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语言

  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室"
91 条 记 录,以下是71-80 订阅
排序:
注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值测定方法的建立
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中国药业 2021年 第10期30卷 51-53页
作者: 李潇 郭雷 游畅 白亦昊 邵天舒 张建敏 王静 郜昭慧 丁锐 周长明 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值的测定方法。方法样品以三氟乙酸破乳,用异辛烷溶解,60℃下水浴旋蒸15 min;残渣以异丙醇-异辛烷(2∶8,V/V)溶解,与4-甲氧基苯胺反应,于350 nm波长处测定吸光度,并计算甲氧基苯胺值。结果甲... 详细信息
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离子色谱法测定硫酸氨基葡萄糖胶囊中硫酸根离子含量
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中国药业 2021年 第20期30卷 84-86页
作者: 张建敏 周长明 郭雷 张雪艳 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立测定硫酸氨基葡萄糖胶囊中硫酸根离子含量的离子色谱法。方法色谱柱为Dionex IonPac^(TM) AS11-HC柱(250 mm×4 mm),分析柱为Dionex IonPacTM AS11-HC柱(250 mm×4 mm),淋洗液为20 mmol/L氢氧化钾溶液,流速为1.5 m L/m... 详细信息
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顶空气相色谱法测定国产米格列奈钙原料药中有机溶剂残留
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中国药业 2021年 第17期30卷 61-64页
作者: 李珉 侯金凤 刘海涛 车宝泉 李文东 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立同时测定国产米格列奈钙原料药中甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、三乙胺等有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。方法色谱柱为DB-624毛细管色谱柱(以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液,60 ... 详细信息
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药品进口报验资料问题分析与改进建议
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中国药业 2021年 第12期30卷 10-13页
作者: 梁谋 李强 李东岩 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室 北京102206
目的提高药品进口报验效率。方法分析北京市药品检验2015年至2019年的药品进口报验资料存在的主要问题,提出提高药品进口报验资料质量的可行性建议。结果2015年至2019年,存在问题的药品进口报验单数量占当年药品进口报验单总数的比例... 详细信息
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HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素中的硫酸盐含量
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首都食品与医药 2021年 第4期28卷 172-174页
作者: 李珉 侯金凤 陆岩 车宝泉 王俊秋 李文东 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室102206
目的建立测定硫酸卡那霉素原料中硫酸盐含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3mL·min^(-1),柱温30℃,电喷雾检测器的喷... 详细信息
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氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量
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中国药师 2021年 第11期24卷 2103-2106页
作者: 邵天舒 郭雷 李潇 周长明 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量的氨基酸分析仪检测方法。方法:采用钠离子型磺酸基强酸性阳离子交换树脂为填充剂的色谱柱,流动相B1~B5梯度洗脱,流速0.45 ml·min^(-1),柱温57℃;茚三酮溶液柱后衍生,衍生温度135℃... 详细信息
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离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中的亚硫酸氢钠
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华西药学杂志 2021年 第6期36卷 669-672页
作者: 邵天舒 周长明 李潇 郭雷 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的采用离子色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA)中抗氧剂亚硫酸氢钠的含量。方法采用Dionex Ion Pac AS11-HC分离柱(250 mm×4 mm, 9.0μm),以28 mmol·L^(-1)氢氧化钾溶液为淋洗液,等度淋洗,流速1.0 mL·min^(-1),柱温35℃... 详细信息
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水相中单质镍介导的1,4-二氢吡啶类化合物脱氢芳构化反应
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中国药学杂志 2020年 第22期55卷 1842-1846页
作者: 张树栋 付晖 尹光 贾伯阳 胡琴 张喆 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京费森尤斯卡比医药有限公司 北京100028 中国食品药品检定研究院 北京100050
目的研究1,4-二氢吡啶类化合物脱氢芳构化反应的原理,确定反应底物的适用性,优化反应条件。方法采用HPLC,以苯磺酸氨氯地平为主要研究化合物,按外标法计算脱氢芳构化物转化量,考察氢离子浓度、介质含氧量、有机溶剂与表面活性剂、酸的... 详细信息
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尼可地尔片杂质谱与处方工艺及包材相关性研究
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中国医药导刊 2025年 第04期 419-426页
作者: 郑洁 吴斌 王琳 朱莉娜 朱晓月 胡琴 张喆 吴兆伟 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
目的:考察尼可地尔片的杂质情况,并研究其处方、生产工艺和包装材料对杂质谱的影响。方法:采用高效液相色谱法测定杂质含量并用液质联用法进行结构确证。通过对2家企业88批国产尼可地尔片、3批原料药和8批原研制剂进行中间体考察、... 详细信息
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基于药品经营质量管理规范的药品冷库温度验证分析
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首都食品与医药 2025年 第9期32卷 154-157页
作者: 王霞 庞逸辉 张光华 江志杰 宣泽 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的 通过温度验证确定药品冷库温度分布是否符合储存要求,给出最佳储存区域、开关门及断电时间,为药品冷库日常运行提供依据。方法 参照《药品经营质量管理规范》附录5及《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T3439... 详细信息
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