检索结果-内蒙古大学图书馆

中华内分泌代谢杂志 2025年第3期41卷 237-241页

作者：张培恒王雨孙伟杰张杨杨慧霞高莹北京大学第一医院内分泌科北京100034 北京大学第一医院妇产科北京100034

Graves病患者甲状腺功能亢进症(甲亢)与甲状腺功能减退症(甲减)相互转换少见。本文报道1例促甲状腺激素受体抗体持续高水平的Graves病女性患者,在随访7年间(包括妊娠)多次发生甲亢与甲减之间的相互转变,考虑可能与血清促甲状腺激素受体... 详细信息

Graves病患者甲状腺功能亢进症(甲亢)与甲状腺功能减退症(甲减)相互转换少见。本文报道1例促甲状腺激素受体抗体持续高水平的Graves病女性患者,在随访7年间(包括妊娠)多次发生甲亢与甲减之间的相互转变,考虑可能与血清促甲状腺激素受体刺激性抗体(thyroid-stimulating hormone receptor stimulating antibody,TSAb)和促甲状腺激素受体阻断性抗体(thyroid-stimulating hormone receptor blocking antibody,TBAb)的相互转换有关。依据患者甲状腺功能状态分别应用抗甲状腺药物或左甲状腺素治疗,维持甲状腺功能正常可能有利于维持稳定的甲状腺免疫状态,减少甲状腺功能的波动。

关键词：格雷夫斯病促甲状腺激素受体刺激性抗体促甲状腺激素受体阻断性抗体妊娠

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糖尿病饮食干预:“限食”饮食和“限时”饮食哪个更重要?

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中华糖尿病杂志 2025年第4期17卷 438-443页

作者：陆迪菲黄陈思涵吴红花张惠杰北京大学第一医院内分泌科北京100034 南方医科大学南方医院内分泌与代谢科广州510515

饮食控制是2型糖尿病的核心治疗手段,需兼顾减重、血糖调控及并发症预防。2025年美国糖尿病学会指南强调个体化饮食治疗的重要性,围绕“限食”与“限时”两大饮食模式展开探讨。“限食”饮食模式认为控制每日总热量是饮食治疗的基础,能... 详细信息

饮食控制是2型糖尿病的核心治疗手段,需兼顾减重、血糖调控及并发症预防。2025年美国糖尿病学会指南强调个体化饮食治疗的重要性,围绕“限食”与“限时”两大饮食模式展开探讨。“限食”饮食模式认为控制每日总热量是饮食治疗的基础,能量负平衡可显著促进糖尿病缓解。限制食物种类亦能改善代谢,如低碳水化合物饮食可降低血糖,低升糖指数饮食能够改善血糖波动,富含全谷物、蔬菜的饮食模式可降低新发糖尿病风险。新型的“限时”饮食模式包括间歇性禁食(如5∶2饮食、隔日断食)与限制进食时间(如8 h进食窗口),通过调控代谢节律实现减重与血糖控制。临床研究表明,限时饮食可改善β细胞功能及胰岛素抵抗,且独立于减重发挥代谢调节作用。饮食治疗需兼顾科学性与灵活性,通过热量控制与模式创新,实现代谢改善与疾病缓解的双重目标。

关键词：糖尿病饮食治疗低热量饮食间歇性禁食

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊治疗2型糖尿病有效性与安全性的研究

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中国糖尿病杂志 2025年第3期33卷 210-214页

作者：伍一鸣张健顾楠董其娟刘瑞云张虹刘海霞赵永才程霖朴莲善边芳何刚李全民杜玮王昭玲徐伟钟历勇郭晓蕙北京大学第一医院内分泌科 100034 郑州人民医院内分泌科保定市第一中医医院内分泌科华北石油管理局总医院内分泌科潍坊市人民医院内分泌科沧州市中心医院内分泌科菏泽市立医院内分泌科延边大学附属医院内分泌科沧州市人民医院内分泌科菏泽市中医医院内分泌科中国人民解放军火箭军总医院内分泌科新乡医学院第三附属医院内分泌科徐州市第一人民医院内分泌科徐州市中心医院内分泌科首都医科大学附属北京天坛医院内分泌科

目的评价生活方式干预血糖控制不佳的T2DM患者使用盐酸二甲双胍肠溶胶囊(君力达^(®))治疗的有效性和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效性试验设计,选取2020年7月至2022年3月15家研究中心招募的T... 详细信息

目的评价生活方式干预血糖控制不佳的T2DM患者使用盐酸二甲双胍肠溶胶囊(君力达^(®))治疗的有效性和安全性。方法本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的非劣效性试验设计,选取2020年7月至2022年3月15家研究中心招募的T2DM患者419例,随机分为口服君力达^(®)的观察组(Obs,n=209)和盐酸二甲双胍片(格华止^(®))对照(Con,n=210)组,4周内增至最佳有效剂量2 g/d并维持合理剂量至观察24周结束。比较治疗后两组全分析集(FAS)、符合方案集(PPS)Hb A_(1)c及其达标率、FPG、体重,评估安全集(SS)安全性和不良事件(AE)。结果最终入组414例,FAS为414例(Obs组207例、Con组207例),PPS为328例(Obs组164例、Con组164例),SS为414例(Obs组207例、Con组207例)。两组FAS、PPS治疗后Hb A_(1)c、FPG、体重均低于治疗前(P<0.05)。两组FAS、PPS的Hb A_(1)c达标率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组非劣效检验结果显示,FAS(-0.154,95%CI-0.384~0.069)、PPS(-0.139,95%CI-0.390~0.112)CI下限>-0.4%,Obs组达到非劣效终点。两组Hb A1c达标率、依从性、安全性指标及AE发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论君力达?在控制血糖方面非劣效于格华止?,治疗T2DM安全、有效。

关键词：糖尿病 2型盐酸二甲双胍非劣效性试验

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基于氨基酸代谢重编程途径探讨清润方改善2型糖尿病大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制

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中国中药杂志 2025年

作者：卜祥伟郝晓晖张润云张美珍王泽王皓朔王洁倪青林兰中国中医科学院广安门医院内分泌科天津中医药大学第一附属医院内分泌科北京中医医院顺义医院内分泌科

探讨清润方调控氨基酸代谢重编程改善2型糖尿病（T2DM）大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制。通过高脂饮食诱导联合链脲佐菌素腹腔注射建立T2DM大鼠模型，将成模大鼠随机分为模型组，清润方高、中、低剂量组，二甲双胍组，另设正常组，正常... 详细信息

探讨清润方调控氨基酸代谢重编程改善2型糖尿病（T2DM）大鼠肝脏胰岛素抵抗的作用机制。通过高脂饮食诱导联合链脲佐菌素腹腔注射建立T2DM大鼠模型，将成模大鼠随机分为模型组，清润方高、中、低剂量组，二甲双胍组，另设正常组，正常组及模型组每日以10 mL·kg-1蒸馏水灌胃，二甲双胍组以150 mg·kg-1二甲双胍混悬液灌胃，清润方各剂量组分别以11.2、5.6、2.8 g·kg-1清润方汤剂灌胃，干预8周。测定各组大鼠血脂水平，采用苏木精-伊红（HE）染色、油红O染色观察大鼠肝组织病理损伤，利用转录组测序与非靶向代谢组分析技术结合生物信息学分析方法对大鼠肝组织及血清进行综合分析，并通过实时荧光定量聚合酶链式反应（qRT-PCR）、蛋白免疫印迹法（Western blot）、酶联免疫吸附测定（ELISA）等技术检测支链氨基酸（BCAAs）、氨基酸转运体、氨基酸代谢产物、氨基酸代谢关键酶、抵抗素（resistin）、脂联素（ADPN）及哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）通路相关分子表达。结果显示，与正常组比较，模型组大鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、resistin水平显著上升，ADPN明显降低；肝细胞呈松散排列，表现出显著的脂质积累和脂肪变性，炎症细胞浸润显著；肝组织溶质载体家族7成员2（Slc7a2）、溶质载体家族38成员2（Slc38a2）、溶质载体家族38成员4（Slc38a4）、精氨酸酶（ARG）mRNA转录水平明显下调，溶质载体家族1成员4（Slc1a4）、溶质载体家族16成员1（Slc16a1）、S-腺苷甲硫氨酸合成酶（MAT）mRNA转录水平上调，支链α-酮酸脱氢酶（BCKDHA）、含DEP结构域的mTOR相互作用蛋白（DEPTOR）mRNA转录及蛋白表达水平下调，mTOR mRNA转录及蛋白表达水平上调，核糖体蛋白S6激酶1（S6K1）蛋白表达水平上调，BCAAs、S-腺苷甲硫氨酸（SAM）水平上调；血清6-羟基褪黑素明显下调，咪唑-4-酮-5-丙酸、N-（5-磷酸-D-核糖基）邻氨基苯甲酸明显上调。与模型组比较，清润方治疗组血脂、resistin水平明显降低，ADPN明显上升；肝细胞形态改善，炎症细胞减少，脂肪变性和脂质沉积明显减轻；差异基因及差异代谢物主要富集在氨基酸代谢相关通路；肝组织Slc7a2、Slc38a2、Slc38a4、ARG表达明显上调，Slc1a4、Slc16a1、MAT表达明显下调，BCKDHA、DEPTOR表达明显上调，mTOR、S6K1表达明显下调，BCAAs、SAM水平明显下调，血清6-羟基褪黑素上调，咪唑-4-酮-5-丙酸、N-（5-磷酸-D-核糖基）邻氨基苯甲酸下调。综上，清润方可能通过下调T2DM大鼠肝脏BCAAs、SAM，调控BCKDHA、ARG、MAT等氨基酸代谢关键酶，及氨基酸代谢产物、氨基酸转运体，改善氨基酸代谢重编程，并抑制mTOR通路激活，改善T2DM大鼠肝脏胰岛素抵抗，改善肝组织病理损伤。

关键词：清润方 2型糖尿病胰岛素抵抗氨基酸代谢重编程转录组代谢组

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病例06(2025):妊娠合并1型糖尿病并发严重肾病及视网膜病变1例

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中华围产医学杂志 2025年第1期28卷 51-56页

作者：黄红丽杨慧霞宋耕王淑娴冯烨魏玉梅孙瑜师素芳袁晓勇张婧北京大学第一医院妇产生殖医学中心北京100034 深圳市罗湖区妇幼保健院妇产科深圳518019 北京大学第一医院肾脏内科北京100034 北京大学第一医院内分泌科北京100034 北京大学第一医院眼科北京100034

本文报告了1例孕前合并严重糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、高血压及甲状腺功能减退症的1型糖尿病患者。患者孕前血糖控制不佳,并发症未规范诊治。本次为意外妊娠,孕前糖化血红蛋白7.8%,孕早期尿蛋白已达3.81~4.53 g/24 h。考虑患者孕... 详细信息

本文报告了1例孕前合并严重糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、高血压及甲状腺功能减退症的1型糖尿病患者。患者孕前血糖控制不佳,并发症未规范诊治。本次为意外妊娠,孕前糖化血红蛋白7.8%,孕早期尿蛋白已达3.81~4.53 g/24 h。考虑患者孕前血糖未达标,合并肾病等多种并发症且未规范治疗,外院多学科会诊建议终止妊娠。但患者继续妊娠意愿强烈,遂转诊至北京大学第一医院。经严格综合管理控制血糖、监测血糖、评估并发症等综合管理,孕期血糖及血压均控制达标,定期监测尿蛋白、肾功能及眼底等相关指标。孕31周^(+4)开始,患者24 h尿蛋白定量明显升高,予促胎肺成熟后在孕34周+1剖宫产分娩,母儿结局良好。产后42 d随访,患者血糖及血压平稳,尿蛋白恢复到孕前水平,其婴儿一般情况良好。

关键词： 1型糖尿病糖尿病肾病糖尿病视网膜病变高血压妊娠

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瘤周水肿区膜联蛋白A2与胶质母细胞瘤患者预后的相关性研究

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中华神经外科杂志 2025年第3期41卷 227-232页

作者：马凯明杨军陈晓东马路路马长城陈新陈素华北京大学第三医院神经外科北京100191 北京大学医学部精准神经外科与肿瘤研究中心北京100191 郑州大学第一附属医院内分泌与代谢病科郑州450052

目的探讨胶质母细胞瘤(GBM)瘤周水肿(PTBE)区膜联蛋白A2(ANXA2)与患者预后的相关性。方法纳入94例2018年6月至2022年10月于北京大学第三医院神经外科行肿瘤切除术的初发小脑幕上GBM患者进行回顾性队列研究。留取PTBE区脑组织,采用实时... 详细信息

目的探讨胶质母细胞瘤(GBM)瘤周水肿(PTBE)区膜联蛋白A2(ANXA2)与患者预后的相关性。方法纳入94例2018年6月至2022年10月于北京大学第三医院神经外科行肿瘤切除术的初发小脑幕上GBM患者进行回顾性队列研究。留取PTBE区脑组织,采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测ANXA2基因的表达量,采用蛋白质免疫印迹(WB)法检测ANXA2蛋白的表达量,根据基因或蛋白表达量的中位数将患者分为高表达组和低表达组,每组47例。通过Kaplan-Meier法分析PTBE区ANXA2高、低表达组患者总生存期的差异;采用多因素Cox回归分析法评估PTBE区ANXA2表达水平与患者总生存期的相关性。结果qRT-PCR检测显示,PTBE区ANXA2基因的中位表达量为13.48(0.36~121.37);WB法检测ANXA2蛋白的中位表达量为0.68(0.07~8.53)。94例患者的中位随访时长为21(1~49)个月,随访期共死亡32例。Kaplan-Meier生存分析显示,PTBE区ANXA2基因及蛋白低表达组患者的中位总生存期为20(3~46)个月,高表达组为10(1~29)个月;log-rank检验显示,ANXA2基因或蛋白高表达组与低表达组患者总生存期的差异均有统计学意义(均P<0.01)。多因素Cox回归分析结果显示,1p/19q染色体非共缺失型、O^(6)-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶启动子非甲基化型、年龄增大,以及PTBE区ANXA2基因(HR=1.833,95%CI:1.040~3.231)或蛋白(HR=2.043,95%CI:1.158~3.604)高表达均为影响GBM患者总生存期的独立危险因素(均P<0.05)。结论PTBE区ANXA2高表达与GBM患者不良预后相关。

关键词：胶质母细胞瘤预后膜联蛋白A2 瘤周水肿区

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中老年2型糖尿病患者合并认知功能障碍的相关因素

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中国心理卫生杂志 2025年第1期39卷 13-19页

作者：王家钰柴扬帆李启润马俊高莹刘薇黄有媛张岩贾佳王淑玉王闻博东黎光王安平司英奎孔桂兰张健张俊清北京大学医学部医学技术研究院北京100191 北京大学健康医疗大数据国家研究院北京100191 北京大学重庆大数据研究院重庆400015 北京大学第一医院内分泌科北京100034 北京大学第一医院心血管内科北京100034 北京市高血压病联盟研究所北京100043 北京大学首钢医院内分泌科北京100144 中国人民解放军总医院内分泌科北京100039 浙江省北大信息技术高等研究院杭州314201

目的:探讨中年和老年两个年龄段的2型糖尿病(T2DM)患者合并认知功能障碍的相关因素。方法:2018年9月至12月在北京市一大型社区居民中筛选出970名T2DM患者(中年585例,老年385例)。用简易精神状态量表(MMSE)评估认知功能。使用多因素logis... 详细信息

目的:探讨中年和老年两个年龄段的2型糖尿病(T2DM)患者合并认知功能障碍的相关因素。方法:2018年9月至12月在北京市一大型社区居民中筛选出970名T2DM患者(中年585例,老年385例)。用简易精神状态量表(MMSE)评估认知功能。使用多因素logistic回归进行相关因素分析。结果:认知功能障碍检出率中年组12.0%,老年组13.5%。在中年T2DM人群中,工作(OR=0.22,95%CI:0.03~0.77)和受教育程度为大专/本科及以上(OR=0.18,95%CI:0.04~0.55)是保护因素,合并心梗(OR=4.13,95%CI:1.26~13.63)是危险因素。在老年T2DM人群中,每周饮茶1~2次(OR=0.11,95%CI:0.01~0.58)和受教育程度为大专/本科及以上(OR=0.19,95%CI:0.05~0.54)是保护因素,合并脑卒中(OR=3.64,95%CI:1.55~8.39)和很好的睡眠自我评价(OR=2.75,95%CI:1.13~7.35)是危险因素。结论:中年T2DM患者合并认知功能障碍与工作、受教育程度和心梗有关,老年T2DM患者合并认知功能障碍与生活方式、受教育程度和脑卒中有关。

关键词：认知功能障碍 2型糖尿病相关因素 logistic回归社区

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血浆致动脉粥样硬化指数与糖尿病足小截肢的关系

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中国临床研究 2025年第4期38卷 534-538页

作者：任倩张莉张斌郭琴琴赵跃斌长治医学院山西长治046099 北京大学第一医院太原医院太原市中心医院内分泌科山西太原030000

目的探讨在糖尿病足溃疡患者中,血浆致动脉粥样硬化指数(AIP)与其小截肢(踝关节以下)发生的关系。方法采用回顾性横断面研究方法,选取2020年1月至2022年6月在太原市中心医院内分泌科住院的2型糖尿病足溃疡患者207例。根据患者是否行... 详细信息

目的探讨在糖尿病足溃疡患者中,血浆致动脉粥样硬化指数(AIP)与其小截肢(踝关节以下)发生的关系。方法采用回顾性横断面研究方法,选取2020年1月至2022年6月在太原市中心医院内分泌科住院的2型糖尿病足溃疡患者207例。根据患者是否行小截肢术分为非截肢组(n=107)和小截肢组(n=100)。收集并比较两组患者基线资料及AIP。采用单因素和多因素logistic回归分析AIP与糖尿病足小截肢之间的关系,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析AIP及其联合指标对糖尿病足小截肢的诊断价值。结果小截肢组患者AIP的水平显著低于非截肢组[0.11 (-0.04, 0.26)vs 0.16 (0.08, 0.32),Z=2.940,P=0.003]。多因素logistic回归分析显示,纤维蛋白原高、周围血管病、饮酒史、坏疽、住院时间长及住院次数多是糖尿病足患者小截肢的危险因素(P<0.05),而高水平的身体质量指数(BMI)、空腹血糖、总胆固醇和AIP为保护因素(P<0.05)。ROC曲线分析显示,单独AIP预测小截肢的ROC曲线下面积(AUC)为0.618,敏感度为74.8%,特异度为44.0%,最佳截断值为0.08;AIP联合总胆固醇、空腹血糖、饮酒史、坏疽、住院次数及住院时长预测小截肢的AUC为0.900,敏感度为86.0%,特异度为79.0%。结论 AIP水平的下降与糖尿病足溃疡患者发生小截肢的风险增加相关。

关键词：血浆致动脉粥样硬化指数糖尿病足小截肢周围血管病糖尿病纤维蛋白原

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中国抗癌协会神经内分泌肿瘤诊治指南(2025年版)

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中国癌症杂志 2025年第1期35卷 85-142页

作者：中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会陈洁聂勇战吴文铭樊代明李洁李景南邵成浩谭煌英徐巍殷晓煜虞先濬不详复旦大学附属肿瘤医院神经内分泌肿瘤中心复旦大学附属肿瘤医院神经内分泌肿瘤科空军军医大学西京医院消化内科空军军医大学西京医院肿瘤病区北京协和医院北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京协和医院消化内科海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)胰胆外科中日友好医院中西医结合肿瘤内科哈尔滨医科大学附属第一医院中西医结合科中山大学附属第一医院胆胰外科复旦大学附属肿瘤医院胰腺外科

神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasms,NENs)是一类起源于肽能神经元和神经内分泌细胞,具有神经内分泌分化特性并表达神经内分泌标志物的少见肿瘤,可发生于全身各处,以肺和胃肠胰最为常见。国内外研究均显示,NENs的发病率在不断上升... 详细信息

神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasms,NENs)是一类起源于肽能神经元和神经内分泌细胞,具有神经内分泌分化特性并表达神经内分泌标志物的少见肿瘤,可发生于全身各处,以肺和胃肠胰最为常见。国内外研究均显示,NENs的发病率在不断上升。NENs的异质性较高,可起源于多个组织和器官,包括垂体、甲状腺、甲状旁腺、皮肤、支气管肺及胸腺、胃肠胰、肾上腺、生殖泌尿器官等,且同一组织或器官起源的NENs分类、分级不同时,亦有显著不同的生物学行为。NENs的高度异质性决定其诊断的困难和复杂性,除了临床症状,还需包括特殊的生物标志物、内镜、超声、计算机体层成像(computed tomography,CT)、磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)等常规影像学检查以及各种功能影像学检查手段进行整合诊断。此外,NENs的治疗方式也涵盖了内镜治疗、外科治疗、介入治疗、药物治疗、放疗及肽受体放射性核素治疗(peptide receptor radionuclide therapy,PRRT)等多种手段。治疗策略的制定既要遵循指南规范,又要在多学科团队(multidisciplinary team,MDT)协作整合诊治的基础上进行个体化选择。2024年,中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会再次组织本领域相关专家,在《中国抗癌协会神经内分泌肿瘤诊治指南(2022年版)》、其他相关国内外指南和共识、以及最新临床研究结果的基础上,制定了《中国抗癌协会神经内分泌肿瘤诊治指南(2025年版)》。本指南已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy,PREPARE)上注册,注册编号为PREPARE-2024CN1158。2025年版指南对2022年版指南相应内容进行更新及修订,并进一步扩充了除胸部和胃肠胰以外的NENs,包括垂体神经内分泌瘤(pituitary neuroendocrine tumors,PitNETs)、甲状腺髓样癌(medullary thyroid carcinoma,MTC)、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤(pheochromocytoma and paragangliomas,PPGLs)及Merkel细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)的诊治推荐,以期为临床工作者提供参考。

关键词：神经内分泌肿瘤诊断治疗指南

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前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性

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中国老年学杂志 2025年第9期 2098-2103页

作者：多妍蓓赵维纲闫镛杜娟鲁丽王岩王雪鹰冯燕凌赵文杰曾竹青郑慧霄李玉凤王宏宇袁涛董颖越中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院内分泌科国家卫生健康委员会内分泌重点实验室开封市中医院内分泌科盘锦市中心医院内分泌一科辽宁省人民医院内分泌科朝阳市第二医院内分泌科锦州市中心医院内分泌科晋中市第一人民医院内分泌科齐齐哈尔医学院附属第三医院内分泌一科南昌大学第四附属医院内分泌科邢台医专第二附属医院肾内科北京市平谷区医院内分泌科北京大学首钢医院血管医学科

目的比较两种前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。方法 2017年10月至2020年1月中国医学科学院北京协和医院等15家医院，采用随机、盲法、多中心、平行对照研究，试验组采用前列地尔注射液(商品名凯彤),对照组采用... 详细信息

目的比较两种前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症的有效性和安全性。方法 2017年10月至2020年1月中国医学科学院北京协和医院等15家医院，采用随机、盲法、多中心、平行对照研究，试验组采用前列地尔注射液(商品名凯彤),对照组采用前列地尔注射液(商品名凯时),疗程均为14 d,试验结果采用非劣效性评价，非劣效界值取-0.034。结果随机入组271例受试者，其中试验组136例，对照组135例。试验组药物相关不良反应发生率小于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)。主要疗效指标踝肱指数(ABI),经分析全分析数据集(FAS)及符合方案集(PPS)治疗14 d后试验组和对照组ABI相对基线变化值均无统计学差异(P>0.05);PPS中两组(试验组-对照组)差值的95%CI为(-0.032,0.015),下限大于非劣效界值-0.034,试验组疗效非劣于对照组成立。次要疗效指标，静息痛和无痛行走距离两组在治疗14 d后相对基线变化值差别无统计学意义(P>0.05)。对主要和次要疗效指标进行亚组分析，试验药疗效不受受试者年龄、服用阿司匹林、患糖尿病及神经血管病变等因素影响。结论两种前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效相当，前列地尔注射液(凯彤)疗效不劣于前列地尔注射液(凯时),不良反应发生更少，安全性更佳。

关键词：前列地尔注射液下肢动脉硬化闭塞症有效性安全性

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