检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2018年第24期27卷 2944-2948页

作者：郭雷周长明宋宇丁锐邵天舒北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京大学药学院

目的:对电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定人血白蛋白中铝（Al）含量的不确定度进行评定。方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定人血白蛋白中铝含量,应用测量不确定度评定方法,评定不确定度来源并计算合成不确定度。结果:当取样量为... 详细信息

目的:对电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定人血白蛋白中铝（Al）含量的不确定度进行评定。方法:采用电感耦合等离子体质谱法测定人血白蛋白中铝含量,应用测量不确定度评定方法,评定不确定度来源并计算合成不确定度。结果:当取样量为1. 0 mL,铝含量为6. 357 7μg·L-1,k=2（95%置信度）,扩展不确定度为0. 239 0μg·L-1,测量结果表示为:（6. 357 7±0. 239 0）μg·L-1。结论:该方法适用于ICP-MS法测定人血白蛋白中铝的不确定度评定,为ICP-MS分析过程的不确定度评定提供了重要参考。

关键词：电感耦合等离子体质谱不确定度人血白蛋白铝

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基于指纹图谱的小金制剂质量评价研究

基于指纹图谱的小金制剂质量评价研究

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世界中医药学会联合会中药专业委员会第四届换届大会暨第十届学术年会

作者：于密密范妙璇李铮傅欣彤陈有根北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的：建立小金系列品种的高效液相指纹图谱以更好控制制剂的质量，评价市售不同厂家产品的一致性.方法：采用高效液相色谱法测定16个厂家生产的49批样品，结果导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统形成对照指纹图谱[1～2]，并计算相似... 详细信息

目的：建立小金系列品种的高效液相指纹图谱以更好控制制剂的质量，评价市售不同厂家产品的一致性.方法：采用高效液相色谱法测定16个厂家生产的49批样品，结果导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统形成对照指纹图谱[1～2]，并计算相似度，归属标定的共有峰.结果：样品相似度0.90以上仅占63％，共标定9个共有峰，对其进行质量评价分析.结论：该方法准确、可靠、重现性好，建立的高效液相指纹图谱测定可作为控制小金系列品种的质量评价方法.

关键词：小金制剂指纹图谱质量控制

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基于5种特征性成分综合评价二至丸的质量

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中国实验方剂学杂志 2018年第17期24卷 88-92页

作者：范妙璇谭成王萌萌杜小伟刘颖王京辉陈有根傅欣彤北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的：建立二至丸中5种特征性成分特女贞苷、红景天苷、酪醇、木犀草素、蟛蜞菊内酯同时检测的含量测定方法，并据此评价所收集的11批二至丸样品的质量。方法：采用PhenomenexGeminiC．。色谱柱（4．6mm×250mm，5斗m），流动相乙腈... 详细信息

目的：建立二至丸中5种特征性成分特女贞苷、红景天苷、酪醇、木犀草素、蟛蜞菊内酯同时检测的含量测定方法，并据此评价所收集的11批二至丸样品的质量。方法：采用PhenomenexGeminiC．。色谱柱（4．6mm×250mm，5斗m），流动相乙腈（A）-0．2％甲酸水溶液（B）梯度洗脱（0-15min，10％-30％A；15-25min，30％-33％A；25-30min，33％A）。流速1mL·min-，检测波长225nm和349am，柱温30℃。结果：5个成分的分离度良好，红景天苷、酪醇、特女贞苷、木犀草素和蟛蜞菊内酯的线性范围依次为202．55-12153，84．55-5073，244．30-14657．72，2．56-153．72，2．32-139．2ng。加样回收率平均值处于95．61％-103．47％，RSD均〈2．O％。结论：建立的含量测定方法简便、准确，重复性好，可用于市售二至丸样品的含量测定和质量控制。11批样品中5个特征性成分含量差异较大，特女贞苷含量差异〉60倍，最低值0．15mg·g-1，最高值10．22mg·g-1，其原因可能与原料质量和执行标准等因素有一定关系。

关键词：二至丸女贞子墨旱莲特女贞苷质量控制蟛蜞菊内酯

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氟比洛芬微生物计数方法适用性研究

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首都食品与医药 2019年第8期26卷 186-188页

作者：江志杰张光华李斐菲郭青苇北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 102206 北京茗泽中和药物研究有限公司 102629

目的建立氟比洛芬微生物计数方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则进行氟比洛芬微生物计数方法适用性试验,对缓冲液的种类、培养基中添加中和剂等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法。... 详细信息

目的建立氟比洛芬微生物计数方法。方法按照《中国药典》2015年版四部通则进行氟比洛芬微生物计数方法适用性试验,对缓冲液的种类、培养基中添加中和剂等进行考察,通过试验菌株的回收试验,确立需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法。结果试验样品氟比洛芬对细菌和真菌均具有较强的抑菌性,采用特定缓冲液和中和法联用的方法可有效去除其抑菌性,各试验菌的回收比值均在0.5～2.0之间,符合药典规定。结论该方法可用于氟比洛芬的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。

关键词：氟比洛芬微生物计数适用性

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邻苯二甲醛柱前衍生化-HPLC测定复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜的含量

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中国现代应用药学 2018年第4期35卷 497-500页

作者：邵天舒郭雷周长明北京市药品检验所北京102206 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的建立测定复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜含量的方法。方法采用邻苯二甲醛(O-phthaladehyde,OPA)柱前衍生HPLC。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse AAA C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为338 nm,流动相A为0.04 mol·L^(... 详细信息

目的建立测定复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜含量的方法。方法采用邻苯二甲醛(O-phthaladehyde,OPA)柱前衍生HPLC。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse AAA C_(18)柱(150 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为338 nm,流动相A为0.04 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(调节p H至7.8),流动相B为乙腈-甲醇-水(45∶45∶10),梯度洗脱,流速为2.0 m L·min^(-1),柱温为40℃,供试品溶液与OPA衍生剂及硼酸盐缓冲液按设定程序自动混匀后进样。结果蛋氨酸亚砜的质量浓度线性范围为0.000 5~0.050 0 mg·m L^(-1)(r=0.999 9);定量限为0.250 5μg·m L^(-1),检测限为0.083 5μg·m L^(-1);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;平均回收率为99.1%(RSD=1.33%,n=9)。结论该方法操作简便,可用于复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜的含量测定。

关键词：邻苯二甲醛柱前衍生高效液相色谱复方氨基酸注射液蛋氨酸亚砜

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顶空气相色谱-电子捕获检测器法测定牛肺表面提取物质中三氯甲烷的残留量

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华西药学杂志 2019年第5期34卷 502-504页

作者：赵璇李群白亦昊周长明北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的测定牛肺表面提取物质中三氯甲烷的残留量。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,用ECD检测器测定牛肺表面提取物质中的三氯甲烷残留量(外标法计算)。结果分离度符合要求,质量浓度在考察范围内与... 详细信息

目的测定牛肺表面提取物质中三氯甲烷的残留量。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱,载气为氮气,用ECD检测器测定牛肺表面提取物质中的三氯甲烷残留量(外标法计算)。结果分离度符合要求,质量浓度在考察范围内与峰面积的线性关系良好,r=0. 9999,平均回收率为99. 56%~100. 75%,精密度的RSD值为1. 21%,定量限为6×10-3ng·m L-1。结论所用方法准确可靠,可用于样品中三氯甲烷残留量的测定。

关键词：顶空气相色谱法电子捕获检测器牛肺表面提取物质三氯甲烷残留量外标法程序升温质量控制

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甘草CHS基因多态性与甘草苷含量的相关性分析

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药学学报 2018年第4期53卷 646-658页

作者：张晓冬周姗尹彦超胡婷高智强韩沂霖李文东刘颖北京中医药大学生命科学学院北京100029 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

2015版《中华人民共和国药典》明确规定,甘草药材中甘草苷含量不得低于0.5%,然而目前市售栽培甘草大量存在甘草苷含量不达标的现象。由于功能基因多态性对于次生代谢产物的积累至关重要,因此本文试图对甘草苷生物合成途径中的关键酶—... 详细信息

2015版《中华人民共和国药典》明确规定,甘草药材中甘草苷含量不得低于0.5%,然而目前市售栽培甘草大量存在甘草苷含量不达标的现象。由于功能基因多态性对于次生代谢产物的积累至关重要,因此本文试图对甘草苷生物合成途径中的关键酶——查尔酮合酶(chalcone synthase,CHS)进行基因多态性分析,筛选出甘草苷高/低含量样品对应的特异基因型,为进一步解析甘草苷生物合成的分子机制提供参考。本文利用HPLC法测得60株甘草样品中4种主要黄酮类化合物(甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素)的含量,应用Spearman相关性分析及χ2检验进行统计学分析,发现4种黄酮类化合物含量间具有相关关系且不同基原间含量差异显著,乌拉尔甘草>光果甘草>胀果甘草。因此筛选出含量最高的5株乌拉尔甘草及含量最低的5株胀果甘草分为黄酮高、低含量组,对其CHS基因进行克隆及序列分析。10株样品共获得了336条长度为1 175 bp的CHS c DNA序列,存在249个变异位点,其中错义突变位点141个,可分为137种单倍型;编码389个氨基酸残基,存在130个变异位点,可分为102种氨基酸序列类型;主流CHS氨基酸序列类型为AA-3,黄酮高含量组甘草样品特有的主流氨基酸序列类型为AA-35,黄酮低含量组甘草样品特有主流氨基酸序列类型为AA-36,AA-35与AA-36在193位与229位处存在I/V、V/T突变。采用Discovery Studio 2.5对蛋白三维结构进行分析,结果表明AA-35的229位的缬氨酸为底物丙二酰辅酶A的结合位点。MEGA 5.0同源性分析表明甘草CHS亲缘关系良好,与其他物种区分度良好。本文筛选获得了黄酮高/低含量组甘草样品的特异CHS基因型,对于指导优质甘草的分子育种具有重要意义。

关键词：甘草甘草苷查尔酮合酶基因多态性

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两种生物药剂学分类系统比较及应用探讨

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中国药学杂志 2018年第20期53卷 1789-1793页

作者：王琳张喆胡琴许鸣镝牛剑钊刘维王铁松北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 中国食品药品检定研究院北京100050 北京大学第三医院北京100191

目的比较2种生物药剂学分类系统的异同及应用现状。方法搜集生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,BCS)和基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(biopharmaceutics drug disposition classification system,BDDCS)的文献及指导原则,比较概念、分类标准和应用进展方面的差异,及使用时应注意的问题。结果 BCS和BDDCS使用时涉及溶解性、渗透性、代谢程度等问题,判定方法的不同有可能会导致不同的分类结果。不同监管机构对两者的认知尚未完全统一。结论 BCS和BDDCS分类对于理解药物特性、特别是在药物研发、仿制药一致性评价中有重要应用,但引用时要明确数据来源,考虑可能带来的风险,做到合理使用。

关键词：生物药剂学分类系统(BCS) 基于药物体内处置的生物药剂学分类系统(BDDCS) 溶解性渗透性代谢程度仿制药一致性评价

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HPLC-FT-MS鉴定荜茇总生物碱在大鼠粪便及尿液中的代谢产物

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中国中药杂志 2018年第9期43卷 1798-1805页

作者：许荣蓉刘浩龙陈筱清巴寅颖王星吴霞首都医科大学中医药学院中医络病研究北京市重点实验室北京100069 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京100035

研究荜茇总生物碱中主要成分在正常大鼠粪便及尿液的代谢产物,推测其代谢途径。通过灌胃给予大鼠荜茇总生物碱后,收集粪便及尿液并进行预处理,采用高效液相色谱与傅里叶变换离子回旋共振质谱仪联用技术（HPLC-FT-MS）进行检测,根据高分... 详细信息

研究荜茇总生物碱中主要成分在正常大鼠粪便及尿液的代谢产物,推测其代谢途径。通过灌胃给予大鼠荜茇总生物碱后,收集粪便及尿液并进行预处理,采用高效液相色谱与傅里叶变换离子回旋共振质谱仪联用技术（HPLC-FT-MS）进行检测,根据高分辨质谱数据,并与文献对照,推测代谢产物的结构。在大鼠的粪便及尿液中检测到胡椒碱、胡椒新碱、荜茇明宁碱、二氢荜茇明宁碱、墙草碱及其13个代谢产物,进而提示荜茇总生物碱中的主要成分可能在大鼠体内通过Ⅰ相、Ⅱ相代谢反应产生代谢产物,并经粪便及尿液排出体外。为阐明荜茇总生物碱在体内发挥药效的物质基础和作用机制奠定基础。

关键词：荜茇总生物碱粪便尿液代谢产物 HPLC-FT-MS/MS

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HPLC-CAD法测定白茅根中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量

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药物分析杂志 2018年第6期38卷 942-947页

作者：张素红王京辉郭洪祝傅欣彤陈有根北京中医药大学中药学院北京102488 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的:建立高效液相色谱串联电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的方法,并对不同来源白茅根所测糖类成分的含量进行比较,为其质量标准提高提供依据。方法:采用Xbridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.... 详细信息

目的:建立高效液相色谱串联电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的方法,并对不同来源白茅根所测糖类成分的含量进行比较,为其质量标准提高提供依据。方法:采用Xbridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),以乙腈-0.2%三乙胺水(75∶25)为流动相,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃。结果:在建立的液相色谱条件下,上述3个糖类成分分离完全,果糖、葡萄糖、蔗糖进样量分别在2.125~12.749、2.017~12.101、5.274~31.646μg范围内线性良好;精密度、重复性、稳定性及回收率实验结果均符合含量测定要求,果糖、葡萄糖和蔗糖进样量的平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.8%、100.7%。30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量分别为2.019~63.319、2.835~64.797、1.289~175.816 mg·g^(-1)。以3个糖为指标,经过系统聚类分析,性状有问题的样本被聚成一类,该类样品中3个糖的含量均比较低,果糖小于17.500 mg·g^(-1),葡萄糖低于12.800 mg·g^(-1),蔗糖多小于51.900 mg·g^(-1);符合《中华人民共和国药典》规定的样本为一类,此类样品中3种糖含量较高,果糖与葡萄糖的含量大于性状有问题的样本。结论:该方法适用于白茅根中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量测定,3个糖的测定对白茅根具有一定的鉴别意义。

关键词：白茅根果糖葡萄糖蔗糖糖类化合物低聚糖单糖二糖含量测定含量比较聚类分析质量标准提高高效液相色谱-电喷雾检测器法

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