检索结果-内蒙古大学图书馆

北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 722-726页

作者：姚晨阎小妍北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

自循证医学(evidence-based medicine,EBM)概念兴起之后,临床研究中越来越多的医生认识到了临床实践中的各种治疗应该依靠证据,而不是凭借经验和传统来指导临床实践。对于临床证据,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被公... 详细信息

自循证医学(evidence-based medicine,EBM)概念兴起之后,临床研究中越来越多的医生认识到了临床实践中的各种治疗应该依靠证据,而不是凭借经验和传统来指导临床实践。对于临床证据,随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)被公认为治疗性研究的“金标准”。尤其近十几年来,RCT在筛选和评价临床治疗方法上获得了更为广泛的应用,研究内容涉及各系统疾病。[第一段]

关键词：随机对照试验研究设计写作

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临床研究设计中的统计学考虑要点

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 632-636页

作者：姚晨阎小妍北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假... 详细信息

临床研究是临床科学家探索临床治疗疾病过程中那些末知或不确定性的科学问题,一旦明确了阐述不确定性相关的某科学问题,则需要通过临床研究来获取科学或临床证据,统计学是解决研究不确定性科学问题的工具,它可以在某些潜在的概率分布假设下,根据从目标患者人群的有代表性的样本中收集的临床数据进行统计推断。[第一段]

关键词：生物医学研究研究设计统计学

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数据管理在临床研究中的地位和作用

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 641-643页

作者：谢高强姚晨北京大学临床研究所北京100191 北京大学第一医院医学统计室

临床研究中的数据管理是指研究者按照临床试验方案规定的流程采集大量的研究数据,并利用数据管理系统建立标准化的数据库,采用计算机技术辅助人工进行数据的逻辑核查、数据疑问产生和处理、数据盲态下审核与锁定等过程。数据管理的目的... 详细信息

临床研究中的数据管理是指研究者按照临床试验方案规定的流程采集大量的研究数据,并利用数据管理系统建立标准化的数据库,采用计算机技术辅助人工进行数据的逻辑核查、数据疑问产生和处理、数据盲态下审核与锁定等过程。数据管理的目的是用及时、有效、准确的方式为获得科学可靠的临床研究结论提供精确、正确的临床研究数据。[第一段]

关键词：管理信息系统生物医学研究数据说明,统计

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老年患者抗生素相关性腹泻的危险因素

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中国现代医学杂志 2010年第6期20卷 908-910页

作者：焦红梅李虹倪莲芳付志芳刘新民李雪迎北京大学第一医院老年病科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的了解老年患者发生抗生素相关性腹泻(AAD)的危险因素。方法从2008年1月～2009年1月入我科181例老年患者,年龄>60岁、抗生素应用超过1周,记录年龄、性别、合并症、血浆白蛋白、肌酐、质子泵抑制剂(PPI)、抗生素、腹泻等,进行回归... 详细信息

目的了解老年患者发生抗生素相关性腹泻(AAD)的危险因素。方法从2008年1月～2009年1月入我科181例老年患者,年龄>60岁、抗生素应用超过1周,记录年龄、性别、合并症、血浆白蛋白、肌酐、质子泵抑制剂(PPI)、抗生素、腹泻等,进行回归分析。结果①AAD组(n=39)年龄明显高于非AAD组,(80.7±7.34)岁v(s77.8±7.62)岁。②单用一种抗生素致AAD发生率依次为三代头孢菌素/碳青霉烯28.8%、广谱青霉素18.2%、氟喹诺酮8.7%、头霉素8.3%。≥两种抗生素致AAD发生率明显高于单药组。③白蛋白低、肌酐高、联合抗生素和应用PPI是AAD发生的独立危险因素,OR值分别为0.879、1.006、3.994和8.732。结论关注老年患者自身因素(白蛋白和肌酐水平)、是否联用抗生素以及合用PPI,对于早期识别高危AAD患者非常重要。

关键词： AAD 抗生素老年人危险因素

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蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 746-751页

作者：肖冰冰吴成林怀宪张岱耿力王惠兰于风华朱赛楠姚晨廖秦平北京大学第一医院妇产科北京100034 北京大学第三医院妇产科河北医科大学第二医院妇产科河北省人民医院妇产科北京大学第一医院医学统计室

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按... 详细信息

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并于用药开始第3～4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,C组治愈率3.13%。A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚各一次用药,与安慰剂组凝胶基质相比,可显著改善细菌性阴道病临床疗效指标和实验室指标,具有缓解临床症状、恢复阴道正常微生态环境的作用,而两剂量组治愈率无明显差别。

关键词：阴道病,细菌性蔗糖凝胶有益菌种临床试验,Ⅱ期

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前列腺素E_1乳膏治疗女性性唤起障碍的多中心随机双盲对照研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 727-733页

作者：张渺廖秦平姚晨耿力王香平宋学红赵健吕涛吕明启陈蕾姚艳君夏蓓张海珍王秋曦路军丽北京大学第一医院妇产科北京100034 北京大学第一医院医学统计室北京大学第三医院妇产科首都医科大学宣武医院妇产科首都医科大学朝阳医院妇产科

目的:目前用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物尚属空白。通过多中心、随机、双盲、剂量组平行对照研究,评估前列腺素E1乳膏治疗FSAD的临床有效性及安全性,并确定临床有效治疗剂量。方法:受试者随机分配到4组,分别给予3种不同剂量(500μ... 详细信息

目的:目前用于治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物尚属空白。通过多中心、随机、双盲、剂量组平行对照研究,评估前列腺素E1乳膏治疗FSAD的临床有效性及安全性,并确定临床有效治疗剂量。方法:受试者随机分配到4组,分别给予3种不同剂量(500μg、700μg、900μg)的试验药物或安慰剂,于性活动前外涂在阴蒂及G点(阴道前壁5cm处)。比较治疗前后的性唤起满意率、女性性功能问卷(FSFI)评分、女性性窘迫等级(FSDS)评分及其性活动的总体情况(GAQ)有效性指标。试验期间记录不良事件及实验室指标评价药物的安全性。结果:共400例受试者入组,374例进入疗效分析人群,387例进入安全性分析人群。4组的人口学特征及基线结果差异无统计学意义,4组(次序为安慰剂组,低、中、高剂量组)受试者的性唤起满意率与基线(治疗前)相比,分别提高了22.63%、36.67%、34.01%、44.29%(P<0.05);安慰剂组与高剂量组相比差异有统计学意义(P<0.0167);FSFI评分在结束时比基线提高了14.68、20.71、21.69、22.89(P<0.05);FSDS评分在结束时比基线降低了17.60、20.27、21.98、25.97(P<0.05);GAQ改善情况4组间差异无统计学意义(P=0.054)。主要不良反应为局部刺激症状,未发现与药物有关的体格检查、血生化检查、心电图、宫颈细胞学检测(TCT)异常。结论:前列腺素E1乳膏治疗女性性唤起障碍有效,剂量为900μg作用最佳,无明显全身副作用,不良反应以局部刺激症状为主。

关键词：前列地尔性功能障碍,生理性女性临床试验

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42个携带线粒体基因组A3243G突变核心家系临床表型分析

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中华医学杂志 2010年第45期90卷 3184-3187页

作者：马袆楠方方曹延延杨艳玲邹丽萍张英王松涛朱赛楠李琳郑雪飞裴珮吴海蓉肖洋戚豫北京大学第一医院中心实验室 100034 北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院统计室 100034 首都医科大学附属北京儿童医院神经内科中国人民解放军总医院儿科

目的研究携带A3243G突变的家系成员的临床症状特点以及与A3243G突变负荷的关系.方法收集42个携带A3243G突变的核心家系,对他们的临床表现、实验室检查和线粒体DNA 3243位点点突变检测结果进行分析.结果（1）肌无力、癫痫发作、多毛... 详细信息

目的研究携带A3243G突变的家系成员的临床症状特点以及与A3243G突变负荷的关系.方法收集42个携带A3243G突变的核心家系,对他们的临床表现、实验室检查和线粒体DNA 3243位点点突变检测结果进行分析.结果（1）肌无力、癫痫发作、多毛、头痛、认知障碍、消瘦和身材矮小是A3243G突变家族中先证者最常见的临床症状,而且这些临床症状多同时存在.在实验室检查中,血乳酸、丙酮酸及MRI检查多有异常（2）A3243G突变家族中的携带者大多表现正常,肌无力、消瘦和身材矮小是他们最常见的临床症状（3）在先证者组中,尿液A3243G突变负荷高于血液（t=-15.06,P＜0.001）,在先证者母亲组中,尿液A3243G突变负荷也高于血液（z=-6.241,P＜0.001）（4）先证者组血液和尿液中的A3243G突变负荷约是母亲组的2倍.结论携带A3243G突变患者表型差异很大,先证者组的临床表现和实验室检查结果均较母亲组严重,可能与A3243G突变负荷有一定关系.

关键词： DNA 线粒体突变 A3243G 家系

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三聚氰胺污染奶粉相关泌尿系结石危险因素的多中心巢式病例-对照研究

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北京大学学报（医学版） 2010年第6期42卷 690-696页

作者：管娜姚晨黄松明胡宝金张东风方琪纬范青锋徐国兵朱赛楠张爱华刘洪刘玲张格妙陶立源常艳美刘晓宇艾乙赵一鸣丁洁北京大学第一医院儿科北京100034 北京大学第一医院医学统计室南京市儿童医院肾脏科江西省儿童医院肾脏科河北省儿童医院肾脏科山西省儿童医院肾脏科北京大学第一医院检验科北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京大学第三医院儿科

目的:通过多中心大样本资料验证和探讨三聚氰胺相关婴幼儿泌尿系结石发生的危险因素。方法:对来自5省市6家医院年龄36个月及以下参加泌尿系结石筛查的婴幼儿进行了巢式病例-对照研究,根据结石病例数按1∶1的比例从符合条件的对照组人群... 详细信息

目的:通过多中心大样本资料验证和探讨三聚氰胺相关婴幼儿泌尿系结石发生的危险因素。方法:对来自5省市6家医院年龄36个月及以下参加泌尿系结石筛查的婴幼儿进行了巢式病例-对照研究,根据结石病例数按1∶1的比例从符合条件的对照组人群中随机抽取对照组。对泌尿系结石的危险因素进行了单因素分析和多因素Logistic分析,以OR为主要指标进行评价。中心4的对照组缺乏呕吐、腹泻和发热信息,分析这部分信息时删除了中心4的数据。结果:病例组1329例,对照组1317例,其中男1568例,女1078例,平均年龄18.4个月。来自6个中心的数据分析证实服用高三聚氰胺含量奶粉的婴幼儿患结石的OR为6.26(P<0.01),早产的OR为2.03(P<0.01)。随年龄增长结石发生的风险下降,0.5岁以下、0.5～1.0岁、1.0～1.5岁、1.5～2.0岁、2.0～2.4岁婴幼儿发生结石的OR分别是2.78(P<0.01)、2.61(P<0.01)、2.09(P<0.01)、1.57(P<0.01)和1.44(P<0.05)。男性发生结石的OR为1.19(P<0.05),人工喂养儿童发生结石的OR为1.94(P<0.01)。删除中心4的数据后多因素分析显示,1岁以下婴幼儿发生结石的OR为2.24(P<0.01),1～2岁婴幼儿发生结石的OR为1.31(P<0.05)。人工喂养儿童发生结石的OR为1.67(P<0.01)。诊断前3天内有呕吐、腹泻、发热中两个及以上症状的婴幼儿发生结石的OR为15.21(P<0.05)。结论:多中心研究再次证实食用高三聚氰胺含量奶粉和早产是婴幼儿泌尿系结石的危险因素,人工喂养的婴幼儿易发生泌尿系结石,结石发生风险随年龄增高而下降,有呕吐、腹泻、发热症状的婴幼儿结石发生风险高,男孩发生结石的风险高于女孩。

关键词：三聚氰胺尿石症多中心研究危险因素病例对照研究

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iCare回弹式眼压计的临床应用评价

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眼科研究 2010年第11期28卷 1074-1077页

作者：范芸潘英姿朱赛楠李梅乔荣华才瑜方圆刘丽娜王捷北京大学第一医院眼科视觉损伤与修复教育部重点实验室 100034 北京大学第一医院眼科视觉损伤与修复教育部统计室 100034

目的比较iCare回弹式眼压计(RBT)测量的眼压值与Goldmann压平眼压计(GAT)测量眼压值的差异,评价RBT测量眼压的可靠性及可重复性。方法对正常志愿者9例9眼同时使用iCareRBT和GAT进行测量,比较二者眼压测量结果的重复性。对GAT眼压在正常... 详细信息

目的比较iCare回弹式眼压计(RBT)测量的眼压值与Goldmann压平眼压计(GAT)测量眼压值的差异,评价RBT测量眼压的可靠性及可重复性。方法对正常志愿者9例9眼同时使用iCareRBT和GAT进行测量,比较二者眼压测量结果的重复性。对GAT眼压在正常范围内的受试者(包括可疑青光眼患者和眼压控制良好的青光眼患者)45例45眼分别用RBT和GAT进行测量,使用配对t检验、相关分析及Bland-Altman图一致性检验等方法比较二者测量结果的一致性。由2位操作者使用同一台RBT对13位正常志愿者13眼进行测量,通过组内相关系数比较各自测量结果的重复性,从而评价不同操作者对iCareRBT测量结果的影响,模拟真实临床工作环境。结果 RBT组眼压读数的组内相关系数为0.821(95%CI:0.553～0.952),GAT组眼压读数的组内相关系数为0.846(95%CI:0.604～0.959),表明2种仪器的测量重复性均较好,但尚不能说明何种更好。RBT和GAT测得的眼压分别为(14.42±3.49)mmHg和(16.18±2.68)mmHg,二者呈正相关(r=0.684,P<0.01);但RBT所测的眼压读数略低于GAT,差异有统计学意义(t=4.601,P<0.01)。Bland-Altman图显示二者的差值为(-1.76±2.56)mmHg,95%CI:(-6.77～3.26)。使用RBT所测眼压值的组内相关系数分别为0.827(95%CI:0.626～0.938)和0.697(95%CI:0.413～0.884)。结论 RBT与GAT所测得的眼压值在正常范围内,具有较好的相关性,2种眼压计测量的重复性均较好,而不同操作者测量的重复性不完全一致。

关键词： iCare回弹式眼压计 Goldmann压平眼压计重复性一致性

来源：评论

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儿童白质发育成熟的影响因素分析

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临床放射学杂志 2010年第11期29卷 1516-1520页

作者：谢晟舒妮肖江喜王爽李雪迎蒋学祥北京大学第一医院放射科 100034 北京师范大学认知神经科学与学习国家重点实验室 100875 北京大学第一医院儿科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034

目的分析早产、缺血缺氧性脑病（HIE）病史以及癫痫对儿童白质发育成熟的影响。资料与方法搜集本院67例进行过头颅MRI和扩散张量成像（diffusion tensor imaging,DTI）扫描的住院患儿。其中男39例,女28例,年龄6~117个月,平均51个月。... 详细信息

目的分析早产、缺血缺氧性脑病（HIE）病史以及癫痫对儿童白质发育成熟的影响。资料与方法搜集本院67例进行过头颅MRI和扩散张量成像（diffusion tensor imaging,DTI）扫描的住院患儿。其中男39例,女28例,年龄6~117个月,平均51个月。入组患儿中,8例有HIE病史,8例早产,36例癫痫。DTI数据采用基于白质骨架的空间统计分析（tract-based spatial statistics,TBSS）,提取11个感兴趣区域内各向异性系数（fractional anisotropy,FA）,包括中脑的大脑脚、内囊前后肢、内囊的壳核后部分、丘脑后放射、放射冠、上纵束、下额枕束/下纵束、胼胝体膝部、体部、压部。癫痫的严重程度根据其对发育的影响进行评分。对不同白质束的FA值进行ANOVA检验。年龄、早产、HIE病史和癫痫评分这些因素对各纤维束FA值的影响采用线性回归分析进行统计学分析。结果方差分析显示不同的纤维束间FA值差异存在统计学意义（F=162.676,P=0.000）。除了内囊的壳核后部分和胼胝体压部,多数纤维束的FA值随着年龄增大而增加。放射冠的FA值表现出随年龄增加的统计学趋势（P=0.065）。HIE病史与大脑脚,内囊的壳核后部分,丘脑后放射和上纵束的FA值呈现负相关关系（r=-0.212,P=0.036;r=-0.29,P=0.017;r=-0.326,P=0.005;r=-0.269,P=0.021）。早产和癫痫评分这两个因素与纤维束的FA值无统计学意义的相关性。结论 TBSS可以用于儿童DTI数据的分析。HIE病史是可以引起儿童白质发育成熟障碍的一个确切因素。

关键词：白质发育扩散张量成像

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