检索结果-内蒙古大学图书馆

中国循证医学杂志 2025年第3期25卷 358-366页

作者：王文雅景城阳施兰君李雅婧胡晶廖星中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100010

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题... 详细信息

证据综合即围绕特定研究问题,运用规范、明确、严谨的方法将现有研究数据、信息、知识汇集合并,为相关医疗卫生决策提供依据。目前证据综合方法种类较多,相关应用研究数量激增,然而不同综合方法之间容易混淆,进而造成误用与滥用等问题。选择不当的证据综合方法会降低证据的可信度及其适用性,理清证据综合方法选择的路径和环节对于规范开展循证评价具有积极推动作用。为此,本文先简述证据综合方法的发展概况与分类,梳理了医学领域中系统评价等18种具有代表性的证据综合方法及其应用示例。重点介绍了近年研发且已投入使用的证据综合方法选择工具“Right Review”,并讨论了这些选择工具及方法存在的局限性。同时参考已有的工具、理论、模型,拟定了一套证据综合方法选择路径,提出了证据综合开展的决策流程,以期为研究者合理选择证据综合方法提供参考。

关键词：证据综合方法学综述类型选择路径

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中医药随机对照试验对照组患者入组困难的解决思路

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中国中药杂志 2025年第7期50卷 1980-1986页

作者：周甜甜左佳鑫王宏廖星胡晶首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医药研究所/北京中医药循证医学中心中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受... 详细信息

随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)目前仍是评价干预措施疗效的金标准，并广泛运用于中医药临床疗效的评价。然而，中医药RCT的实施过程面临独有的实质性挑战。寻求中医药治疗的患者多因西医治疗效果不理想或自身不耐受，不愿接受某些药物、医疗器械或手术治疗，对中医药疗法存在选择性偏好，抵触随机分组，由此造成中医药RCT在实施时常会遇到西医对照组患者入组困难，这已成为制约中医药RCT实施的突出问题，亟待解决。基于此，该文介绍了当前在中医药领域解决RCT对照组患者入组困难的常用研究设计，包括Zelen设计、考虑患者偏好的部分随机临床试验(partially randomized patient preference trial, PRPP)、单组临床试验目标值法(single-arm objective performance criteria, OPC)、队列研究、单纯采用真实世界数据(real world data, RWD)作为外部对照组的单臂临床试验，以及基于RWD增补RCT对照组样本的设计方法，介绍其定义、方法学原理、优缺点及适用场景，并探讨了各设计方法在中医药领域的应用，以期为解决中医药RCT对照组患者入组困难提供思路。

关键词：随机对照试验对照组入组困难中医药

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基于卫生技术评估的针刺治疗继发性痛经的综合评价

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中国实验方剂学杂志 2025年第9期31卷 165-174页

作者：吴雪李知然胡晶廖星孙伟伟中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053 首都医科大学附属北京中医医院北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心北京100191

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组... 详细信息

目的:该研究旨在开展针刺治疗由子宫腺肌病、子宫内膜异位症导致的继发性痛经(SD)的卫生技术评估(HTA),以期为相关医疗决策提供参考依据。方法:从卫生体系视角出发,开展针刺治疗SD的技术特性、安全性、有效性、经济性、伦理公平性、组织适应性、患者与社会共7个领域的评估并报告结果。结果:针刺技术操作规范且使用条件明确;针刺的总体不良反应发生率更低,不良事件主要集中部位疼痛、皮下出血、头晕等,大多症状较轻,均有相应处理标准;未见职业安全与环境安全相关报告,有可遵照的安全操作规范;相对于常规西药,针刺的有效率更高;针刺可改善患者生活质量评分,但与常规西药比较差异无统计学意义;针刺相比常规西药成本不低,但总体经济性更高;知情同意信息比较充分,大部分患者了解针刺治疗可能的好处与风险并自愿使用;治疗过程充分尊重患者隐私与人权;针刺临床应用遵循当前针刺医疗服务模式,对于应用的医疗机构水平无特殊要求,患者可获得性和可负担性适宜;患者满意度较高,大多数患者表示会再次选择使用针刺治疗SD,选择针刺的阻碍因素主要为心理问题(如害怕针刺)、费用问题和交通不便;针刺治疗的患者使用医保报销人数接近七成,报销比例大多在50%以上,社会保障较高。结论:运用中医药HTA实施规范开展针刺治疗SD的HTA具有可行性。实施步骤明确,各评估指标数据来源较为充足,分析方法可行,评估结果较为全面,专家推荐该结果可以作为相关医疗决策的参考依据。

关键词：卫生技术评估针刺继发性痛经子宫内膜异位症子宫腺肌病综合评价

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苏黄止咳胶囊治疗呼吸系统疾病临床应用专家共识

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中国中药杂志 2025年第3期50卷 817-823页

作者：明雨黄常芮俞邦常文婧孙增涛陈薇张洪春中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学北京100029 北京中医药大学循证医学中心北京100029 天津中医药大学天津301617 中日友好医院呼吸中心中医肺病科北京100029

临床上苏黄止咳胶囊广泛用于呼吸系统疾病的治疗,已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《国家基本药物目录》,但在实际应用中仍存在疗程界定不清、禁忌人群不明等问题。因此,该共识由中医肺系病、呼吸及危重症医学... 详细信息

临床上苏黄止咳胶囊广泛用于呼吸系统疾病的治疗,已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》《国家基本药物目录》,但在实际应用中仍存在疗程界定不清、禁忌人群不明等问题。因此,该共识由中医肺系病、呼吸及危重症医学领域的临床、方法学和药学专家共同制订,严格遵循中华中医药学会中成药临床应用专家共识步骤进行研制,以期指导临床正确使用苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘、感冒后咳嗽和其他呼吸系统疾病。共识采用问卷调查、专家访谈的形式,根据PICOS原则确定临床关注问题,并进行证据评价和GRADE系统分级,采用名义组法和GRADE网格化方法产生推荐意见和共识建议,最终形成17条推荐意见和共识建议。该共识进一步明确了苏黄止咳胶囊治疗咳嗽变异性哮喘和感冒后咳嗽的适应证、中医证候、用法用量等,说明其临床安全性,旨在推进规范用药,促进苏黄止咳胶囊的临床合理应用。

关键词：苏黄止咳胶囊咳嗽变异性哮喘感冒后咳嗽专家共识 GRADE

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实证研究在临床实践指南制订中的思考及方法学建议

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中国全科医学 2025年第4期28卷 402-406页

作者：高一城于子津曹蕊刘芷含方锐李媛媛邓迎杰向文远费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京市100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京市100029 北京GRADE中心北京市100029 北京中医药大学针灸推拿学院北京市100029 新疆医科大学附属中医医院新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市830000

临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本... 详细信息

临床实践指南制订的方法学理论在真实的制订情境下存在诸多问题,缺乏对于实际情况的考量,致使其对于指南制订的指导性下降。本文深入剖析了指南制订中理论与实践相关的多方面难点,包括指南制订时方法学理论与实践存在偏差、缺乏大样本的指南方法学相关的实证研究、方法学理论在实证运用后对于局限性和未来研究建议的报告内容不足且形式不规范的问题。为提高未来指南制订方法学的指导性,本课题组提出了多项方法学建议,包括倡导开展对方法学理论进行验证的实证研究、促进大样本实证研究和对比研究开展、规范实证研究后对局限性和未来研究建议的报告内容和形式,以期为指南制订方法学研究者及指南制订小组提供参考。

关键词：循证医学实证研究方法学研究临床实践指南指南制订

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互联网医疗在临床科学研究中的作用与思考

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中国全科医学 2025年第14期28卷 1694-1701,1716页

作者：施逸凡李博于淼马银浩刘倩胡晶王宏张会娜王天园首都医科大学附属北京中医医院北京市100010 北京市中医药研究所北京中医药循证医学中心 100010 北京中医药大学北京市100029 甘肃中医药大学甘肃省兰州市730000 中央民族大学民族学与社会学学院北京市100081

互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床... 详细信息

互联网医疗有着广阔的发展空间,基于互联网医疗背景下的临床科学研究有待探讨。本研究从互联网医疗的应用场景入手,从实际出发,探讨不同应用场景下的临床科研选题。分析互联网医疗应用于临床科研所面临的挑战,并就互联网医疗应用于临床科研发展提出合理化建议。结果显示互联网医疗在临床科学研究中应用于临床诊疗、药事服务、科研流程管理、康复护理、健康科普等方面,凸显了便捷、精准的特点,创新了诊疗模式、提升了服务效率。研究特别探讨了互联网医疗背景下的临床科研所面临的5个科研要素方面的挑战,并从临床证据转化、医疗健康信息互通互享、临床研究方法学发展、科研人才培养及监管、互联网中医药临床科研的发展思路等方面为互联网医疗在临床科研的应用提出建议,以期为互联网医疗相关临床科研的发展提供理论参考。

关键词：互联网使用科学研究工作互联网医疗中医药学临床科研证据转化

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百令胶囊治疗呼吸系统疾病临床应用专家共识

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中华中医药学刊 2025年第3期43卷 254-258页

作者：明雨俞邦黄常芮张欣怡常文婧孙增涛陈薇张洪春编制组中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学北京100029 北京中医药大学循证医学中心北京100029 天津中医药大学天津301617 中日友好医院北京100029 不详

百令胶囊治疗呼吸系统疾病具有良好的临床疗效及安全性,已纳入国家医保药品目录、国家基本药物品种目录。百令胶囊于1991年上市,临床实际应用中存在适应证不规范、疗程界定不清、禁忌人群不明等问题。共识由中医肺系病、呼吸及危重症医... 详细信息

百令胶囊治疗呼吸系统疾病具有良好的临床疗效及安全性,已纳入国家医保药品目录、国家基本药物品种目录。百令胶囊于1991年上市,临床实际应用中存在适应证不规范、疗程界定不清、禁忌人群不明等问题。共识由中医肺系病、呼吸及危重症医学领域的临床专家和方法学、药学专家共同制定,严格遵循中华中医药学会中成药临床应用专家共识步骤进行研制,以期指导临床规范使用百令胶囊治疗慢性支气管炎和其他呼吸系统疾病。共识采用问卷调查、专家访谈的形式收集临床应用建议,根据PICOS原则确定临床关注问题并进行证据评价和GRADE分级,采用名义组法产生推荐意见和共识建议,最终形成14条推荐意见和共识建议。共识进一步明确了百令胶囊治疗慢性支气管炎的适应症、中医证候、用法用量等,为其临床的合理使用提供参考。

关键词：百令胶囊慢性支气管炎专家共识 GRADE

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基于SrTO探析当代中医妇科领域名家、学派论治子宫内膜异位性疾病的学术特点

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中国实验方剂学杂志 2025年第6期31卷 249-259页

作者：李知然卜小钧王小丹张乐刘瑞雪任菁钰廖星孙伟伟中国中医科学院广安门医院北京100053 北京中医药大学北京100105 长春中医药大学长春130117 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京市丰台区青塔街道社区卫生服务中心北京100141

目的:从子宫内膜异位症及子宫腺肌病的病因病机及论治思路出发,整合梳理当代中医妇科领域名家、学派的学术特点。方法:按照澳大利亚循证卫生保健中心(JBI)研制的文本及专家意见系统综述(SrTO)流程,检索中国知网、维普、万方及中国生物... 详细信息

目的:从子宫内膜异位症及子宫腺肌病的病因病机及论治思路出发,整合梳理当代中医妇科领域名家、学派的学术特点。方法:按照澳大利亚循证卫生保健中心(JBI)研制的文本及专家意见系统综述(SrTO)流程,检索中国知网、维普、万方及中国生物医学文献数据库,确定文献筛选标准,进行文献筛选后提取信息,应用“JBI叙事、文本和意见的系统综述严格评价清单”进行质量评价,应用“JBI叙事、意见、文本评估和综述工具总结表”进行信息综合,以文字及图表形式进行数据分析及展示。结果:共纳入39位名家相关文献146篇、10个学派相关文献19篇。研究发现,当代中医妇科领域名家、学派在两病及相关不孕的病因病机认识方面,以瘀血内阻为核心病机,从临床症状特征、经络循行部位、病理产物演变、病程长短、情志心理、生活习惯、饮食偏嗜、先天禀赋、后天损伤等多个角度出发,观点各异;在论治方面,主张分期,分型论治,因时制宜,天人合一,必要时多法联合,综合施治,巧用虫类,善用经方及小方药对,注重固护脾胃,调摄情志,善用自拟经验方内服或外用,并提倡对患者进行分层个体化长期管理。结论:应用SrTO流程,系统标准地梳理总结了当代中医妇科领域名家、学派在子宫内膜异位性疾病因、机、证、治方面的学术思想,为今后相关理论探讨提供了科学、规范的参考依据。

关键词：中医名家中医学派子宫内膜异位症子宫腺肌病子宫内膜异位性疾病学术特点

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口服中成药治疗痛经及其临床研究现状的概况性综述

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中国中药杂志 2025年第3期50卷 787-797页

作者：卜小钧李知然王文雅刘瑞雪任菁钰徐琳廖星孙伟伟北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室北京100700 北京市丰台区青塔街道社区卫生服务中心北京100141

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进... 详细信息

采用概况性综述对治疗痛经的口服中成药及其临床研究进行系统检索、分析与总结。通过筛选三大药物目录、指南、教材中治疗痛经的口服中成药,制定检索策略后对8个中英文数据库中相关的临床研究进行检索筛选,提取纳入研究的关键信息并进行可视化分析。最终纳入中成药50种,其中针对气滞血瘀型痛经的口服中成药占比最高,各中成药日均费用相差悬殊。共纳入文献150篇,涉及22种中成药,其中桂枝茯苓胶囊/丸、散结镇痛胶囊、丹莪妇康煎膏相关文献最多,研究类型以随机对照试验(RCT)为主,最常见的干预措施为中成药+西药vs西药,样本量以51~100例文献最多,高频结局指标包括治疗有效率、不良反应、实验室检查等9个方面。结果表明,口服中成药治疗痛经具有优势,相关临床研究的年发表量总体呈增长趋势,但中成药说明书尚存在安全信息不足、中医证型描述模糊等问题,临床研究存在中成药分布不均、研究规模有限、方法学严谨性欠佳、结局指标标准化不足等短板。未来需深化高质量临床研究的开展,完善说明书内容,以确保治疗痛经的口服中成药临床应用的有效性与安全性。

关键词：概况性综述合理用药口服中成药临床研究痛经

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鹿胎丹参白芍颗粒治疗女性黄褐斑：一项随机、双盲、安慰剂对照试验（英文）

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Journal of Traditional Chinese Medical Sciences 2025年第1期 71-78+15页

作者：吕美豫杨溢刘金莲费文婷付敏洪云婷荣红国王淳王林元张建军北京中医药大学中医学院科技研发中心康奥(天津)健康管理中心北京电子科技职业学院生物工程学院生物转化中心麦吉尔大学卫生中心研究所天津市第三中心医院公共卫生科循证医学中心北京中医药大学北京中医药大学中药学院

目的：探讨鹿台丹参白芍颗粒治疗女性肾虚血瘀型黄褐斑的潜在疗效和安全性。方法：自2023年3月至12月于天津市第三中心医院进行随机、双盲、安慰剂对照试验。共招募了110名肾虚血瘀型女性黄褐斑患者，给予鹿胎丹参白芍颗粒或安慰剂治疗... 详细信息

目的：探讨鹿台丹参白芍颗粒治疗女性肾虚血瘀型黄褐斑的潜在疗效和安全性。方法：自2023年3月至12月于天津市第三中心医院进行随机、双盲、安慰剂对照试验。共招募了110名肾虚血瘀型女性黄褐斑患者，给予鹿胎丹参白芍颗粒或安慰剂治疗，每天两次，持续60天。功效评估包括黄褐斑总面积、黄褐斑减少的面积、黄褐斑面积减少率、黄褐斑颜色评分、黄褐斑面积及严重程度指数(melasma area and severity index,MASI)评分、中医证候积分量表。安全评估包括常规血液常规和生化指标的检测。结果：两组参与者的年龄均为52至63岁，差异无统计学意义。干预2个月后，两组黄褐斑总面积均有所下降；然而，试验组减少的更为明显[462.50 mm2 (12.81%) vs. 100.00mm2 (3.11%), P <0.001]。另外，鹿胎丹参白芍颗粒的治疗显著降低了试验组MASI以及黄褐斑颜色的评分(P <0.05)。中医证候总积分显著降低(试验组：6.00 vs.安慰剂组：7.00,P=0.001)，试验组的唇甲色暗、腰酸的症状相较与安慰剂组有明显的缓解(P<0.05)。组内比较显示，试验组的中医证候明显减轻(P <0.05)。结论：鹿胎丹参白芍颗粒的干预对减轻女性黄褐斑以及缓解中医证候有较好的疗效。

关键词：女性黄褐斑鹿胎丹参白芍颗粒临床试验功效性安全性中医肾虚血瘀

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