检索结果-内蒙古大学图书馆

中华中医药杂志 2025年第1期40卷 24-27页

作者：李睿訾明杰陆芳高蕊中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091

中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章... 详细信息

中药注射剂作为我国特有的药品种类曾经在治疗急危重症方面发挥了重要作用,但大多数中药注射剂上市年代久远,之前的有效性数据是否能满足现在的临床治疗需求,药品的功能定位和适用人群是否发生变化,都是需要重新评估和研究的问题。文章通过上市后丹参多酚酸盐注射剂的循证评价研究,提出了中药注射剂的有效性评价原则、定性评价结合定量评价的评价方案以及定量评价标准,可指导企业通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息,开展基于循证证据疗效评价,为药企及药品监管部门确认中药注射剂是否满足临床应用要求提供循证证据。

关键词：中药注射剂有效性评价循证评价定性评价定量评价注射用丹参多酚酸盐

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临床试验用药品的管理探讨

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中国临床药理学杂志 2025年第2期41卷 260-263页

作者：张强席红领单爱莲联勤保障部队第九四〇医院国家药物临床试验机构北京大学第一医院临床药理研究所

规范化试验用药品的管理是保护受试者安全和确保试验结果科学可靠的重要手段之一。试验用药品管理贯穿于临床试验全过程，有医院集中管理、有科室进行管理，参与人员有医师、护士、药师等。本研究调查了15家医院的试验用药品管理情况，... 详细信息

规范化试验用药品的管理是保护受试者安全和确保试验结果科学可靠的重要手段之一。试验用药品管理贯穿于临床试验全过程，有医院集中管理、有科室进行管理，参与人员有医师、护士、药师等。本研究调查了15家医院的试验用药品管理情况，结合国内相关法规及部分指南共识，对试验用药品的管理过程进行归纳。应优先用中心药房配备专职药学人员管理模式，若为科室管理模式，由研究医师/护士或具备必要的资质和能力的药学人员担任药品管理员，试验药品接收与验收入库、退回申办方由机构药品管理员来完成。临床试验用药品的发放可以授权专业背景为药学且取得专业技术资格证书或执业药师证书的人员，若为非药师人员发放试验用药品，应用同等效力的其他文件而不是根据处方发放试验药品。

关键词：药物临床试验试验用药品管理模式管理人员

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基于失巢凋亡相关基因构建膀胱癌预后模型的研究

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中国临床药理学杂志 2025年第2期41卷 240-244+301页

作者：汪露陈琳谷延伦董秉琪陈洁崔一民温州医科大学药学院北京大学第一医院临床药理研究所北京大学第一医院药学部

目的在膀胱癌中建立失巢凋亡相关基因(ANRs)预后风险模型，计算风险评分，并分析高、低风险评分的膀胱癌患者与肿瘤微环境的关系。方法通过公共数据库信息和Cox回归分析筛选预后相关的ANRs和临床独立风险因素。用最小绝对值收敛和选... 详细信息

目的在膀胱癌中建立失巢凋亡相关基因(ANRs)预后风险模型，计算风险评分，并分析高、低风险评分的膀胱癌患者与肿瘤微环境的关系。方法通过公共数据库信息和Cox回归分析筛选预后相关的ANRs和临床独立风险因素。用最小绝对值收敛和选择算子算法(LASSO)分析和列线图建立预后风险模型。通过kaplan-meier生存分析和曲线下面积(AUC)验证预后风险模型准确度。通过CIBERSORT(https://***/)和单样本基因集富集分析(ssGSEA)探究风险评分与肿瘤微环境的关系。结果预后相关的ANRs分别是B淋巴细胞瘤-2相关启动子(BAD)、细胞周期蛋白依赖性激酶抑制因子3(CDKN3)和增殖细胞核抗原(PCNA),临床独立风险因素分别是性别、年龄、临床分期(T、N)和风险评分。预后风险模型表达为风险评分=(0.155 2×BAD表达量)+(0.228 6×CDKN3表达量)+(0.011 4×PCNA表达量)和列线图。风险评分越低表示膀胱癌患者预后越好，生存曲线1、3、5年的AUC分别为0.732、0.620、0.541,列线图1、3、5年校准曲线几乎为对角对应，体现该模型准确。预后风险模型高、低风险组在膀胱癌肿瘤微环境中免疫细胞浸润方面呈现巨大差异。结论建立的膀胱癌失巢凋亡相关基因预后风险模型准确度高，可以较好地评估膀胱癌患者预后，高、低风险评分的膀胱癌患者与肿瘤微环境关系密切。

关键词：膀胱癌失巢凋亡治疗靶点肿瘤微环境预后价值

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针刺调控海马NRG3/ErbB4通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响

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中华中医药杂志 2025年第2期40卷 550-556页

作者：张菀桐朱宝琛杨金生王莹莹刘朝中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 北京中医药大学东直门医院药学部北京100700 中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700 中国中医科学院针灸研究所北京100700 中日友好医院控制吸烟与呼吸疾病防控部北京100029

目的:观察针刺调控海马神经调节蛋白3(NRG3)/人表皮生长因子受体(ErbB4)通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响。方法:48只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、假针刺组和针刺组,每组12只。模型组、假针刺组和针刺组使用尼古丁烟雾暴露的... 详细信息

目的:观察针刺调控海马神经调节蛋白3(NRG3)/人表皮生长因子受体(ErbB4)通路对尼古丁成瘾大鼠戒断症状的影响。方法:48只SD大鼠随机分为空白对照组、模型组、假针刺组和针刺组,每组12只。模型组、假针刺组和针刺组使用尼古丁烟雾暴露的方法制备尼古丁成瘾模型。成功造模后,针刺组给予针刺“百会”“三阴交”和“足三里”穴,每次20 min;假针刺组仅给予浅刺,每次10 min;两组均为每日1次,共干预28 d。检测大鼠体质量、观察出现的戒断症状;尼氏染色和FJB染色观察大鼠海马组织病理变化情况;羟胺法检测海马组织中超氧化物歧化酶(SOD)活力;硫代巴比妥酸法检测海马组织中丙二醛(MDA)水平;酶联免疫吸附法检测海马组织中白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平;Western Blot和实时荧光定量PCR分别检测海马组织中NRG3、ErbB4、PI3K、AKT、RAS、ERK蛋白及mRNA的表达。结果:模型组大鼠出现明显戒断症状,针刺组大鼠戒断症状明显缓解,且戒断症状评分显著低于模型组和假针刺组(P<0.05)。与空白对照组比较,模型组大鼠海马组织尼氏小体数量明显减少,神经元细胞体积缩小,形态不规则,排列紊乱,FJB阳性细胞明显增多;与模型组比较,假针刺组、针刺组大鼠海马组织神经元细胞损伤减轻,排列趋于整齐,FJB阳性细胞明显减少。与模型组比较,假针刺组、针刺组海马组织SOD活性显著升高(P<0.05),MDA水平显著降低(P<0.05),IL-6、IL-1β及TNF-α水平显著降低(P<0.05),针刺组大鼠海马NRG3和ErbB4蛋白及mRNA表达显著降低(P<0.05),PI3K、AKT、RAS、ERK蛋白及mRNA表达显著升高(P<0.05)。结论:针刺可有效缓解尼古丁成瘾大鼠的戒断症状,其中枢作用机制可能与提高海马组织中SOD的活性,降低MDA水平、减少炎症因子的释放及调节海马组织中NRG3、ErbB4蛋白和mRNA表达水平相关。

关键词：针刺尼古丁成瘾戒断症状海马组织 NRG3/ErbB4通路

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头孢特仑体外抗菌作用研究

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中国临床药理学杂志 2025年第5期 646-653页

作者：刘姚姚薛峰李耘北京大学第一医院临床药理研究所

目的评价头孢特仑对近3年临床常见分离菌的体外抗菌活性。方法收集临床分离细菌，用标准微量肉汤二倍稀释法测定最低抑菌浓度（MIC）。结果对2021—2023年全国范围内临床分离484株细菌进行了MIC测定。结果显示头孢特仑对除青霉素耐... 详细信息

目的评价头孢特仑对近3年临床常见分离菌的体外抗菌活性。方法收集临床分离细菌，用标准微量肉汤二倍稀释法测定最低抑菌浓度（MIC）。结果对2021—2023年全国范围内临床分离484株细菌进行了MIC测定。结果显示头孢特仑对除青霉素耐药肺炎链球菌(青霉素MIC≥2 mg·L-1)外的其他链球菌属细菌均有很好抗菌活性，MIC90值≤1 mg·L-1,细菌敏感率为100.0%,与青霉素相似，略优于头孢泊肟，优于头孢呋辛、头孢克肟、头孢克洛和头孢氨苄。革兰氏阴性菌中，头孢特仑对超广谱β内酰胺酶（ESBLs）阴性大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌以及流感嗜血杆菌，卡他莫拉菌同样具有很好抗菌作用，MIC90值≤2 mg·L-1,敏感率为100.0%。其中对流感嗜血杆菌，头孢特仑优于全部对照药；对其他革兰氏阴性菌，与头孢泊肟相似，优于头孢呋辛、头孢克洛和头孢氨苄。对于厌氧菌中消化链球菌属，头孢特仑与头孢呋辛相似，优于其他对照药。结论头孢特仑对国内近年临床分离常见革兰氏阳性、阴性及厌氧菌具有广泛、均衡抗菌作用，对青霉素中介、氨苄西林耐药流感嗜血杆菌保存较好活性，为口服头孢菌素中较好品种。

关键词：头孢特仑口服头孢菌素最低抑菌浓度体外

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硫唑嘌呤片致TPMT基因突变患者骨髓抑制1例分析

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中国药物警戒 2025年第3期22卷 337-340页

作者：胡琨黄卫国雷利利庞晓丛周颖崔一民北京大学第一医院药剂科北京100034 北京大学医学部药学院北京100191 徐州医科大学药学院江苏徐州221004 北京大学临床药理研究所北京100191

目的分析1例TPMT基因突变的患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制不良反应的病例,为安全用药提供参考。方法运用焦磷酸测序基因检测技术,结合国际指南及文献查询,分析1例患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制的原因。结果患者发生骨髓抑制不良反... 详细信息

目的分析1例TPMT基因突变的患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制不良反应的病例,为安全用药提供参考。方法运用焦磷酸测序基因检测技术,结合国际指南及文献查询,分析1例患者应用硫唑嘌呤片发生骨髓抑制的原因。结果患者发生骨髓抑制不良反应怀疑是硫唑嘌呤片所致,患者TPMT*3C位点为*1/*3C杂合突变型,提示硫唑嘌呤片骨髓抑制不良反应风险高,应降低剂量并密切监测。予停用硫唑嘌呤片、对症治疗后27 d,骨髓抑制得以改善。结论TPMT基因突变可导致硫唑嘌呤片不良反应风险增加,应用硫唑嘌呤片时应注意其不良反应风险,密切监测血液学及其他临床观测指标,有条件时应进行基因检测。

关键词：硫唑嘌呤骨髓抑制基因多态性 TPMT 突变药品不良反应安全性

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药源性低血压研究进展

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中国药物警戒 2025年第4期22卷 475-480页

作者：倪文骐朱峰周双崔一民北京大学药学院药事管理与临床药学系中共中央办公厅警卫局保健处北京大学第一医院药学部北京大学第一医院临床药理研究所

目的分析药源性低血压的研究进展，为临床防范药源性低血压提供参考。方法综述国内外文献并检索PharmGKB数据库，系统分析增加低血压风险的药物类别及作用机制，评估药物基因多态性对低血压风险的影响，并总结现有防治策略。结果超25... 详细信息

目的分析药源性低血压的研究进展，为临床防范药源性低血压提供参考。方法综述国内外文献并检索PharmGKB数据库，系统分析增加低血压风险的药物类别及作用机制，评估药物基因多态性对低血压风险的影响，并总结现有防治策略。结果超250种药物可导致低血压，心血管药物和神经系统药物为主要风险类别。药物可通过扩张血管、抑制心脏、减少血容量等多种机制导致低血压。基因多态性显著影响药物代谢及低血压发生风险。可通过个性化用药、基于基因检测的剂量调整、避免不合理联合用药及对症治疗防治药源性低血压。结论药源性低血压应引起临床重视，未来研究可聚焦药源性低血压的预警与干预。

关键词：药源性低血压药品不良反应药物基因多态性预防治疗

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真实世界研究与药品临床综合评价:思考与应用

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临床合理用药 2025年第10期18卷 164-166,175页

作者：张慧娥肖梦丽谭琴赵梦杰冀瑾瑾程玉荣陆芳中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京市100091 北京中医药大学北京市100029

近年来,真实世界研究在全球范围内愈发受到关注,为临床研发提供了一种新路径。文章旨在以药品问题为导向,探讨真实世界研究在药品临床综合评价中的作用,并为今后国家在该领域应用真实世界研究提供更加规范化、标准化和科学化的方法学支... 详细信息

近年来,真实世界研究在全球范围内愈发受到关注,为临床研发提供了一种新路径。文章旨在以药品问题为导向,探讨真实世界研究在药品临床综合评价中的作用,并为今后国家在该领域应用真实世界研究提供更加规范化、标准化和科学化的方法学支持。未来需要进一步规范和标准化真实世界研究的方法和流程,以提高研究的准确性和可靠性。同时还需要加强真实世界研究在中医药领域的应用,为中医药的发展提供更加科学和可靠的支持。

关键词：真实世界研究药品临床综合评价方法科学化应用

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新型非核苷类HIV逆转录酶抑制剂DCK的研究进展

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药学学报 2008年第10期43卷 997-1002页

作者：郭焕芳谢蓝北京毒理药理研究所北京100850

DCK是以天然产物为先导化合物经结构修饰得到的一个高活性抗HIV化合物,其作用机制独特,不同于现有的非核苷类逆转录酶抑制剂,高效低毒,有可能发展成为一类新的抗HIV药物。近年来以它为先导化合物进行了多方面的结构修饰,以期得到药用性... 详细信息

DCK是以天然产物为先导化合物经结构修饰得到的一个高活性抗HIV化合物,其作用机制独特,不同于现有的非核苷类逆转录酶抑制剂,高效低毒,有可能发展成为一类新的抗HIV药物。近年来以它为先导化合物进行了多方面的结构修饰,以期得到药用性质更好的化合物。本文就DCK的发现、结构修饰、构效关系及最新进展予以介绍。

关键词： DCK 非核苷类逆转录酶抑制剂艾滋病人类免疫缺陷病毒

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皮质酮对大鼠海马颗粒细胞层长时程增强效应的抑制作用(英文)

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中国药理学与毒理学杂志 1999年第4期13卷 241-244页

作者：周建政张永祥刘传缋周金黄北京毒理药理研究所北京100850

通过胞外记录大鼠海马颗粒细胞层诱发电位观察了皮质酮对麻醉大鼠海马神经突触可塑性的影响．结果显示，皮质酮（１，４和１０ｍｇ·ｋｇ－１，ｉｐ）有使单刺激大鼠海马颗粒细胞层基础群峰电位（ＰＳ）幅度升高的趋势，但... 详细信息

通过胞外记录大鼠海马颗粒细胞层诱发电位观察了皮质酮对麻醉大鼠海马神经突触可塑性的影响．结果显示，皮质酮（１，４和１０ｍｇ·ｋｇ－１，ｉｐ）有使单刺激大鼠海马颗粒细胞层基础群峰电位（ＰＳ）幅度升高的趋势，但同对照相比无显著性差异．给予大鼠穿行通路以串刺激（６０Ｈｚ，３０次）可使海马颗粒细胞层ＰＳ幅度持续增高，增幅达７０％－８０％，说明在海马诱生长时程增强效应（ＬＴＰ）．预先１ｈ给予大鼠皮质酮（１，４和１０ｍｇ·ｋｇ－１，ｉｐ）可剂量依赖地降低串刺激诱导的ＰＳ幅度的升高，说明皮质酮可抑制海马颗粒细胞层ＬＴＰ的诱生．结果提示，皮质酮可损伤大鼠海马神经突触可塑性．

关键词：皮质酮海马电位测定法长时程增强效应

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