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语言

  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室"
91 条 记 录,以下是51-60 订阅
排序:
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中焦谷氨酸杂质的研究
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华西药学杂志 2020年 第6期35卷 668-671页
作者: 郭雷 周长明 李辉 邵天舒 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的采用HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中焦谷氨酸杂质的含量,并考察产品中焦谷氨酸的含量水平。方法采用GL sciences ODS-3 C18色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm),流动相A为20 mmol·L^-1磷酸氢二铵溶液,流动相B为乙腈-20 mm... 详细信息
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药品进口报验资料问题分析与改进建议
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中国药业 2021年 第12期30卷 10-13页
作者: 梁谋 李强 李东岩 北京市药品检验所·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·北京市中药成分分析与生物评价重点实验室 北京102206
目的提高药品进口报验效率。方法分析北京市药品检验2015年至2019年的药品进口报验资料存在的主要问题,提出提高药品进口报验资料质量的可行性建议。结果2015年至2019年,存在问题的药品进口报验单数量占当年药品进口报验单总数的比例... 详细信息
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HPLC测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量
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华西药学杂志 2020年 第3期35卷 309-312页
作者: 赵璇 游畅 郜昭慧 张雪艳 周长明 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的以胞苷为对照测定注射用三磷酸胞苷二钠的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为含反相离子对试剂的磷酸盐缓冲液,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长271 nm,柱温35℃,以胞苷为对照品,按峰... 详细信息
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HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素中的硫酸盐含量
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首都食品与医药 2021年 第4期28卷 172-174页
作者: 李珉 侯金凤 陆岩 车宝泉 王俊秋 李文东 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室102206
目的建立测定硫酸卡那霉素原料中硫酸盐含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)方法.方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3mL·min^(-1),柱温30℃,电喷雾检测器的喷... 详细信息
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ICP-MS法测定注射用奈达铂及其原辅料中23种元素杂质的含量
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中国药品标准 2024年 第6期25卷 584-589页
作者: 黄晓春 侯金凤 刘琦 刘照振 刘海涛 车宝泉 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定注射用奈达铂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、银(Ag)、铬(Cr)、铜(Cu)等23种元素杂质含量。方法:样品直接溶解进样,采用ICP-MS技术,建立上述23种元素杂质的含量测定方法,并进行相关方... 详细信息
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高效液相色谱法测定枸橼酸氯米芬片中枸橼酸氯米芬及其顺式异构体
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化学分析计量 2024年 第4期33卷 67-73页
作者: 邵鹏 刘双 王琳 张喆 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
建立高效液相色谱法测定片剂中枸橼酸氯米芬及其异构体含量,并建立异构体定量核磁测定法。色谱柱为C_(18)柱(25 cm×4.6 mm,5μm),流动相为缓冲液(1%三乙胺溶液,用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇(30∶70),流量为1.0 mL/min,检测波长为233 ... 详细信息
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新型浊度标准液研究及澄清度检查法通则修订
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中国药品标准 2023年 第4期24卷 343-350页
作者: 侯金凤 刘海涛 寇晋萍 黄晓春 车宝泉 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的:优化福尔马肼浊度标准液的制备以保证浊度的准确性,筛选并研究新型浊度标准液。方法:对福尔马肼浊度标准液的制备过程、吸光度与浊度的关系进行研究,对聚合物浊度标准液线性、重复性、稳定性等进行考察,并对以上2种浊度标准液进行... 详细信息
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近六年中成药国家药品评价抽验微生物限度检查结果与分析
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首都食品与医药 2022年 第19期29卷 12-18页
作者: 李玉立 牛振东 刘文杰 井良义 郝运伟 张光华 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的 基于近六年国家药品抽检微生物限度结果数据,分析评价我国中成药卫生学质量状况.方法 选取2016-2021年间的中成药国家评价性抽验品种微生物限度检验结果,对662批次微生物限度检查数据进行汇总分析.总结了不同剂型中成药的卫生学状... 详细信息
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氨基酸分析仪测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量
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中国药师 2021年 第11期24卷 2103-2106页
作者: 邵天舒 郭雷 李潇 周长明 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中游离氨含量的氨基酸分析仪检测方法。方法:采用钠离子型磺酸基强酸性阳离子交换树脂为填充剂的色谱柱,流动相B1~B5梯度洗脱,流速0.45 ml·min^(-1),柱温57℃;茚三酮溶液柱后衍生,衍生温度135℃... 详细信息
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注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度测定方法研究
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中国药业 2022年 第8期31卷 72-75页
作者: 张雪艳 周长明 赵璇 北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进... 详细信息
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