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  • 62 篇 期刊文献

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    • 3 篇 生物工程
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    • 1 篇 计算机科学与技术...
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    • 1 篇 化学
    • 1 篇 系统科学
  • 3 篇 经济学
    • 3 篇 应用经济学
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    • 1 篇 兽医学
  • 1 篇 管理学
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主题

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  • 5 篇 医疗器械
  • 4 篇 超声
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  • 3 篇 准确性
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  • 2 篇 细胞毒性
  • 2 篇 参考区间
  • 2 篇 互换性
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  • 2 篇 标准物质
  • 2 篇 反射式
  • 2 篇 检测
  • 2 篇 sd大鼠
  • 2 篇 数据库
  • 2 篇 行业标准
  • 2 篇 一次性使用便携式...
  • 2 篇 尖端主振幅
  • 2 篇 血细胞分析
  • 2 篇 参考方法

机构

  • 27 篇 北京市医疗器械检...
  • 26 篇 医疗器械检验与安...
  • 18 篇 北京市医疗器械检...
  • 3 篇 中国医学科学院基...
  • 3 篇 中国医学科学院阜...
  • 3 篇 北京市食品药品监...
  • 2 篇 航天中心医院
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  • 2 篇 国家药品监督管理...
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 2 篇 首都医科大学附属...
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 全国医用电器标准...
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  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 深圳迈瑞生物医疗...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...

作者

  • 17 篇 王军
  • 14 篇 孙京升
  • 8 篇 杨忠
  • 8 篇 张靖
  • 8 篇 梁振士
  • 8 篇 宋伟
  • 7 篇 杨宗兵
  • 7 篇 康娟
  • 7 篇 邹迎曙
  • 7 篇 冯磊
  • 6 篇 陈微
  • 6 篇 贺学英
  • 6 篇 王会如
  • 5 篇 彭絮
  • 5 篇 续勇
  • 5 篇 李胜民
  • 5 篇 郑威
  • 5 篇 王茜
  • 5 篇 赵丙锋
  • 4 篇 岳卫华

语言

  • 62 篇 中文
检索条件"机构=北京市医疗器械检验所·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室"
62 条 记 录,以下是41-50 订阅
排序:
心电算法准确评价素材的应用
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医疗装备 2017年 第1期30卷 15-17页
作者: 王茜 梁振士 方丕华 杨啸林 曹东芳 刘俊 李卫 王杨 杨红 张正国 康文杰 孙京昇 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111 中国医学科学院阜外医院 北京100037 中国医学科学院基础医学研究所 北京100005 航天中心医院 北京100049 北京市食品药品监督管理局 北京100053
从分析型心电图机自动诊断准确评估的角度出发,以中国北方成年人标准12导联心电数据库中的110例正常心电图和84例节律异常或者形态异常的心电图为素材,对3台心电图机进行了初步的评估测试。结果表明,无论是正常还是异常心电图,3台心... 详细信息
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以半胱氨酸蛋白酶抑制剂C为例介绍蛋白质量值传递标准化方法
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检验医学 2016年 第12期31卷 1081-1086页
作者: 康娟 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的以国内半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)标准物质定值为例介绍采用免疫比浊法进行蛋白质量值传递的原理和方法。方法在使用颗粒增强透射免疫比浊法(PETIA)的开放系统中,以国际标准物质ERM-DA471稀释液作为校准品建立定标曲线,测定国内... 详细信息
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超声多普勒术中及浅表血流模拟系统验证
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医疗装备 2016年 第7期29卷 49-51页
作者: 冯磊 张靖 赵旭 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
为了验证超声多普勒模拟系统具有的自校准功能设置的合理,对超声多普勒术中及浅表血流模拟系统的流速、流量与设定转速进行测量与分析。
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顶空气相色谱法评价导管消毒连接器中消毒剂的稳定
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首都食品与医药 2016年 第8期23卷 86-87页
作者: 林红赛 崔永平 黄永富 岳卫华 北京市医疗器械检验所(医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室) 101111
目的建立顶空气相色谱法评价导管消毒连接器中消毒剂的稳定试验方法。方法采用顶空气相色谱法对老化前后的3批样品中的异丙醇消毒剂的含量进行测定,用气相色谱-氢火焰离子化检测器进行检测,色谱柱为VF-Wax柱,载气为氮气,柱温50℃保持2... 详细信息
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超声多普勒术中及浅表血流模拟系统研制
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医疗装备 2016年 第5期29卷 35-36页
作者: 张靖 冯磊 李丹 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111
本研究为解决超声多普勒术中或浅表血液流速测量系统的测试和校准问题,特研制超声多普勒术中血流模拟系统。该系统有别于传统超声多普勒血流模拟装置的结构,通过液晶触摸屏进行人机交互,采用接触式测量方式,输出校准过的模拟血液流速、... 详细信息
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基于光学显微镜法尖端振幅测量系统的建立
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医疗装备 2017年 第9期30卷 24-24页
作者: 冯磊 张靖 郑威 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
本项目为解决超声波洁牙设备和超声外科用手术设备的尖端主振幅测量结果一致,搭建以尖端固定装置、显微摄像装置、影像采集工作站为组成的数字化的振幅测量系统,同时实现测量与数据存储功能。
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超声探头温升测试系统的研制
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医疗装备 2017年 第9期30卷 27-27页
作者: 张靖 冯磊 李政昊 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
本项目为实现超声探头温升测试报告的自动化生成,研制包括专用温升测试平台及测试软件在内的温升测试系统,从而缩短人力投入,降低人为错误概率,提高检测条件的一致和检测结果的可靠
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2015年在用血液分析仪的抽验质量
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医疗装备 2016年 第19期29卷 30-32页
作者: 宋伟 王军 孙京昇 康娟 陈微 杨宗兵 续勇 赵丙锋 燕娟 北京市医疗器械检验所体外诊断室 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的评价11家医疗机构21台在用血液分析仪5个参数[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞压积(HCT)和血小板(PLT)]的重复和准确度。方法依据《血液分析仪》行业标准修订报批稿的要求及试验方法进行检测,重复样本为健康... 详细信息
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IEC 60601-2-11第3.0版和第2.0版的解读
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医疗装备 2016年 第19期29卷 51-53页
作者: 陈静 廖晓曼 北京市医疗器械检验所科技和标准办公室 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
因为医用电气设备通用安全标准IEC 60601-1已经出版发布第3.1版,以,采用该国际标准的我国标准GB 9706.1也已经启动了修订工作,由全国医用电器标准化技术委员会负责,目前已经形成报批稿,而对应的专用安全标准的转化仍迫在眉睫。为了促... 详细信息
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ISO 15197:2013标准及FDA指导草案对SMBG系统准确度评价
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首都食品与医药 2016年 第16期23卷 32-35页
作者: 宋伟 续勇 代蕾颖 王军 孙京昇 北京市医疗器械检验所 101111 北京市医疗器械检验所(医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室) 101111 北京市食品药品监督管理局 100053
2013年国际标准化组织(ISO)发布ISO 15197:2013标准,2014年美国食品药品监督管理局(FDA)发布指导草案(OTC),均对自测用血糖监测(SMBG)系统评价提出更加严格准确度要求。本文主要介绍这两个规范文件对SMBG系统准确度的评价方法,以... 详细信息
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