检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2017年第5期34卷 705-709,712页

作者：尚美霞姚晨康晓平阎小妍北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计系北京大学临床研究所

目的探索MRMC方差分析方法对多阅片者多病例(MRMC)研究设计的数据结果处理的统计效能,并与传统ROC曲线分析法比较,为分析该类数据选择合适的统计方法提供依据。方法采集经金标准诊断为良性和恶性乳腺肿瘤患者96例,由12名有代表性的阅片... 详细信息

目的探索MRMC方差分析方法对多阅片者多病例(MRMC)研究设计的数据结果处理的统计效能,并与传统ROC曲线分析法比较,为分析该类数据选择合适的统计方法提供依据。方法采集经金标准诊断为良性和恶性乳腺肿瘤患者96例,由12名有代表性的阅片者认读两种不同诊断技术(2D和3D断层成像)下的影像图片,分别采用MRMC方差分析和传统ROC曲线分析法对两种诊断技术的读片数据进行统计分析;MRMC方差分析应用SAS 9.2软件,结合MRMC_DBM程序实现;传统ROC曲线分析应用软件ROCKITβ0.8进行参数估计。结果经12名阅片者对46例良性患者(2例缺失)和48例恶性患者的读片结果比较,3D断层成像技术的诊断一致率(72.87%)明显高于常规2D成像技术(62.59%),其中阳性一致率分别为71.01%和65.45%,阴性一致率分别为69.38%和59.60%;利用MRMC方差分析方法可以分别估计并比较两种诊断技术的ROC曲线下面积(2D:0.7505,3D:0.8500),另外还能同时考虑不同水平阅片者读片可能产生的偏倚并将其量化,估计各种随机效应的方差分量大小(σ_r^2=0.0009,σ_p^2=0.0953,σ_(tr)~2=0.0001,σ_(tp)~2=0.0185,σ_(rp)~2=0.0405,σ_(trp)~2=0.1212,总随机误差为0.2765);而采用传统ROC曲线分析法仅可得到两种诊断技术的ROC曲线下面积(2D:0.7368,3D:0.8328)。结论 MRMC方差分析方法较传统ROC曲线分析法更适合用于分析影像诊断试验中多阅片者多病例研究设计的统计数据,前者不仅可比较影像诊断试验中诊断技术的准确性大小,而且还可以对诊断技术和诊断者的可靠性作出评价。

关键词：影像诊断试验多阅片者多病例 MRMC方差分析方差分量

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病案数字化在我院住院病案管理中的应用

病案数字化在我院住院病案管理中的应用

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中国医院协会病案管理专业委员会第16届学术会议

作者：刘俐娟北京大学第一医院病案统计室

病案作为患者诊疗全过程,真实、完整、系统的医疗载体,其被开发利用的价值日渐凸现,随着计算机和网络技术的迅速发展,以及医院管理模式的改变,各医院都在努力开发利用医院信息系统,本文阐述了该院在当今病案信息电子化快速发展的年代,... 详细信息

病案作为患者诊疗全过程,真实、完整、系统的医疗载体,其被开发利用的价值日渐凸现,随着计算机和网络技术的迅速发展,以及医院管理模式的改变,各医院都在努力开发利用医院信息系统,本文阐述了该院在当今病案信息电子化快速发展的年代,如何使病案数字化在该院病案管理中得到最大的应用。

关键词：病案数字化病案管理

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临床试验确证疗效时应注意的统计学问题

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中国循证医学杂志 2005年第3期5卷 242-245,259页

作者：姚晨刘玉秀北京大学第一医院医学统计室北京100034 南京军区南京总医院医务部南京210002

临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题。尤其是随着选择“阳性对照”、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越... 详细信息

临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验,确证某种处理的疗效从理论上讲都是不可缺少的,但目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题。尤其是随着选择“阳性对照”、目的在于探求非劣性或等效性的临床试验越来越多,相应的统计设计和分析方法必须适应这种变化。本文从统计学角度阐明了以安慰剂作为对照和以阳性药物作为对照的 3种临床试验确认疗效的条件、确认疗效的界值制定、确认疗效的假设检验方法、确认疗效的可信区间方法、以及确认疗效的指标选择等方面需要注意的问题。这对于加强生物统计学在我国临床试验中的正确应用,推动我国临床试验与国际接轨具有重要意义。

关键词：临床试验疗效优效性非劣性等效性界值假设检验可信区间

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临床研究数据安全等级划分的初步探索

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中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 525-531页

作者：李雪迎王熙诚沙若琪姚晨晋菲斐阎小妍朱赛楠尚美霞北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京工业大学都柏林学院北京100124 建信金融科技有限公司北京100033 北京大学临床研究所北京100191

目的针对临床研究数据特征,构建面向真实世界研究的临床研究数据安全等级划分策略。方法以相关法规要求为依据,参考相关领域的安全性等级划分策略初步将临床研究数据划分为五个安全等级。进而遴选参与临床研究过程,且具有丰富经验的临... 详细信息

目的针对临床研究数据特征,构建面向真实世界研究的临床研究数据安全等级划分策略。方法以相关法规要求为依据,参考相关领域的安全性等级划分策略初步将临床研究数据划分为五个安全等级。进而遴选参与临床研究过程,且具有丰富经验的临床医学、临床研究方法学、临床研究管理、伦理学、遗传学以及公共卫生数据应用与管理专家,采用三轮德尔菲法咨询专家意见。结果经过专家咨询及逐轮次修订,专家意见渐趋一致。最终将临床研究数据共划分为五个安全性等级并明确了各等级相应的数据属性和安全策略。其中共包括数据类别33项,涵盖临床研究可能涉及的人口学信息,临床检查、诊断、治疗信息,遗传信息,卫生经济学信息以及研究可能涉及的已经公开发表的医学数据和研究过程信息。结论在临床研究数据规模日益扩大的应用背景下,实现数据安全等级划分及管理是保障数据安全,实现合理利用的必要措施。针对临床研究数据,本文所提出的临床研究数据安全等级划分策略可以为今后进一步完善数据安全策略提供有益参考。

关键词：数据安全信息安全真实世界数据隐私保护临床研究

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利用好真实世界数据生产高质量真实世界证据支持药械监管

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中国食品药品监管 2020年第2期 22-27页

作者：姚晨北京大学第一医院医学统计室北京大学

真实世界证据的潜在价值在近年来受到了各界的广泛关注。全世界范围内多个国家和地区的监管机构已经发布相关指导文件或部署相关工作。我国国家药品监督管理局也于近期发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)... 详细信息

真实世界证据的潜在价值在近年来受到了各界的广泛关注。全世界范围内多个国家和地区的监管机构已经发布相关指导文件或部署相关工作。我国国家药品监督管理局也于近期发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》和《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以规范利用真实世界证据支持药械监管。本文从正确认识、把握重点、迎接挑战三个角度探讨如何利用好真实世界数据生产高质量真实世界证据支持药械监管。旨在为研究者、申办者、监管者厘清真实世界相关概念上的误区,明确实施中应关注的重点,同时提出现阶段面临的挑战与应对建议。

关键词：真实世界数据真实世界研究真实世界证据药品监管医疗器械监管

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全科医学和初级保健横断面研究的基本设计和实施步骤

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中国全科医学 2024年第13期27卷 1584-1593页

作者：李雪迎康晓平迟春花王熙诚尚美霞周国鹏高畅潘子涵北京大学第一医院医学统计室北京市100034 北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系北京市100191 北京大学第一医院全科医学科北京市100034 University College London school of managementGower StreetLondon WC1E 6BT

横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛... 详细信息

横断面研究是经典的研究设计方法之一,在临床各个专业中均有广泛的应用。在全科医学研究中大量科学问题的解答采用了横断面研究设计。这其中不仅包括了对人群健康特征,疾病特征或卫生服务现状的调查研究,还包括了面向社区人群的疾病筛查诊断方法构建等多种研究场景。在全科医学领域中,横断面研究可以做现况描述和比较分析,关联因素分析以及社区筛查诊断方法探索。开展横断面研究应包括研究设计和研究实施两个阶段,研究设计包括准确提炼研究目标,明确研究人群,研究因素及结局指标等临床要素以及确定样本获取方式,明确样本量的确定依据及合理的统计分析策略等方法学要素。研究实施,则需要通过完备的研究方案和病例报告表呈现研究设计思路,在伦理批准的前提下开展数据收集工作,同时注重数据管理工作质量并严格执行方案中的统计分析方法,求证医学问题。横断面研究的特点是相比于随访观察研究所需要的研究周期相对较短,不同基础的研究团队都能找到适合的研究方向,通过了解健康医疗现状,从探讨关联因素创建筛查方法等角度,服务社区医疗。

关键词：全科医学初级卫生保健横断面研究调查研究关联性分析诊断能力评价研究设计

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实时聚合酶链反应技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌的多中心研究

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中华围产医学杂志 2014年第6期17卷 361-364页

作者：时春艳赵扬玉范玲杨磊杨慧霞孙丽颖曲首辉邹丽颖李诗兰吴秉铨姚晨北京大学第一医院妇产科 100034 北京大学第一医院检验科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学第三医院妇产科 100191 首都医科大学附属北京妇产医院产科 100026 北京大学医学部病理解剖学教研室

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医... 详细信息

目的探讨实时聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）技术检测妊娠晚期孕妇B族溶血性链球菌（group B Streptococcus，GBS）的准确性。方法本研究为多中心研究。选择2009年3月1日至12月31日在北京大学第一医院妇产科、首都医科大学附属北京妇产医院产科和北京大学第三医院妇产科产前保健的妊娠35～37周孕妇，取阴道下1/3分泌物及肛周分泌物，采用常规细菌培养法及实时PCR方法进行GBS检测。采用基因测序作为矫正方法，分析实时PCR方法检测GBS的敏感性和特异性。结果（1）3家医院共收集1395份标本，细菌培养法检测GBS阳性40例（2.9%），实时PCR方法检测GBS阳性114例（8.2%）。（2）仅实时PCR方法检测GBS阳性者77例，采用事先设计好的第2对引物扩增后进行测序，检测鉴定为GBS序列的共66例，11例为非GBS。（3）以细菌培养法加测序法校正作为金标准，实时PCR方法检测GBS的敏感性为97.2%（103/106），特异性为99.1%（1278/1289）。常规细菌培养法漏诊率62.3%（66/106）。（4）细菌培养法加测序法校正3家医院孕妇妊娠晚期GBS携带率为7.6%（106/1395）。结论实时PCR方法检测GBS具有较高的敏感性和特异性，有望成为妊娠晚期常规检测GBS的方法。

关键词：链球菌,无乳妊娠末期实时聚合酶链反应多中心研究

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新辅助化疗及辅助化疗相关循证医学证据的应用对NSCLC治疗的影响

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中国肿瘤临床 2011年第4期38卷 232-234页

作者：郑庆锋王宇昭朱赛楠刘毅强李少雷吴楠陈晋峰张力建杨跃北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室胸外二科北京市100142 北京大学第一医院统计室北京大学第一医院病理科

目的:探讨NSCLC(非小细胞肺癌)新辅助化疗及辅助化疗高级别循证医学证据的应用对相关NSCLC临床治疗效果的总体影响,验证其临床应用价值。方法:2004年1月～2009年8月北京肿瘤医院胸外二科接受手术+新辅助化疗或辅助化疗的NSCLC病例191例... 详细信息

目的:探讨NSCLC(非小细胞肺癌)新辅助化疗及辅助化疗高级别循证医学证据的应用对相关NSCLC临床治疗效果的总体影响,验证其临床应用价值。方法:2004年1月～2009年8月北京肿瘤医院胸外二科接受手术+新辅助化疗或辅助化疗的NSCLC病例191例,均采用含铂双药联合化疗方案。分析依据循证医学证据选择进行新辅助化疗及辅助化疗的病例在患者群体中的分布特点,观察化疗T评效、RO手术切除率,并以SPSS16.0软件统计总生存率(overall survival,OS)、中位生存期(median survivaltime,MST)、无病生存率(disease free survival,DFS),与既往高级别循证医学证据的数据比对,评估循证医学证据的应用价值及合理应用选择。结果:全部病例中19.37%选择新辅助化疗+手术治疗,共37例,其中ⅢB期占24_3%,ⅢA期54.1%;80.63%选择手术+辅助化疗,共154例。新辅助化疗+手术组:有效(RR=CR+PR)率70.3%,病理完全缓解(pCR)5.4%;中位生存时间MST 14.6(6.18～23.01)个月;总生存率,1年86.0%,3年53.9%;无病生存率,1年62.1%,3年23.4%。手术+辅助化疗组:中位生存时间MST25.9(19.03～32.77)个月;总生存率,1年93.3%,3年73.8%;无病生存率,1年71.0%,3年34.0%。结论:高级别循证医学证据对临床NSCLC新辅助及辅助化疗的应用具有重要且显著的影响,具备充分循证医学证据的辅助化疗成为主要的治疗选择,而新辅助化疗的应用相对较少;对于应用新辅助化疗或辅助化疗的选择,病例相对集中于循证医学研究证据支持的主要受益人群:Ⅱ～ⅢA期及有切除可能的部分ⅢB期病例,且新辅助化疗应用以提高切除率为主。

关键词：非小细胞肺癌新辅助化疗辅助化疗总生存率无病生存期

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引入结构化面试优化医学生临床能力评估

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中华医学教育杂志 2016年第2期36卷 311-316页

作者：茹喜芳季涛云王玉燕李雪迎齐建光闫辉北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034

目的通过比较结构化面试与传统面试在儿科学见习学生出科考核中的应用,为考核方式改革提供参考.通过调查了解学生对结构化面试方式的评价,发现其中的不足,实现考核方式的优化.方法以北京大学医学部2010级八年制临床医学专业47名学生... 详细信息

目的通过比较结构化面试与传统面试在儿科学见习学生出科考核中的应用,为考核方式改革提供参考.通过调查了解学生对结构化面试方式的评价,发现其中的不足,实现考核方式的优化.方法以北京大学医学部2010级八年制临床医学专业47名学生作为研究对象,在儿科学见习结束后分别分2天依次进行结构化面试及传统面试,并对结构化面试方式进行无记名问卷调查.对不同考官间评分、结构化面试及传统面试成绩及调查问卷进行分析.结果结构化面试的3名考官之间及传统面试的2名考官之间的评分均具有极高的一致性.传统面试的成绩高于结构化面试的成绩,差异具有统计学意义.结构化面试成绩离散度大,成绩差异较大.结构化面试对于学生进行的优、中、差区分更加合理.学生对于结构化面试评价较好,但亦存在少许不足.结论结构化面试可以作为一种独立的考核方式应用于医学生岗位胜任力的考评.目前的结构化面试还有一些不足,尚待进一步优化.

关键词：结构化面试传统面试儿科学临床见习医学生岗位胜任力

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A549细胞系中自噬泡与线粒体形态的初步定量研究

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中国体视学与图像分析 2011年第2期16卷 193-197页

作者：任雅丽李雪迎王书合柴立军谢燕玲程明北京大学第一医院电镜室北京大学第一医院统计室北京100034

目的探讨发生自噬的细胞中自噬泡的特点及自噬泡与细胞中线粒体形态特征参数间的关系,分析自噬泡膜来源于线粒体膜的可能性。方法将A549细胞培养后收集1～5×106个,常规固定、包埋及超薄切片,在透射电镜下观察。由随机取样的原则选... 详细信息

目的探讨发生自噬的细胞中自噬泡的特点及自噬泡与细胞中线粒体形态特征参数间的关系,分析自噬泡膜来源于线粒体膜的可能性。方法将A549细胞培养后收集1～5×106个,常规固定、包埋及超薄切片,在透射电镜下观察。由随机取样的原则选择细胞进行照相。应用CMIAS多功能真彩色图像分析系统测定细胞、线粒体及自噬泡等结构的截面积和截面数目等参数,根据自动测量结果将细胞分为3组。结果 3组细胞内自噬泡总截面面积的平均值明显不同;3组间自噬泡体积密度的平均值之间存在统计学差异(P=0.03)。3组细胞内线粒体数目及线粒体总截面面积的平均值呈相应下降。结论由于3组细胞内线粒体和自噬泡总截面面积的平均值变化趋势相反,推测部分自噬泡的膜可能来源于线粒体的膜。

关键词：体视学电镜自噬线粒体非小细胞肺癌

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