咨询与建议

限定检索结果

文献类型

  • 15 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 15 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 10 篇 医学
    • 6 篇 医学技术(可授医学...
    • 2 篇 临床医学
    • 2 篇 公共卫生与预防医...
    • 1 篇 基础医学(可授医学...
    • 1 篇 中西医结合
    • 1 篇 药学(可授医学、理...
  • 7 篇 工学
    • 6 篇 生物医学工程(可授...
    • 2 篇 仪器科学与技术
  • 2 篇 理学
    • 1 篇 生物学
    • 1 篇 系统科学
  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学

主题

  • 2 篇 成年人
  • 2 篇 数据库
  • 2 篇 准确性
  • 1 篇 分流电阻
  • 1 篇 温度探头
  • 1 篇 nod样受体蛋白3
  • 1 篇 连续测量的电子体...
  • 1 篇 白细胞介素1β
  • 1 篇 毒性风险
  • 1 篇 互换性
  • 1 篇 标准化
  • 1 篇 纳米材料
  • 1 篇 最大能量耗散
  • 1 篇 脱气方式
  • 1 篇 携带污染
  • 1 篇 质量检测
  • 1 篇 中国
  • 1 篇 白细胞
  • 1 篇 中国人
  • 1 篇 标准物质

机构

  • 4 篇 北京市医疗器械检...
  • 3 篇 医疗器械检验与安...
  • 3 篇 中国医学科学院基...
  • 3 篇 中国医学科学院阜...
  • 2 篇 航天中心医院
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 2 篇 国家药品监督管理...
  • 2 篇 北京市医疗器械检...
  • 2 篇 北京市食品药品监...
  • 1 篇 国家心血管中心中...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 中国食品药品检定...
  • 1 篇 浙江省医疗器械审...
  • 1 篇 中国医学科学院基...
  • 1 篇 中国食品药品检定...
  • 1 篇 中国计量科学研究...
  • 1 篇 首都医科大学附属...

作者

  • 5 篇 杨忠
  • 5 篇 孙京升
  • 4 篇 yang zhong
  • 4 篇 梁振士
  • 4 篇 方丕华
  • 4 篇 王茜
  • 4 篇 刘俊
  • 4 篇 杨红
  • 4 篇 杨啸林
  • 3 篇 曹东芳
  • 3 篇 peng xu
  • 3 篇 wang huiru
  • 3 篇 张正国
  • 3 篇 彭絮
  • 3 篇 李胜民
  • 3 篇 李卫
  • 3 篇 邹迎曙
  • 3 篇 王会如
  • 3 篇 王杨
  • 2 篇 王军

语言

  • 15 篇 中文
检索条件"机构=北京市医疗器械检验研究院·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室"
15 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
全自动酶免分析系统校准技术研究
收藏 引用
计量学报 2017年 第6期38卷 799-802页
作者: 康娟 武利庆 严振宇 王军 孙京昇 北京市医疗器械检验所医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111 中国计量科学研究院医学生物所 北京100029
研究了一种用于评价全自动酶免分析系统测试能的校准技术。该技术分别就加样模块的加样正确度和精密度,孵育模块的孵育温度,洗板模块的洗涤残留率和交叉污染,读板模块的吸光度示值稳定、示值误差、重复和通道差异进行测试和评价... 详细信息
来源: 评论
二级标准血液分析仪测定红细胞和白细胞计数与参考方法测定结果的比较
收藏 引用
医疗装备 2021年 第19期34卷 51-52页
作者: 陈微 王会如 杨忠 宋伟 朱晋升 北京市医疗器械检验研究院·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的探讨二级标准血液分析仪测定红细胞和白细胞计数与参考方法测定结果的相关和可比。方法依据国际血液学标准委员会(ICSH)相关文件,以电阻抗法作为参考方法,二级标准血液分析仪测定法为被评价方法,比较两种方法对红细胞和白细胞... 详细信息
来源: 评论
YY 0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计能要求》标准测试难点解析
收藏 引用
医疗装备 2022年 第11期35卷 48-50,56页
作者: 任新颖 魏国胜 魏红霞 北京市医疗器械检验研究院医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室机电一室 北京101111
YY 0785-2010《临床体温计连续测量的电子体温计能要求》标准的修改参考了BS EN 12470-4:2001《临床体温计第4部分:连续测量的电子体温计能要求》标准的相关内容,对连续测量的电子体温计的能指标作出了要求。针对在依据标准进行... 详细信息
来源: 评论
我国临床质谱注册产品现状及其质量评价要求概览
收藏 引用
中国医疗器械杂志 2023年 第2期47卷 190-196页
作者: 彭絮 杨忠 王会如 代蕾颖 孙雪晴 邹迎曙 北京市医疗器械检验研究院 北京市101111 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室 北京市101111 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京市101111
质谱技术以其特异高、灵敏度高及多组分检测等特点,正成为临床检验领域的重要检测工具。目前该技术主要应用在液相色谱-质谱联用(LC-MS)、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)、气相色谱-... 详细信息
来源: 评论
国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂质量评价研究
收藏 引用
标记免疫分析与临床 2022年 第7期29卷 1229-1233,1243页
作者: 李胜民 杨忠 赵丙锋 邹迎曙 王会如 彭絮 于泳 北京市医疗器械检验研究院 北京100011 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室 北京100011 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京100011
目的通过对当前国产高密度脂蛋白胆固醇测定试剂的质量评价,为政府监管和企业产品改进及临床应用提供依据。方法选择2021年国内不同地区18家企业生产的高密度脂蛋白胆固醇测定试剂,进行分析灵敏度、重复、准确度、标准物质互换评价... 详细信息
来源: 评论
医用液相色谱-质谱联用仪评价技术研究
收藏 引用
中国医学装备 2022年 第5期19卷 7-12页
作者: 彭絮 邹迎曙 李胜民 代蕾颖 杨忠 孙雪晴 宋伟 于泳 北京市医疗器械检验研究院体外诊断室 国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室北京101111
目的:建立医用液相色谱-质谱联用仪关键指标评价方法,为临床检验提供参考。方法:在对国内外8家企业生产的11个不同型号的液相色谱-质谱联用仪的结构和能进行调研的基础上,建立仪器对液相色谱的泵流速准确度、自动进样器与色谱柱... 详细信息
来源: 评论
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒质量评价与行业标准验证
收藏 引用
临床检验杂志 2023年 第1期41卷 72-76页
作者: 李胜民 何乐春 何蕊 北京市医疗器械检验研究院&国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室&医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111 重庆医疗器械质量检验中心 重庆400799 浙江省医疗器械审评中心 浙江杭州310003
目的评价已上血清淀粉样蛋白A测定试剂盒质量并对建立的行业标准进行验证。方法验证试剂盒的空白限、检出限、准确度、线、重复能指标与验证方案的符合;同时评价国际标准物质在试剂盒之间的互换。结果大部分参与验证的血清... 详细信息
来源: 评论
在用全自动生化分析仪能测试分析
收藏 引用
检验医学与临床 2016年 第14期13卷 1940-1942页
作者: 杨忠 刘竞争 陈燕 赵丙锋 张国军 王军 孙京昇 北京市医疗器械检验所/医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111 首都医科大学附属北京天坛医院/北京市免疫试剂临床工程技术研究中心 北京100050
目的通过对在用全自动生化分析仪进行主要指标的能测试,结合设备使用和维护等方面的调研情况,分析使用维护过程中影响设备能的因素和测试指标选择的合理。方法依据行业标准的要求和试验方法进行检测。结果 3台生化分析仪中A、C全... 详细信息
来源: 评论
不同脱气方式对溶出介质中溶氧量的影响
收藏 引用
首都食品与医药 2023年 第19期30卷 150-153页
作者: 何欢 安京烨 李潇 张喆 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206 北京市医疗器械检验研究院·国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的通过测定纯化水经不同脱气方式后的溶氧曲线,比较实验室常用脱气方式的脱气效果。方法采用《中国药典》2020年版通则0931溶出度测定第二法(桨法),转速75rpm,测定纯化水经氮气、超声、脱气机、煮沸、过滤等不同脱气方式后24小时内溶... 详细信息
来源: 评论
中国北方成年人标准十二导联心电图检测数据库
收藏 引用
中国科技成果 2016年 第21期17卷 31-32页
作者: 孙京昇 王茜 梁振士 方丕华 李卫 刘俊 曹东芳 杨啸林 张正国 王杨 杨红 北京市医疗器械检验所 医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 中国医学科学院阜外医院 中国医学科学院基础医学研究所
心电图(Electrocardiogram;ECG)参数和诊断与年龄、别和种族均有关。故国际电工委员会在心电图机的相关标准中规定:评估其形态和节律自动诊断准确能,应采用适用人群数据进行。创建中国北方成年人标准十二导联心电图检测数... 详细信息
来源: 评论