咨询与建议

限定检索结果

文献类型

  • 89 篇 期刊文献
  • 2 篇 会议

馆藏范围

  • 91 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 84 篇 医学
    • 80 篇 药学(可授医学、理...
    • 5 篇 中西医结合
    • 2 篇 公共卫生与预防医...
    • 1 篇 临床医学
    • 1 篇 中药学(可授医学、...
    • 1 篇 医学技术(可授医学...
  • 4 篇 工学
    • 2 篇 化学工程与技术
    • 2 篇 食品科学与工程(可...
    • 1 篇 轻工技术与工程
    • 1 篇 生物医学工程(可授...
    • 1 篇 生物工程
  • 2 篇 理学
    • 2 篇 化学
  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学
  • 1 篇 法学
    • 1 篇 法学

主题

  • 16 篇 含量测定
  • 13 篇 高效液相色谱法
  • 11 篇 高效液相色谱
  • 10 篇 质量控制
  • 10 篇 有关物质
  • 8 篇 不确定度
  • 5 篇 质量评价
  • 4 篇 药用辅料
  • 4 篇 离子色谱法
  • 3 篇 外标法
  • 3 篇 复方氨基酸注射液...
  • 3 篇 色差计
  • 3 篇 人凝血因子ⅷ
  • 3 篇 顶空气相色谱法
  • 3 篇 药典
  • 2 篇 断电试验
  • 2 篇 中国药典
  • 2 篇 枸橼酸
  • 2 篇 疫苗
  • 2 篇 抗氧剂

机构

  • 33 篇 北京市药品检验研...
  • 15 篇 北京市药品检验所
  • 11 篇 北京市药品检验研...
  • 7 篇 北京市药品检验所...
  • 5 篇 北京市药品检验研...
  • 5 篇 北京市药品检验研...
  • 4 篇 北京市药品检验所...
  • 3 篇 北京市药品检验所...
  • 3 篇 北京中医药大学
  • 3 篇 国家药品监督管理...
  • 2 篇 中国食品药品检定...
  • 2 篇 北京市药品检验研...
  • 2 篇 中药成分分析与生...
  • 2 篇 北京市药品检验研...
  • 1 篇 北京市药品检验研...
  • 1 篇 北京市中药成分分...
  • 1 篇 北京市医疗器械检...
  • 1 篇 北京市药品检验研...
  • 1 篇 北京市药品检验研...
  • 1 篇 山西省检验检测中...

作者

  • 20 篇 周长明
  • 17 篇 侯金凤
  • 17 篇 张喆
  • 16 篇 刘海涛
  • 15 篇 车宝泉
  • 15 篇 王琳
  • 14 篇 胡琴
  • 14 篇 寇晋萍
  • 12 篇 邵天舒
  • 12 篇 江志杰
  • 11 篇 吴兆伟
  • 10 篇 朱晓月
  • 10 篇 吴斌
  • 10 篇 刘琦
  • 9 篇 李玉立
  • 9 篇 李潇
  • 9 篇 郭雷
  • 8 篇 李珉
  • 8 篇 李文东
  • 7 篇 张光华

语言

  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、中药成分分析与生物评价北京市重点实验室"
91 条 记 录,以下是31-40 订阅
排序:
细胞培养洁净厂房的验证及验收
收藏 引用
首都食品与医药 2024年 第16期31卷 127-129页
作者: 宣泽 庞逸辉 徐婷婷 张光华 江志杰 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心) 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
细胞培养的首要条件是无菌,必须保证工作环境无微生物污染且不受其他有害因素的影响,因此细胞培养洁净厂房的验证及验收尤为重要.目前对于细胞培养洁净的验收还没有具体的规定,操作时很难统一,建立细胞培养洁净厂房的验证及验收规范... 详细信息
来源: 评论
《中国药典》药用辅料苯甲酸苄酯凝点测定方法的研究
收藏 引用
中国药品标准 2024年 第3期25卷 303-306页
作者: 朱晓月 杜凯 印世敏 郑洁 胡琴 王琳 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心) 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:探究《中国药典》凝点测定方法测定药用辅料苯甲酸苄酯的影响因素及改进建议。方法:比较各种药典凝点测定方法的差异,考察测定装置、样品量、熔融温度、冷凝温度、停止搅拌时间、搅拌频率、凝点读取七个因素对苯甲酸苄酯凝点测定... 详细信息
来源: 评论
药品生物经典分析方法的验证探讨
收藏 引用
中国药品标准 2023年 第2期24卷 109-116页
作者: 安春艳 井良义 陈卓 刘文杰 牛振东 北京市药品检验研究院、国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
本文通过研读分析药品、食品和环境微生物分析方法验证的相关规范性文件,结合药品生物分析实践,对药品生物经典分析方法的验证进行了研究,总结了微生物分析方法验证的考察指标,包括专属性、灵敏度、精密度、检测限和定量限、线性、... 详细信息
来源: 评论
新型浊度标准液研究及澄清度检查法通则修订
收藏 引用
中国药品标准 2023年 第4期24卷 343-350页
作者: 侯金凤 刘海涛 寇晋萍 黄晓春 车宝泉 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的:优化福尔马肼浊度标准液的制备以保证浊度的准确性,筛选并研究新型浊度标准液。方法:对福尔马肼浊度标准液的制备过程、吸光度与浊度的关系进行研究,对聚合物浊度标准液线性、重复性、稳定性等进行考察,并对以上2种浊度标准液进行... 详细信息
来源: 评论
磷酸奥司他韦胶囊有关物质测定方法的研究
收藏 引用
首都食品与医药 2024年 第10期31卷 11-14页
作者: 郝海光 王威 李民悦 张建敏 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206 北京双鹭生物技术有限公司 北京102629
目的建立测定磷酸奥司他韦胶囊中有关物质的高效液相色谱法。方法Waters symmetry C8柱(4.6mm×250mm,5μm);0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液[用1mol·L^(-1)氢氧化钾溶液调节pH值至(6.0±0.1)]-甲醇-乙腈(620∶245∶135... 详细信息
来源: 评论
人凝血因子Ⅷ制品中聚山梨酯80残留量高效液相色谱-电喷雾检测器检测方法的建立及验证
收藏 引用
中国生物制品学杂志 2021年 第9期34卷 1105-1110页
作者: 邵天舒 丁锐 周长明 郭雷 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立人凝血因子Ⅷ制品中聚山梨酯80残留量的高效液相色谱(HPLC)-电喷雾检测器(charged aerosol detection,CAD)检测方法,并进行验证及初步应用。方法采用反相-离子交换混合色谱柱Oasis MAX(2.1 mm×20 mm,30μm),流动相A为含2%(... 详细信息
来源: 评论
HPLC测定肺炎球菌多糖疫苗中的苯酚
收藏 引用
华西药学杂志 2023年 第3期38卷 329-331页
作者: 武晗燕 李文东 赵璇 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室、中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的采用HPLC法测定肺炎球菌多糖疫苗中苯酚的含量。方法采用Capcell PAK C_(18)MGⅡ色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.2 mol·L^(-1)硫酸盐缓冲液-乙腈(74:26),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长270 nm,柱温30℃,进样... 详细信息
来源: 评论
盐酸莫西沙星氯化钠注射液关键质量属性分析
收藏 引用
中国抗生素杂志 2025年 第3期50卷 313-319页
作者: 李彧 侯金凤 刘海涛 寇晋萍 刘琦 李佳慧 高露娟 冷碧涵 车宝泉 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的评价盐酸莫西沙星氯化钠注射液部分关键质量属性对产品质量的影响。方法对盐酸莫西沙星氯化钠注射液的溶液颜色检测法、析晶-包材-不溶性微粒的相关性、元素杂质风险进行分析/评估,并对14家企业的187批抽验样品进行分析。结果通过... 详细信息
来源: 评论
HPLC法测定奥卡西平及其制剂中有关物质
收藏 引用
中国药品标准 2023年 第2期24卷 144-148页
作者: 朱晓月 高青 朱莉娜 王雪莉 胡琴 张喆 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立使用C 18色谱柱同时测定奥卡西平及其制剂中8个杂质的高效液相色谱法。方法:采用ACE Excel C 18(4.6 mm×150 mm,3μm)色谱柱,流速1.0 mL·min^(-1),以6.8 g·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(每1000 mL加三乙胺2 mL,用磷酸... 详细信息
来源: 评论
利用色差计使用标准色差值法测定药用辅料甘油的颜色
收藏 引用
首都食品与医药 2023年 第13期30卷 112-114页
作者: 刘海涛 侯金凤 寇晋萍 刘琦 齐麟 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的利用色差计测定甘油非标准比色液的标准色差值,使用标准色差值法测定甘油的颜色,修订甘油的溶液颜色检查法。方法根据质量标准使用四台色差计测定了甘油非标准比色液的标准色差值,同时测定了国内企业生产的12批次甘油的色差值。结... 详细信息
来源: 评论