目的:分析体位性心动过速综合征(postural tachycardia syndrome, POTS)儿童及青少年直立试验过程中血流动力学变化及不同心脏指数(cardiac index, CI)患者血流动力学指标的差异。方法:回顾性分析26例POTS患者与12例健康对照者间直立试验过程中总外周血管阻力指数(total peripheral vascular resistance index, TPVRI)、心率和血压的变化,并比较两组间各指标变化趋势。根据每位POTS患者直立试验过程中CI变化趋势将患者分为CI降低组(14例)与CI未降低组(12例),分析两组患者在直立试验过程中CI、TPVRI、心率、血压变化,并比较两组间各指标变化趋势。结果: POTS患者在直立试验过程中CI显著下降( F =6.936, P =0.001),心率明显增快( F = 113.926 , P <0.001),收缩压明显降低( F =6.049, P <0.001),而TPVRI ( F =2.031, P =0.138)和舒张压( F =2.018, P =0.113)无明显变化。健康对照组CI在直立后显著升高( F =3.646, P =0.016),同时心率明显增快( F = 43.970, P <0.001),收缩压( F =4.043, P =0.020)和舒张压( F =8.627, P <0.001)均明显升高,TPVRI ( F = 1.688, P =0.190)无明显变化。POTS患者与健康对照组比较,CI ( F =6.221, P= 0.001)、心率( F =6.203, P < 0.001)和收缩压( F =7.946, P <0.001)随时间变化趋势显著不同,而TPVRI和舒张压在两组间的变化趋势差异无统计学意义( P >0.05)。CI降低组与CI未降低组POTS患者在直立试验中CI变化趋势差异有统计学意义( F = 14.723, P <0.001),前者直立后收缩压明显降低( F =8.010, P <0.001),而后者却无明显变化( F =0.612, P = 0.639 ), TPVRI、心率和舒张压在CI降低组与CI未降低组间随时间变化趋势差异无统计学意义( P >0.05)。年龄是POTS患者直立后CI呈下降趋势的独立影响因素( P =0.013, OR =2.233;95% CI :1.183~4.216)。结论: POTS患者在直立试验过程中存在明显的血流动力学变化,不同患者心输出量变化可能不同,年龄是心输出量下降的独立影响因素。
参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数...
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参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界值是一个随机变量,因此无法通过双单侧检验的效能函数进行样本量估计。高变异药物RSABE的样本量估计目前尚无公认方法,本文结合实例介绍了平均生物等效性(ABE)和高变异药RSABE研究设计中对样本量的考虑和样本量的估计过程,为申办方和研究者进行生物等效性研究中提供参考。
目的探讨基于胎儿心电技术的母胎Holter监测在非产时的应用和胎儿心率变量的特征及其与高危妊娠及胎儿窘迫的关系。方法选择2015年3月至2016年12月非产时完整母胎Holter监测孕妇112例,按纳入标准将其分为低危组56例及高危组56例,并根据产时胎儿是否发生可疑窘迫分成可疑窘迫组30例和非窘迫组82例。记录非产时监测系统内的胎儿心率短变异(short-term variation,STV)、胎儿心率高变异周期所占比例(proportion of episodes of high variation,PEHV)、胎儿心率低变异周期所占比例(proportion of episodes of low variation,PELV)、胎儿心率加速次数(large acceleration,LA),分析对比上述4项胎儿心率参数变量。结果高危组与低危组胎儿STV、PEHV、PELV和LA比较,差异均无统计学意义(P均〉0.05);可疑窘迫组[STV(7.90±2.34)ms]、PEHV(37.48%±18.66%)、LA[(4.36±3.41)次/h]明显低于非窘迫STV[(8.78±1.90)ms、PEHV(45.97%±16.24%)、LA(6.55±3.87)次/h],可疑窘迫组PELV(18.25%±16.20%)则明显高于非窘迫组PELV(12.29%±10.27%),差异均有统计学意义(P〈0.05)。根据可疑窘迫组及非窘迫组数据进行ROC曲线绘制并计算AUC值、敏感度、特异度及约登指数,STV分别为0.635、0.77、0.51和0.26,PEHV分别为0.639、0.57、0.29和0.27,PELV分别为0607、0.73、0.49和0.25,LA分别为0.664、0.87、0.54和0.33。结论母胎Holter监测可得到胎儿STV、PEHV、PELV、LA等量化参数,胎儿窘迫者STV、PEHV、LA均明显降低,PELV明显升高,STV、PEHV和LA对胎儿窘迫有一定的预测价值。
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