检索结果-内蒙古大学图书馆

中国介入心脏病学杂志 2015年第12期23卷 716-716页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

等效性检验,在某种程度上与非劣效性检验有相似之处。在临床研究中,验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法的临床效应相当时,则会采用等效性检验的方法,以说明试验方法的干预效应既不大于也不小于对照方法。与非劣效性检验相类似的,在... 详细信息

等效性检验,在某种程度上与非劣效性检验有相似之处。在临床研究中,验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法的临床效应相当时,则会采用等效性检验的方法,以说明试验方法的干预效应既不大于也不小于对照方法。与非劣效性检验相类似的,在这类验证中,常见的错误是采用差别性检验方法,

关键词：等效性检验统计学分析非劣效性检验治疗方法试验方法临床研究临床效应干预效应

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非劣效性检验的统计学分析

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中国介入心脏病学杂志 2015年第10期23卷 594-594页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

在临床研究中,经常碰到要验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法具有相近的治疗效果。特别要着重说明新方法的治疗效果不比标准干预方法差。在这类验证中,常见的错误是采用差别性检验方法,例如t检验,依据无统计学意义的检验结果获得两... 详细信息

在临床研究中,经常碰到要验证新的治疗方法与已有的标准治疗方法具有相近的治疗效果。特别要着重说明新方法的治疗效果不比标准干预方法差。在这类验证中,常见的错误是采用差别性检验方法,例如t检验,依据无统计学意义的检验结果获得两种干预方法疗效一致的结论。此处应当特别注意的是：差别性检验中,差异无统计学意义的结果仅仅说明差异尚不显著,而不能说明两者的差异足够小。

关键词：统计学分析差别性标准治疗方法检验方法备择假设原假设试验方法检验假设界值效应值

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盲态审核与数据库锁定

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中国介入心脏病学杂志 2014年第3期22卷 152-152页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

在采用盲法的前瞻性干预研究中，盲态数据审核和数据库锁定是数据管理工作的最后一个重要环节。盲态审核是指在全部研究病例已经完成数据录入及逻辑核查后，在揭盲以前进行的数据核查和评价，通常由研究者，数据管理员，统计分析人员... 详细信息

在采用盲法的前瞻性干预研究中，盲态数据审核和数据库锁定是数据管理工作的最后一个重要环节。盲态审核是指在全部研究病例已经完成数据录入及逻辑核查后，在揭盲以前进行的数据核查和评价，通常由研究者，数据管理员，统计分析人员以及申办方以及监察员等相关人员共同参与完成。

关键词：盲态审核数据库管理工作数据审核数据录入数据核查统计分析管理员

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临床试验研究统计学设计方法简述——优效性设计,等效性设计以及非劣效性设计

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中国介入心脏病学杂志 2014年第8期22卷 482-482页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

干预性研究的核心目的在于验证临床干预手段的临床效能。为了说明干预效果,对照研究是常用的研究手段。从验证的目标看,对照研究往往通过与对照干预措施的比较,说明试验方法的临床干预效果。从二者的有效性对应关系上,临床验证大致可以... 详细信息

干预性研究的核心目的在于验证临床干预手段的临床效能。为了说明干预效果,对照研究是常用的研究手段。从验证的目标看,对照研究往往通过与对照干预措施的比较,说明试验方法的临床干预效果。从二者的有效性对应关系上,临床验证大致可以分为以下三种类型。 1.试验方法优于对照方法; 2.试验方法的效果与对照方法相仿（即试验方法的干预效果既不比对照方法差也不比对照方法好）; 3.试验方法的效果不比对照方法差。

关键词：临床效能设计方法试验研究非劣效性优效性统计学等效性试验方法

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非劣效性设计样本量估算——计数指标

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中国介入心脏病学杂志 2016年第6期24卷 346-346页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要证明的是试验措施得干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本... 详细信息

非劣效性设计适用于,验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有的标准治疗作为对照的研究中,我们常常能够要证明的是试验措施得干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下描述中：以T代表试验组；以C代表对照组，其研究假设可以表述为：

关键词：样本量研究设计验证试验临床干预真菌清除率检验水准原假设备择假设有效病例单侧检验

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通过逻辑核查提升数据质量

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中国介入心脏病学杂志 2014年第2期22卷 78-78页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究数据的准确性对于临床研究的重要意义已不必赘述,在以前的短文中,我们已经回顾了在数据录入阶段如何保证临床采集的研究数据被准确的转移到电子数据表格中。然而,对于数据的准确性而言,仅仅保证了录入准确是不充分的。这是因为在繁... 详细信息

研究数据的准确性对于临床研究的重要意义已不必赘述,在以前的短文中,我们已经回顾了在数据录入阶段如何保证临床采集的研究数据被准确的转移到电子数据表格中。然而,对于数据的准确性而言,仅仅保证了录入准确是不充分的。这是因为在繁琐的临床工作中,没有人能够保证自己,在数据采集过程中不会出现任何失误。如何发现并修正这些问题数据,提高数据的准确性,就成为了数据管理人员的核心工作之一。

关键词：数据质量逻辑临床研究数据录入数据采集电子数据临床工作管理人员

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实验设计方法介绍——平行组设计

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中国介入心脏病学杂志 2016年第2期24卷 95-95页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

平行组设计是最常用的临床试验设计类型（图1）：将符合入选要求的受试对象按照随机化方法分配进入试验组和对照组,分别接受试验治疗和对照治疗,并收集其有效性及安全性信息,通过比较说明干预效果。在平行组设计中,根据研究的验证目的,... 详细信息

平行组设计是最常用的临床试验设计类型（图1）：将符合入选要求的受试对象按照随机化方法分配进入试验组和对照组,分别接受试验治疗和对照治疗,并收集其有效性及安全性信息,通过比较说明干预效果。在平行组设计中,根据研究的验证目的,可以为试验组设置一个或多个对照组。同时,试验措施也可设置多个干预强度组,以探讨剂量效应关系。对照措施的类型通常可分为阳性或阴性对照。

关键词：实验设计方法安全性信息试验治疗临床试验设计随机化方法剂量效应关系受试对象阴性对照安慰剂效应研究周期

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问题案例分析——诊断能力评价的分析方法选择

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中国介入心脏病学杂志 2015年第2期23卷 118-118页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究设计问题案例：研究目的：探讨白细胞介素-6（IL-6）对活动性结核及肺炎的鉴别诊断能力。

关键词：案例分析诊断能力能力评价活动性结核白细胞介素

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问题案例分析——诊断能力评价的样本代表性

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中国介入心脏病学杂志 2015年第3期23卷 124-124页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究设计问题案例：研究目的：评价前列腺特异抗原（PSA）对前列腺癌的诊断能力。研究方法：收集一组确诊的Ⅲ期及Ⅳ期前列腺癌患者的PSA值;收集同期参加健康体检完成PSA测定,并通过临床检查排除前列腺癌的健康人为对照。以ROC分析,探讨... 详细信息

研究设计问题案例：研究目的：评价前列腺特异抗原（PSA）对前列腺癌的诊断能力。研究方法：收集一组确诊的Ⅲ期及Ⅳ期前列腺癌患者的PSA值;收集同期参加健康体检完成PSA测定,并通过临床检查排除前列腺癌的健康人为对照。以ROC分析,探讨PSA对前列腺癌的诊断能力。进而求得诊断界值计算灵敏度、特异度等诊断指标。

关键词：诊断能力案例分析样本代表性能力评价前列腺癌患者前列腺特异抗原 PSA值 ROC分析

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临床试验研究都需要统计学样本量估算吗?

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中国介入心脏病学杂志 2016年第12期24卷 717-717页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

统计学样本量估算是临床试验研究设计中的重要环节。对于整个研究的科学性、伦理学考虑以及研究投入都具有重要影响,因而越来越受到研究者的重视。针对不同的数据属性,可以根据已知的临床信息,采用相应的估算公式完成样本量估算或者借... 详细信息

统计学样本量估算是临床试验研究设计中的重要环节。对于整个研究的科学性、伦理学考虑以及研究投入都具有重要影响,因而越来越受到研究者的重视。针对不同的数据属性,可以根据已知的临床信息,采用相应的估算公式完成样本量估算或者借助相应的统计学软件完成这一过程。那么,是不是在所有的研究过程中,都必须这样做或者说都有足够的条件完成样本量估算呢？答案是否定的。

关键词：临床试验研究样本量临床信息数据属性估算公式预试验研究规模信息积累变异特征数据特征

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