检索结果-内蒙古大学图书馆

中国临床药理学与治疗学 2001年第3期6卷 193-195页

作者：刘玉秀姚晨杨友春陈峰南京军区南京总医院信息科南京210002 解放军总医院医学统计教研室南通医学院医学统计教研室

从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验... 详细信息

从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.

关键词：随机化临床试验 SAS系统随机方案设计

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交叉试验设计资料的等效性检验

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中国临床药理学杂志 2001年第4期17卷 294-297页

作者：姚晨陈峰张高魁刘玉秀陈启光苏炳华上海第二医科大学生物统计教研室!上海　200025 南京东南大学医学院医学统计教研室!南京　210037 南京军区南京总医院!南京　210002 南通医学统计教研室!南通　226001 解放军总医院医学统计教研室!北京　100853

交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试... 详细信息

交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试验（ｍ＞２）中单纯比较两种处理时，双单侧ｔ检验与可信区间法是等价的；对复杂的对比情形只能用可信区间法。交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的。

关键词：临床试验交叉设计等效性检验双单侧检验可信区间

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非小细胞肺癌中医临床研究方法探讨

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中国中西医结合杂志 2003年第2期23卷 147-149页

作者：杨宇飞吴煜姚晨中国中医研究院西苑医院肿瘤科北京100091 解放军总医院医学统计教研室

肺癌发病率和死亡率在全世界和我国均占癌症之首,肺癌中绝大部分属非小细胞肺癌,发现时多数属于中晚期,目前现代医学尚无有效治疗方法.中医治疗有其明显的优势,但因科研方法的落后,至今未被国际医学界所承认和接纳.本文综述目前国际治... 详细信息

肺癌发病率和死亡率在全世界和我国均占癌症之首,肺癌中绝大部分属非小细胞肺癌,发现时多数属于中晚期,目前现代医学尚无有效治疗方法.中医治疗有其明显的优势,但因科研方法的落后,至今未被国际医学界所承认和接纳.本文综述目前国际治疗非小细胞肺癌(Non-small cell Lung cancer,NSCLC)疗效;评述中医治疗NSCLC现状;用回顾性调查研究结果证实中西医结合或中医治疗晚期NSCLC患者,总的中位生存期与国际化疗疗效水平相当;指出中医临床研究面临的两大困惑,可用前瞻性、多中心、非随机化、大样本临床研究和多变量统计分析法解决;制定出NSCLC中医临床研究模式、质量控制和评估办法.……

关键词：临床特点非小细胞肺癌中医临床研究方法

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新药临床试验中协方差分析的SAS统计报表

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中国临床药理学与治疗学 2004年第8期9卷 958-960页

作者：童新元张高魁姚晨中国人民解放军总医院医学统计教研室北京100853

设计出 4个SAS宏 ,产生输出表的格式 ,定义调用GLM过程进行协方差分析 ,调用anova过程计算F统计量 ,P值 ,定义输出检验的F统计量 ,P值的位置。通过调用SAS程序 ,产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表 ,为新药临床试验中协方差分析统... 详细信息

设计出 4个SAS宏 ,产生输出表的格式 ,定义调用GLM过程进行协方差分析 ,调用anova过程计算F统计量 ,P值 ,定义输出检验的F统计量 ,P值的位置。通过调用SAS程序 ,产生出协方差分析结果的SAS统计分析报表 ,为新药临床试验中协方差分析统计报表的输出提供参考。

关键词： DAS软件 CHISS软件新药临床试验协方差分析 SAS统计报表

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医学科研方法及统计学处理第8讲计量资料的正确表达和处理(之一)

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中国实用儿科杂志 2001年第8期16卷 498-500页

作者：李晖中国人民解放军总医院统计教研室北京100853

计量数据是通过客观测量获得的、带有度量衡单位的数据资料.常用均数(包括算术均数-x、中位数M、几何均数G)表示其集中趋势,用标准差(s)、四分位距(25%和75%位数)以及范围(最小和最大值)表示其离散趋势,其中最多见的表达形式为-x±s... 详细信息

计量数据是通过客观测量获得的、带有度量衡单位的数据资料.常用均数(包括算术均数-x、中位数M、几何均数G)表示其集中趋势,用标准差(s)、四分位距(25%和75%位数)以及范围(最小和最大值)表示其离散趋势,其中最多见的表达形式为-x±s.究竟采用哪种方式表达,应考虑数据的分布形态,只有正态或近似正态分布的数据资料才适宜用-x±s表示.

关键词：医学科研活动统计学计量资料正态分布正常值计量数据

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医学科研方法及统计学处理第四讲医学统计学基本知识和应用中的常见问题(之一)