检索结果-内蒙古大学图书馆

中国麻风皮肤病杂志 2024年第2期40卷 106-112页

作者：张文萱夏金玉姚新宇白倩倩吴蕴颖宫姝尚盼盼那君吴艳李航田甜郝健晨甄甄尚美霞张瑛仲少敏北京大学第一医院皮肤科国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心北京市皮肤病分子诊断重点实验室国家药品监督管理局化妆品质量控制与评价重点实验室北京100034 北京大学第一医院眼科北京100034 北京大学第一医院耳鼻咽喉头颈外科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034 皮尔法伯(上海)化妆品贸易有限公司皮肤学研究室上海200070

目的:评价含有TRPV1受体拮抗剂的修护霜对敏感性皮肤的改善作用及安全性。方法:采用半脸对照及使用前后自身对照研究,受试者在第一次随访根据随机号将修护霜涂抹于单侧面部,使用本品后进行即刻时间点TI敏感程度评估(30s,1 min、10 min)... 详细信息

目的:评价含有TRPV1受体拮抗剂的修护霜对敏感性皮肤的改善作用及安全性。方法:采用半脸对照及使用前后自身对照研究,受试者在第一次随访根据随机号将修护霜涂抹于单侧面部,使用本品后进行即刻时间点TI敏感程度评估(30s,1 min、10 min)。随后研究期间全面部涂抹修护霜每天2次,共28天。分别在使用前(TO)、使用后48 h(T2)、使用后28d(T3)进行面部乳酸刺痛实验、生理指标检测及皮肤敏感状态主观评分。由皮肤科医生,眼科医生及耳鼻喉科医生分别在使用前和使用后10 min,48 h及28d对皮肤和眼部鼻部黏膜耐受性进行评估。结果:共收集39例受试者。受试者单侧面部涂抹修护霜10min,与未用修护霜侧相比,敏感评估量表各维度评分下降,具有统计学意义(P{<}0.001),受试者的皮肤刺激症状迅速改善。在使用修护霜30 s,1 min、10 min,48 h以及28 d后,各项敏感评估评分均较使用前下降,具有统计学意义(P{<}0.001)。使用修护霜后28天,乳酸刺痛实验评分和经表皮失水率,分别为1.46±1.52和14.91±3.90g/h·m^(2),较使用前(3.50±1.63,17.82±5.34 g/h.m^(2))降低。受试区角质层含水量(62.90±10.83)较使用前(53.91±16.07)水平增加(P{<}0.001),差异均具有统计学意义(P{<}0.01);红斑指数,pH值变化无统计学差异。研究期间未观察到与修护霜使用相关的皮肤、眼部和鼻部的任何刺激性反应及其他不良反应。结论:含有TRPV1受体拮抗剂的修护霜可快速缓解敏感性皮肤的多种不适症状并可以修复皮肤屏障,耐受性良好。

关键词：敏感性皮肤瞬时受体电位香草酸亚型1 TRPV1受体拮抗剂

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阿德福韦酯治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的疗效预测因素研究

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中国实用内科杂志 2007年第6期27卷 455-457页

作者：李俊赵鸿斯崇文张跃新陈新月王磊唐小平雷春亮李雪迎北京大学第一医院感染疾病科北京100034 新疆医科大学附属第一医院感染疾病科新疆乌鲁木齐830054 北京佑安医院北京100054 济南市传染病院山东济南250021 广州市第八医院广东广州510060 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的探讨阿德福韦酯治疗HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法于2004年10月至2005年12月在北京大学第一医院等5所医院进行该研究,选取连续应用阿德福韦酯治疗48周的HBeAg(+)慢性乙型肝炎患者共140例,采用Logi... 详细信息

目的探讨阿德福韦酯治疗HBeAg(+)慢性乙型肝炎的疗效预测指标,为个体化治疗提供依据。方法于2004年10月至2005年12月在北京大学第一医院等5所医院进行该研究,选取连续应用阿德福韦酯治疗48周的HBeAg(+)慢性乙型肝炎患者共140例,采用Logistic回归分析阿德福韦酯治疗48周的疗效预测指标。结果基线血清丙氨酸转氨酶(ALT)、HBV DNA水平和24周时HBV DNA阴转为48周HBV DNA阴转的预测指标;研究中基线ALT≥134.5U/L、HBV DNA≤6.57lg拷贝/mL和24周HBV DNA阴转者治疗至48周时的HBV DNA阴转率(93.3%)、HBeAg阴转率(60%)、HBeAg血清转换率(40%)均较高。治疗24周时HBV DNA未阴转者继续治疗至48周时仍有47.8%的患者发生HBV DNA阴转、8.6%的患者发生HBeAg血清转换。结论慢性乙型肝炎患者应用阿德福韦酯治疗前HBV DNA低水平、ALT高水平且24周时HBV DNA阴转是48周疗效较好的预测指标;治疗24周时HBV DNA未阴转者不应放弃治疗。

关键词：肝炎,乙型,慢性阿德福韦酯 HBV DNA

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血清肌酶谱在不同类型肌肉病中的鉴别诊断价值

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中国现代神经疾病杂志 2019年第5期19卷 329-335页

作者：马原源俞萌李晓芳谢志颖李雪迎张哲袁云王朝霞北京大学第一医院神经内科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 河北省唐山市华北理工大学附属医院神经内科 063000 河北省唐山市开滦总医院神经内科 063000 首都医科大学附属北京天坛医院神经内科 100070

目的探讨血清肌酶谱在不同类型肌肉病与病毒性肝炎之间的表达差异。方法选择2018年1-9月确诊的578例肌肉病和51例病毒性肝炎患者,检测其血清肌酶谱[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、AST/ALT比... 详细信息

目的探讨血清肌酶谱在不同类型肌肉病与病毒性肝炎之间的表达差异。方法选择2018年1-9月确诊的578例肌肉病和51例病毒性肝炎患者,检测其血清肌酶谱[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、AST/ALT比值]变化,并比较不同类型肌肉病,以及肌肉病与病毒性肝炎患者血清肌酶谱表达的差异性。结果不同类型肌肉病患者CK(χ^2=107.710,P=0.000)、LDH(χ^2=36.382,P=0.000)、AST(χ^2=47.608,P=0.000)和ALT(χ^2=31.722,P=0.000)差异均有统计学意义,其中,肌营养不良症患者CK和LDH高于炎性肌肉病(Z=9.297,P=0.000;Z=2.475,P=0.040)和代谢性肌肉病(Z=6.765,P=0.000;Z=5.983,P=0.000),AST高于代谢性肌肉病(Z=-5.363,P=0.000),ALT高于炎性肌肉病(Z=5.619,P=0.000);代谢性肌肉病患者LDH亦高于炎性肌肉病(Z=4.590,P=0.000)。肌肉病与病毒性肝炎血清肌酶谱比较,前者CK(Z=-10.975,P=0.000)、LDH(Z=-6.967,P=0.000)和AST/ALT比值(Z=-5.605,P=0.000)升高、ALT降低(Z=3.949,P=0.000);ROC曲线提示,CK、LDH、AST、ALT、AST/ALT比值曲线下面积分别为0.943(95%CI:0.919~0.966,P=0.000)、0.818(95%CI:0.756~0.881,P=0.000)、0.446(95%CI:0.350~0.542,P=0.217)、0.323(95%CI:0.224~0.422,P=0.000)、0.745(95%CI:0.671~0.819,P=0.000),其中CK和AST/ALT比值鉴别诊断肌肉病与病毒性肝炎的灵敏度为0.880和0.512、特异度0.961和0.882、最大Youden指数0.841和0.394。结论不同类型肌肉病患者血清肌酶谱表达变化存在一定规律性,可为肌肉病临床分型提供线索。AST/ALT比值对鉴别诊断肌肉病与病毒性肝炎具有一定提示意义,不明原因肝酶谱升高者应测定血清CK。

关键词：肌疾病肌酸激酶乳酸脱氢酶类天冬氨酸氨基转移酶类丙氨酸转氨酸诊断,鉴别

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转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病的疾病负担研究进展

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现代预防医学 2021年第7期48卷 1331-1334页

作者：袁淑娟郑铭袁云中南大学湘雅公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学第一医院神经内科研究室

目的系统梳理全球转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(transthyretin amyloid polyneuropathy, ATTR-PN)疾病负担研究进展。方法检索ISI Web of Knowledge、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国学术文献网络出版总库、维普数据... 详细信息

目的系统梳理全球转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(transthyretin amyloid polyneuropathy, ATTR-PN)疾病负担研究进展。方法检索ISI Web of Knowledge、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国学术文献网络出版总库、维普数据库、中国生物医学文献数据库和万方等数据库,查找关于转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病的疾病负担研究的文献,按照纳入排除标准筛选文献、提取资料后,概括全球ATTR-PN的流行病学和疾病负担特点。结果 ATTR-PN的疾病负担主要表现为低发病率、低患病率、低生存率、患者地区分布不均、患者及照顾者生活质量较差和家庭、社会的经济负担重等特点。结论国内外关于ATTR-PN疾病负担的研究较少且分散,未来应加强相应的研究和患者登记工作。

关键词：转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病流行病学生活质量经济负担

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新药临床试验中Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计及衔接

新药临床试验中Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计及衔接

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全国新药临床试验学术研讨会

作者：姚晨北京大学第一医院医学统计室

＜正＞“药品注册管理办法”规定第二十五条:Ⅱ期临床试验:治疗作用摸索阶段。其目的是摸索药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目...

＜正＞“药品注册管理办法”规定第二十五条:Ⅱ期临床试验:治疗作用摸索阶段。其目的是摸索药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。

关键词：

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拮抗IP3R-Grp75-VDAC1-MCU钙调控轴可减轻足细胞凋亡且降低阿霉素肾病模型大鼠蛋白尿

拮抗IP3R-Grp75-VDAC1-MCU钙调控轴可减轻足细胞凋亡且降低阿霉素...

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2018北京医学会儿科学分会学术年会暨北京医师协会儿内科医师分会学术年会

作者：许晗管娜任雅丽魏骐骄陶迎红杨国生刘晓雅卜定芳张英朱赛楠北京大学第一医院儿科北京大学第一医院电镜室北京大学第一医院实验动物中心北京大学第一医院中心实验室北京大学第一医院生物统计室

肾病综合征(Nephrotic syndrome,NS)治疗药物有限.足细胞损伤是蛋白尿发生的关键环节.已有研究发现细胞膜钙通道参与足细胞损伤机制,尚不清楚胞内钙库调控机制尤其是位于线粒体内质网结构偶联的1,4,5三磷酸肌醇受体(Inositol1,4,5-triph... 详细信息

肾病综合征(Nephrotic syndrome,NS)治疗药物有限.足细胞损伤是蛋白尿发生的关键环节.已有研究发现细胞膜钙通道参与足细胞损伤机制,尚不清楚胞内钙库调控机制尤其是位于线粒体内质网结构偶联的1,4,5三磷酸肌醇受体(Inositol1,4,5-triphate receptor,IP3R)-葡萄糖调节蛋白75(Glucose-regulated protein75,Grp75)-电压依赖性阴离子通道(Voltage dependent anion channel1,VDAC1)-线粒体钙单向转运体(Mitochondrial calcium uniporter,MCU)钙调控轴在足细胞损伤中的作用.本研究探讨此钙调控轴在足细胞损伤中的作用及可能机制.

关键词：肾病综合征足细胞损伤蛋白尿 1,4,5三磷酸肌醇受体葡萄糖调节蛋白75 电压依赖性阴离子通道线粒体钙单向转运体

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研究者9起的研究的数据管理

研究者9起的研究的数据管理

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2015中国医师协会循证医学专业委员会年会——研究者发起的研究分论坛

作者：姚晨北京大学第一医院医学统计室

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医护人员的职业压力与心理适应

医护人员的职业压力与心理适应

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2001年全国医院管理学术研讨会

作者：陈素坤王秋霞左石孙可淳北京大学第一医院护校北京大学第一医院医院管理处北京大学第一医院医学统计室

为了测量医护人员在职业生活中面对压力时心身困扰的程度,我们选用了美国心理学家Maslach和Jackson于1986年研制成的Maslach耗竭问卷(maslach burnout inventory,MBI),对在临床第一线工作的医生、护士进行了调查,并对部分影响因素进行探讨.

关键词：医护人员职业压力健康问题

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黄斑区神经节细胞复合体厚度参数在近视眼的青光眼早期诊断中应用评价

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中国斜视与小儿眼科杂志 2016年第4期24卷 1-5页

作者：张寒峭方圆乔荣华朱赛楠姚旭阳北京大学第一医院视觉损伤与修复教育部重点实验室北京大学第一医院医学统计室

目的分析频域相干光断层扫描仪（FD-OCT）测量近视者黄斑区神经节细胞复合体（GCC）厚度参数的特点,探讨根据GCC参数对近视人群进行青光眼早期诊断时可能出现的问题。方法横断面研究。选取近视眼130眼、早期青光眼47眼、正视眼82眼,行... 详细信息

目的分析频域相干光断层扫描仪（FD-OCT）测量近视者黄斑区神经节细胞复合体（GCC）厚度参数的特点,探讨根据GCC参数对近视人群进行青光眼早期诊断时可能出现的问题。方法横断面研究。选取近视眼130眼、早期青光眼47眼、正视眼82眼,行验光、FD-OCT（"GCC"模式）检查,将近视眼分为低度（L组）、中度（M组）、高度（H组）三组。分析比较近视各组与正视眼组和青光眼组的GGC平均厚度（GCC-a）及上半部（GCC-s）和下半部厚度（GCC-i）是否存在差异并评估GCC厚度参数在近视各组区分近视眼和早期青光眼的能力。结果与正视眼组比较,近视组较正视眼组薄（P<0.01）。与青光眼组比较,L组和M组的GCC较青光眼组厚（P<0.01）。GCC-a的丢失概率构成比在近视各组与正视组间差异均有统计学意义（x;=91.942,P<0.001）。高度近视组GCC-a的AUC仅为0.554,明显低于低度近视组（AUC=0.727）及中度近视组（AUC=0.701）。GCC-s、GCC-i在不同近视组的AUC值与GCC-a基本一致。结论近视者黄斑区GCC厚度较正视眼薄,应用FD-OCT测得的GCC厚度指标对近视者进行青光眼早期诊断时,诊断效能较差,尤其高度近视。

关键词：近视眼相干光断层扫描仪黄斑区神经节细胞复合体早期青光眼诊断

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创新技术助力药械临床研究科学监管

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中国食品药品监管 2020年第11期 2-3页

作者：姚晨北京大学第一医院医学统计室北京大学临床研究所

药械临床试验在中国已经发展二十多年,验证药物/器械有效性的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)方法和技术路线已日趋成熟,监管方、研究方、申办方以及合同研究组织等各方都已发展出一套相对科学、稳定、可靠的指导原则及... 详细信息

药械临床试验在中国已经发展二十多年,验证药物/器械有效性的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)方法和技术路线已日趋成熟,监管方、研究方、申办方以及合同研究组织等各方都已发展出一套相对科学、稳定、可靠的指导原则及操作规范,广泛应用于现有临床试验实践。近年来,随着医疗信息化的普及和个人健康数据的可及,真实世界数据(Real World Data,RWD)及其衍生的真实世界研究(Real World Study,RWS)和真实世界证据(Real World Evidence,RWE)逐渐成为临床研究的热点领域,日益受到临床研究各方的重视。根据循证医学理念,无论是从RWD产生的RWE对干预效果的评价,还是通过RCT对单一干预效力的验证,都是临床诊疗安全性和有效性的重要证据。药品监管部门已经注意到RWE对药械监管的价值,将其作为RCT证据的补充。

关键词：真实世界研究科学监管临床试验合同研究组织医疗信息化临床诊疗随机对照试验健康数据

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