检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2023年第23期32卷 2411-2416页

作者：张雷郝纯毅李洁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室肝胆胰外科京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室消化肿瘤内科

从伦理审查角度分析抗肿瘤药物临床试验方案违背发生的规律、特点与原因。回顾性分析2018—2021年在北京大学肿瘤医院开展的抗肿瘤药物临床试验发生的方案违背次数和类别，并按不同科室、临床试验开展范围(国内与国际)分组进行比较，同... 详细信息

从伦理审查角度分析抗肿瘤药物临床试验方案违背发生的规律、特点与原因。回顾性分析2018—2021年在北京大学肿瘤医院开展的抗肿瘤药物临床试验发生的方案违背次数和类别，并按不同科室、临床试验开展范围(国内与国际)分组进行比较，同时分析方案违背的影响。2018—2021年在本院开展的抗肿瘤药物临床试验发生方案违背1 256次，持续方案违背发生次数最多(318次，25.32%)、研究者不配合监查/稽查发生次数最少(6次，0.50%)。内科和外科、国内研究和国际研究之间比较方案违背发生次数的差异均具有统计学意义(P<0.01)。方案违背对受试者的安全、权益以及试验结果产生影响的比例分别为5.81%,4.78%和5.41%。抗肿瘤药物临床试验过程中有可能会发生各种方案违背，可以通过加强质量控制、对研究团队和受试者进行有针对性的培训来尽量减少其发生，提高药物临床试验的质量。

关键词：伦理审查抗肿瘤药物临床试验方案违背回顾性分析

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临床诊疗决策中的伦理问题与共同决策之道

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医学与哲学 2024年第24期45卷 8-11页

作者：张雷盛锡楠李洁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所泌尿肿瘤内科/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

从临床诊疗决策要素与伦理考量下诊疗决策的过程,临床诊疗决策的伦理问题,医患共同决策的内涵及意义,医患共同决策案例分享4个方面阐述临床诊疗决策的伦理问题及医患共同决策对解决伦理问题的帮助。在临床诊疗决策的过程中,医生需要运... 详细信息

从临床诊疗决策要素与伦理考量下诊疗决策的过程,临床诊疗决策的伦理问题,医患共同决策的内涵及意义,医患共同决策案例分享4个方面阐述临床诊疗决策的伦理问题及医患共同决策对解决伦理问题的帮助。在临床诊疗决策的过程中,医生需要运用医学人文的思维,认真考虑临床诊疗决策过程中的伦理问题,遵循尊重、不伤害、有利和公平公正的伦理原则,通过医患双方的交流与沟通,让患者及家属充分知情并自愿同意,作出最优化的医患共同决策,确保诊疗决策的合理性与道德性,为促进医患关系、保障患者权益、提高医疗服务质量提供借鉴与参考。

关键词：临床诊疗决策医患共同决策伦理问题

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药物临床试验受试者招募的主要问题及伦理审查要点

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中国医学伦理学 2023年第1期36卷 22-26页

作者：张雷郝纯毅李洁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京100142 北京大学肿瘤医院肝胆胰外科北京100142

药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,从科学性和伦理学角度... 详细信息

药物临床试验需要招募适合的受试者验证新药的安全性和有效性,受试者招募是整个药物临床试验过程中非常重要和富有挑战性的环节,甚至直接影响试验的进度和最终结果。医学伦理委员会应该充分发挥伦理审查的重要职能,从科学性和伦理学角度,对受试者招募的整个过程进行认真审查,做好受试者健康和权益的保护工作。通过探讨受试者招募的基本原则、招募过程中存在的主要问题和伦理审查的重点内容,为规范受试者招募、保护受试者权益、促进药物临床试验高效和高质量地完成提供科学参考和建议。

关键词：药物临床试验受试者招募伦理审查受试者权益

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中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）

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中国肺癌杂志 2025年

作者：支修益王洁赵军李晓燕中国医药教育协会肺癌医学教育专业委员会北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会脑转移协作组首都医科大学宣武医院中国医学科学院肿瘤医院北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内一科北京大学肿瘤医院恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室首都医科大学附属北京天坛医院

脑转移已成为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者治疗全程管理中的重大挑战，在携带驱动基因突变的患者中尤为突出。传统治疗如放射治疗和外科手术的临床获益有限，且常伴随认知功能障碍和生活质量下降。近年来，... 详细信息

脑转移已成为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者治疗全程管理中的重大挑战，在携带驱动基因突变的患者中尤为突出。传统治疗如放射治疗和外科手术的临床获益有限，且常伴随认知功能障碍和生活质量下降。近年来，针对表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor, EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase, ALK）等靶点的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂不断涌现，有效穿透血脑屏障的同时提升了颅内药物浓度、改善患者预后，从而打破了NSCLC脑转移既往的治疗格局。因此，中国医药教育协会肺癌医学教育专业委员会、北京医学奖励基金会肺癌医学青年专家委员会脑转移协作组联合发起并制定了《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）》。本指南通过整合最新研究成果与临床经验，基于多学科诊疗原则，涵盖驱动基因阳性NSCLC脑转移的诊断、治疗时机及系统和局部治疗选择等内容。同时，指南提出了针对不同驱动基因类型的个体化治疗策略，旨在为临床医师提供参考，提升中国NSCLC脑转移的整体诊疗水平。

关键词：肺肿瘤脑转移驱动基因靶向治疗诊疗指南

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重大传染病防控中个人隐私保护的伦理治理

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中国医学伦理学 2022年第12期35卷 1299-1304页

作者：张雷李洁郝纯毅北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科北京100142 北京大学肿瘤医院肝胆胰外科北京100142

新冠肺炎疫情等重大传染病暴发具有突发性的特点,为防止疫情的快速传播与扩散,需要快速启动突发公共卫生事件一级响应,采取隔离确诊患者、疑似病例、密切接触者,追踪其活动轨迹,发布其感染相关信息等防控措施,这有可能引起个人隐私与信... 详细信息

新冠肺炎疫情等重大传染病暴发具有突发性的特点,为防止疫情的快速传播与扩散,需要快速启动突发公共卫生事件一级响应,采取隔离确诊患者、疑似病例、密切接触者,追踪其活动轨迹,发布其感染相关信息等防控措施,这有可能引起个人隐私与信息的泄露。采取防控措施需要在保护公众利益的同时,兼顾个人权益与隐私保护,并获得公众的理解与支持。重大传染病防控中个人隐私保护的伦理治理,需要根据法律法规规范个人信息的使用,多维度实现有效的伦理治理,建立健全个人隐私保护监督管理机制,提升相关部门及其工作人员的隐私保护意识,加大对违法行为的惩处力度,强化科普宣传,促进公众理解,以提高防控效率和效果。

关键词：重大传染病个人权益隐私保护伦理治理

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中国医学伦理委员会委员的伦理认知分析

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科技导报 2022年第18期40卷 49-55页

作者：张雷张新庆李飞北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京协和医学院人文和社会科学学院北京100730

基于2020年中国医学科学院发起的一项对全国11164名医学科研人员的随机抽样调查数据,分析其中960位各伦理委员会委员的伦理认知情况、认知途径及相关影响因素。研究显示:(1)伦理委员中拥有博士学位、正高职称、海外经历的比例均超过7成... 详细信息

基于2020年中国医学科学院发起的一项对全国11164名医学科研人员的随机抽样调查数据,分析其中960位各伦理委员会委员的伦理认知情况、认知途径及相关影响因素。研究显示:(1)伦理委员中拥有博士学位、正高职称、海外经历的比例均超过7成,对医学文件了解3项及以上的占90.8%,不同单位类型的伦理委员对医学伦理文件的了解有统计学差异(χ^(2)=39.60,P<0.01);(2)对科研伦理规范了解的占95.2%,对科研伦理四大基本原则比较熟悉的占98.4%,男性和女性之间(χ^(2)=5.75,P=0.05)、不同单位类型(χ^(2)=12.87,P<0.05)之间差异有统计学意义;对涉及人的生物医学研究伦理审查了解的占90.0%,是否有海外经历(χ^(2)=3.93,P<0.05)和不同单位类型(χ^(2)=32.38,P<0.01)之间差异有统计学意义;(3)伦理委员均有伦理知识获得途径,其对科研伦理规范了解程度的影响因素有年龄(OR=1.88,P<0.01)和海外经历(OR=1.80,P=0.06),对伦理审查了解程度的影响因素有年龄(OR=1.47,P<0.01)和单位类型(OR=0.69,P=0.03);(4)伦理委员的伦理认知情况普遍好于一般医学科研人员,医疗机构更加重视伦理委员会的建设,单位组织的专门培训、科研项目组织的培训和自学是伦理委员获取伦理知识的主要途径,针对影响其伦理认知情况的影响因素进行适当干预,可以有效提高伦理委员的认知程度,全面提升伦理审查质量。

关键词：中国医学伦理委员会委员医学伦理伦理认知

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多中心临床研究伦理协作审查与管理的思考

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中国医学伦理学 2022年第5期35卷 513-517页

作者：廖红舞张海洪李洁北京大学肿瘤医院/北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会北京100142 北京大学医学部科学研究处北京100191

对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为... 详细信息

对于多中心临床研究,各中心如何通过协作,保证伦理审查质量、提高审查效率,是临床研究管理部门及研究各方探索的重要方向。通过梳理及分析当前国内外多中心伦理审查的现有模式,结合目前中国伦理审查与管理发展的现状,以肿瘤临床研究为切入点,倡导在国内建立由专业学会牵头,在广泛、深入的培训交流及同一平台有效沟通的基础上,进行协作审查,保质提效,充分促进与落实伦理审审“互认”。在此基础上,进一步提出多中心临床研究伦理管理过程的“全程联动”理念,指出研究各方均应厘清职责,提升意识与能力,共同、全面将临床研究者中的受试者保护落到实处。

关键词：多中心临床研究伦理审查协作审查伦理互认伦理管理

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精准外科胃癌转化治疗专家共识(2025版)

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中华消化外科杂志 2025年第3期24卷 281-292页

作者：中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组中国抗癌协会胃癌专业委员会中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会《中华消化外科杂志》编辑委员会郑民华季加孚陈凛臧潞曹晖李国新余佩武陈敏马君俊赵轩不详上海交通大学医学院附属瑞金医院普通外科、上海市微创外科临床医学中心上海200025 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心、教育部恶性肿瘤发病机制及转化研究重点实验室北京100142 北京大学国际医院胃肠外科北京102206 上海交通大学医学院附属瑞金医院胃肠外科上海200025 上海交通大学医学院附属仁济医院清华大学附属北京清华长庚医院陆军军医大学第一附属医院《中华消化外科杂志》编辑委员会上海交通大学医学院附属瑞金医院

胃癌在我国恶性肿瘤中发病率与死亡率均位居前列,其中30%~40%的患者初诊时已处于Ⅳ期,尽管系统性治疗在一定程度上延长了部分患者的生存期,但总体预后仍不理想。近年来,随着精准外科理念的成功实践和肿瘤学研究的快速发展,以免疫治疗、... 详细信息

胃癌在我国恶性肿瘤中发病率与死亡率均位居前列,其中30%~40%的患者初诊时已处于Ⅳ期,尽管系统性治疗在一定程度上延长了部分患者的生存期,但总体预后仍不理想。近年来,随着精准外科理念的成功实践和肿瘤学研究的快速发展,以免疫治疗、精准分子分型及多组学检测为核心的个体精准化诊疗策略,为Ⅳ期胃癌的治疗提供了新的突破口,如何规范实施Ⅳ期胃癌转化治疗目前国内尚缺乏共识。因此,本共识汇聚国内胃肠外科、肿瘤内科、放射影像学和病理学等多学科专家,系统梳理国内外转化治疗最新循证医学证据,结合中国临床实践痛点,围绕患者分层评估、分子检测指导下的精准治疗、转化成功率预测、手术规划及围术期管理等重点环节进行反复推敲和研讨,制订《精准外科胃癌转化治疗专家共识(2025版)》,旨在规范Ⅳ期胃癌转化治疗的临床实践,为临床医师提供科学、实用的决策参考。

关键词：胃肿瘤外科治疗精准转化治疗专家共识

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精准胃癌外科诊疗中国专家共识(2024版)

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中华消化外科杂志 2024年第3期23卷 323-333页

作者：中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组《中华消化外科杂志》编辑委员会郑民华季加孚曹晖李国新刘凤林陈敏胡彦锋陆俊赵蕾不详上海交通大学医学院附属瑞金医院普通外科胃肠外科上海市微创外科临床医学中心上海200025 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科上海200127 清华大学附属北京清华长庚医院胃肠外科北京102218 复旦大学附属肿瘤医院胃外二科上海200032 陆军军医大学第一附属医院《中华消化外科杂志》编辑委员会南方医科大学南方医院复旦大学附属肿瘤医院

胃癌的发病率和病死率均位居我国恶性肿瘤前列,外科手术切除依然是重要的治疗手段之一。精准医学是当代医学发展的重要趋势。但是针对胃癌的精准外科诊断与治疗,国内尚未达成共识。因此,中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组、中... 详细信息

胃癌的发病率和病死率均位居我国恶性肿瘤前列,外科手术切除依然是重要的治疗手段之一。精准医学是当代医学发展的重要趋势。但是针对胃癌的精准外科诊断与治疗,国内尚未达成共识。因此,中华医学会外科学分会腹腔镜与内镜外科学组、中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师专家工作组、《中华消化外科杂志》编辑委员会组织国内相关领域专家,基于国内外现有的临床研究证据并结合国内实际情况,对病情评估、外科决策、手术规划、标本外科处理、生物样本库建设、围手术期辅助治疗、术后加速康复和人文关怀等精准胃癌外科诊断与治疗的若干重要问题进行多次研讨,制订《精准胃癌外科诊疗中国专家共识(2024版)》(以下简称共识)。本共识形成16条推荐意见,以供国内同行参考,旨在推广精准胃癌外科诊断与治疗理念以及指导胃癌外科临床实践。

关键词：胃肿瘤外科手术精准诊断与治疗共识

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成人癌症患者失眠诊疗专家建议

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中国心理卫生杂志 2021年第6期35卷 441-448页

作者：唐丽丽詹淑琴于恩彦孙洪强王春雪吉爱军李梓萌汪艳张叶宁庞英赵忠新吴惠涓宿长军薛蓉李宁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所康复科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 首都医科大学附属宣武医院北京100053 中国科学院大学附属肿瘤医院浙江省肿瘤医院暨浙江省癌症中心杭州310022 北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)北京100083 首都医科大学附属天坛医院北京100070 江苏省肿瘤医院(江苏省肿瘤防治研究所南京医科大学附属肿瘤医院)疼痛科南京210009 第二军医大学附属长征医院上海200003 空军军医大学唐都医院西安710038 天津医科大学总医院天津300052

失眠是成人癌症患者的常见症状之一,在癌症病程的各个阶段都很常见,不仅影响患者的生活质量,甚至会影响到抗癌治疗和疾病结局。为进一步规范成人癌症患者失眠的诊治,中国癌症基金会肿瘤心理学协作组组织肿瘤科、精神科和以科室名称“肿... 详细信息

失眠是成人癌症患者的常见症状之一,在癌症病程的各个阶段都很常见,不仅影响患者的生活质量,甚至会影响到抗癌治疗和疾病结局。为进一步规范成人癌症患者失眠的诊治,中国癌症基金会肿瘤心理学协作组组织肿瘤科、精神科和以科室名称“肿瘤心理科”等开展精神卫生临床工作的多学科专家,结合国内外相关诊疗指南、循证医学证据和专家临床经验撰写本专家建议,内容包括流行病学、病因、失眠对癌症及其治疗的影响、评估及治疗过程,以及诊疗要点和注意事项,旨在引发肿瘤临床医护人员对成人癌症患者失眠问题的关注,并为成人癌症患者失眠的诊治提供指导。

关键词：失眠成人癌症专家建议

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