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中国眼底病论坛暨第十五届全国眼底病学术会议

作者：赵明威周鹏潘中婷张丽娟刘佩佩周海英焦璇熊颖田蓉卢颖毅喻晓兵张风黎晓新陈有信戴虹董冲亚康晓平刘瑜玲杨柳李毅斌 100044 北京大学人民医院眼科中心视觉损失与修复教育部重点实验室首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心中国医学科学院北京协和医院眼科卫生部北京医院眼科北京大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京大学第三医院眼科北京大学第一医院眼科北京市眼科研究所

目的近年来国际上采用光动力疗法(PDT)治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)获得成功,但治疗时应用光敏剂维速达尔多少剂量并未达成共识.比较采用30％与50％光敏剂剂量PDT治疗CSC的临床有效性与安全性.方法多中心、随机、双盲、对...

目的近年来国际上采用光动力疗法(PDT)治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)获得成功,但治疗时应用光敏剂维速达尔多少剂量并未达成共识.比较采用30％与50％光敏剂剂量PDT治疗CSC的临床有效性与安全性.方法多中心、随机、双盲、对照研究.本研究纳入急性CSC患者131例131只眼,采用双盲法设计,区组随机分组方法分为A、B两组,A组为试验组,采用30％维速达尔剂量PDT治疗;B组为对照组,采用50％维速达尔剂量PDT治疗.

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乳杆菌阴道泡腾片与甲硝唑治疗细菌性阴道炎的疗效比较

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中国微生态学杂志 2007年第1期19卷 59-60,62页

作者：王树海刘京王友芳程丛娟毕惠曲陆荣苏炳华上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂上海200071 北京协和医院北京100031 复旦大学附属妇产科医院北京大学第一医院中国医科大学第二临床医学院上海交通大学医学院生物统计教研室

目的观察乳杆菌阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎的疗效。方法采用双盲、随机对照的方法,在4家医院的妇产科门诊将232例患者分成试验组(n=116)和对照组(n=116)。试验组用药为乳杆菌阴道泡腾片、对照组用药为甲硝唑阴道泡腾片,阴道放置,每晚1... 详细信息

目的观察乳杆菌阴道泡腾片治疗细菌性阴道炎的疗效。方法采用双盲、随机对照的方法,在4家医院的妇产科门诊将232例患者分成试验组(n=116)和对照组(n=116)。试验组用药为乳杆菌阴道泡腾片、对照组用药为甲硝唑阴道泡腾片,阴道放置,每晚1片,疗程7 d。治疗前后分别进行临床症状评分、测阴道分泌物pH、做线索细胞和胺试验检查,进行总有效率评定。结果经2种药物治疗后所有患者临床症状均明显减轻,治疗前后自身比较差异有显著性(P<0.01);80%以上的患者呈现线索细胞转(-)、胺试验转(-),超过一半的患者阴道分泌物pH低于4.5;临床治疗总有效率分别为74.78%和83.33%。2种药物组间比较治疗效果差异无显著性(P>0.05)。结论阴道补充乳杆菌与使用甲硝唑治疗产生了相似的效果,有可能成为新的治疗细菌性阴道炎的方法。

关键词：细菌性阴道炎药物治疗临床研究

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低氮低热量肠外营养对术后患者血糖和结局的影响：120例多中心随机对照研究

低氮低热量肠外营养对术后患者血糖和结局的影响：120例多中心随...

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2007中国外科周暨第16届亚洲外科年会

作者：詹文华蒋朱明唐云吴毅平刘瑾文张艳君陈伟刘铁姚晨中山大学附属第一医院北京协和医院中国人民解放军总医院华中科技大学同济医院华中科技大学同济医院中国人民解放军总医院北京协和医院中山大学附属第一医院北京大学第一医院医学统计室

目的评价低氮低热量肠外营养对手术后患者血糖、感染性并发症、术后住院日和治疗费用的影响。方法多中心前瞻性随机对照临床研究。符合入选标准的胃肠肿瘤术后患者120例随机分为研究组和对照组。研究组 (n=60)按非蛋白热量 18Kcal(16-20... 详细信息

目的评价低氮低热量肠外营养对手术后患者血糖、感染性并发症、术后住院日和治疗费用的影响。方法多中心前瞻性随机对照临床研究。符合入选标准的胃肠肿瘤术后患者120例随机分为研究组和对照组。研究组 (n=60)按非蛋白热量 18Kcal(16-20)/kg/d、氮 0．10g(0．09-0．11),kg/d 剂量使用三腔袋输注。对照组(n=60)按非蛋白热量30(28-32)Kcal/kg/d、氮0．20(0．19-0．21)g/kg/d 用三升袋配制营养液输注。两组患者术后连续6天经外周或经外周中心静脉提供肠外营养支持。观察两组血糖升高、感染性并发症、静脉炎、全身性炎症反应综合症(SIRs)、术后住院时间、治疗费用等情况的差异。结果两组一般临床资料和手术种类有可比性。ITT 分析显示,对照组术后血糖升高百分率明显高于研究组(43．33% vs 6．67%,P=0．000);研究组在下列各项指标的发生率较对照组明显降低：感染性并发症(3．3% vs 16．6%,P=0．0149)、静脉炎(0．0% vs 18．3%,P=0．0005)和全身炎症反应综合征

关键词：肠外营养治疗费用住院日低氮低热量术后患者多中心随机对照

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重组人血管内皮抑制素YH-16治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

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中华肿瘤杂志 2006年第2期28卷 138-141页

作者：杨林王金万孙燕朱允中刘晓晴李维廉邸立军李佩文王友良宋恕平姚晨游丽芬中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院内科北京100021 北京胸部肿瘤结核病医院内科军事医学科学院附属医院肿瘤科天津第二中心医院肿瘤科北京市肿瘤医院内科北京中日友好医院肿瘤科江苏常州市第二人民医院呼吸科山东省肿瘤医院内科北京大学第一医院统计教研室烟台麦得津生物工程股份有限公司临床部

目的评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、对生活质量的影响及不良反应,并为临床确定合适的用药剂量。方法本研究为随机对照多中心试验。患者随机分为7.5mg/m2或15mg/m2两个剂量组,... 详细信息

目的评价重组人血管内皮抑制素YH-16治疗复治的晚期非小细胞肺癌的有效率、肿瘤进展时间(TTP)、对生活质量的影响及不良反应,并为临床确定合适的用药剂量。方法本研究为随机对照多中心试验。患者随机分为7.5mg/m2或15mg/m2两个剂量组,均采用静脉滴注YH-163h,每天1次,连续给药28d。结果共入组68例,可评价疗效的患者60例。7.5mg/m2剂量组和15mg/m2剂量组有效率均为3.0%(P>0.05);中位TTP在意向治疗(ITT)人群分别为60d和71d(P>0.05),对生活质量的影响以及不良事件发生率分别为48.6%和38.7%(P>0.05)。无预期以外的不良事件发生。结论YH-16对多程化疗后复发的非小细胞肺癌显示出一定的抗肿瘤活性,安全性较好,临床受益率高;建议采用7.5mg/m2作为临床常规使用剂量。

关键词：重组人血管内皮抑制素YH-16 非小细胞肺癌

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膦甲酸钠注射液治疗重度慢性乙型肝炎的临床研究

膦甲酸钠注射液治疗重度慢性乙型肝炎的临床研究

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中华医学会北京分会2006年北京地区肝病、感染学术年会

作者：于岩岩张大志缪晓辉朱传琳周霞秋于浩斯崇文北京大学第一医院重庆医科大学第二附属医院第二军医大学长征医院解放军302医院上海瑞金医院南京医科大学流行病与生物统计教研室

本文对膦甲酸钠注射液治疗重度慢性乙型肝炎进行了临床研究。结果表明，嶙甲酸钠注射油1V/用口前的剂量及疗程治疗重度慢性乙型肝炎，具有良好的疗效及安全性。

关键词：慢性乙肝重度肝炎抗病毒药膦甲酸钠

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北京市四区县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

北京市四区县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

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第十五届全国儿科神经学术会议

作者：周文娟彭金荣张迎武于聪黄琼辉郭芒芒季涛云桑田杨艳玲朱赛楠姜玉武梁爱民王静敏王凤芝崔文红王秀云刘秋明游红贺春燕北京大学第一医院儿科 100034 北京市密云县妇幼保健院儿童保健科北京市延庆县妇幼保健院儿童保健科北京大学第一医院医学统计室首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院北京市顺义区妇幼保健院儿童保健科北京市大兴区妇幼保健院儿童保健科

目的：通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨.方法：2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/... 详细信息

目的：通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨.方法：2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/县,对所有四区/县的6月龄和18月龄儿童进行发育迟缓的筛查,6月龄儿童在1年后(18月龄)再次进行评估.结果：四区/县6月龄与18月龄婴幼儿分别应筛查3818名和4037名,实际分别筛查3368名和3182名,筛查覆盖率分别为83.35％(3368/3818)与78.82％(3181/4037),分别诊断发育迟缓30名与22名,患病率分别为8.91‰(30/3368)和6.91‰(22/3182).结论：北京市四区/县6月龄与18月龄婴幼儿发育迟缓患病率分别为8.91‰和6.91‰,而且具有性别和地区差异性,其发生与社会文化因素、生物等多因素有关.早期干预对婴儿发育迟缓转归具有较好的效果.

关键词：婴儿发育迟缓疾病筛查临床治疗干预效果

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北京市四区/县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

北京市四区/县6与18月龄婴儿发育迟缓筛查与干预效果研究

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第十二次全国医学遗传学学术会议

作者：周文娟梁爱民王静敏王凤芝崔文红王秀云刘秋明游红贺春燕彭金荣张迎武于聪黄琼辉郭芒芒季涛云桑田杨艳玲朱赛楠姜玉武北京大学第一医院儿科首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院北京市顺义区妇幼保健院儿童保健科北京市大兴区妇幼保健院儿童保健科北京市密云县妇幼保健院儿童保健科北京市延庆县妇幼保健院儿童保健科北京大学第一医院医学统计室

目的:通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(Developmental Delay,DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨。方法:2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴... 详细信息

目的:通过对北京市四郊区/县6与18月龄婴儿发育迟缓的筛查、干预和随访研究,了解北京市四区/县婴幼儿发育迟缓(Developmental Delay,DD)的患病率,进行早期干预对婴儿发育迟缓的效果的探讨。方法:2011年5月至9月在北京市选取顺义、大兴、密云和延庆四个郊区/县,对所有四区/县的6月龄和18月龄儿童进行发育迟缓的筛查,6月龄儿童在一年后(18月龄)再次进行评估,采用儿童保健三级网管理与临床研究相结合的模式,先由一级保健网的社区医生对入选儿童进行儿童发育问卷调查以及丹佛发育筛查测验(DDST),再由二级保健网的区/县妇幼保健院医生采用Gesell对DDST筛查阳性儿童进行发育评估,评估为发育迟缓儿童,转诊至三级保健网医疗机构进行进一步的确诊和进行相应病因学检查;干预:对四郊区/县筛查出的6月龄发育迟缓婴儿进行社区医生跟踪、区县医生和三级医院医生进行家长指导与康复训练并。采用SPSS16.0进行统计描述和分析。结果:筛查:四区/县6月龄与18月龄婴幼儿分别应筛查3818名和4037名,实际分别筛查3368名和3182名,筛查覆盖率分别为83.35%(3368/3818)与78.82%(3181/4037),分别诊断发育迟缓30名与22名,患病率分别为8.91‰(30/3368)和6.91‰(22/3182);对2011年筛查的6月龄婴儿3368名中的3174名进行一年后(18月龄)进行再次筛查,追访率为94.2%(3174/3368),发现15名发育迟缓幼儿,患病率为4.72‰(15/3174);干预效果分析:6月龄儿童经过一年干预后再次筛查18月龄儿童较2011年筛查的18月龄幼儿的患病率明显降低,相对危险度RR=0.683(4.72‰/6.91‰),归因危险度AR=-2.19‰(4.72‰-6.91‰)。结论:北京市四区/县6月龄与18月龄婴幼儿发育迟缓患病率分别为8.91‰和6.91‰,而且具有性别和地区差异性,其发生与社会文化因素、生物等多因素有关。早期干预对婴儿发育迟缓转归具有较好的效果。

关键词：儿童发育迟缓评估流行病学

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临床试验中电子源数据分类及其应用

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中国食品药品监管 2021年第3期 36-43页

作者：盛勤芬王斌陈君超胡阳吴磊上海西云实业有限公司北京大学第一医院医学统计室上海中医药大学交叉科学研究院源资信息科技(上海)有限公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司中国人民大学统计学院

随着电子化系统在临床研究中的应用增多,以电子源数据(eSource)作为直接数据采集的方式也越来越多。相对于传统纸质源数据,eSource在减少临床试验数据转录任务时间、提高数据质量与准确率、提高临床研究效率以及成本控制等方面具有诸多... 详细信息

随着电子化系统在临床研究中的应用增多,以电子源数据(eSource)作为直接数据采集的方式也越来越多。相对于传统纸质源数据,eSource在减少临床试验数据转录任务时间、提高数据质量与准确率、提高临床研究效率以及成本控制等方面具有诸多优势,越来越受到监管机构、研究中心和医药企业的重视。本文回顾了eSource在国内外的分类和应用情况,介绍了eSource的优势,并对eSource在国内的发展实践进行探讨,同时从技术、伦理、法规、数据安全、质量体系等方面为eSource在国内的应用优化提出了关键考量。

关键词：电子源数据源数据电子健康档案电子医疗档案直接数据捕获

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肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症患儿治疗的有效性和安全性

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中华实用儿科临床杂志 2014年第20期29卷 1539-1542页

作者：周雪莲赵正言沈明邹卉江剑辉顾强顾学范陆健浙江大学医学院附属儿童医院新生儿筛查中心杭州310003 中日友好医院儿科济南市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心广州市妇女儿童医疗中心新生儿筛查中心北京大学第一医院儿科上海交通大学医学院附属新华医院儿科内分泌遗传代谢病科第二军医大学卫生统计学教研室

目的评价肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性.方法采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法,对2009年4月至2011年2月收治的39例0～4个月PKU患儿进行评估,评估基线、治疗8周及32周... 详细信息

目的评价肠内营养粉剂（AA-PKU1）对0～1岁苯丙酮尿症（PKU）患儿治疗的有效性和安全性.方法采用前瞻、开放、自身前后对照、多中心临床研究方法,对2009年4月至2011年2月收治的39例0～4个月PKU患儿进行评估,评估基线、治疗8周及32周后患儿血苯丙氨酸（PHE）水平、发育商测定（Gesell法）、身高、体质量、头围、营养学指标以及血、尿常规、肝肾功能的变化情况和不良事件发生情况.结果治疗8周后脱落病例3例,36例进入符合方案集进行有效性统计分析,39例进入安全性统计分析;治疗32周后脱落病例5例,34例进入符合方案集进行有效性统计分析,39例进入安全性统计分析.治疗8周和32周时患儿血PHE平均水平分别为196.0 μmol/L、191.1 μmol/L,与基线水平（649.5μmol/L）比较,患儿血PHE水平显著下降,差异有统计学意义（P ＜0.000 1）,血PHE水平控制在360 μmol/L以内的控制率分别为88.89％、88.24％;治疗8周和32周时发育商水平与基线比较,差异无统计学意义;治疗8周和32周时的身高、体质量、头围与基线比较,差异均有统计学意义（P均＜0.000 1）;治疗32周时的血浆总蛋白、清蛋白、前清蛋白、总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平与基线比较,差异无统计学意义.安全性方面,不良反应发生例次14次,发生例数10例,均为轻中度胃肠道反应如腹泻、呕吐,可自行缓解或对症处理后缓解和消失.结论 AA-PKU1能有效控制0～1岁患儿的血PHE水平在360 μmol/L以内,通过有效控制患儿血PHE水平,可避免患儿发育商水平进一步下降;AA-PKU1能满足0～1岁患儿正常生长发育的需要并能满足患儿的营养需求及改善患儿的营养状况;临床应用安全、耐受性好.

关键词：苯丙酮尿症治疗婴儿临床研究

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中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾炎CKD3期的肾保护作用——317例多中心、前瞻、双盲、随机对照试验

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中华中医药学刊 2015年第3期33卷 522-526页

作者：王永钧何立群孙伟鲁盈王小琴张佩青魏连波曹式丽杨霓芝马红珍高菁李平陶筱娟袁发焕李靖姚晨刘旭生浙江中医药大学广兴医院(杭州市中医院) 浙江杭州310007 上海中医药大学曙光医院上海200021 江苏省中医院江苏南京210029 浙江省立同德医院浙江杭州310053 湖北省中医院湖北武汉430061 黑龙江省中医研究院黑龙江哈尔滨150036 南方医科大学珠江医院广东广州510280 天津中医药大学第一附属医院天津300193 广东省中医院广东广州510120 浙江省中医院浙江杭州310006 北京中医药大学东直门医院北京100007 北京中日友好医院北京100029 杭州市红十字会医院浙江杭州310007 第三军医大学新桥医院重庆400037 北京大学第一医院统计室北京100034

目的:观察中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾小球肾炎(CGN)CKD3期患者的肾保护作用与安全性。方法:对入组人群中符合方案集(***)的317例患者,观察中西药组(160例,基础治疗+中药辨证颗粒剂+苯那普利片10 mg/d)和西药组(157例,基础治疗+... 详细信息

目的:观察中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾小球肾炎(CGN)CKD3期患者的肾保护作用与安全性。方法:对入组人群中符合方案集(***)的317例患者,观察中西药组(160例,基础治疗+中药辨证颗粒剂+苯那普利片10 mg/d)和西药组(157例,基础治疗+中药颗粒模拟剂+苯那普利片10 mg/d)治疗前后症状、证侯积分值、临床综合疗效及尿蛋白定量/24 h(Upr/24 h)、尿蛋白/肌酐比值(Upr/Cr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)、钾(K+)、估测肾小球滤过率(e GFR)、CKD分期和安全性。疗程24周。结果:治后两组的症状、证侯积分值均较基线时明显改善(P<0.01),但以中西药组为优(P<0.05)。西药组治后尿蛋白减少(P>0.05),血肌酐反增高(P<0.01),其中31例(19.7%)增幅>30%,8例(5.10%)增幅>50%;e GFR降低,其中27例(17.2%)由CKD3期进展至CKD4期,而减轻至2期者仅11例(7.00%)。中西药组则尿蛋白显著减少(P<0.05),Scr降低(P<0.01),e GFR提高(P<0.01),由CKD3期进展至4期者12例(7.50%),而减轻至2期者达27例(16.90%)。临床综合疗效亦优于西药组(P<0.05)。药物不良反应两组差异无显著性(P>0.05)。结论:中药辨证组方联合苯那普利10 mg/d治疗CGN-CKD3期患者24周,较之单用苯那普利的对照组能更好地减少尿蛋白,保护肾功能,延缓病情进展。

关键词：慢性肾小球肾炎慢性肾脏病3期中西医结合

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