检索结果-内蒙古大学图书馆

中国卫生统计 2024年第3期41卷 474-480页

作者：郭秀花李卫夏结来贺佳王杨罗艳侠徐涛阎小妍陶丽新赵延延尚美霞刘之光首都医科大学公共卫生学院临床流行病学北京市重点实验室100069 国家心血管病中心医学统计部空军军医大学卫生统计教研室海军军医大学卫生统计学教研室北京协和医学院基础学院北京大学第一医院首都医科大学附属北京安贞医院药物临床试验机构

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从... 详细信息

围绕医学影像的人工智能医疗器械,介绍其临床试验的统计学设计要点,主要涉及临床试验设计类型确定、对照设置、比较类型选择、主要结局指标确定、样本量估计方法、随机化策略、盲法实施、缺失值处理及敏感性分析等内容。本共识旨在为从事该类医疗器械临床试验的相关人员提供统计学设计参考,以保证临床试验结果的科学性、可靠性及规范性。

关键词：医学影像医疗器械临床试验统计学设计专家共识

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北京社区人群心外膜脂肪厚度的影响因素

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中华高血压杂志 2020年第5期28卷 433-438页

作者：马为张宝娓杨颖齐丽彤孟磊李敏朱赛楠张岩霍勇北京大学第一医院心内科北京100044 北京大学第一医院统计室北京100044

目的探讨社区人群超声心动图测量的心外膜脂肪厚度的影响因素。方法在北京古城地区选取超声心动图资料齐全的社区人群1052人,同时测量腰围、体质量指数(BMI)、血压、血糖、血脂,调查心血管病患病情况。采用超声心动图测量心外膜脂肪厚度... 详细信息

目的探讨社区人群超声心动图测量的心外膜脂肪厚度的影响因素。方法在北京古城地区选取超声心动图资料齐全的社区人群1052人,同时测量腰围、体质量指数(BMI)、血压、血糖、血脂,调查心血管病患病情况。采用超声心动图测量心外膜脂肪厚度,在胸骨旁长轴水平,测量舒张期主动脉根部延长线右室游离壁到心包的脂肪厚度为心外膜脂肪厚度1,舒张期右室游离壁到心包的最大脂肪厚度为心外膜脂肪厚度2。采用多因素线性回归分析心外膜脂肪厚度的影响因素。结果研究人群平均心外膜脂肪厚度1为(0.39±1.26)cm,女性高于男性[(0.59±1.55)比(0.22±0.88)cm]。心外膜厚度2为(0.67±1.76)cm,女性高于男性[(0.96±2.12)比(0.41±1.28)cm]。多因素线性回归分析显示,心外膜脂肪厚度与腰围、年龄、心率和性别独立相关(心外膜脂肪厚度1:腰围,β=0.144,年龄,β=0.086,心率,β=0.086,性别,β=0.195;心外膜脂肪厚度2:腰围,β=0.198,年龄,β=0.175,心率,β=0.086,性别,β=0.230,均P<0.05)。结论腰围、年龄、心率和女性是超声心动图测量的心外膜脂肪厚度的独立影响因素。

关键词：心外膜脂肪腰围体质量指数

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临床研究数据安全等级划分的初步探索

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中国循证医学杂志 2021年第5期21卷 525-531页

作者：李雪迎王熙诚沙若琪姚晨晋菲斐阎小妍朱赛楠尚美霞北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京工业大学都柏林学院北京100124 建信金融科技有限公司北京100033 北京大学临床研究所北京100191

目的针对临床研究数据特征,构建面向真实世界研究的临床研究数据安全等级划分策略。方法以相关法规要求为依据,参考相关领域的安全性等级划分策略初步将临床研究数据划分为五个安全等级。进而遴选参与临床研究过程,且具有丰富经验的临... 详细信息

目的针对临床研究数据特征,构建面向真实世界研究的临床研究数据安全等级划分策略。方法以相关法规要求为依据,参考相关领域的安全性等级划分策略初步将临床研究数据划分为五个安全等级。进而遴选参与临床研究过程,且具有丰富经验的临床医学、临床研究方法学、临床研究管理、伦理学、遗传学以及公共卫生数据应用与管理专家,采用三轮德尔菲法咨询专家意见。结果经过专家咨询及逐轮次修订,专家意见渐趋一致。最终将临床研究数据共划分为五个安全性等级并明确了各等级相应的数据属性和安全策略。其中共包括数据类别33项,涵盖临床研究可能涉及的人口学信息,临床检查、诊断、治疗信息,遗传信息,卫生经济学信息以及研究可能涉及的已经公开发表的医学数据和研究过程信息。结论在临床研究数据规模日益扩大的应用背景下,实现数据安全等级划分及管理是保障数据安全,实现合理利用的必要措施。针对临床研究数据,本文所提出的临床研究数据安全等级划分策略可以为今后进一步完善数据安全策略提供有益参考。

关键词：数据安全信息安全真实世界数据隐私保护临床研究

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数字化转型引领临床试验变革:提升质量与效率

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数字医学与健康 2024年第2期2卷 63-69页

作者：姚晨王斌阎小妍北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京大学临床研究所北京100191 海南省真实世界数据研究院琼海571437 清华大学附属北京清华长庚医院清华大学临床医学院北京102218

数字技术在临床试验中的应用已经彻底改革了这一领域,带来了许多潜在好处。通过使用数字化工具,试验变得更加高效,提高了参与者的招募和方案依从性,减轻了数据收集和管理的负担,并增强了数据分析能力。数字技术还有助于拓宽试验参与者... 详细信息

数字技术在临床试验中的应用已经彻底改革了这一领域,带来了许多潜在好处。通过使用数字化工具,试验变得更加高效,提高了参与者的招募和方案依从性,减轻了数据收集和管理的负担,并增强了数据分析能力。数字技术还有助于拓宽试验参与者的多样性,改善数据质量,提高试验药物追溯的效率,并实现远程监测。然而,数字技术在临床试验中也面临着一系列挑战,包括数据隐私和安全性、监管指导的跟进、基础设施和专业知识的获取、参与者积极性的维持,以及数据质量的问题。充分认识和解决这些挑战对于充分发挥数字技术在临床试验中的潜力至关重要。

关键词：数字技术数据收集药品追溯码去中心化临床试验

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中国1978年后出生健康人群破伤风抗体保护率Meta分析

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中华预防医学杂志 2020年第2期54卷 203-208页

作者：刘斯王传林王洪波刘珵李雪迎熊辉北京大学第一医院急诊科 100034 北京大学人民医院急诊科/创伤急救中心 100044 北京大学第一医院医学统计室 100034

目的对中国1978年后出生的健康人群破伤风抗体保护率进行Meta分析。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed英文数据库和The Cochrane Library中公开发表的中国(不含中... 详细信息

目的对中国1978年后出生的健康人群破伤风抗体保护率进行Meta分析。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普期刊资源整合服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed英文数据库和The Cochrane Library中公开发表的中国(不含中国香港、澳门和台湾数据)破伤风抗体水平的研究文献,中文检索主题词为“破伤风抗毒素”“破伤风抗体”“健康人群”“中国内地”,英文检索词包括“tetanus antitoxin”“tetanus vaccine”“tetanus vaccination”“general population”“mainland of china”,纳入文献研究时限为2010—2019年,采用Stata软件对破伤风抗体保护率进行Meta分析。结果共纳入24篇文献,总调查人数为23530名,抗体保护率为49.5%~99.0%。抗体≥0.1 IU/ml为达到保护水平,共20817名,破伤风抗体合并保护率为78.6%(95%CI:75.0%~88.2%)。0~7和8~15岁组抗体合并保护率分别是88.9%(95%CI:86.9%~91.0%)和79.3%(95%CI:72.9%~86.2%);16~20、21~30和31~40岁组抗体合并保护率分别为58.9%(95%CI:46.5%~71.2%)、47.7%(95%CI:16.8%~78.7%)和63.8%(95%CI:32.6%~95.1%);0~15岁组破伤风抗体的合并保护率为85.6%(95%CI:83.1%~88.1%),16~40岁组抗体的合并保护率为52.9%(95%CI:39.3%~66.6%)。结论随着年龄增长,我国16~40岁健康人群破伤风抗体保护率下降,应根据既往破伤风疫苗接种史,必要时根据破伤风抗体水平,制定个体化的疫苗接种方案。

关键词：破伤风抗体保护率 Meta分析

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多沙唑嗪与酚苄明对正常血压型嗜铬细胞瘤病人术中血流动力学影响的比较

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中华麻醉学杂志 2020年第1期40卷 40-43页

作者：孔昊李楠李雪迎北京大学第一医院麻醉与重症医学科 100034 北京大学第一医院统计室 100034

目的比较多沙唑嗪和酚苄明对正常血压型嗜铬细胞瘤病人术中血流动力学的影响。方法收集在北京大学第一医院行手术治疗的正常血压型嗜铬细胞瘤病人的围术期资料。根据病人术前服用α受体拮抗剂的种类分为酚苄明组和多沙唑嗪组。主要观察... 详细信息

目的比较多沙唑嗪和酚苄明对正常血压型嗜铬细胞瘤病人术中血流动力学的影响。方法收集在北京大学第一医院行手术治疗的正常血压型嗜铬细胞瘤病人的围术期资料。根据病人术前服用α受体拮抗剂的种类分为酚苄明组和多沙唑嗪组。主要观察终点为术中血流动力学的波动情况,次要观察终点包括术后循环支持、并发症和死亡情况等。结果酚苄明组24例,多沙唑嗪组37例。2组病人术中血压波动曲线下面积差异无统计学意义(P>0.05)。酚苄明组术中HR>110次/min曲线下面积大于多沙唑嗪组(P<0.05)。2组次要观察终点各指标差异无统计学意义(P>0.05)。结论正常血压型嗜铬细胞瘤病人术前服用多沙唑嗪或酚苄明对术中血压的影响无明显差异,而术前服用酚苄明病人术中心动过速发生风险较高。

关键词：多沙唑嗪酚苄明嗜铬细胞瘤血流动力学

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人工智能在医学中面临的机遇与挑战

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数字医学与健康 2024年第2期2卷 61-62页

人工智能技术在医学领域的应用广泛而深远,涉及临床试验、医疗实践和医学教育等多个方面。然而,其面临的挑战也不容忽视。数据隐私与安全、监管合规性、技术难题,以及医学教育中的知识传递都是其中的主要问题。解决这些挑战需要跨学科... 详细信息

人工智能技术在医学领域的应用广泛而深远,涉及临床试验、医疗实践和医学教育等多个方面。然而,其面临的挑战也不容忽视。数据隐私与安全、监管合规性、技术难题,以及医学教育中的知识传递都是其中的主要问题。解决这些挑战需要跨学科合作和完善法律法规。重视数据隐私保护,采取创新解决方案,如联邦学习和区块链技术。同时,加强伦理审查和临床决策监督,培养医学生对人工智能的理解和信心,将有助于充分发挥人工智能在医学领域的潜力,提升医疗服务质量。

关键词：人工智能临床试验医疗实践医学教育挑战

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循证医学理念在指导临床研究与实践中的作用:基于对抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎的思考

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中国循证医学杂志 2022年第4期22卷 373-379页

作者：周奇董冲亚王业明张博恒陈耀龙姚晨兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元(2021RU017) 兰州大学基础医学院兰州730000 北京大学第一医院医学统计室北京100034 北京大学临床研究所北京100191 中日友好医院呼吸中心北京100020 复旦大学附属中山医院厦门医院福建厦门361015

本文围绕抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)开展的临床研究、系统评价和指南入手,从三个维度:临床理论效力研究(efficacy)、循证临床实践(evidence-based practice)、临床实际效果研究(effectiveness)和五个环节:研究假设、研... 详细信息

本文围绕抗病毒药物治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)开展的临床研究、系统评价和指南入手,从三个维度:临床理论效力研究(efficacy)、循证临床实践(evidence-based practice)、临床实际效果研究(effectiveness)和五个环节:研究假设、研究证据、健康医疗大数据、真实世界数据、真实世界证据,来阐述高效运行的“3E”模型证据生态系统,进而总结当前证据生产、转化和应用当中的经验,最终为我国临床医生在循证医学理念指导下开展高水平的临床研究和实践提供借鉴和参考。

关键词：循证医学证据生态系统 3E模型新型冠状病毒肺炎

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深度学习辅助医疗产品开展确证性临床试验的多阅片者设计和方法学考虑

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中国食品药品监管 2021年第7期 100-105页

作者：尚美霞阎小妍姚晨李雪迎朱赛楠北京大学第一医院医学统计室北京大学临床研究所

深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少临床评价过程中因读片医生经验或资历... 详细信息

深度学习辅助医疗产品确证性临床试验的主要评价目标是辅助临床医疗的诊断准确性和安全性,多阅片者多病例(MRMC)的研究设计是评价或比较不同辅助医疗产品软件诊断性能的一种方法,可有效地避免或减少临床评价过程中因读片医生经验或资历水平等不同以及使用场景等各种差异而产生的偏倚,从而更加客观的评价试验结果。本文基于MRMC设计的特点,探讨了深度学习辅助医疗产品的临床试验设计和方法学思考要点,如对选择对照、目标疾病诊断金标准、临床试验类型和评价指标的考虑;对检验假设建立、病例和阅片者样本量、病例和阅片者的代表性、阅片过程随机化及对阅片者培训等的考虑;对临床试验过程中可能产生的各种偏倚的考虑。同时,提出了目前仍面临的问题和难点。建议申办方多与方法学专家和监管部门沟通,以期为临床试验科学、完善、合理的设计和执行提供参考。

关键词：深度学习人工智能辅助医疗多阅片者多病例确证性临床试验

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基于流程视角的健康医疗大数据处理关键技术探讨

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医学信息学杂志 2024年第11期45卷 78-84页

作者：高景宏任明星宋晓琴马倩倩刘福荣王成增郑州大学第一附属医院河南省医院管理研究院郑州450000 郑州大学第一附属医院科研处郑州450052 郑州大学第一附属医院体检中心郑州450052 郑州大学第一附属医院互联网医疗系统与应用国家工程实验室郑州450052 北京大学肿瘤医院病案统计室北京100142

目的/意义深入探讨健康医疗大数据的处理环节及关键技术,为进一步推动健康医疗大数据的应用提供信息支撑与保障。方法/过程参照大数据驱动的科学研究范式,基于流程视角,在介绍健康医疗大数据来源与特点的基础上,探析大数据处理环节及关... 详细信息

目的/意义深入探讨健康医疗大数据的处理环节及关键技术,为进一步推动健康医疗大数据的应用提供信息支撑与保障。方法/过程参照大数据驱动的科学研究范式,基于流程视角,在介绍健康医疗大数据来源与特点的基础上,探析大数据处理环节及关键技术,并论述目前面临的挑战和未来发展方向。结果/结论国内外健康医疗大数据处理技术已取得一定创新发展,但在多维度数据采集、多模态数据融合、大模型数据分析与数据安全等方面仍面临挑战。未来应构建一体化大数据处理综合平台,研发或集成有针对性的功能模块,以应对相关问题。

关键词：健康医疗大数据流程视角处理技术

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