检索结果-内蒙古大学图书馆

中国康复医学杂志 2016年第6期31卷 691-693页

作者：李雪迎康晓平北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学公共卫生学院

重视科研统计,提升论文水平:如果说假说是科学研究的入口的话,数据统计处理就是科学结论的入口。纵观国内外的期刊,有相当数量的文章存在统计学错误,导致结论错误和误导。本刊有不少文章就是因为统计方法的失误而导致退稿。因此统计问... 详细信息

重视科研统计,提升论文水平:如果说假说是科学研究的入口的话,数据统计处理就是科学结论的入口。纵观国内外的期刊,有相当数量的文章存在统计学错误,导致结论错误和误导。本刊有不少文章就是因为统计方法的失误而导致退稿。因此统计问题必须引起我们的高度重视。本刊发表李雪迎教授的专稿"康复医学论文中的常见统计学错误",阐述康复医学领域常见的统计描述与统计推断误区,包括在数据表达时滥用"均值±标准差"、在显著性检验时滥用计量资料的方法处理计数资料和等级资料、在统计结果的解读中误读P值的意义、不恰当使用两样本和多样本的统计方法。这篇文章值得所有的研究者、作者和审稿者仔细阅读,认真领悟,并在今后的论文撰写时避免错误,提高论文质量,提升本刊水平,推进医学发展。(励建安)

关键词：康复医学科研统计审稿者统计推断数据表达等级资料统计方法显著性检验参数检验原假设

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采用多阅片者多病例设计评估AI辅助医疗产品临床试验的样本量估算和应用

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中国卫生统计 2022年第1期39卷 14-18页

作者：尚美霞阎小妍李雪迎朱赛楠姚晨北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学临床研究所

目的探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法。方法以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差... 详细信息

目的探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法。方法以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差分析和诊断准确度统计,以方差和协方差分析的结果为依据对计划开展的正式试验样本量进行估算,同时探索分析不同参数组合条件下的样本量变化情况。结果7名具有不同胸部CT阅片经验的影像科医生对回顾性纳入的200例病例影像分别在AI辅助条件和无AI辅助条件下进行读片,采用AI辅助医生读片的诊断准确性优于医生独立读片的准确性[AF-ROC差值0.119(95%CI:0.078,0.161),P<0.001],不同阅片者提高的准确度水平不同。同一阅片者分别在两种诊断模式下诊断结果的相关系数越大,需要病例样本量越小;相同阅片模式下不同阅片者间诊断结果的相关系数和不同阅片者在不同诊断模式间诊断结果的相关系数的差值越大,需要的病例样本量越大。结论基于多阅片者多病例研究设计的人工智能或机器学习辅助医疗类的器械或软件的确证性临床试验中采用多阅片者会适当减低病例的样本量,采用合适的统计学方法可以对阅片者和病例的样本量进行科学的估算。

关键词：多阅片者多病例人工智能辅助病例样本量

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皮肤黑素瘤70例临床与病理特征分析

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中国皮肤性病学杂志 2012年第4期26卷 312-314,327页

作者：李薇薇涂平汪旸李航陈喜雪杨淑霞武玲慎李雪迎北京大学第一医院皮肤性病科北京100034 北京大学第一医院统计室．北京100034

目的探讨皮肤黑素瘤的临床和病理特点。方法回顾分析1983—2010年本院病理诊断为皮肤黑素瘤患者的临床资料，重新阅片，再次进行确认诊断和病理分型，对病理诊断不明确者行免疫组化检查，并进行统计学分析。结果皮肤黑素瘤高峰发病年龄... 详细信息

目的探讨皮肤黑素瘤的临床和病理特点。方法回顾分析1983—2010年本院病理诊断为皮肤黑素瘤患者的临床资料，重新阅片，再次进行确认诊断和病理分型，对病理诊断不明确者行免疫组化检查，并进行统计学分析。结果皮肤黑素瘤高峰发病年龄为51～60岁，肢端、非肢端部位黑素瘤各占70．00％和30．00％．肢端雀斑样黑素瘤最多，占67．14％，其次为恶性雀斑样痣型黑素瘤（11-43％）和浅表扩散型黑素瘤（10．00％），本研究中结节型仅有3例（4．29％），非暴露与暴露部位在原发损害、原位和侵袭的分布上差异有统计学意义（P=0．045，0．013）。甲下黑素瘤手部明显多于足部（P=0．000）。结论国内黑素瘤发病可能有年轻化趋势；外伤在肢端部位黑素瘤发生中作用有待进一步证实；临床的ABCD标准敏感性较高，可推广使用和作为患者自检的方法。

关键词：皮肤黑素瘤临床与病理分析

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如何科学全面地展示随机对照试验研究成果

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 722-726页

作者：姚晨阎小妍北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

自循证医学(evidence-based medicine,EBM)概念兴起之后,临床研究中越来越多的医生认识到了临床实践中的各种治疗应该依靠证据,而不是凭借经验和传统来指导临床实践。对于临床证据,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被公... 详细信息

自循证医学(evidence-based medicine,EBM)概念兴起之后,临床研究中越来越多的医生认识到了临床实践中的各种治疗应该依靠证据,而不是凭借经验和传统来指导临床实践。对于临床证据,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被公认为治疗性研究的“金标准”。尤其近十几年来,RCT在筛选和评价临床治疗方法上获得了更为广泛的应用,研究内容涉及各系统疾病。[第一段]

关键词：随机对照试验研究设计写作

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临床研究设计中的统计学考虑要点

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 632-636页

作者：姚晨阎小妍北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假... 详细信息

临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假设下,根据从目标患者人群的有代表性的样本中收集的临床数据进行统计推断。[第一段]

关键词：生物医学研究研究设计统计学

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数据管理在临床研究中的地位和作用

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 641-643页

作者：谢高强姚晨北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

临床研究中的数据管理是指研究者按照临床试验方案规定的流程采集大量的研究数据,并利用数据管理系统建立标准化的数据库,采用计算机技术辅助人工进行数据的逻辑核查、数据疑问产生和处理、数据盲态下审核与锁定等过程。数据管理的目的... 详细信息

临床研究中的数据管理是指研究者按照临床试验方案规定的流程采集大量的研究数据,并利用数据管理系统建立标准化的数据库,采用计算机技术辅助人工进行数据的逻辑核查、数据疑问产生和处理、数据盲态下审核与锁定等过程。数据管理的目的是用及时、有效、准确的方式为获得科学可靠的临床研究结论提供精确、正确的临床研究数据。[第一段]

关键词：管理信息系统生物医学研究数据说明,统计

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老年患者抗生素相关性腹泻的危险因素

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中国现代医学杂志 2010年第6期20卷 908-910页

作者：焦红梅李虹倪莲芳付志芳刘新民李雪迎北京大学第一医院老年病科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的了解老年患者发生抗生素相关性腹泻(AAD)的危险因素。方法从2008年1月～2009年1月入我科181例老年患者,年龄>60岁、抗生素应用超过1周,记录年龄、性别、合并症、血浆白蛋白、肌酐、质子泵抑制剂(PPI)、抗生素、腹泻等,进行回归... 详细信息

目的了解老年患者发生抗生素相关性腹泻(AAD)的危险因素。方法从2008年1月～2009年1月入我科181例老年患者,年龄>60岁、抗生素应用超过1周,记录年龄、性别、合并症、血浆白蛋白、肌酐、质子泵抑制剂(PPI)、抗生素、腹泻等,进行回归分析。结果①AAD组(n=39)年龄明显高于非AAD组,(80.7±7.34)岁v(s77.8±7.62)岁。②单用一种抗生素致AAD发生率依次为三代头孢菌素/碳青霉烯28.8%、广谱青霉素18.2%、氟喹诺酮8.7%、头霉素8.3%。≥两种抗生素致AAD发生率明显高于单药组。③白蛋白低、肌酐高、联合抗生素和应用PPI是AAD发生的独立危险因素,OR值分别为0.879、1.006、3.994和8.732。结论关注老年患者自身因素(白蛋白和肌酐水平)、是否联用抗生素以及合用PPI,对于早期识别高危AAD患者非常重要。

关键词： AAD 抗生素老年人危险因素

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2140例阴道分娩初产妇的产程曲线分析

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中华围产医学杂志 2014年第12期17卷 849-851页

作者：章小维殷平平董悦秦小琪北京大学第一医院妇产科 100034 统计室

目的：探讨初产妇阴道分娩产程曲线的变化。方法在北京大学第一医院分娩并符合以下条件的产妇纳入研究：初产妇、足月妊娠、单胎妊娠、头先露并经阴道分娩。2009年1月1日至2009年12月31日共1300例，2013年1月1日至2013年5月31日共840例... 详细信息

目的：探讨初产妇阴道分娩产程曲线的变化。方法在北京大学第一医院分娩并符合以下条件的产妇纳入研究：初产妇、足月妊娠、单胎妊娠、头先露并经阴道分娩。2009年1月1日至2009年12月31日共1300例，2013年1月1日至2013年5月31日共840例，合计2140例。采用回顾性研究的方法，记录产妇的年龄、分娩孕周、分娩时体重指数、新生儿出生体重、临产时间、宫口扩张程度和时间以及产后24 h出血量等资料。采用独立样本t检验、χ2检验进行统计分析，并计算宫口扩张每进展1 cm所经历的时间。结果（1）2013年与2009年产妇的年龄分别为[（29.6±2.8）与（29.0±3.0）岁，t=4.77]，产后出血发生率分别为[4.3%（36/840）与1.8%（24/1300），χ2=11.17]，引产率分别为[64.0%（538/840）与37.3%（485/1300），χ2=146.23]，分娩镇痛率分别为[61.5%（517/840）与54.2%（705/1300），χ2=11.15]，2013年均高于2009年（P值均＆lt;0.01）。（2）宫口扩张进展所经历的时间[中位数（最大值~最小值）]：宫口从3 cm进展至4 cm 为2.2 h（0.8~4.3 h），4 cm 进展至5 cm 为1.9 h（0.6~4.0 h），5 cm 进展至6 cm为1.8 h（0.5~4.0 h），6 cm进展至7 cm为1.6 h（0.5~2.0 h），7 cm进展至8 cm为1.8 h（0.8~2.0 h），8 cm进展至9 cm为1.3 h（0.2~2.5 h），9 cm进展至10 cm为0.6 h（0.1~2.5 h）。以时间为横坐标，宫口扩张程度为纵坐标，绘制的产程曲线图呈缓慢上升趋势。结论产程曲线呈缓慢上升趋势，没有明显的加速期和减速期。需重新定义我国产妇的产程时限和产程进展，以指导临床处理。

关键词：接生产科产次分娩过程

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蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 746-751页

作者：肖冰冰吴成林怀宪张岱耿力王惠兰于风华朱赛楠姚晨廖秦平北京大学第一医院妇产科北京100034 北京大学第三医院妇产科河北医科大学第二医院妇产科河北省人民医院妇产科北京大学第一医院医学统计室

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按... 详细信息

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并于用药开始第3～4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,C组治愈率3.13%。A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚各一次用药,与安慰剂组凝胶基质相比,可显著改善细菌性阴道病临床疗效指标和实验室指标,具有缓解临床症状、恢复阴道正常微生态环境的作用,而两剂量组治愈率无明显差别。

关键词：阴道病,细菌性蔗糖凝胶有益菌种临床试验,Ⅱ期

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前列腺素E_1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 727-733页

作者：张渺廖秦平姚晨耿力王香平宋学红赵健吕涛吕明启陈蕾姚艳君夏蓓张海珍王秋曦路军丽北京大学第一医院妇产科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京大学第三医院妇产科首都医科大学宣武医院妇产科首都医科大学朝阳医院妇产科

目的:目前用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物尚属空白。通过多中心、随机、双盲、剂量组平行对照研究,评估前列腺素E1乳膏治疗FSAD的临床有效性及安全性,并确定临床有效治疗剂量。方法:受试者随机分配到4组,分别给予3种不同剂量(500μ... 详细信息

目的:目前用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物尚属空白。通过多中心、随机、双盲、剂量组平行对照研究,评估前列腺素E1乳膏治疗FSAD的临床有效性及安全性,并确定临床有效治疗剂量。方法:受试者随机分配到4组,分别给予3种不同剂量(500μg、700μg、900μg)的试验药物或安慰剂,于性活动前外涂在阴蒂及G点(阴道前壁5cm处)。比较治疗前后的性唤起满意率、女性性功能问卷(FSFI)评分、女性性窘迫等级(FSDS)评分及其性活动的总体情况(GAQ)有效性指标。试验期间记录不良事件及实验室指标评价药物的安全性。结果:共400例受试者入组,374例进入疗效分析人群,387例进入安全性分析人群。4组的人口学特征及基线结果差异无统计学意义,4组(次序为安慰剂组,低、中、高剂量组)受试者的性唤起满意率与基线(治疗前)相比,分别提高了22.63%、36.67%、34.01%、44.29%(P<0.05);安慰剂组与高剂量组相比差异有统计学意义(P<0.0167);FSFI评分在结束时比基线提高了14.68、20.71、21.69、22.89(P<0.05);FSDS评分在结束时比基线降低了17.60、20.27、21.98、25.97(P<0.05);GAQ改善情况4组间差异无统计学意义(P=0.054)。主要不良反应为局部刺激症状,未发现与药物有关的体格检查、血生化检查、心电图、宫颈细胞学检测(TCT)异常。结论:前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍有效,剂量为900μg作用最佳,无明显全身副作用,不良反应以局部刺激症状为主。

关键词：前列地尔性功能障碍,生理性女性临床试验

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