检索结果-内蒙古大学图书馆

中国介入心脏病学杂志 2015年第8期23卷 445-445页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究设计问题案例：研究目的：验证抗高血压新药A与经典抗高血压药物B具有相同的降压效果。研究方法：入选初次诊断未经治疗的原发性轻、中度高血压的患者60例,通过随机化方法进入试验组（A药物）和对照组（B药物）接受治疗,每组各30例... 详细信息

研究设计问题案例：研究目的：验证抗高血压新药A与经典抗高血压药物B具有相同的降压效果。研究方法：入选初次诊断未经治疗的原发性轻、中度高血压的患者60例,通过随机化方法进入试验组（A药物）和对照组（B药物）接受治疗,每组各30例。治疗周期为12周。在治疗开始前及终止时测量患者血压进而计算降压幅度。采用t检验对两组的降压幅度进行组间比较。

关键词：降压幅度中度高血压差别性抗高血压药物治疗周期随机化方法案例分析原假设研究设计检验假设

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问题案例分析——相关性分析与预测模型

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中国介入心脏病学杂志 2015年第9期23卷 503-503页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究设计问题案例：研究目的：探讨与高血压发病相关的危险因素,建立高血压发病风险预测模型。研究方法：将5000名血压正常的志愿者纳入研究,收集其一般人口信息,生活习惯特征,疾病史,家族史,以及相关体格检查,实验室检查。对观察对象... 详细信息

研究设计问题案例：研究目的：探讨与高血压发病相关的危险因素,建立高血压发病风险预测模型。研究方法：将5000名血压正常的志愿者纳入研究,收集其一般人口信息,生活习惯特征,疾病史,家族史,以及相关体格检查,实验室检查。对观察对象完成为期五年的随访观察,并通过临床检查判定其是否发生了高血压病。通过单因素及多因素统计分析探讨与高血压发病相关的危险因素。利用多元Logistic回归分析,建立回归模型。研究结果：回归分析显示,性别、年龄、吸烟、血脂升高、肥胖进入了最终的回归方程。

关键词：预测模型案例分析多元Logistic回归分析相关性分析高血压病发病风险危险因素实验室检查

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问题案例分析——研究结论的不可外推性

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中国介入心脏病学杂志 2015年第1期23卷 41-41页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

研究设计问题案例：研究目的：探讨与心肌梗死发病相关的临床因素。研究方法：回顾2011年至2013年因心肌梗死住院治疗的患者,共355例,收集其一般信息及相关临床特征,根据Killip分级是否达到Ⅲ级以上分为重症及轻症患者。

关键词：案例分析 Killip分级心肌梗死临床因素住院治疗临床特征患者

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临床验证中的单组目标值法

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中国介入心脏病学杂志 2015年第7期23卷 393-393页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

随机对照临床试验研究在临床有效性的验证中占有最为重要的地位。然而，在临床研究中，并非所有的临床情况都能满足实施随机对照临床试验研究的应用条件。例如，对照组的处理不能做到盲法，受试者不愿接受对照组处理，在随机分组后因依... 详细信息

随机对照临床试验研究在临床有效性的验证中占有最为重要的地位。然而，在临床研究中，并非所有的临床情况都能满足实施随机对照临床试验研究的应用条件。例如，对照组的处理不能做到盲法，受试者不愿接受对照组处理，在随机分组后因依从差而退出试验等。

关键词：临床验证试验研究随机对照临床研究随机分组对照组有效性受试者

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优效性检验的统计学分析

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中国介入心脏病学杂志 2015年第11期23卷 621-621页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

在临床研究中,需要验证一种治疗方法优于另外一种干预方法的情况是常见的临床验证目的之一。特别是在以安慰剂治疗为对照的研究中,优效性检验更是不可缺少的统计学验证方法。从方法学上看,优效性检验与传统的差别性检验（例如t检验）存... 详细信息

在临床研究中,需要验证一种治疗方法优于另外一种干预方法的情况是常见的临床验证目的之一。特别是在以安慰剂治疗为对照的研究中,优效性检验更是不可缺少的统计学验证方法。从方法学上看,优效性检验与传统的差别性检验（例如t检验）存在一定的相似之处,但其检验假设不同。因此在针对干预效果是否更优的验证中,使用优效性检验才是严谨的。以下将对优效性统计分析作简要介绍,为了表述准确,首先对应用的符号做如下定义：

关键词：检验假设差别性下定义临床验证统计学分析统计分析安慰剂效应值试验方法备择假设

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非劣效性设计样本量估算——计量指标

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中国介入心脏病学杂志 2016年第5期24卷 265-265页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验措施的干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下... 详细信息

非劣效性设计适用于验证试验组的临床干预效果不比对照组差的研究设计。在以现有标准治疗作为对照的研究中,常常需要证明试验措施的干预效果不比对照组差。在这种情况下所采用的统计学设计方法为非劣效性检验。在针对样本量估算的如下描述中：以T代表试验组,以C代表对照组，其研究假设可以表述为：

关键词：样本量现有标准计量指标验证试验临床干预原假设备择假设单侧检验检验水准界值

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优效性设计样本量估算——计数指标

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中国介入心脏病学杂志 2016年第4期24卷 190-190页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

优效性设计适用于验证试验组的临床干预效果优于对照组的研究设计。以T代表试验组,以C代表对照组,其最常用的研究假设可以表述为：H_0：T-C≤0H_1：T-C〉0其原假设（H0）的含义可以理解为：试验组的干预效果不比对照组好;备择假设（H1... 详细信息

优效性设计适用于验证试验组的临床干预效果优于对照组的研究设计。以T代表试验组,以C代表对照组,其最常用的研究假设可以表述为：H_0：T-C≤0H_1：T-C〉0其原假设（H0）的含义可以理解为：试验组的干预效果不比对照组好;备择假设（H1）的含义可以理解为：试验组的干预效果优于对照组。当通过统计学检验所获得的P值小于检验水准时（常用的检验水准为0.05双侧检验或0.025单侧检验），则认为原假设成立的可能性很小，因而拒绝原假设，接受备择假设，认为试验组的干预效果优于对照组。

关键词：备择假设原假设双侧检验样本量检验水准临床干预研究假设标准正态界值有效病例

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等效性设计样本量估算——计量指标

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中国介入心脏病学杂志 2016年第7期24卷 410-410页

作者：李雪迎北京大学第一医院医学统计室北京100034

等效性设计适用于验证试验组的临床试验效应与对照组相近：既不高于对照组也不低于对照组的研究设计.在这种情况下所采用的统计学设计方法为等效性检验.在针对样本量估算的如下描述中：以T代表试验组,以C代表对照组.其研究假设可以表述为：

关键词：等效性检验设计方法样本量计量指标估算试验效应对照组验证试验

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营养风险筛查和主观全面评定用于肺癌非手术患者营养筛查的比较

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中国临床营养杂志 2008年第6期16卷 349-352页

作者：于康夏莹王孟昭朱赛楠蒋朱明中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院营养科肠外肠内营养中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院呼吸内科北京100730 北京大学第一医院医学统计室北京100034 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院外科肠外肠内营养科肠外肠内营养中心北京100730

目的调查肺癌非手术患者营养风险、营养不良(不足)、超重/肥胖发生率,比较营养风险筛查2002(NRS2002)和主观全面评定(SGA)用于肺癌非手术患者营养筛查的适用性和结果。方法连续定点抽样,对符合入选标准、获知情同意的153例肺癌非手术患... 详细信息

目的调查肺癌非手术患者营养风险、营养不良(不足)、超重/肥胖发生率,比较营养风险筛查2002(NRS2002)和主观全面评定(SGA)用于肺癌非手术患者营养筛查的适用性和结果。方法连续定点抽样,对符合入选标准、获知情同意的153例肺癌非手术患者在入院次日晨分别采用NRS2002和SGA进行营养筛查,NRS2002筛查营养不足以体重指数(BMI)的中国标准判定。结果153例患者均完成NRS2002和SGA。用BMI中国标准判定营养不足、超重和肥胖发生率分别为10.5%、37.9%和9.1%。NRS2002筛查显示营养风险发生率为34.6%,SGA筛查显示营养不足发生率为33.3%;两种方法在营养不足筛查结果间差异无显著性(P=0.845)。结论NRS2002和SGA均适用于肺癌非手术患者营养不足筛查,NRS2002还可同时筛查患者的营养风险。

关键词：营养风险营养不足体重指数营养风险筛查2002 主观全面评定

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国产注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和疗效的随机双盲对照研究

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中华神经科杂志 2018年第5期51卷 355-363页

作者：杨英麦梁琪万新华王琳陈苏玲吴强张雪平于生元商慧芳胡兴越卢家红陶恩祥聂志余潘旭东唐荣华张宝荣陈军谭红愉董红娟励建安罗蔚锋姚晨中国医学科学院北京协和医院神经科 100730 兰州生物制品研究所有限责任公司兰州生物技术开发有限公司解放军总医院神经内科四川大学华西医院神经内科浙江大学医学院附属邵逸夫医院神经内科复旦大学附属华山医院神经内科中山大学孙逸仙纪念医院神经内科同济大学附属同济医院神经内科青岛大学附属医院神经内科华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科浙江大学医学院附属第二医院神经内科兰州大学第一医院神经内科广州医科大学附属第一医院神经内科武汉大学人民医院神经内科江苏省人民医院神经内科苏州大学附属第二医院神经内科北京大学第一医院医学统计室

目的评价国产注射用A型肉毒毒素200 U注射剂量（如合并拇指肌张力障碍的受试者注射240 U）治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性.方法本研究是一项多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,所有受试者（来自2014年9月... 详细信息

目的评价国产注射用A型肉毒毒素200 U注射剂量（如合并拇指肌张力障碍的受试者注射240 U）治疗脑卒中后上肢痉挛的安全性和有效性.方法本研究是一项多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,所有受试者（来自2014年9月至2016年2月的15家临床中心）签署知情同意后书后采用分层区组随机法按2∶1比例随机分配到试验组（给予国产注射用A型肉毒毒素200 U或240 U,n=118）和对照组（辅料成分,不含A型肉毒毒素,n=60）.试验分2个阶段：核心试验（1周筛选期、12周双盲治疗期）;扩展试验（对核心阶段的两组患者序贯进行开放治疗,观察期6周）.受试者在注射后第1、4、6、8、12、16、18周来院随访,并对患者腕部屈肌、四指屈肌、拇指屈肌进行改良Ashworth量表（Modified Ashworth Scale,MAS）、功能残疾量表、总体评估量表评分.主要疗效指标为试验组和对照组治疗第6周时的MAS评分较基线的变化值.结果（1）主要疗效指标显示,试验组治疗第6周腕屈肌肌张力MAS评分较基线变化-1.00（-2.00,-1.00）分,对照组较基线变化0.00（-0.50,0.00）分,差异有统计学意义（Z=6.618,P＜0.01）,试验组疗效优于对照组.（2）安全性结果显示：核心阶段：试验组有10例发生13次不良反应,发生率为8.47％（10/118）,对照组有3例发生3次不良反应,发生率为5.00％（3/60）,全部为轻到中度不良反应,无重度不良反应发生,试验组与对照组在不良反应发生率上差异无统计学意义.扩展阶段：3例患者发生4次不良反应,发生率为1.95％（3/154）,严重程度全为轻度,无重度不良反应发生.结论国产注射用A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛是安全、有效的.

关键词：卒中上肢痉挛 A型肉毒毒素

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