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主题

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机构

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  • 3 篇 中国医学科学院阜...
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作者

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  • 8 篇 杨忠
  • 8 篇 张靖
  • 8 篇 梁振士
  • 8 篇 宋伟
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  • 7 篇 康娟
  • 7 篇 邹迎曙
  • 7 篇 冯磊
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  • 5 篇 郑威
  • 5 篇 王茜
  • 5 篇 赵丙锋
  • 4 篇 岳卫华

语言

  • 62 篇 中文
检索条件"机构=北京市医疗器械检验所·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室"
62 条 记 录,以下是21-30 订阅
排序:
电子化质量管理体系文件的管理与使用优化
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医疗装备 2018年 第3期31卷 82-83页
作者: 张蔓 李文 屈媛媛 关亭如 李妍达 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111
本文探讨在质量管理进入电子化时代的背景下,纸质载体文件向电子化文件的转化方式,以及如何快速、便捷、精准的选择并使用正确的质量管理体系文件。通过分析质量管理体系文件电子化过程中的管理与使用的利弊,提出相应的改善办法,以及展... 详细信息
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大型医用电气设备的现场射频电磁场辐射抗扰度
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医疗装备 2018年 第5期31卷 33-35页
作者: 黄文广 孟志平 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
大型医用电气设备,因其体积、重量或工作原理的问题,不能安装在电波暗进行标准的射频电磁场辐射抗扰度测试,需要用替代方法进行测试。本文阐述了应用独立窗口法和射频源辐射法,对大型医用电气设备的现场射频电磁场抗扰度进行评估;同时... 详细信息
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颅颌面穿刺诊疗机器人系统定位精度的检测
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医疗装备 2018年 第3期31卷 28-31页
作者: 闫旭 向华 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京100011
随着手术机器人产品临床应用的不断普及与发展,人们对其安全性及有效的认识逐渐深化。颅颌面穿刺诊疗机器人系统可应用于实现活检、放射粒子植入、射频消融等穿刺类手术,其定位精度的好坏直接或间接地影响着患者安全,是重要的指标... 详细信息
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以血细胞分析为例浅谈医学参考测量实验室的建立
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检验医学 2018年 第2期33卷 177-181页
作者: 康娟 王会如 孙京昇 王军 陈微 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
量值溯源是实现检验结果准确可比的重要手段,而量值溯源的实现依赖于医学参考测量系统的建立。医学参考测量实验室作为参考测量系统的一部分至关重要。关于医学参考测量实验室的建立和认可,国内外都是刚刚起步。文章以建立血细胞分析参... 详细信息
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一种测定小体积血清密度的微量定量管装置
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医疗装备 2018年 第23期31卷 49-51页
作者: 李胜民 柴传科 邹迎曙 彭絮 杨忠 王军 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的介绍一种针对样本量小于1 ml时的血清密度测定方法。方法分别用自制的100μl微量定量管和取液器定量、容量瓶定量、移液器定量、定量移液器定量测定血清密度,比较各种方法测定结果的精密度;并比较用100μl微量定量管和取液器定量与... 详细信息
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CNAS实验室/检验机构认可业务申请资料的填报方法
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医疗装备 2018年 第5期31卷 39-41页
作者: 关亭如 李延敏 李文 屈媛媛 张蔓 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
2015年8月25日,CNAS秘书处开发了实验室/检验机构认可业务在线申请系统(以下简称申请系统),2016年3月1日起,有复评申请需进行网上填报。本文通过对认可业务申请资料填报方法的探索研究,为检验检测实验室提交认可业务申请提供参考。
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齿科用氧化锆瓷块的质量控制
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医疗装备 2018年 第16期31卷 194-195页
作者: 黄永富 王利霞 岳卫华 北京市医疗器械检验所 北京101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
氧化锆陶瓷具有硬度大、不易变形、耐磨、化学能稳定、美学效果优良和生物相容良好等优点,是制作齿科修复体常用的生物材料。齿科用氧化锆瓷块是二类医疗器械产品,用于固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面的制作,是齿科治疗中使用量最大... 详细信息
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超声外科手术系统尖端主振幅的测量方法评价
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中国医疗设备 2018年 第12期33卷 50-53页
作者: 张靖 冯磊 梁振士 郑威 北京市医疗器械检验所机电一室 北京101111 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的本项目为解决超声外科手术系统尖端主振幅测量中存在的重复差、准确低等问题,对相关测量方法的适用进行深入研究。方法根据超声外科手术设备相关的行业标准中对尖端主振幅这一测试项目提出的要求和试验方法,围绕超声外科手术... 详细信息
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同位素稀释液相色谱串联质谱法测定人血清中5-甲基四氢叶酸
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临床检验杂志 2018年 第3期36卷 161-165页
作者: 彭絮 邹迎曙 杨宗兵 王军 北京市医疗器械检验所体外诊断室医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的建立测定人血清中5-甲基四氢叶酸的同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)。方法对5-甲基四氢叶酸纯品定分析后,用两种不同原理(质量平衡法和定量核磁共振法)的定值方法测定纯品纯度,再以5-甲基四氢叶酸同位素标记物(^(13)C_... 详细信息
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10种售总25-羟基维生素D免疫检测系统测定偏差评价
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中华检验医学杂志 2017年 第4期40卷 320-325页
作者: 邹迎曙 王军 孙京昇 北京市医疗器械检验所、医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 101111
目的评价10种25-羟基维生素D[25(OH)D]免疫检测系统的测定偏差。方法本研究属于方法学比对。先选用含有不同25(OH)D类型的4浓度水平的人血清标准物质SRM972a,应用本建立的液相色谱-同位素稀释质谱法(ID-LC/MS/MS)和迈瑞、新产... 详细信息
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