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机构

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作者

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  • 8 篇 杨忠
  • 8 篇 张靖
  • 8 篇 梁振士
  • 8 篇 宋伟
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  • 7 篇 冯磊
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  • 6 篇 贺学英
  • 6 篇 王会如
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  • 5 篇 续勇
  • 5 篇 李胜民
  • 5 篇 郑威
  • 5 篇 王茜
  • 5 篇 赵丙锋
  • 4 篇 岳卫华

语言

  • 62 篇 中文
检索条件"机构=北京市医疗器械检验所/医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室"
62 条 记 录,以下是11-20 订阅
排序:
固相萃取法结合气相色谱质谱联用法定定量测定一次使用便携式输注泵的水溶出物
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北京生物医学工程 2020年 第1期39卷 80-85页
作者: 林红赛 黄永富 崔永平 岳卫华 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的用固相萃取法(solid phase extraction,SPE)结合气相色谱质谱联用法(gaschromatography-mass spectrometry,GC-MS)对一次使用便携式输注泵的水溶出物进行分析,旨在分析输注泵水溶出物的具体组成成分并分析可能导致紫外吸光度值偏... 详细信息
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新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品的分析与评价
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医疗卫生装备 2020年 第12期41卷 76-80,85页
作者: 李达 杨忠 王军 王会如 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
详细介绍了10种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒的特点和相关技术指标,从样本制备、检测靶点和阈值判断3个方面总结了不同生产厂家的SARS-CoV-2核酸检测试剂盒产品的设计差异和不足。得出了检测限水平差异是此类产品重要的风险... 详细信息
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现行国行标中的心电数据库
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医疗装备 2020年 第11期33卷 57-59页
作者: 王茜 梁振士 魏红霞 北京市医疗器械检验所·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目前,心电数据库在医疗领域的应用较为广泛,其作为医用心电设备工作数据准确的验证和评价数据库,应满足有关标准并规范使用。为帮助理解相关标准内容,该研究对现行国家标准、行业标准中涉及到的心电数据库以及标准中关于使用、需注意... 详细信息
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胶体金免疫定试剂质量评价和问题浅析
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首都食品与医药 2020年 第2期27卷 182-184页
作者: 孙莉 王军 北京市医疗器械检验所 101111 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 101111
胶体金免疫定试剂使用领域越来越广泛。本文简单概括胶体金试条的检验项目及制定意义,提出在检验过程中出现的假阴、假阳、背景严重、重复显色不一致等问题,并从研发思路、耗材选择、生产工艺、样本差异、检测技术等方面分析产生问... 详细信息
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反射式血氧模拟仪设计
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北京生物医学工程 2020年 第3期39卷 296-302页
作者: 郑利金 刘小波 李文 韩晓鹏 北京超思电子技术有限责任公司 北京100041 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的研发基于光电传感器的反射式血氧模拟仪,以满足反射式血氧设备的评估和测试要求。方法首先根据血氧设备的测量原理,研制反射式血氧模拟仪。该设备通过采集反射式血氧设备的红光、红外信号光强和频率,产生不同强度的波形以模拟血氧值... 详细信息
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反射式脉率模拟仪系统的设计
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医疗装备 2020年 第21期33卷 7-9页
作者: 郑利金 刘小波 韩晓鹏 北京超思电子技术有限责任公司 北京100041 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
该研究针对越来越多的反射式可穿戴脉率产品,设计一种基于光电传感器的反射式脉率模拟仪系统。该系统主要由光采集单元、信号合成单元、发光单元组成,通过采集反射式脉率产品的绿光信号光强,模拟人体脉率,发出不同的波形。实测结果表明... 详细信息
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超声换能器表面温度测量与影响因素分析
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中国医疗设备 2019年 第4期34卷 58-61,79页
作者: 张靖 冯磊 梁振士 郑威 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的研究影响超声换能器表面温度的主要因素和一般规律。方法根据超声诊断设备相关国家标准中换能器表面温度测试项目提出的要求和试验方法,采用红外成像和热电偶测量相结合的方法,对换能器表面温度进行测量,围绕超声换能器设计结构和... 详细信息
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基于GC-MS的一次使用便携式输注泵中储液囊的可提取物分析
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中国医疗器械信息 2019年 第9期25卷 32-34页
作者: 林红赛 崔永平 黄永富 岳卫华 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
通过气质联用法测定一次使用便携式输注泵中易挥发的可提取物。选用加热提取法和多种有机溶剂提取法对输注泵的储液囊进行可提取物的成分分析,利用质谱NIST14谱库、离子碎片及保留时间对色谱峰进行检索定,通过面积归一化法进行相对... 详细信息
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电源质量监测分析系统在监测稳压电源输出能方面的应用
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医疗装备 2018年 第3期31卷 58-59页
作者: 赵旭 张靖 郑威 康文杰 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
医疗器械检测试验对于试验使用的电源有非常严格的要求。电源特的变化对于试验结果会产生影响,因此监控试验的电源质量便成为一项必不可少的日常工作。稳压电源的使用对稳定电源特有非常明显的效果。
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手术机器人发展现状及定位精度的检验方法研究
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首都食品与医药 2018年 第3期25卷 101-103页
作者: 向华 闫旭 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 101111
本文首先对四类主要的手术机器人(神经外科机器人、骨科机器人、腹胸腔机器人、血管介入机器人)的国内外行业发展现状进行综述,随后对手术机器人的定位精度的检测技术的发展现状进行了简要介绍,接着针对颅颌面手术导航机器人四种定位精... 详细信息
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