检索结果-内蒙古大学图书馆

新型冠状病毒灭活疫苗在18~59岁人群中接种后的免疫持久性:随机、双盲、对照的Ⅱ期临床试验

郑州大学学报（医学版） 2022年第5期57卷 635-639页

作者：谭洁冰王伟王慧娟张伟杨云凯谢志强杨旭琴黄丽莉冯光伟王辉卢洁施学忠张云涛王彦霞黄保英河南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心郑州450016 北京生物制品研究所有限责任公司科研管理部北京100176 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所中心实验室北京102206 中国生物技术股份有限公司科研管理部北京100024 郑州大学公共卫生学院计算机与卫生统计学教研室郑州450001

目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和... 详细信息

目的:评价新型冠状病毒(SARS-CoV-2)灭活疫苗在18~59岁人群中按两针程序接种后的免疫持久性。方法:筛选280例合格的18~59岁受试者,按照两剂研究疫苗的免疫程序时间分为第0、14天,第0、21天和第0、28天3个程序组,人数分别为112例、56例和112例,将各组受试者按照3∶1的比例随机分配到试验组或安慰剂组,分别接种试验疫苗(北京生物制品研究所有限责任公司研制)或安慰剂。计算全程免疫后第28、90和180天时抗体的几何平均滴度(GMT)和抗体4倍增长率,评价免疫持久性。结果:第0、14天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(178.4和152.2)时高于第180天(58.7和69.9);第0、21天程序试验组中和抗体GMT在全程免疫后第90天(273.9)时高于第180天(74.8);第0、28天程序试验组中和抗体和IgG抗体GMT在全程免疫后第90天(272.4和239.7)时高于第180天(75.2和125.9)。3个程序试验组全程免疫后第90和180天时,中和抗体4倍增长率均为100%,IgG抗体4倍增长率均超过90%。结论:SARS-CoV-2灭活疫苗在18~59岁人群中按照两针的免疫程序接种后,在全程免疫后第90天时维持较高的免疫应答水平,在第180天时免疫水平呈明显下降。

关键词：新型冠状病毒灭活疫苗两针程序免疫持久性

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埃博拉病毒包膜糖蛋白变异及抗原表位研究进展

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病毒学报 2019年第5期35卷 801-812页

作者：刘硕张黎王玉琳黄维金王佑春北京生物制品研究所国药中生生物技术研究院有限公司北京101111 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法与标准化重点实验室北京102629

埃博拉病毒在人类和非人灵长类中引起严重出血热疾病,死亡率高。包膜糖蛋白为埃博拉病毒唯一与病毒吸附宿主细胞、融合和进入等功能相关的蛋白。包膜糖蛋白突变会影响病毒感染力、细胞嗜性和与抗血清的中和敏感性。本文系统分析了埃博... 详细信息

埃博拉病毒在人类和非人灵长类中引起严重出血热疾病,死亡率高。包膜糖蛋白为埃博拉病毒唯一与病毒吸附宿主细胞、融合和进入等功能相关的蛋白。包膜糖蛋白突变会影响病毒感染力、细胞嗜性和与抗血清的中和敏感性。本文系统分析了埃博拉病毒包膜糖蛋白的氨基酸突变,结合抗体结合位点和T细胞表位分析其对于埃博拉病毒感染和疫苗保护效果的影响。

关键词：出血热埃博拉病毒抗原表位基因突变

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生物安全领域反恐怖防范要求　第3部分：高生物安全风险疫苗生产单位

生物安全领域反恐怖防范要求　第3部分：高生物安全风险疫苗生产...

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作者：石巍孙璐伍竞成吴祥星周凯张宗远杨玉波刘承贾锐高嵩李崇智刘永王新陆兵梁磊聂蓉季景林钟永强刘沂楼怡寒冯国林国家卫生健康委员会科技教育司公安部反恐怖局公安部科技信息化局中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司北京科兴中维生物技术有限公司公安部第一研究所军事科学院军事医学研究院中国建筑科学研究院有限公司北京声迅电子股份有限公司富盛科技股份有限公司北京鼎安科技发展有限公司浙江省疾病预防控制中心北京傲能瑞德科技有限公司

标准类型：行业标准

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我国生物医学期刊稿件中动物伦理和福利问题的调查与分析

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中国科技期刊研究 2017年第12期28卷 1128-1133页

作者：刘凤华陈立敏李启明北京生物制品研究所<中华微生物学和免疫学杂志>编辑部中华医学会<中华医学杂志英文版>编辑部北京市东四西大街42号100710

【目的】了解我国生物医学期刊关于动物伦理和福利的现状,加强我国生物医学期刊动物伦理审查,促进我国动物伦理学发展。【方法】分析我国15种生物医学期刊近2~3年发表的涉及动物实验的所有论著中关于动物伦理和福利的处理情况。【结果... 详细信息

【目的】了解我国生物医学期刊关于动物伦理和福利的现状,加强我国生物医学期刊动物伦理审查,促进我国动物伦理学发展。【方法】分析我国15种生物医学期刊近2~3年发表的涉及动物实验的所有论著中关于动物伦理和福利的处理情况。【结果】共检索到涉及动物实验的论文531篇,其中实验通过动物伦理委员会批准的论文占比为21.66%,获得伦理审批号的论文仅占2.45%;声明研究遵循国际、国家或者机构动物保护和使用指南的论文所占比例仅为10.55%。【结论】我国生物医学期刊的动物伦理审查现状有待改善,建议通过学习国际生物医学编辑组织关于动物伦理和福利的要求以及国内外实验动物伦理和福利的法律法规,提高我国研究人员以及编审人员的动物伦理意识,提升我国生物医学期刊动物伦理和福利的水平。

关键词：生物医学期刊实验动物动物伦理和福利动物伦理委员会

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《中华微生物学和免疫学杂志》2005——2016年发表的临床研究论文伦理问题的调查及分析

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编辑学报 2017年第5期29卷 467-470页

作者：刘凤华陈立敏李启明北京生物制品研究所<中华微生物学和免疫学杂志>编辑部 101111 中华医学会<中华医学杂志>(英文版) 北京100710

对《中华微生物学和免疫学杂志》2005—2016年刊出的457篇临床研究论文的伦理批准和知情同意情况进行统计分析。结果发现,获得伦理委员会批准的总的比例为17.3%,获得知情同意总的比例为26.0%,既获得伦理委员会批准又获得知情同意的论文... 详细信息

对《中华微生物学和免疫学杂志》2005—2016年刊出的457篇临床研究论文的伦理批准和知情同意情况进行统计分析。结果发现,获得伦理委员会批准的总的比例为17.3%,获得知情同意总的比例为26.0%,既获得伦理委员会批准又获得知情同意的论文比例为12.9%。提出加强医学研究的伦理审查、提高医学论文伦理水平的建议。

关键词：医学期刊临床研究伦理委员会知情同意伦理审查

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儿童接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹减毒联合疫苗后3~5年的抗体持久性研究

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中华微生物学和免疫学杂志 2020年第9期40卷 714-719页

作者：光明肖艳慧闫绍宏孙丽赵伟陈维新董运强史兴华王娜范玮玮杨云凯刘小琴陈海平张振国罗林云山西省疾病预防控制中心免疫规划科太原030012 中国生物技术股份有限公司医学事务部北京100029 内蒙古自治区综合疾病预防控制中心传染病防治二所呼和浩特010031 河北省疾病预防控制中心免疫规划管理所石家庄050021 北京市疾病预防控制中心免疫预防所 100013 河北省邯郸市疾病预防控制中心免疫规划科 056002 内蒙古自治区和林格尔县疾病预防控制中心传染病防治科呼和浩特011599 山西省运城市盐湖区疾病预防控制中心免疫规划科 044000 河北省邯郸市大名县疾病预防控制中心接种门诊 056900 北京生物制品研究所有限责任公司科研管理部 100176

目的观察在8月龄接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗(MR)及18月龄接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)后3~5年的抗体持久性。方法2016年分别在河北省招募8月龄时接种过1剂MR疫苗的18月龄儿童作为研究组1,在山西省招募8月龄、18月... 详细信息

目的观察在8月龄接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗(MR)及18月龄接种麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)后3~5年的抗体持久性。方法2016年分别在河北省招募8月龄时接种过1剂MR疫苗的18月龄儿童作为研究组1,在山西省招募8月龄、18月龄时分别接种过1剂MR疫苗和MMR疫苗的4岁儿童作为研究组2,在内蒙古自治区招募8月龄、18月龄时分别接种过1剂MR疫苗和MMR疫苗的5岁儿童作为研究组3,在北京市招募8月龄、18月龄时分别接种过1剂MR疫苗和MMR疫苗的6岁儿童作为研究组4。每组采集静脉血3 ml,酶联免疫吸附试验检测麻疹、流行性腮腺炎和风疹的IgG抗体。采用方差分析或非参数检验比较3个研究组(研究组2、研究组3与研究组4)间麻疹、腮腺炎和风疹抗体几何平均浓度(GMC),采用χ2检验或Fisher确切概率法比较组间阳性率。结果本研究共有650人纳入统计分析。150名18月龄儿童在接种1剂MMR疫苗后30 d的麻疹、腮腺炎与风疹抗体阳性率分别为100%、91.33%、100%,抗体GMC分别为1846.87 mIU/ml、299.91 IU/ml、111.33 IU/ml。8月龄接种1剂MR与18月龄接种1剂MMR疫苗后3~5年的麻疹抗体阳性率均在94%以上,腮腺炎抗体阳性率均在79%以上,风疹抗体阳性率均在71%以上,且3个研究组间阳性率差异均无统计学意义(P>0.05)。免疫后3~5年的麻疹抗体GMC均在830 mIU/ml以上,腮腺炎抗体GMC均在240 IU/ml以上,风疹抗体GMC均在31 IU/ml以上,3个研究组间麻疹与腮腺炎抗体GMC差异均无统计学意义(P>0.05),风疹抗体GMC差异均有统计学意义(P=0.034)。结论8月龄接种1剂MR与18月龄接种1剂MMR疫苗后3~5年的麻疹、腮腺炎与风疹抗体水平保持平缓趋势,未见明显下降。

关键词：抗体麻疹流行性腮腺炎风疹持久性

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人乳头瘤病毒18型融合蛋白和重组痘苗病毒联合免疫的效果评价

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中华实验和临床病毒学杂志 2018年第4期32卷 347-351页

作者：赵莉任皎冯靖庞正黄盼盼赵颖谭文杰阮力田厚文中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所卫生部医学病毒和病毒病重点实验室北京102206 北京生物制品研究所有限责任公司 100176

目的研究人乳头状瘤病毒18型（HPV18）融合蛋白和重组痘苗病毒联合免疫诱发小鼠产生的细胞免疫和体液免疫反应水平。方法原核表达系统表达并纯化的HPV18L231-600E7E6融合蛋白与表达HPV18E7E6融合蛋白的重组痘苗病毒（rVV18E7E6）联合免... 详细信息

目的研究人乳头状瘤病毒18型（HPV18）融合蛋白和重组痘苗病毒联合免疫诱发小鼠产生的细胞免疫和体液免疫反应水平。方法原核表达系统表达并纯化的HPV18L231-600E7E6融合蛋白与表达HPV18E7E6融合蛋白的重组痘苗病毒（rVV18E7E6）联合免疫C57BL/6小鼠，通过酶联免疫斑点法（ELISPOT）、ELISA和假病毒中和实验分别对不同免疫程序的免疫组诱发机体产生的细胞免疫和体液免疫应答进行评价。结果HPV18L231-600E7E6融合蛋白/CpG佐剂初免、重组痘苗病毒rVV18E7E6加强免疫的联合免疫方式可以诱发小鼠产生最强水平的T细胞免疫反应，同时可产生较高水平的结合抗体，并能检测到低水平中和抗体。结论以HPV18L231-600E7E6/CpG初免、重组痘苗病毒rVV18E7E6加强免疫的联合免疫策略诱导了较强的细胞免疫和体液免疫应答，可作为治疗HPV18型慢性感染和宫颈癌手术后辅助治疗的候选疫苗。

关键词：人乳头瘤病毒宫颈肿瘤疫苗免疫治疗

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科技期刊审稿专家的评价和改进措施

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中国科技期刊研究 2016年第8期27卷 857-862页

作者：刘凤华陈立敏李启明北京生物制品研究所<中华微生物学和免疫学杂志>编辑部中华医学会<中华医学杂志(英文版)>编辑部北京市东四西大街42号100710

【目的】通过对审稿专家的评价进而提出优化审稿专家的措施。【方法】选取《中华微生物学和免疫学杂志》2011—2015年267位审稿专家7756条审稿记录,统计267位专家的审稿数量、审稿时滞及审稿结论。【结果】通过统计和分析,5年间审稿篇次... 详细信息

【目的】通过对审稿专家的评价进而提出优化审稿专家的措施。【方法】选取《中华微生物学和免疫学杂志》2011—2015年267位审稿专家7756条审稿记录,统计267位专家的审稿数量、审稿时滞及审稿结论。【结果】通过统计和分析,5年间审稿篇次>31篇的66位专家是期刊的核心审稿专家,其中,审稿时滞在3周以内的专家占92.5%;审稿时滞上,就所有专家而言,74.2%的能在3周内审回稿件;审稿结论上,拒审占5.0%,无具体审稿意见或审稿意见过简无针对性的占10.5%。【结论】要保证期刊的核心专家队伍,必须从专家和编辑两个层面进行改进。对专家适当取舍,保证核心审稿专家的数量;同时编辑应做好服务工作,重视专家的知识回报。

关键词：科技期刊审稿专家审稿时滞评价

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生物医学期刊刊登“关注声明”的现状及规范化流程建议

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编辑学报 2017年第6期29卷 541-543页

作者：陈立敏刘凤华季媛媛郝秀原包雅琳中华医学会<中华医学杂志>(英文版)编辑部 100710 北京生物制品研究所<中华微生物学和免疫学杂志>编辑部 101111 中华医学会杂志社北京100710

通过检索中、英文期刊数据库,探讨国内外关注声明的现状和特点,并就关注声明的规范化写作模式和发布形式提出建议,以期能给同行提供参考,并起到净化学术环境的目的。

关键词：关注声明写作规范医学期刊

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基于狂犬病病毒CVS-11假病毒的中和抗体检测新技术及初步应用

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中华微生物学和免疫学杂志 2016年第10期36卷 775-778页

作者：邓瑶吕新军于鹏程许洪林唐青朱武洋谭文杰中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所卫生部医学病毒学重点实验室北京102206 北京生物制品研究所有限责任公司第一研究室 100024

目的建立一种可替代快速荧光灶抑制试验（RFFIT法）的简易高通量狂犬病病毒中和抗体（RVNA）检测技术。方法我们构建了表达荧光素酶报告基因与CVS-11包膜蛋白的狂犬病病毒假病毒，建立了狂犬病病毒中和抗体检测技术（改良RFFIT方法），... 详细信息

目的建立一种可替代快速荧光灶抑制试验（RFFIT法）的简易高通量狂犬病病毒中和抗体（RVNA）检测技术。方法我们构建了表达荧光素酶报告基因与CVS-11包膜蛋白的狂犬病病毒假病毒，建立了狂犬病病毒中和抗体检测技术（改良RFFIT方法），与标准RFFIT方法结果平行比较，并进一步应用于北京地区宠物犬与饲养人群血清中和抗体检测。结果改良RFFIT方法与标准RFFIT方法平行检测的46份待检血清与5份阴性参比血清，符合率为100％，且使用CVS-11假病毒测得的样品RVNA数值与标准RFFIT所得数值高度相关（n=46，r=0．94，P〈0．0001）。改良RFFIT方法用于北京地区宠物犬与饲养人群血清中RVNA滴度测定，均为阳性，其平均IU值为33．01IU／ml。结论基于狂犬病病毒CVS-11假病毒的中和抗体检测技术简易高效，可替代传统RFFIT方法。本研究中北京地区宠物犬与饲养人群91份样本均可检出明显的狂犬病病毒保护性中和抗体。

关键词：狂犬病病毒中和抗体(RVNA) 快速荧光灶抑制试验 CVS-11 假病毒颗粒

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