检索结果-内蒙古大学图书馆

药物分析杂志 2018年第6期38卷 942-947页

作者：张素红王京辉郭洪祝傅欣彤陈有根北京中医药大学中药学院北京102488 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的:建立高效液相色谱串联电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的方法,并对不同来源白茅根所测糖类成分的含量进行比较,为其质量标准提高提供依据。方法:采用Xbridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.... 详细信息

目的:建立高效液相色谱串联电喷雾检测器(HPLC-CAD)同时测定30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的方法,并对不同来源白茅根所测糖类成分的含量进行比较,为其质量标准提高提供依据。方法:采用Xbridge Amide色谱柱(4.6 mm×250 mm,3.5μm),以乙腈-0.2%三乙胺水(75∶25)为流动相,流速1 mL·min^(-1),柱温30℃。结果:在建立的液相色谱条件下,上述3个糖类成分分离完全,果糖、葡萄糖、蔗糖进样量分别在2.125~12.749、2.017~12.101、5.274~31.646μg范围内线性良好;精密度、重复性、稳定性及回收率实验结果均符合含量测定要求,果糖、葡萄糖和蔗糖进样量的平均回收率(n=6)分别为99.8%、99.8%、100.7%。30批白茅根样品中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量分别为2.019~63.319、2.835~64.797、1.289~175.816 mg·g^(-1)。以3个糖为指标,经过系统聚类分析,性状有问题的样本被聚成一类,该类样品中3个糖的含量均比较低,果糖小于17.500 mg·g^(-1),葡萄糖低于12.800 mg·g^(-1),蔗糖多小于51.900 mg·g^(-1);符合《中华人民共和国药典》规定的样本为一类,此类样品中3种糖含量较高,果糖与葡萄糖的含量大于性状有问题的样本。结论:该方法适用于白茅根中果糖、葡萄糖和蔗糖的含量测定,3个糖的测定对白茅根具有一定的鉴别意义。

关键词：白茅根果糖葡萄糖蔗糖糖类化合物低聚糖单糖二糖含量测定含量比较聚类分析质量标准提高高效液相色谱-电喷雾检测器法

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显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的方法设计研究

显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的方法设计研究

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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：胡宇驰丁凡李爽北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的:确认显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的最佳方法设计,确保凝血因子Ⅷ效价测定的科学性。方法:通过测定条件、试剂浓度选择等研究,并进行剂量-效应关系曲线考察,通过统计分析来选择误差控制符合要求下的最佳生物检定体系。结果在一... 详细信息

目的:确认显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价的最佳方法设计,确保凝血因子Ⅷ效价测定的科学性。方法:通过测定条件、试剂浓度选择等研究,并进行剂量-效应关系曲线考察,通过统计分析来选择误差控制符合要求下的最佳生物检定体系。结果在一定的体系条件下,采用量反应平行线设计显色基质法测定人凝血因子Ⅷ效价是可行的。

关键词：人凝血因子Ⅷ 显色基质法试验体系选择实验设计

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枸橼酸细菌内毒素检查方法学研究

枸橼酸细菌内毒素检查方法学研究

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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：陈薪宇曹春然孙圆媛北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则。结果:枸橼酸浓度在0.25mg/ml及以下时对细菌内毒素检查无干扰,细菌在毒素限值定为0.50EU/mg (按干燥品计)。对6批样品进行检查,结果均符合规定。结论:所建... 详细信息

目的:建立枸橼酸的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则。结果:枸橼酸浓度在0.25mg/ml及以下时对细菌内毒素检查无干扰,细菌在毒素限值定为0.50EU/mg (按干燥品计)。对6批样品进行检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于枸橼酸的细菌内毒素检查。

关键词：枸橼酸细菌内毒素凝胶法

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经悦舒颗粒药效学处方筛选试验

经悦舒颗粒药效学处方筛选试验

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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：吴虓飞高晓新吕晶左泽平曹春然胡宇驰北京市药品检验所国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的研究经悦舒颗粒4个处方对经前期综合征（PMS）肝气郁证的药物干预作用。方法建立居住入侵法制备经前期综合征（PMS）肝气郁证大鼠模型,SD大鼠按旷场实验行为学得分随机分为空白对照组、模型组、处方1组、处方2组、处方3组、处方4组... 详细信息

目的研究经悦舒颗粒4个处方对经前期综合征（PMS）肝气郁证的药物干预作用。方法建立居住入侵法制备经前期综合征（PMS）肝气郁证大鼠模型,SD大鼠按旷场实验行为学得分随机分为空白对照组、模型组、处方1组、处方2组、处方3组、处方4组和已上市阳性药对照组,观察受试物对PMS肝气郁证大鼠旷场实验行为学得分、血清17β-雌二醇激素（E）和孕酮激素（P）的影响。结果模型组水平活动得分、垂直活动得分和旷场实验总分明显低于空白对照组,差异显著（P <0.01）。给药8天后,阳性对照组、处方1组,处方2组和处方3组旷场实验水平活动、垂直活动得分和总分明显高

关键词：旷场实验模型组干预作用肝气郁证空白对照组大鼠血清处方筛选动情周期阳性对照

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银杏叶提取物中有机酸类成分含量比较研究

银杏叶提取物中有机酸类成分含量比较研究

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世界中医药学会联合会中药专业委员会第四届换届大会暨第十届学术年会

作者：赵一懿殷海利郭洪祝傅欣彤陈有根北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京中医药大学中药学院北京102488

目的建立银杏叶提取物中9种小分子有机酸类成分的含量测定方法,并结合多元统计分析方法比较不同厂家生产的银杏叶提取物间质量差异.方法采用Inertsil ODS-3 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈(A)、0.4％磷酸(B)为流动相,梯度洗...

目的建立银杏叶提取物中9种小分子有机酸类成分的含量测定方法,并结合多元统计分析方法比较不同厂家生产的银杏叶提取物间质量差异.方法采用Inertsil ODS-3 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以乙腈(A)、0.4％磷酸(B)为流动相,梯度洗脱,波长切换测定(220nm检测莽草酸、儿茶素、表儿茶素,254nm检测没食子酸、原儿茶酸、6-羟基犬尿喹啉酸、对羟基苯甲酸,310nm检测对羟基肉桂酸、咖啡酸),柱温40℃.结果国内外不同厂家生产的银杏叶提取物中有机酸含量差异较大,进口提取物与国产样品相比有机酸含量明显偏高,国产厂家之间及内部样品中有机酸含量同样存在差异.经聚类分析、主成分分析、相关与回归分析等多元统计方法,筛选出儿茶素、没食子酸、原儿茶酸及6-羟基犬尿喹啉酸为体现样品质量差异的特征成分,同时成分间具有直线相关性.结论建立的方法操作简便、重复性好、结果可靠,可用于银杏叶提取物中有机酸类成分的质量评价.筛选出的儿茶素、没食子酸、原儿茶酸及6-羟基犬尿喹啉酸是体现国内外银杏叶提取物质量差异的特征成分,又是具有内在关联的共性成分,为提升银杏叶提取物整体质量控制能力提供了依据,同时表明国产银杏叶提取物的提取工艺并不统一,与国外还存在差距,企业内部工艺的稳定性也有待提高.

关键词：

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GC-MS/MS法和LC-MS/MS法对玉竹根茎和白茅根茎中224种农药多残留的测定

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药物分析杂志 2018年第11期38卷 1960-1973页

作者：陈晶王京辉李纯苟琰王志成傅欣彤陈有根金红宇郭洪祝北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 广州市药品检验所广州510160 四川省食品药品检验检测院成都611731 大连市药品检验所大连116021 中国食品药品检定研究院北京100050

目的:建立玉竹根茎及白茅根茎中农药多残留的检测方法。方法:以乙腈为溶剂,高速匀浆提取,检测方法:气相色谱-串联质谱法,采用DB17MS弹性石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),电子轰击电离源(EI);液相色谱-串联质谱法,采用十... 详细信息

目的:建立玉竹根茎及白茅根茎中农药多残留的检测方法。方法:以乙腈为溶剂,高速匀浆提取,检测方法:气相色谱-串联质谱法,采用DB17MS弹性石英毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),电子轰击电离源(EI);液相色谱-串联质谱法,采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(CORTECSTM UPLC C_(18),2.1 mm×150 mm,1.6μm),以0.1%甲酸(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵)溶液和95%乙腈(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵、0.1%甲酸)溶液为流动相,电喷雾电离源(ESI),正离子模式下多反应监测(MRM)。结果:224种农药质量浓度在1~100ng·mL^(-1)范围内线性关系良好,相关系数在0.99以上的占95%,高、中、低三水平回收率试验(0.01、0.1、0.5 mg·kg^(-1))98%的回收率在67.5%~121.0%之间,RSD在1.9%～20.8%之间。结论:本方法能快速有效地检测玉竹根茎和白茅根茎中的农药多残留,为其他药用植物中的农残检测提供借鉴。

关键词：液相色谱-串联质谱气相色谱-串联质谱农药残留玉竹根茎白茅根茎

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复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法

复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法

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中国药理学会药检药理专业委员会第十六届（2019年）学术年会

作者：郭玉东胡宇驰曹春然王志斌左泽平高阳娄天宇马贝贝北京市药品检验所(国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室) 北京中医药大学

目的:尝试建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。方法:以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为试验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,... 详细信息

目的:尝试建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定法,量化复方丹参片的药理作用,补充其质量控制方法。方法:以复方丹参片体外抑制家兔血浆血小板聚集作用为试验体系,通过量效关系考察和效价定义,利用量反应平行线法计算效价,建立复方丹参片体外抑制血小板聚集的生物活性测定方法,并进行方法学验证,考察方法的可行性。结果:通过量效关系考察,发现在浓度0.128g/ml～0,205g/ml范围内线性良好,并根据效价定义得出复方丹参片标准品效价为7659U/g,方法学考察表明方法可靠,重现性和适用性良好。结论:复方丹参片抑制血小板聚集的生物活性测定法为体外方法,操作简单、方便,测定结果可靠,并能量化了复方丹参片抑制血小板聚集的活性,评价不同批次质量,可以尝试将该方法推广到其质量控制中,为中药质量控制开辟新的途径。

关键词：复方丹参片血小板聚集生物活性测定法质量控制

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阿尔茨海默病的药物治疗概况

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大健康 2020年第29期 17页

作者：朱春玥胡宇驰曹春然北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京 102206 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京 102206 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京 102206

阿尔茨海默病（Alzheimers disease, AD）是一类复杂的认知功能障碍性疾病，其临床主要表现为近期记忆功能障碍，随后出现持续性智能减退、判断推理能力丧失、失语、运动障碍等。其病理特征为神经细胞间存在大量老年斑和神经原纤维缠结... 详细信息

阿尔茨海默病（Alzheimers disease, AD）是一类复杂的认知功能障碍性疾病，其临床主要表现为近期记忆功能障碍，随后出现持续性智能减退、判断推理能力丧失、失语、运动障碍等。其病理特征为神经细胞间存在大量老年斑和神经原纤维缠结。由于其发病原因和机制尚不清楚，因此治疗该病的药物主要用于改善胆碱能神经功能治疗、增加脑代谢、促进神经营养和降低兴奋性氨基酸含量等方面。

关键词：阿尔茨海默病药物治疗

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HPLC-CAD法测定硫酸卡那霉素及注射液含量及有关物质

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中国抗生素杂志 2018年第3期43卷 341-347页

作者：李珉侯金凤陆岩李文东王俊秋车宝泉北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206

目的建立测定硫酸卡那霉素原料及其注射液中有关物质与卡那霉素含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLCCAD)方法。方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2 mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3m L/min,柱温30℃,电... 详细信息

目的建立测定硫酸卡那霉素原料及其注射液中有关物质与卡那霉素含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLCCAD)方法。方法采用Waters HSS T3色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以0.2 mol/L三氟乙酸水溶液为流动相,流速0.3m L/min,柱温30℃,电喷雾检测器的喷雾器温度为35℃。结果新建方法对卡那霉素与硫酸盐、有关物质分离良好,精密度、重复性、回收率均满足分析要求。卡那霉素浓度与峰面积线性关系良好(R2>0.99),检出限可达到6.1ng。采用该方法对单硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素以及硫酸卡那霉素注射液进行了测定,检出的有关物质个数及含量均高于现行标准的结果。结论新建方法灵敏度更高、分离度更好,能检出更多杂质,可以满足硫酸卡那霉素原料及注射液有关物质及含量测定分析要求。

关键词：电喷雾检测器硫酸卡那霉素有关物质含量测定硫酸卡那霉素注射液高效液相色谱法

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SAR107375E注射液细菌内毒素检查方法学验证及热原检查研究

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中国新药杂志 2017年第24期26卷 2989-2994页

作者：栗景蕊曹春然孙圆媛胡宇驰北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室

目的:对SAR107375E注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,建立合理的安全性检查方法。方法:将SAR107375E注射液进行细菌内毒素凝胶法检查,并通过干扰实验考察细菌内毒素凝胶法检查的适用性。在不适宜采用凝胶检查法的情况下,考虑建立... 详细信息

目的:对SAR107375E注射液细菌内毒素检查的可行性进行验证,建立合理的安全性检查方法。方法:将SAR107375E注射液进行细菌内毒素凝胶法检查,并通过干扰实验考察细菌内毒素凝胶法检查的适用性。在不适宜采用凝胶检查法的情况下,考虑建立家兔法进行热原检查。结果:SAR107375E注射液不适宜用细菌内毒素检查法进行质量控制,建立家兔热原检查法。结论:拟采用热原检查法对SAR107375E注射液进行质量控制。

关键词： SAR107375E注射液细菌内毒素检查热原检查

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