检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2023年第23期32卷 2411-2416页

作者：张雷郝纯毅李洁北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室医学伦理委员会京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室肝胆胰外科京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室消化肿瘤内科

从伦理审查角度分析抗肿瘤药物临床试验方案违背发生的规律、特点与原因。回顾性分析2018—2021年在北京大学肿瘤医院开展的抗肿瘤药物临床试验发生的方案违背次数和类别，并按不同科室、临床试验开展范围(国内与国际)分组进行比较，同... 详细信息

从伦理审查角度分析抗肿瘤药物临床试验方案违背发生的规律、特点与原因。回顾性分析2018—2021年在北京大学肿瘤医院开展的抗肿瘤药物临床试验发生的方案违背次数和类别，并按不同科室、临床试验开展范围(国内与国际)分组进行比较，同时分析方案违背的影响。2018—2021年在本院开展的抗肿瘤药物临床试验发生方案违背1 256次，持续方案违背发生次数最多(318次，25.32%)、研究者不配合监查/稽查发生次数最少(6次，0.50%)。内科和外科、国内研究和国际研究之间比较方案违背发生次数的差异均具有统计学意义(P<0.01)。方案违背对受试者的安全、权益以及试验结果产生影响的比例分别为5.81%,4.78%和5.41%。抗肿瘤药物临床试验过程中有可能会发生各种方案违背，可以通过加强质量控制、对研究团队和受试者进行有针对性的培训来尽量减少其发生，提高药物临床试验的质量。

关键词：伦理审查抗肿瘤药物临床试验方案违背回顾性分析

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肾脏转移瘤临床特点及二维超声漏诊原因分析

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中国超声医学杂志 2025年第2期41卷 174-177页

作者：戈林严昆戴莹高顺禹尹珊珊北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所超声科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学影像科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室

目的对比肾脏转移瘤二维超声检出与未检出病灶的影像学资料，分析肾脏转移瘤二维超声漏诊原因。方法回顾性分析经手术、穿刺活检病理或临床有明确原发病灶并经计算机断层成像(CT)或正电子发射计算机断层成像(PET/CT)随访证实为肾脏转... 详细信息

目的对比肾脏转移瘤二维超声检出与未检出病灶的影像学资料，分析肾脏转移瘤二维超声漏诊原因。方法回顾性分析经手术、穿刺活检病理或临床有明确原发病灶并经计算机断层成像(CT)或正电子发射计算机断层成像(PET/CT)随访证实为肾脏转移瘤的影像学资料，对比超声检出与未检出病灶的影像学特征，分析二维超声漏诊原因。结果共入组137例肾转移瘤患者142次肾脏超声检查，其中单肾单发病灶56例、单肾多发40例、累及双肾41例。超声检出病灶55次，未检出病灶87次，总漏诊率61.3%。超声未检出组与检出组病灶CT测量的平均大小分别为(2.56±1.37)cm、(3.87±2.06)cm(P<0.001);对比两组病例，检查时有CT或PET/CT结果者分别为20.7%(18/87)、47.2%(26/55)(P<0.05);CT所示肾脏未变形者43/87(49.4%)vs. 22/55(40.0%)(P=0.355),病灶无外突者57/87(65.5%)vs. 28/55(50.9%)(P=0.120)。不同年资超声医师人均漏诊比例分别为：<5年11/15(73.3%),5～10年21/35(60.0%),10～20年24/48(50.0%),>20年31/44(70.5%)(P=0.166);可检出病灶二维声像图，43.6%(24/55)呈低回声，20.0%(11/55)呈高回声，12.7%(7/55)呈等回声，低回声区9.1%(5/55),混合回声14.5%(8/55),其中74.5%(41/55)边界不清晰。结论二维超声肾脏转移瘤检出漏诊率较高，对有原发病灶且伴其他部位转移患者，应参考其他影像学结果，必要时结合超声造影检查，以达到减少漏诊的目的。

关键词：肾脏转移瘤二维超声超声造影

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智能化与个体化时代的胃癌外科

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中华消化外科杂志 2025年第4期24卷 459-467页

作者：季加孚庄一尘刘欣然董迪高翔宇北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心消化系肿瘤整合防治全国重点实验室北京100142 中国科学院自动化研究所中国科学院分子影像重点实验室北京100190

智能化与个体化时代,胃癌外科治疗呈现多维度发展。笔者聚焦人工智能(AI)在胃癌外科的诊断与决策、治疗与药物研发、以及术后康复领域的前沿进展和未来挑战。在诊断方面,AI结合影像学检查、液体活检、病理学诊断及多模态分析,提升诊断... 详细信息

智能化与个体化时代,胃癌外科治疗呈现多维度发展。笔者聚焦人工智能(AI)在胃癌外科的诊断与决策、治疗与药物研发、以及术后康复领域的前沿进展和未来挑战。在诊断方面,AI结合影像学检查、液体活检、病理学诊断及多模态分析,提升诊断全面性与准确性;在决策方面,AI辅助制订个体化治疗方案,进行风险评估与预后预测;在治疗方面,AI推动个体化手术发展、辅助术后随访与医师教育培训;在药物研发方面,虚拟细胞和AlphaFold模型的引入提高了疾病机制和临床研究的效率和准确性;在术后康复指导方面,AI为患者提供个性化指导,优化治疗效果。AI在胃癌外科的诊断与决策、治疗与药物研发以及术后康复领域具有广阔前景,但目前AI技术面临数据共享与隐私保护、多中心研究与模型泛化、人机协作、可解释性、医学伦理及可持续性与普及性等挑战,未来需多方努力解决,以充分发挥AI在胃癌诊断与治疗中的优势。

关键词：胃肿瘤外科治疗人工智能治疗决策现状与挑战

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国产PD-1抗体药物信迪利单抗上市后的药品不良反应回顾性分析

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中国药学杂志 2024年第18期59卷 1748-1756页

作者：刘红白羽王啸洋张艳华付娜北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京市药品不良反应监测中心北京101117

目的现有关于信迪利单抗不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的研究多为个案报告和文献汇总,缺乏对上市后人群ADRs的真实世界数据进行评估和分析。本研究致力于填补这一研究空白,以便为临床上的安全用药提供重要的参考依据。方法数... 详细信息

目的现有关于信迪利单抗不良反应(adverse drug reactions,ADRs)的研究多为个案报告和文献汇总,缺乏对上市后人群ADRs的真实世界数据进行评估和分析。本研究致力于填补这一研究空白,以便为临床上的安全用药提供重要的参考依据。方法数据来源为北京市药品不良反应监测系统数据库,涵盖了北京地区截至2023年近五年涉及信迪利单抗的ADRs报告。这些报告以信迪力单抗为怀疑药品上报。通过SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。结果本研究共分析了155例信迪利单抗相关的ADRs报告。在性别分布上,男性患者与女性患者的比例为1.77∶1。在ADRs报告中,以皮肤反应最为常见。在24 h内发生的ADRs报告中,过敏反应占主导。严重ADRs的报告占比达到26.45%,且这些严重反应多在用药24 h后发生,差异具有统计学意义(P=0.005)。非适应证肿瘤患者用药后发生严重ADRs的风险要明显高于适应证患者(P=0.006)。9例患者药物剂量超出说明书推荐剂量导致ADRs。与仑伐替尼联合用药时,可引起心肌梗死和糖尿病酮症酸中毒,属新的安全性信号,在临床使用时应予以关注。结论本研究发现非适应证人群用药后发生严重ADRs的风险增加,因此对于非适应证给药患者需更加严密监测患者用药后的反应,以及时进行干预。严重ADRs多发生于24 h后,在日间24 h治疗的患者,出院后需嘱咐患者密切监测用药后情况,如有不适需及时就诊。临床存在未按说明书推荐剂量用药情况,应予以关注。与仑伐替尼合用时,可引起心肌梗死和糖尿病酮酸中毒,属新的安全性信号,需临床密切关注。

关键词：信迪利单抗药物警戒药品不良反应药物监测合理用药

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数智赋能癌症早诊早治全流程管理信息系统建设研究

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中国肿瘤 2025年第3期34卷 220-226页

作者：黄敏杨雷陈博莫礼阳丁明晨梁俊青张小田北京大学肿瘤医院内蒙古医院(内蒙古医科大学附属肿瘤医院) 内蒙古自治区癌症中心内蒙古呼和浩特010020 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所北京市肿瘤防治研究办公室恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所消化肿瘤内科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

传统网页版癌症筛查信息化管理平台存在功能局限、数据处理效率低以及对筛查可接受性和筛查效果提升乏力等问题,难以满足当下癌症早诊早治工作的复杂需求。基于此,全文探讨了数智化升级方案在癌症早诊早治全周期信息化管理中的应用,分... 详细信息

传统网页版癌症筛查信息化管理平台存在功能局限、数据处理效率低以及对筛查可接受性和筛查效果提升乏力等问题,难以满足当下癌症早诊早治工作的复杂需求。基于此,全文探讨了数智化升级方案在癌症早诊早治全周期信息化管理中的应用,分析癌症早诊早治工作的信息化需求,介绍数智化驱动的全流程管理信息平台设计与建设,阐述数智化技术在癌症筛查全链条管理中的作用,包括实现智能健康管理等。同时,指出数智化技术在应用中存在经济壁垒等问题,强调完善监管评估体系对其高质量发展的重要性。

关键词：癌症早诊早治数智化全程管理信息系统

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老年人晚期非小细胞肺癌免疫治疗的研究进展

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中华老年医学杂志 2025年第3期44卷 262-268页

作者：冀旭萌何语灵孔令冬王子平北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胸部肿瘤内一科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的应用极大地改变了晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的治疗格局,ICIs改善了晚期患者的生存结局,且整体安全性优于化疗。由于免疫衰老现象的存在,老年患者免疫... 详细信息

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的应用极大地改变了晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的治疗格局,ICIs改善了晚期患者的生存结局,且整体安全性优于化疗。由于免疫衰老现象的存在,老年患者免疫治疗的疗效及安全性不同于非老年患者。然而多数临床试验中老年患者数据有限,老年人群的免疫治疗缺乏高级别循证医学证据支持。本文介绍了老年人群免疫治疗理论基础,总结了现有临床研究中老年人晚期NSCLC免疫治疗的疗效及安全性数据并针对特殊类型老年患者的免疫治疗进行分析,旨在为该人群的治疗提供参考依据。分析结果显示,在65~74岁年龄段老年晚期NSCLC患者中单药免疫治疗具有良好的疗效及安全性,可带来长期生存获益,但≥75岁老年人群免疫治疗获益不明确,≥80岁高龄老年人免疫治疗获益不佳;此外,治疗前体力状况(performance status,PS)评分≥2分是降低单纯免疫治疗疗效的独立危险因素。免疫联合化疗在老年人群中可获得与整体人群类似的疗效,但对于≥75岁患者,治疗相关不良事件(treatment-related adverse events,TRAEs)的发生率增加。目前不推荐双免疫联合疗法用于老年人晚期NSCLC的治疗。老年脑转移患者预后差,治疗可考虑ICIs联合局部放疗。关于如何改善老年患者免疫治疗获益的基础研究也正在进行中。综上,免疫治疗在老年人晚期NSCLC的治疗前景值得期待,未来需要更多探索。

关键词：癌,非小细胞肺免疫治疗免疫检查点抑制剂

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放疗前超声监测膀胱充盈度对宫颈癌患者摆位误差的影响

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中华放射医学与防护杂志 2025年第4期45卷 290-295页

作者：罗江妍岳海振刘嘉城蒲亦晨卢子红胡鉴颀吴昊北京大学医学部医学技术研究院北京100191 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放疗科恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的对比宫颈癌患者分次放疗前有无超声监测膀胱充盈程度对摆位误差的影响,并进一步研究该方法对于临床靶区(CTV)外扩范围的改善情况。方法回顾性分析2019年1月至2023年10月北京大学肿瘤医院放疗科收治的172例宫颈癌患者共计1284次有效... 详细信息

目的对比宫颈癌患者分次放疗前有无超声监测膀胱充盈程度对摆位误差的影响,并进一步研究该方法对于临床靶区(CTV)外扩范围的改善情况。方法回顾性分析2019年1月至2023年10月北京大学肿瘤医院放疗科收治的172例宫颈癌患者共计1284次有效采用锥形束CT和六维床校位方法的摆位误差数据,其中有超声监测膀胱的患者87例(659次),无超声监测膀胱的患者85例(625次);比较两组病例在左右(Lat)、进出(Lng)、升降(Vrt)、俯仰角(Pitch)、翻滚角(Roll)、偏转角(Rtn)6个维度的摆位误差、误差分布以及异常摆位次数,并进一步计算两组数据在三维方向的CTV-计划靶区(PTV)边界值,评估分次放疗前使用超声监测膀胱充盈程度的临床价值。结果超声检测组的摆位误差中位数在6维方向上均小于无超声监测组,上、下四分位数范围均小于无超声监测组(Z=-10.86~-6.34,P<0.05);超声监测组在各方向上的摆位误差均较无超声监测组分布更为集中。超声监测组的异常摆位次数较无超声监测组显著降低,差异具有统计学意义(χ^(2)=15.33,P<0.05)。超声监测组的CTV-PTV边界值相较于无超声监测组在Vrt、Lng和Lat方向上分别缩小了0.55、1.52和1.26 mm。结论宫颈癌患者放疗前采用超声监测膀胱充盈程度可在较大程度上提高分次间的摆位重复性,显著降低异常摆位的发生率,理论上可以缩小CTV外扩到PTV的范围,从而减少正常组织的照射范围,最终达到提高宫颈癌放疗精度和降低辐射损伤的目的。

关键词：宫颈癌摆位误差超声膀胱充盈程度靶区外放边界

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保留肛门的直肠癌手术后预防性临时造口永久化情况及危险因素分析

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中国普通外科杂志 2024年第10期33卷 1613-1622页

作者：张洁雷小康王新静杨茜曹星雪谷美佳武爱文王林北京大学肿瘤医院(北京市肿瘤防治研究所)胃肠肿瘤中心三病区/恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院(北京市肿瘤防治研究所)消化系肿瘤整合防治全国重点实验室/恶性肿瘤转化研究北京市重点实验室北京100142

背景与目的:预防性临时造口作为一种简单有效减轻直肠癌术后吻合口漏的严重程度的方法,已经被广泛应用于直肠癌手术中,但部分预防性临时造口患者因各种因素不能还纳,从而转变为永久性造口。目前,造口永久化仍然是临床常见的一种不良后果... 详细信息

背景与目的:预防性临时造口作为一种简单有效减轻直肠癌术后吻合口漏的严重程度的方法,已经被广泛应用于直肠癌手术中,但部分预防性临时造口患者因各种因素不能还纳,从而转变为永久性造口。目前,造口永久化仍然是临床常见的一种不良后果,其发生原因仍不十分清楚。本研究通过分析单中心的连续性手术样本,探讨形成永久性造口的危险因素。方法:回顾性收集2020年1月—2023年3月在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心三病区行保留肛门的直肠癌手术联合预防性临时造口且完成超过12个月随访患者的临床资料。分析永久性造口的发生情况,比较永久性造口患者与造口还纳患者临床指标的差异,分析永久性造口的危险因素。永久造口定义为造口超过12个月未能还纳。结果:共纳入299例患者,其中268例(89.63%)如期还纳(造口关闭组),31例(10.37%)未还纳(永久造口组)。与造口关闭组比较,永久造口组初诊时远处器官转移发生率更高(7.5%vs.25.8%,P=0.003),同时,T3与T4期、N2期以及临床分期Ⅳ期比例更高(均P<0.05);术后总并发症(19.0%vs.41.9%,P=0.003)与严重并发症发生率(1.1%vs.9.7%,P=0.016)升高,吻合口漏发生率也升高(4.9%vs.19.4%,P=0.006)。Logistic回归分析结果显示,初诊时合并远处器官转移(OR=5.41,95%CI=1.80~16.27,P=0.003)和吻合口漏(OR=4.44,95%CI=1.15~17.09,P=0.030)是形成永久性造口的独立危险因素。结论:目前仍有部分患者的预防性临时造口无法还纳而形成永久性造口。永久性造口与肿瘤位置过低、初诊时存在远处器官转移和出现吻合口漏密切相关。

关键词：直肠肿瘤肠造口术手术后并发症危险因素

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基于监测、流行病学和最终结果数据库的子宫颈透明细胞腺癌预后因素分析

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肿瘤研究与临床 2024年第3期36卷 161-166页

作者：刘志艳薛瑞峰王洋耿建昊杜荣旭李永恒王维虎北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所放疗科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所骨与软组织肿瘤科、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比... 详细信息

目的基于监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库探讨子宫颈透明细胞腺癌(CCAC)的预后相关因素。方法收集1976年至2017年SEER数据库中431例确诊CCAC患者临床资料。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,亚组比较采用log-rank检验。采用Cox比例风险模型分析总生存(OS)的影响因素。结果431例患者中位年龄[M(Q1,Q3)]54岁(40岁,71岁),白种人333例(77.3%)。431例患者中位OS时间93个月(95%CI:47~148个月),1、2、5年OS率分别为80.1%、65.8%、54.2%。美国癌症联合委员会(AJCC)分期Ⅰ期患者中位OS时间未达到,Ⅱ期为83个月(95%CI:21~144个月),Ⅲ期为32个月(95%CI:16~47个月),Ⅳ期为9个月(95%CI:5~13个月),4个分期间OS差异有统计学意义(P<0.001)。SEER分期局部病变期患者中位OS时间未达到,区域病变期为46个月(95%CI:8~83个月),远处转移期为9个月(95%CI:5~12个月),3个分期间OS差异有统计学意义(P<0.001)。有明确和部分未明确AJCC分期的患者中,118例接受单纯手术治疗,119例接受术后放疗,两组中位OS时间分别为443个月(95%CI:162~723个月)、102个月(95%CI:75~129个月),两组OS差异有统计学意义(P<0.001)。AJCC分期Ⅰ期中单纯手术组与术后放疗组5年OS率分别为82.5%和78.5%,Ⅱ期分别为80.0%和52.3%,Ⅲ期分别为27.8%和63.3%;各期中两组OS差异均无统计学意义(均P>0.05)。SEER分期局部病变期中单纯手术组和术后放疗组5年OS率分别为88.9%和73.1%,差异有统计学意义(P=0.012);区域病变期分别为45.5%和60.0%,差异无统计学意义(P=0.568)。多因素Cox回归分析结果显示,AJCC分期(Ⅰ期比Ⅳ期,HR=0.281,95%CI:0.178~0.543,P<0.001;Ⅱ期比Ⅳ期,HR=0.347,95%CI:0.113~0.439,P<0.001;Ⅲ期比Ⅳ期,HR=0.399,95%CI:0.030~0.145,P<0.001)、SEER分期(局部病变期比远处转移期,HR=0.104,95%CI:0.059~0.182,P<0.001;区域病变期比远处转移期,HR=0.301,95%CI:0.195~0.463,P<0.001)、是否手术(是比否,HR=0.359,95%CI:0.241~0.535,P<0.001)是CCAC患者OS的独立影响因素。结论AJCC分期、SEER分期和手术是CCAC患者OS的独立影响因素,术后放疗可能不能给患者带来更多的生存获益。

关键词：宫颈肿瘤腺癌,透明细胞放射疗法预后

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结直肠癌手术后并发症的经济影响研究

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中华胃肠外科杂志 2025年第1期28卷 41-47页

作者：魏天笑顾庭菲吴舟桥陕飞李子禹季加孚北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所胃肠肿瘤中心一病区、恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室北京100142

目的对结直肠癌术后并发症进行经济影响分析。方法采用回顾性队列研究的方法。纳入2017年3月至2022年3月期间在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心一病区接受手术治疗的392例结直肠癌患者,对术后并发症(POC)、住院费用和术后住院时间进行描... 详细信息

目的对结直肠癌术后并发症进行经济影响分析。方法采用回顾性队列研究的方法。纳入2017年3月至2022年3月期间在北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心一病区接受手术治疗的392例结直肠癌患者,对术后并发症(POC)、住院费用和术后住院时间进行描述性统计。按照术后是否发生并发症建立队列,研究术后POC组与无并发症(non-POC)组术后经济学方面的差异。为了减少潜在混杂因素的影响,采用倾向评分匹配分析。结果392例结直肠癌患者中,90例(23.0%)发生术后并发症,无并发症组302例。两组患者在手术时长、切除范围和造口方面差异存在统计学意义(均P<0.05);其余基线指标差异无统计学意义(均P>0.05)。术后出现吻合口漏的患者中位住院费用为115973元,比non-POC组77059元增加38941元(增长50.5%);术后出现机械性肠梗阻的患者中位住院费用为111477元,比non-POC组增加34418元(增长44.7%);术后出现切口感染的患者中位住院费用为95860元,比non-POC组增加18801元(增长24.4%)。吻合口漏、机械性肠梗阻和切口感染患者中位术后住院时间分别为22.0、22.0和18.5 d,较non-POC组的9.0 d延长分别13.0、13.0和9.5 d。倾向评分匹配后,两组各有68例患者,两组间的术前和术中观察指标差异均无统计学意义(均P>0.05);与non-POC组比较,术后POC组住院费用显著增加(89165元比75437元;P<0.001),术后住院时间明显延长(14.0 d比8.0 d,P<0.001),差异有统计学意义。结论结直肠癌术后并发症会显著增加住院费用和延长住院时间,本项研究为后续卫生经济决策提供了具体准确的参考数据。

关键词：结直肠肿瘤术后并发症经济影响

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