检索结果-内蒙古大学图书馆

2019年中国肿瘤药物临床试验进展

中华肿瘤杂志 2020年第2期42卷 127-132页

作者：黄慧瑶吴大维王海学王骏樊琦王书航白颖俞悦方元孙超房虹白桦王欣刘泽源江旻刘喆王兴河李海燕李宁曹彩徐兵河孙燕赫捷国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心100021 国家药品监督管理总局药品审评中心北京100022 北京协和医院临床药理研究中心 100032 北京医院国家老年医学中心临床试验研究中心 100730 解放军总医院第五医学中心临床药理室北京100071 北京肿瘤医院国家药物临床试验机构 100142 首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤内科 101149 首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室 100038 北京大学第三医院心血管内科和药物临床试验机构 100191 北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 100027 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院胸外科100021

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国... 详细信息

目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息,从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息,汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验,占同期全部药物临床试验的21.8%,其中由国内制药企业发起397项(83.8%),国际多中心试验62项(13.1%),Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%,低于全球制药企业(55.8%,P<0.001),Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%,P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤,肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证,分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物,其中288种(86.0%)由国内制药企业开发,47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主,原研药占72.2%(242/335);药物作用以治疗为主,肿瘤治疗药占89.6%(300/335);作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主,分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中,原研药占68.4%,低于全球制药企业的95.7%,差异有统计学意义(P<0.001)。2019年,有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期,以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床,本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

关键词：恶性肿瘤药物临床试验中国

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健康饮食和降同型半胱氨酸干预与心脑血管疾病的关系

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中华内科杂志 2018年第8期57卷 554-557页

作者：张啸飞胡大一清华大学北京清华长庚医院临床流行病学和生物统计室北京102218 北京大学人民医院心血管内科

2018年北京国际长城会上，笔者对美国心脏协会主席John Warner提出了一个问题：“中国心血管疾病病死率居高不下，与之相关的危险因素处于高水平，您有什么建议能改善中国心血管疾病的发病、死亡情况？”他的回答就一条，国家应把健康... 详细信息

2018年北京国际长城会上，笔者对美国心脏协会主席John Warner提出了一个问题：“中国心血管疾病病死率居高不下，与之相关的危险因素处于高水平，您有什么建议能改善中国心血管疾病的发病、死亡情况？”他的回答就一条，国家应把健康的营养食品策略放在优先地位。的确，健康的营养食品不仅包含优质的肉类食品，也包含丰富的新鲜水果、蔬菜。新鲜水果、绿叶蔬菜的特点是低钠、高钾和富有叶酸。

关键词：健康饮食心脑血管疾病同型半胱氨酸心血管疾病干预美国心脏协会新鲜水果营养食品

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急性胸痛患者呼叫急救医疗服务的分布特征和院前延迟现状

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中国急救医学 2018年第11期38卷 953-957页

作者：伍满燕黄文凤李忠佑宋俊贤李素芳崔淯夏陈红北京大学人民医院心血管内科急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室北京大学人民医院心血管转化医学研究中心北京100044 北京大学人民医院急诊科北京100044

目的探讨北京地区急性胸痛患者呼叫急救医疗服务（emergencymedicalservices，EMS）的分布特征及院前延迟现状。方法连续人选2014-01-01-2015-12-31期间北京地区呼叫某EMS的急性胸痛患者，通过调取EMS调度中心的全智能数字化指挥平台数... 详细信息

目的探讨北京地区急性胸痛患者呼叫急救医疗服务（emergencymedicalservices，EMS）的分布特征及院前延迟现状。方法连续人选2014-01-01-2015-12-31期间北京地区呼叫某EMS的急性胸痛患者，通过调取EMS调度中心的全智能数字化指挥平台数据精确获取患者的社会人口学特征、呼叫EMS的地点、呼叫EMS的时间和院前救治时间点。院前延迟细分为患者延迟和EMS转运延迟。结果北京地区呼叫某EMS的急性胸痛患者共28090例，占所有呼叫EMS患者的4．7％；随着年龄的增长，呼叫EMS的急性胸痛患者增多。城区发病的胸痛患者呼叫EMS更多（72．0％），冬季、工作日、晨起和傍晚是急性胸痛患者使用EMS的高峰。急性胸痛患者院前延迟的中位时间为180（113，720）min，其中患者延迟的中位时间为96（24，662）min，EMS转运延迟的中位时间为78（58，101）min，分别占院前延迟的53．1％和46．9％，而交通时间（74．6％）是EMS转运延迟的主要部分。结论急性胸痛患者呼叫EMS具有地区差异和时间节律，患者延迟和交通延迟是影响院前救治的主要环节，提示加强患者宣教和改善交通可能在一定程度上缩短院前延误。

关键词：急性胸痛急救医疗服务(EMS) 院前延迟

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Cornell乘积对心电图左室高电压患者的应用价值

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实用医学杂志 2018年第9期34卷 1495-1499页

作者：王岚郭丹杰朱天刚牛亚芊芊郭琳张天宏韩春颖杨欣于超王之龙北京大学人民医院心血管内科北京100044 急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室北京100044 北京大学人民医院心血管转化医学研究中心北京100044 北京大学人民医院科研处北京100044

目的探讨心电图Cornell乘积的影响因素及其对左室高电压患者的临床应用价值。方法入选左室高电压患者104例,根据Cornell乘积分为Cornell乘积正常组(78例)及Cornell乘积异常组(26例)。收集两组患者的一般情况(年龄、性别、体质指数),合... 详细信息

目的探讨心电图Cornell乘积的影响因素及其对左室高电压患者的临床应用价值。方法入选左室高电压患者104例,根据Cornell乘积分为Cornell乘积正常组(78例)及Cornell乘积异常组(26例)。收集两组患者的一般情况(年龄、性别、体质指数),合并疾病及超声心动图资料并进行比较分析。结果慢性肾脏病(OR=4.266,95%CI 1.276~14.257,P=0.018)及左室质量指数(OR=1.023,95%CI1.004~1.043,P=0.016)是左室高电压患者中Cornell乘积异常的独立影响因素。Cornell乘积与左室质量指数呈中等程度正相关关系(r=0.497,P<0.001),但与左室舒张末内径、室间隔厚度及左室后壁厚度相关性较弱。Cornell乘积对于慢性肾脏病的ROC-AUC=0.634,95%CI 0.506~0.780,P=0.039,敏感性47.8%,特异性81.5%。结论左室质量指数及慢性肾脏病是Cornell乘积的独立影响因素。Cornell乘积对于左室肥厚有一定的诊断价值,但与心室肥厚的位置关联不大。

关键词：心电图 Cornell乘积左室高电压左室肥厚

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噪声习服对豚鼠急性声损伤的听力保护作用及机理

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中华耳科学杂志 2019年第4期17卷 558-563页

作者：杨媛媛胡洪义陈伟冀飞李小玲钟家滔琚良艳丁楚楚陶源北京大学深圳医院耳鼻咽喉科深圳518036 中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科解放军总医院耳鼻咽喉研究所耳鼻咽喉头颈外科国家临床研究中心聋病教育部重点实验室聋病防治北京市重点实验室军事声损伤防护实验室老年共病国家临床研究中心北京100853 中山大学附属第八医院心血管内科深圳518036

目的研究噪声习服对豚鼠急性声损伤下的听力保护作用,及可能的机理。方法40只豚鼠,听性脑干反应(auditory brainstem response,ABR)阈值测定后随机分为4组(每组10只):正常对照组(Control),习服噪声组(Sound conditioning,SC),噪声暴露组... 详细信息

目的研究噪声习服对豚鼠急性声损伤下的听力保护作用,及可能的机理。方法40只豚鼠,听性脑干反应(auditory brainstem response,ABR)阈值测定后随机分为4组(每组10只):正常对照组(Control),习服噪声组(Sound conditioning,SC),噪声暴露组(Noise exposure,NE),习服噪声后噪声暴露组(SC+NE)。分别于噪声暴露前24小时及暴露后即刻(1-3小时内)完成右耳ABR测试;之后处死动物取耳蜗,5只豚鼠行免疫荧光染色,观察各组豚鼠内外毛细胞、突触变化;另5只豚鼠耳蜗检测组织内丙二醛(Malondialdehyde,MDA)含量和超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase,SOD)活力。结果1 ABR阈值:SC+NE各频率(click、Tb 4k、8k、16k、24k、32k Hz)的ABR阈值均小于NE,差异具有统计学意义(P<0.01)。2突触前膜计数(按顶、第3、第2、底回CtBP2计数):Control,SC,NE,SC+NE单个内毛细胞CtBP2计数(/IHC,x±s)。顶回分别为11.80±0.59,11.29±0.29,8.87±0.30C,10.93±0.65;第3回分别为12.27±0.35,11.39±0.55,9.69±0.42,11.03±0.38;第2回分别为13.67±0.43,11.85±0.51,7.03±0.30,12.46±0.56;底回分别为21.39±1.35,14.18±0.40,7.47±0.67,12.68±1.32。Control每回的单个内毛细胞突触前膜数目均多于SC+NE,差异有统计学意义(P<0.01);NE每回单个内毛细胞的突触前膜数量均少于SC+NE,差异有统计学意义(P<0.01);SC顶回及第3回单个内毛细胞突触前膜计数与SC+NE相比,无统计学差异(P>0.05),但第2回单个内毛细胞突触前膜计数,SC少于SC+NE,差异有统计学意义(P<0.01);底回单个内毛细胞突触前膜计数,SC多于SC+NE,差异有统计学意义(P<0.01)。3 MDA含量与SOD活力:NE的MDA含量最高,SOD活力最低,SC+NE与NE相比,MDA含量低,差异有统计学意义(P<0.05);SOD活力高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论噪声习服对豚鼠急性声损伤有听力保护作用;可能通过减少对突触的损害及恢复组织氧化与抗氧化的平衡而发挥听力保护功能。

关键词：噪声习服急性声损伤突触活性氧

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新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理专家共识

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中华护理杂志 2020年第8期55卷 1179-1179页

作者：无鲜于云艳张智霞张美芳黄峥熊芙蓉鲁丽刘炜鲁小庆文丽刘宇白井双郭淑明田家利张素中华护理学会内科护理专业委员会武汉大学人民医院护理部武汉市430060 武汉大学人民医院东院神经外科武汉市430060 武汉大学人民医院东院重症医学科武汉市430060 武汉大学人民医院东院呼吸内科武汉市430060 武汉大学人民医院东院心血管内科武汉市430060 武汉大学人民医院精神卫生中心Ⅲ科武汉市430060 临汾市中心医院护理部临汾市中心医院院办公室郑州大学第一附属医院心血管内科中国医科大学护理学院北京大学人民医院呼吸内科

目的形成新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理专家共识。方法由14名护理专家组成编写小组,通过PubMed、Embase、中国知网等多个数据库及网站对新型冠状病毒肺炎及以往传染性疾病发生及流行相关文献进行检索,初筛获得文献2 850篇,并对... 详细信息

目的形成新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理专家共识。方法由14名护理专家组成编写小组,通过PubMed、Embase、中国知网等多个数据库及网站对新型冠状病毒肺炎及以往传染性疾病发生及流行相关文献进行检索,初筛获得文献2 850篇,并对其进行证据等级划分,形成专家共识初稿,通过6轮专家咨询及6次线上会议讨论,对各条目进行调整、修改,最终形成共识。结果该共识总结了无创正压通气管理、有创机械通气管理、感染控制要点3个维度、9个条目的最新证据,主要涉及患者病情监测、机械通气适应证与禁忌证的评估、机械通气效果的评价、保持呼吸道通畅的方法、呼吸机及配件的消毒方法、呼吸机冷凝水的处理、呼吸机相关性肺炎的预防等内容,形成了新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理体系。结论该共识内容覆盖新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理的各个环节,可为新型冠状病毒肺炎患者机械通气护理管理提供参考及指导。

关键词：新型冠状病毒肺炎机械通气护理管理专家共识

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非心脏非神经外科手术围术期老年患者心肌梗死危险因素分析

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中华老年医学杂志 2018年第7期37卷 768-771页

作者：王岚郭丹杰冯艺姜柏林李以煊邹尚志薛霖北京大学人民医院心血管内科急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室心血管转化医学研究中心 100044 北京大学人民医院科研处急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室心血管转化医学研究中心 100044 北京大学人民医院麻醉科急性心肌梗死早期预警和干预北京市重点实验室心血管转化医学研究中心 100044

目的评估非心脏非神经外科手术老年患者围术期心肌梗死的独立危险因素。方法回顾性人选2013年11月至2016年5月于北京大学人民医院接受非心脏非神经外科手术的≥65岁的住院患者9285例。依据是否发生围术期心肌梗死分为心梗组及非心梗组... 详细信息

目的评估非心脏非神经外科手术老年患者围术期心肌梗死的独立危险因素。方法回顾性人选2013年11月至2016年5月于北京大学人民医院接受非心脏非神经外科手术的≥65岁的住院患者9285例。依据是否发生围术期心肌梗死分为心梗组及非心梗组。分析两组患者的一般临床资料、合并疾病、术前实验室检查、合并用药、手术麻醉资料及预后。行多因素Logistic回归分析该人群围术期心肌梗死的独立危险因素。结果12例（0．13％）患者发生围术期心肌梗死。既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史（OR=159．254，P〈0．001）、冠心病病史（OR=33．645，P〈0．001）及慢性肾脏病（OR=19．393，P=0．003）是老年患者行非心脏非神经外科手术围术期心肌梗死的独立危险因素。围术期心肌梗死显著延长患者住院时长[29（15～59）d和9（6～15）d，P〈0．001]，且死亡率极高（58．3％）。结论非心脏非神经外科手术的老年患者围术期心肌梗死独立危险因素为卒中或TIA病史、冠心病病史及慢性。肾脏病。此类患者围术期心肌梗死发生率不高，但一旦发生，则死亡率高，且延长住院时间。对于此类患者应给予更加精细化的围术期管理。

关键词：手术期间心肌梗死危险因素

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国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的效果观察

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河南医学研究 2018年第5期27卷 897-898页

作者：周辉高平均刘保夫刘建王伟民马玉良虞城县人民医院心血管内科河南商丘476300 北京大学人民医院心脏中心导管室北京100044

目的分析国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的临床效果。方法选取2014年8月至2015年9月北京大学人民医院收治的33例无保护左主干病变冠心病患者,按随机数表法分为A组(16例)和B组(17例)。A组接受国产雷帕霉素洗脱... 详细信息

目的分析国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的临床效果。方法选取2014年8月至2015年9月北京大学人民医院收治的33例无保护左主干病变冠心病患者,按随机数表法分为A组(16例)和B组(17例)。A组接受国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗,B组接受进口雷帕霉素洗脱支架置入治疗,对比分析两组置入支架数、直径、长度、术后心脏不良事件及支架内再狭窄发生情况。结果两组置入支架数、直径、长度比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。两组术后均未发生急/亚急性支架血栓、心肌再梗死、死亡等心脏不良事件。A组2例(12.5%)发生支架内再狭窄,B组2例(11.8%)发生支架内再狭窄,A组和B组支架内再狭窄发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病安全有效,值得临床推广应用。

关键词：冠心病雷帕霉素洗脱剂支架不良事件

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反应性充血指数对冠状动脉粥样硬化预测价值

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四川医学 2018年第12期39卷 1336-1339页

作者：龚厚文余朝萍王宏宇刘金波许锋成秦亚录赵红薇杜曦蓝亚平黄瑛杨静刘天虎成都市郫都区人民医院心血管内科四川成都611730 北京大学首钢医院血管医学中心北京100144

目的应用内皮功能-外周动脉张力测定技术(Endothelial function-peripheral arterial tonometry technique,Endo-PAT)检测反应性充血指数(RHI)和冠状动脉造影术对冠状动脉进行Gensini积分,了解年龄、高血压、糖尿病等危险因素RHI和冠状... 详细信息

目的应用内皮功能-外周动脉张力测定技术(Endothelial function-peripheral arterial tonometry technique,Endo-PAT)检测反应性充血指数(RHI)和冠状动脉造影术对冠状动脉进行Gensini积分,了解年龄、高血压、糖尿病等危险因素RHI和冠状动脉Gensini积分的变化情况和相关性,RHI对冠状动脉粥样硬化性和冠状动脉粥样硬化性心脏病的预测价值。方法收集1015年1月至2016年6月需要行冠状动脉造影的志愿纳入研究的志愿者680例,在冠状动脉造影前进行RHI检查,后进行冠状动脉造影检查和Gensini积分。比较不同年龄和高血压、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病等不同亚组RHI、Gensini积分的变化,了解RHI与冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压、糖尿病、年龄等因素的相关性。结果在各个亚组组中,与无危险因素组比较,单纯高血压组和高血压合并其他危险因素组RHI均降低,差异有统计学意义(P<0. 05);高血压合并糖尿病组RHI与单纯高血压组相比较更低,差异有统计学意义(P<0. 05)。在进行冠状动脉造影Gensini积分研究中发现,与无危险因素组比较,高血压和并糖尿病和高血压合并非糖尿病危险因素组Gensini积分更高,代表冠状动脉狭窄程度更加明显。RHI与冠状动脉造影确诊是否有冠状动脉粥样硬化性心脏病负相关(r=-0. 6762),与高血压、年龄、糖尿病、Gensini积分均负相关。结论 RHI与冠状动脉粥样硬化和冠心病均具有较好的相关性,RHI降低可以作为对冠状动脉粥样硬化的预测因子,特别可以作为冠状动脉粥样硬化性心脏病的预测因子。

关键词：反应性充血指数冠状动脉粥样硬化冠状动脉造影预测价值

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急性心肌梗死患者血巨噬细胞移动抑制因子的变化及临床意义

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中国心血管杂志 2018年第2期23卷 104-109页

作者：邓湘宁王新宇于海奕陈少敏张幼怡杜晓军高炜北京大学第三医院心血管内科卫生计生委心血管分子生物学与调节肽重点实验室心血管受体研究北京市重点实验室100191

目的探讨血浆巨噬细胞移动抑制因子(MIF)水平在急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的变化及与预后的关系。方法入选2012年9月至2014年3月于北京大学第三医院接受急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的STEMI患者204例,分别于就诊时、PCI术后2... 详细信息

目的探讨血浆巨噬细胞移动抑制因子(MIF)水平在急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的变化及与预后的关系。方法入选2012年9月至2014年3月于北京大学第三医院接受急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的STEMI患者204例,分别于就诊时、PCI术后24 h及72 h采血测定血浆MIF水平,另选年龄、性别匹配的稳定性心绞痛(SAP)患者30例、健康体检者65名作为对照。收集STEMI患者的临床资料并进行长期随访。结果与对照组相比,STEMI患者就诊时血浆MIF水平即显著升高[53.1(36.4,81.9)ng/ml,P<0.001],并可持续至术后24 h和72 h(F=1.110,P=0.331)。STEMI患者就诊时MIF水平与肌酸激酶同工酶-MB和高敏肌钙蛋白T峰值呈正相关(r=0.439和0.316,均为P<0.001),与急性期左心室射血分数呈负相关(r=-0.338,P<0.001);就诊时、PCI术后24 h血浆MIF水平与高敏C反应蛋白相关(r=0.173,P=0.018;r=0.148,P=0.039);术后24 h血浆MIF水平与就诊时、PCI术后24 h和72 h的外周血单核细胞计数呈正相关(r=0.305、0.195和0.237,均为P<0.05);术后72 h血浆MIF水平与PCI术后24 h和72 h的外周血单核细胞计数呈正相关(r=0.175和0.146,均为P<0.05)。就诊时MIF高水平(≥53.1 ng/ml)的STEMI患者随访36个月发生不良心脑血管事件的风险是低水平组的2.4倍(95%CI:1.12~5.20,P=0.025)。结论 STEMI患者发病早期血浆MIF水平持续升高,检测就诊时MIF水平有助于预测远期不良预后。

关键词：巨噬细胞游走抑制因子冠状动脉疾病血管成形术,经腔,经皮冠状动脉炎症细胞

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