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  • 91 篇 中文
检索条件"机构=北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室"
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HPLC校正因子法测定尼可地尔片的有关物质
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中国药事 2023年 第7期37卷 808-816页
作者: 朱莉娜 吴兆伟 吴斌 王琳 杜凯 孙毅 张喆 胡琴 高晓燕 北京中医药大学中药学院 北京102488 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:建立HPLC校正因子法测定尼可地尔片的有关物质。方法:采用HPLC方法,色谱柱:Atlantis T3 C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相:以三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶3∶989)为流动相A,三氟乙酸-三乙胺-四氢呋喃-水(3∶5∶20∶972... 详细信息
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溶液颜色检查法修订
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中国药品标准 2023年 第4期24卷 337-342页
作者: 刘海涛 侯金凤 寇晋萍 陆岩 车宝泉 阚家义 张立雯 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206 安徽省食品药品检验研究院 合肥230088 广州市药品检验所 广州510160
目的:为确定标准比色液的标准色差值,修订溶液颜色检查法。方法:使用九台色差计测定了6种色调、共计66个色号标准比色液的色差值。结果:结合实验结果,对溶液颜色检查法进行了修订,增加了供试品色差值与确定的标准比色液标准值比较的方... 详细信息
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《中国药典》与《美国药典》《欧洲药典》《日本药典》中聚合酶链式反应法的比较研究
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生命科学仪器 2022年 第5期20卷 46-52页
作者: 安春艳 井良义 陈卓 刘文杰 牛振东 北京市药品检验研究院国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室 中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的:《中国药典》2020年版四部通则1001提供了聚合酶链式反应(Polymerase chain reaction,PCR)法的基本内容,对规范使用该方法具有重要作用。随着生物技术进步、药品生产实践的发展、以及国际药典的更新,该分析方法的内容有待不断完善... 详细信息
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高效液相色谱法测定保健食品多维康胶囊中叶酸的含量
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食品安全质量检测学报 2021年 第5期12卷 1850-1854页
作者: 姚瑛 付晖 李群 高春 北京市药品检验所 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的建立高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定多维康胶囊中叶酸含量的方法。方法采用C_(18)(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以磷酸二氢钾-甲醇溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长254 nm,柱温30℃,进样... 详细信息
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葡萄糖酸钙口服溶液含量测定质量标准提高的研究
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沈阳药科大学学报 2021年 第8期38卷 795-799页
作者: 孙毅 朱莉娜 王琳 王铁松 吴斌 韩蓓 胡琴 张喆 吴兆伟 北京市药品检验所国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的提高葡萄糖酸钙口服溶液质量标准中含量测定方法。方法建立新的含量测定方法,测定葡萄糖酸钙口服溶液中的葡萄糖酸钙和乳酸。采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以10 mmol·L^(-1)磷酸二氢钾和5 mmol·L^(-1)四丁基硫酸氢... 详细信息
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不同脱气方式对溶出介质中溶氧量的影响
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首都食品与医药 2023年 第19期30卷 150-153页
作者: 何欢 安京烨 李潇 张喆 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206 北京市医疗器械检验研究院·国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室·医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室 北京101111
目的通过测定纯化水经不同脱气方式后的溶氧曲线,比较实验室常用脱气方式的脱气效果。方法采用《中国药典》2020年版通则0931溶出度测定第二法(桨法),转速75rpm,测定纯化水经氮气、超声、脱气机、煮沸、过滤等不同脱气方式后24小时内溶... 详细信息
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近六年中成药国家药品评价抽验微生物限度检查结果与分析
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首都食品与医药 2022年 第19期29卷 12-18页
作者: 李玉立 牛振东 刘文杰 井良义 郝运伟 张光华 北京市药品检验研究院(北京市疫苗检验中心)国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的 基于近六年国家药品抽检微生物限度结果数据,分析评价我国中成药卫生学质量状况.方法 选取2016-2021年间的中成药国家评价性抽验品种微生物限度检验结果,对662批次微生物限度检查数据进行汇总分析.总结了不同剂型中成药的卫生学状... 详细信息
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注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度测定方法研究
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中国药业 2022年 第8期31卷 72-75页
作者: 张雪艳 周长明 赵璇 北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立测定注射用三磷酸胞苷二钠含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈(90∶10,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进... 详细信息
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复方营养混悬剂中维生素E含量测定方法的研究
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食品与药品 2022年 第5期24卷 447-450页
作者: 王静 李潇 邓杰 周长明 北京市药品检验研究院 国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室中药成分分析与生物评价北京市重点实验室北京102206
目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方营养混悬剂中维生素E的含量。方法采用Merck Hibar C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长280 nm。结果维生素E质量浓度在0.01~0.2 mg/ml范围内线性关系... 详细信息
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复方营养混悬剂中铁元素的测定及其不确定度评定
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中国药业 2022年 第4期31卷 75-79页
作者: 李潇 周长明 丁锐 邵天舒 王静 北京市药品检验研究院·国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室·中药成分分析与生物评价北京市重点实验室 北京102206
目的建立复方营养混悬剂中铁元素的测定方法,并评定其不确定度。方法对样品进行微波消解,采用原子吸收光谱法测定铁元素的含量,波长为248.3 nm,燃气流量为0.9 L/min,通带为0.2 nm,雾化器提升时间为4 s,燃烧器高度为7.0 mm。同时分析测... 详细信息
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