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第十届中华医学会临床流行病学年会暨第二届世界中医药学会联合会临床疗效评价学术交流会

作者：闫世艳夏结来姚晨刘保延中国中医科学院中医临床医学基础研究所北京 100700 第四军医大学预防医学系卫生统计学教研室西安 710032 北京大学第一医院医学统计室北京 100034 中国中医科学院北京 100700

目的:分析最小化分组的资料采用常规统计分析方法后的Ⅰ型错误和检验效能。方法:采用MonteCalo模拟的方法计算最小化法使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能,并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较。结果:... 详细信息

目的:分析最小化分组的资料采用常规统计分析方法后的Ⅰ型错误和检验效能。方法:采用MonteCalo模拟的方法计算最小化法使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能,并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较。结果:模拟结果表明简单随机化、中心分层区组随机化和最小化法分组的资料采用协方差分析后的Ⅰ型错误均保持在0.05左右;三种分组方法的检验效能接近,无明显差别。结论:最小化法分组的资料可采用常规的协方差分析方法进行统计分析并能将Ⅰ型错误保持在0.05左右且不降低检验效能。

关键词：动态随机最小化法检验效能统计分析协方差分析

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最小化随机分组使用常规统计检验方法的Ⅰ型错误和检验效能

最小化随机分组使用常规统计检验方法的Ⅰ型错误和检验效能

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2009年传统医药国际科技大会

目的:分析最小化随机分组的资料采用常规统计分析方法后的Ⅰ型错误和检验效能。方法:采用Monte Carlo模拟的方法计算最小化随机分组的资料使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能，并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行... 详细信息

目的:分析最小化随机分组的资料采用常规统计分析方法后的Ⅰ型错误和检验效能。方法:采用Monte Carlo模拟的方法计算最小化随机分组的资料使用常规协方差分析的Ⅰ型错误和检验效能，并与简单随机化、中心分层区组随机化分析的结果进行比较。结果:模拟结果表明简单随机化、中心分层区组随机化和最小化随机分组的资料采用协方差分析后的Ⅰ型错误均保持在0.05左右;三种分组方法的检验效能接近，无明显差别。结论:最小化随机分组的资料可采用常规的协方差分析方法进行统计分析并能将Ⅰ型错误保持在0.05左右且不降低检验效能。

关键词：动态随机化检验效能协方差分析统计检验

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我国东、中、西部中小医院住院患者营养不良(不足)、营养风险、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况调查(中期小结)

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中国临床营养杂志 2008年第6期16卷 338-340页

作者：蒋朱明于康朱赛楠姚晨中小医院营养风险筛查和营养支持应用调查研究协作组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院外科肠外肠内营养科肠外肠内营养中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院营养科肠外肠内营养中心北京100730 北京大学第一医院医学统计室北京100034

中华医学会肠外肠内营养学分会营养风险筛查和营养支持应用调查研究协作组按照原计划，于2007年4月启动第2阶段工作，即调查东、中、西部中小医院住院患者营养风险、营养不良（不足）、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况，本文为此阶... 详细信息

中华医学会肠外肠内营养学分会营养风险筛查和营养支持应用调查研究协作组按照原计划，于2007年4月启动第2阶段工作，即调查东、中、西部中小医院住院患者营养风险、营养不良（不足）、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况，本文为此阶段调查的中期小结。

关键词：营养不足营养风险超重肥胖营养支持

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重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹236例

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中华皮肤科杂志 2005年第10期38卷 648-648页

作者：季素珍郑和义赵广李明顾恒李雪迎朱学骏北京大学第一医院皮肤科 100034 中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院皮肤科解放军空军总医院皮肤科复旦大学中山医院皮肤科中国医学科学院中国协和医科大学皮肤病研究所北京大学第一医院医学统计室 100034

五家医院于2003年7月至2004年3月外用重组人干扰素α-2b凝胶治疗带状疱疹的疗效和安全性.

关键词：重组人干扰素α-2b 带状疱疹凝胶治疗安全性

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普通病房中恶性肿瘤患者的营养风险、营养支持：前瞻性的东、中、西部大、中、小医院3927例住院患者调研分析

普通病房中恶性肿瘤患者的营养风险、营养支持：前瞻性的东、中、...

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第三届全国“老年疾病营养支持的循证应用”学术研讨会

作者：蒋朱明于康朱赛楠张小田中国医学科学院北京协和医院外科，肠外肠内营养科，肠外肠内营养中心，北京中国医学科学院北京协和医院营养科，肠外肠内营养中心，北京北京肿瘤医院消化内科，北京北京大学第一医院医学统计室，北京

@@国内对恶性肿瘤患者的营养风险等发生率及其营养支持情况尚缺乏大范围的调查研究工作。2004年12月多学科的中华医学会肠外肠内营养学分会成立后的第一次常委会上，成立了有来自国内东、中、西部近30位同道参加的“营养风险筛查协作组... 详细信息

@@国内对恶性肿瘤患者的营养风险等发生率及其营养支持情况尚缺乏大范围的调查研究工作。2004年12月多学科的中华医学会肠外肠内营养学分会成立后的第一次常委会上，成立了有来自国内东、中、西部近30位同道参加的“营养风险筛查协作组”。分三阶段对我国东、中、西部的大、中、小医院住院患者抽样调研营养风险等发生率及其营养支持情况，并且在第三阶段开展队列研究( Cohort Study)，研究营养支持对有无营养风险的患者的结局的影响。

关键词：恶性肿瘤患者营养风险营养支持

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我国东、中、西部大中城市的中小医院住院患者营养不良(不足)、营养风险、超重和肥胖发生率及营养支持应用状况调研(期中小结5690例)[摘要]

我国东、中、西部大中城市的中小医院住院患者营养不良(不足)、营...

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第五届营养风险筛查、血管胃肠入径及输液泵研讨会

作者：蒋朱明高勇何芳李莉李海洋李振符麦海妍彭南海唐大年田字彬王毅于康韦军民谢琪詹文华张片红郑文郁朱明炜朱赛楠姚晨陈冬利陈鄢津丁红玲董光龙方仕南京南京军区总医院杭州浙江大学附属第二医院乌鲁木齐新疆医科大学第一附属医院贵阳贵阳医学院附属医院石家庄石家庄市第一医院广州中山大学第一医院北京卫生部北京医院青岛青岛大学医学院附属医院北京协和医院营养科肠外肠内营养中心桂林南溪山医院天津南开医院北京大学第一医院医学统计室北京100034 西安第四军医大学西京医院

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金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性:随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

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中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志 2022年第2期15卷 142-151页

作者：王鸥夏维波成志峰夏培金王亮沈洁孔西建曾玉红晁爱军闫莉梅林华孙海飚程群朱梅胡侦明章振林唐海尚美霞中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室北京100730 哈尔滨医科大学附属第四医院内分泌科哈尔滨150001 重庆市涪陵中心医院内分泌科重庆408099 中国人民解放军第八医学中心老年医学科北京100091 南方医科大学附属第三医院内分泌代谢科广州510630 洛阳正骨医院(河南省骨科医院)骨质疏松诊疗中心河南洛阳471002 西安交通大学医学院附属红会医院骨质疏松科西安710086 天津市天津医院骨内科天津300299 长春市中心医院内分泌科长春130041 南京大学医学院附属鼓楼医院骨科南京210008 山西医科大学第一医院骨科太原030001 复旦大学附属华东医院骨质疏松科上海200040 天津医科大学总医院内分泌代谢科天津300052 重庆医科大学附属第一医院骨科重庆400042 上海交通大学附属第六人民医院骨质疏松和骨病专科上海200233 首都医科大学附属北京友谊医院骨科北京100050 北京大学第一医院医学统计室北京100034

目的评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组... 详细信息

目的评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性。方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组。两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周。以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标。安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况。结果试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访。两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99%(-1.52%,3.55%)和1.46%(-0.71%,3.81%),均P<0.025。两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001]。两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05)。试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异。两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件。结论金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似。金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量。

关键词：金天格胶囊人工虎骨粉原发性骨质疏松症随机对照试验骨密度

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我国东、中、西部大城市三甲医院营养不良(不足)、营养风险发生率及营养支持应用状况调查

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中国临床营养杂志 2008年第6期16卷 335-337页

作者：蒋朱明陈伟朱赛楠姚晨营养风险及营养支持调查协作组中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院外科肠外肠内营养科肠外肠内营养中心北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肠外肠内营养科肠外肠内营养中心北京100730 北京大学第一医院医学统计室北京100034

随着营养支持在临床的推广，住院患者营养不良（不足）发生率已出现显著降低。1976年，Bisrin等研究发现，住院患者营养不足的发生率为70％。2002年，Sheila等报道，外科腹部手术患者术前营养不足发生率仅为9％。研究显示，营养不足患... 详细信息

随着营养支持在临床的推广，住院患者营养不良（不足）发生率已出现显著降低。1976年，Bisrin等研究发现，住院患者营养不足的发生率为70％。2002年，Sheila等报道，外科腹部手术患者术前营养不足发生率仅为9％。研究显示，营养不足患者在围手术期接受全肠外营养可以减少非感染性并发症的发生，对有营养风险的患者进行营养支持，可以改善多数患者的临床结局，

关键词：营养不足营养风险营养支持

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重组人血管内皮抑制素联合常用含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅳ期临床研究

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临床肿瘤学杂志 2019年第4期24卷 289-298页

作者：秦叔逵苗静韩宝惠王金万卢铀张沂平于丁蔡晓虹刘永煜梁军梅晓冬万欢英陈公琰黄云超李凯胡成平樊青霞张树才周彩存姚晨石明亮任晋生孙燕南京中医药大学附属八一医院 210002 上海市胸科医院呼吸内科 200030 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科 100021 四川大学华西医院胸部肿瘤内科 610041 浙江省肿瘤医院化疗中心 310022 湖北省肿瘤医院肿瘤内科 430079 四川省肿瘤医院老年肿瘤科 610041 辽宁省肿瘤医院胸外科 110042 北京大学国际医院肿瘤中心 266000 安徽省立医院呼吸内科 230001 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科 200011 黑龙江省肿瘤医院呼吸肿瘤内科 150081 云南省肿瘤医院胸外科 650118 天津市肿瘤医院肿瘤内科 300060 中南大学湘雅医院呼吸内科 410008 河南省肿瘤医院肿瘤内科 450008 北京胸科医院肿瘤内科 100095 上海肺科医院肿瘤内科 200433 北京大学第一医院医学统计室 100191 江苏先声药业有限公司医学部 210042 江苏先声药业有限公司 210042

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法... 详细信息

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法本研究为单臂、开放性、大样本、多中心的Ⅳ期临床协作研究,在全国154家大型三级甲等医院同时开展,共入组了2725例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。研究仅设立试验组,在四种常规的含铂化疗方案基础上,联合应用恩度治疗;按照药物说明书,即在化疗周期的第1～14天给予恩度(7.5 mg/m^2,静脉滴注,每天1次),连续给药14天,休息1周后继续下一个周期的治疗。主要研究终点为安全性,次要研究终点为客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展期(TTP)和总生存期(OS)。安全性和有效性评价分别采用NCI CTC AE 3.0版和RECIST 1.0版标准。结果联合治疗的总体不良事件(AE)的发生率为94.1%,最常见的AE为白细胞减少、贫血、粒细胞减少和血小板降低,主要与采用含铂方案化疗有关,其中可能与恩度相关AE的发生率为32.6%;未观察到新的非预期的恩度相关性AE。全分析集(FAS集)中,恩度联合含铂化疗方案的ORR为20.1%,DCR为80.7%;中位TTP为7.6个月,中位OS为16.8个月,1年生存率为62.0%,2年生存率为38.3%。进一步亚组分析,初治患者、女性、肺腺癌、无远处转移和体力状况评分≥80分是预后良好的相关因素。符合方案集(PPS集)的结果与FAS集基本相似,中位TTP为7.4个月,中位OS为17.6个月,1年和2年生存率分别为63.7%和39.8%。结论本研究是在恩度上市后,联合四种常用的含铂化疗方案治疗晚期NSCLC的大样本、规范化Ⅳ期临床试验,结果数据充分表明恩度联合含铂化疗方案治疗晚期NSCLC患者的安全性良好,可以明显提高ORR和DCR,同时延长患者的TTP和OS,因此,值得在临床上进一步应用和推广。

关键词：重组人血管内皮抑制素含铂化疗方案晚期非小细胞肺癌 Ⅳ期临床研究安全性有效性

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营养不良GLIM诊断标准第一步是营养筛查及按中国疾病代码填写营养风险、营养不良于出院病案首页等注意事项

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中华临床营养杂志 2020年第5期28卷 257-267页

作者：蒋朱明张献娜王怡吴河水李乃适赵彬康维明于康潘宏铭朱明炜许静涌杨剑伍晓汀潘勤吴燕郝春满谢浩芬路潜岳向峰李卫李小萌成小如赵延延王杨蔡威王莹吴江杨桦许红霞陈鄢津叶欣李卓郭淑丽孙文彦赵敏孙海岚曾敏婕关珂王岩张明贾晓巍高素婷中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院基本外科、病案科、内分泌科、药科、临床营养科 100730 华中科技大学同济医学院附属协和医院胰腺外科武汉430022 浙江大学医学院附属邵逸夫医院肿瘤内科、药科杭州310016 北京医院普通外科 100730 重庆医科大学附属第三医院临床营养科 401120 四川大学华西医院胃肠外科成都610041 首都医科大学附属北京天坛医院消化内科、临床营养科 100070 浙江宁波市第一医院护理部 315010 北京大学护理学院内外科护理学教研室 100191 郑州大学第一附属医院药学部 450052 中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院医学研究统计中心 100037 上海交通大学新华医院儿科研究所、消化内科、儿外科 200092 复旦大学上海华东医院临床营养科 200040 第三军医大学新桥医院普外科 400037 陆军特色医学中心临床营养科重庆400042 天津南开医院胃肠外科 300100 解放军总医院第六医学中心营养科北京100048 重庆市妇幼保健院营养科 401147 湖南省人民医院消化内科长沙410021 河南省人民医院临床营养科郑州450003 首都医科大学良乡教学医院北京100069 北京大学深圳医院临床营养科深圳518035 人民卫生出版社智数科技公司北京100021 全国名词审定委员会编辑部北京100717

多年来,全球肠外肠内营养学界同道们都在寻求营养不良诊断标准的统一,既需要确定营养不良诊断标准,也需要考虑营养不良指标在不同国家、不同种族的正常值和按临床研究得到的切割点(cut-off point)。全球(营养)领导层倡议营养不良(Global... 详细信息

多年来,全球肠外肠内营养学界同道们都在寻求营养不良诊断标准的统一,既需要确定营养不良诊断标准,也需要考虑营养不良指标在不同国家、不同种族的正常值和按临床研究得到的切割点(cut-off point)。全球(营养)领导层倡议营养不良(Global Leadership Initiative on Malnutrition,GLIM)诊断标准于2018年9月在美国肠外肠内营养学会(American Society for Parenteral and Enteral Nutrition,ASPEN)和欧洲临床营养和代谢学会(European Society for Clinical Nutrition and Metabolism,ESPEN)网站发表。2019年初在纸质版杂志《JPEN》及《Clinical Nutrition》发表。GLIM在《全国科学技术名词审定委员会-肠外肠内营养学分名词-2019》有记载。GLIM中的某些阈值可能会随着时间的推移而有演变,但是从主观评定营养不良(如SGA、PG-SGA),发展到用表现型指标、病因型指标诊断营养不良的方向是正确的。高质量的前瞻性临床有效性验证报告和前瞻性多中心临床应用数据分析,将是GLIM改进的基础。2016年《疾病分类与代码》GB/T(中国ICD-10扩充版)及2019年《关于全国三级公立医院绩效考核通知〔2019〕》以及国家医保局信息业务数据库等三个方面文件均收录了营养风险、营养不良、重度(严重)营养不良作为疾病名称。目前临床各学科都在推行个体化医疗,但是临床各科室的实际情况不同。对肠外肠内营养支持疗法的临床应用来说,与对癌症患者的精准医疗、靶向治疗是有很大的距离。2004年12月,中华医学会肠外肠内营养学分会(Chinese Society for Parenteral and Enteral Nutritional,CSPEN)常委会组建营养风险-不足-营养支持-结局-成本效果比(Nutritional risk-undernutrition-support-outcome-cost effectiveness ratio,NUSOC)多中心分享数据库协作组,该协作组的目标是分出哪些患者需要肠外肠内营养支持疗法,合理应用前提下让患者受益。中国的疾病诊断相关分组(Diagnosis Related Groups,DRG)正在用采集大数据办法来完善DRG(初级阶段DIP,即按病种打包)的制定,就需要让大数据收集系统看到有代码的营养风险和营养不良两个疾病名称,需要填写在出院病案的首页。

关键词：营养风险 NRS 2002 营养风险筛查营养不良 GLIM、营养不良诊断转化医学3T模式肠外肠内营养学转化医学T3转化

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