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重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体在中国健康人体的耐受性及药代动力学研究

中国临床药理学杂志 2015年第9期31卷 734-737页

作者：许莉黄一玲华潞田蕾李飞鸥况扶华李一石中国医学科学院北京协和医院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,... 详细信息

目的研究注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体(rhTNK-tPA)在中国健康人体的耐受性和药代动力学特征。方法 26例健康男性受试者分为5个剂量组:0.1 mg·kg-12例,0.2 mg·kg-18例,0.4mg·kg-18例,0.6 mg·kg-12例,每次20 mg 6例,分别单次静脉注射相应剂量的rhTNK-tPA。0.2,0.4,0.6 mg·kg-1,每次20 mg组,受试者在进行耐受性试验的同时完成药代动力学试验。用酶联免疫吸附实验(ELISA)法测定血浆rhTNK-tPA浓度。结果健康男性受试者静脉注射rhTNK-tPA 0.2,0.4,0.6mg·kg-1和每次20 mg后,Cmax分别为(16.44±2.64),(33.38±6.55),(41.45±11.00),(28.88±6.82)ng·L-1,t1/2分别为(147.00±47.00),(197.00±40.00),(190.00±19.00)和(224.00±60.00)min,AUC0-t分别为(15.79±4.36),(36.93±9.35),(37.54±5.89),(29.35±3.63)ng·L-1·h,Vd分别为(2.97±1.04),(3.23±0.75),(4.59±1.17)和(3.71±1.18)L。与试验药物相关不良事件发生率为23%,程度均为轻度,未经处理均自行消失。结论在研究剂量范围内,rhTNK-tPA呈线性动力学特征。每次15 mg到每次20 mg作为中国人溶栓治疗Ⅱ期临床试验的剂量可能是安全有效的剂量。

关键词：注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂TNK突变体酶联免疫吸附实验药代动力学耐受性健康受试者

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血栓弹力图在冠心病患者凝血检测中的临床应用

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中国循环杂志 2014年第S1期 61-62页

作者：郭颖贾友宏北京市中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室100037

目的：分析血栓弹力图（TEG）在冠心病患者凝血检测中的临床应用，以提高临床实践和认识。

关键词：血栓弹力图冠心病患者凝血检测临床应用临床实践

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心肌梗死后移植骨髓间充质干细胞后全身细胞的分布

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中华实验外科杂志 2009年第7期26卷 914-916,I0003页

作者：王业焕金培峰袁昕侯建峰孙成超胡盛寿张浩中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京100037 温州医学院第一附属医院心胸外科

目的观察经心肌梗死边缘区移植骨髓间充质干细胞（MSCs）24h和2周后的全身分布。方法雄性SD大鼠的MSCs用溴脱氧尿苷（BrdU）标记。将雌性SD大鼠经心梗3周后随机分为2组。第1组为标记细胞（3×10^6，50μl）经心肌注入心梗边缘区（n... 详细信息

目的观察经心肌梗死边缘区移植骨髓间充质干细胞（MSCs）24h和2周后的全身分布。方法雄性SD大鼠的MSCs用溴脱氧尿苷（BrdU）标记。将雌性SD大鼠经心梗3周后随机分为2组。第1组为标记细胞（3×10^6，50μl）经心肌注入心梗边缘区（n=12）。第2组为等体积的磷酸盐缓冲液（PBS）经心肌注入心梗边缘区（n=8）。移植细胞24h及2周后，体内细胞的分布情况通过实时定量逆转录一聚合酶链反应（RT—PCR）检测及病理切片免疫组织化学染色来评价。结果细胞经心梗边缘区移植后可以分布在心脏以及心外脏器脾脏、肺脏和肝脏中。移植24h后细胞主要在心脏中分布（467467±191387），其他脏器中的分布较少，而在2周后移植细胞在包括心脏（112388±43751）在内的各个脏器中的分布都很少，病理切片免疫组织化学染色结果显示与RT-PCR结果相符。结论MSCs经心梗边缘区移植后主要在心脏中分布，同时脾脏、肺脏、肝脏中也有分布，但其分布数量随着移植时间锐减。

关键词：心肌梗死细胞移植细胞分布

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冠心病介入治疗患者CYP2C19基因多态性与氯吡格雷疗效的相关性研究

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中国新药杂志 2014年第1期23卷 67-71+85页

作者：张晓星闫丽荣王冬雪韩璐璐李彦刘红刘玉清李一石中国医学科学院北京协和医学院暨阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,... 详细信息

目的:在服用氯吡格雷的冠心病介入治疗患者中,研究CYP2C19基因多态性及其对围术期血小板聚集率和心肌酶学指标的影响。方法:前瞻性入选非急诊PCI冠心病患者,进行术前CYP2C19基因型、ADP诱导的血小板聚集率,以及心肌酶学指标cTNI的检测,并在所有接受了冠状动脉支架植入治疗的患者中进行术后24 h的cTNI复测。根据患者是否存在CYP2C19功能丧失性等位基因(*2或*3)将其分为非携带组与携带组,比较两组患者在PCI术前的血小板聚集率,以及术前和术后的cTNI之间是否存在差异。结果:在总共入选的365例接受了冠状动脉支架植入的患者中,CYP2C19功能丧失性等位基因非携带组150例(41.1%),携带组215例(58.9%)。其中携带*2位点等位基因的患者199例(54.5%),包括杂合型161例(44.1%)及纯合型38例(10.4%);携带*3位点等位基因的患者24例(6.6%),均为杂合型。非携带组与携带组间的血小板聚集率存在显著性差异(52.2±13.2)%vs(58.9±11.1)%,P<0.001)。两组患者的cTNI水平在PCI术后均较术前有显著升高,其中非携带组由0.027 ng·mL-1升高至0.409 ng·mL-1(P=0.002),携带组由0.038 ng·mL-1升高至0.318 ng·mL-1(P<0.001),但同一时期内组间cTNI水平无统计学差异(P均>0.05)。结论:携带CYP2C19功能丧失性等位基因可导致氯吡格雷抗血小板作用减弱,但并不影响非急诊PCI患者术后24 h内的cTNI水平。

关键词：氯吡格雷基因多态性血小板聚集率心肌酶

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慢性心力衰竭患者血浆氨基末端脑钠素前体水平对病情的评估

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临床心血管病杂志 2006年第7期22卷 407-409页

作者：汪芳黄洁庞会敏边文彦王莉明广华顼志敏李一石中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:探讨氨基末端脑钠素前体(NT-proBNP)水平对慢性心力衰竭患者病情评估的临床价值。方法:选择慢性心力衰竭患者135例,以NYHA方法评估其心功能,部分患者行超声心动图检查测定左室射血分数(LVEF);采用ELISA法测定NT-proBNP水平,放射免... 详细信息

目的:探讨氨基末端脑钠素前体(NT-proBNP)水平对慢性心力衰竭患者病情评估的临床价值。方法:选择慢性心力衰竭患者135例,以NYHA方法评估其心功能,部分患者行超声心动图检查测定左室射血分数(LVEF);采用ELISA法测定NT-proBNP水平,放射免疫法测定肾素-血管紧张素-醛固酮系统激素水平。结果:随着心功能级别增高,NT-proBNP水平递增,Ⅰ级(1例)、Ⅱ级(47例)、Ⅲ级(65例)和Ⅳ级(22例)的NT-proB-NP水平分别为61、746、1668和4720ng/L。各级间均差异有统计学意义(P<0·01)。血管紧张素原、肾素、血管紧张素Ⅱ及醛固酮的血浆水平,随心功能或LVEF变化不显著或无规律性。结论:NT-proBNP水平对于慢性心力衰竭患者的病情评估具有较高的价值,且优于肾素-血管紧张素-醛固酮系统激素。

关键词：心力衰竭氨基末端脑钠素前体肾素-血管紧张素-醛固酮系统

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不同心脏状态下心梗边缘区注射干细胞后细胞的分布

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中华实验外科杂志 2008年第2期25卷 189-191页

作者：宋鹏张浩胡盛寿唐跃张晓玲张虹魏英杰中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院心外科卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京100037

目的观察停跳与不停跳两种心脏状态下经心肌注射骨髓间充质干细胞（MSCs）后全身细胞的分布。方法雄性猪的骨髓间充质干细胞用超顺磁铁纳米颗粒标记。雌性猪心梗后1周随机分为4组。第1组为停跳心脏细胞注射组（n=6），体外循环后心脏停... 详细信息

目的观察停跳与不停跳两种心脏状态下经心肌注射骨髓间充质干细胞（MSCs）后全身细胞的分布。方法雄性猪的骨髓间充质干细胞用超顺磁铁纳米颗粒标记。雌性猪心梗后1周随机分为4组。第1组为停跳心脏细胞注射组（n=6），体外循环后心脏停跳，标记的细胞（1×10^8）经心肌注入心梗周边区。第2组为不停跳心脏细胞注射组（n=6），相同的细胞在跳动下心脏经心肌注入心梗周边区。第3组停跳心脏对照组（n=6）和第4组不停跳心脏对照组（n=6）中，相同剂量的生理盐水分别在停跳和不停跳心脏状态下经心肌注入心梗周边区。3d后，体内细胞分布通过核磁共振的T2＊变化及Y染色体性别决定区基因（SRY基因）的实时定量PCR检测来评价。结果细胞可以在心、肾、脾、肺和肝中检测到。1、2组中大部分的注射细胞滞留在心脏，并且1组中心脏细胞的滞留较2组多（T2＊改变：22．3±2．2比17．00±0．84；SRY gene：0．150±0．062比0．072±0．003）。结论在未来的临床实验中，在心脏停跳状态下经心肌注射骨髓间充质干细胞将是一种最适合的方法。

关键词：心肌梗死骨髓间充质干细胞体外循环

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瑞舒伐他汀钙片中国人体的药动学

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中国医院药学杂志 2007年第11期27卷 1497-1500页

作者：蒋娟娟田蕾黄一玲刘红严岩许莉李一石中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的:研究瑞舒伐他汀在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法:健康男性受试者24名,随机分为3个剂量组:瑞舒伐他汀5,10和20mg组,每组8名,分别口服对应剂量的瑞舒伐他汀钙片。以高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度。结果:受... 详细信息

目的:研究瑞舒伐他汀在中国健康志愿者体内的药动学特征。方法:健康男性受试者24名,随机分为3个剂量组:瑞舒伐他汀5,10和20mg组,每组8名,分别口服对应剂量的瑞舒伐他汀钙片。以高效液相-质谱/质谱(HPLC-MS/MS)法测定血药浓度。结果:受试者单剂量空腹口服瑞舒伐他汀5,10,20mg后,达峰浓度Cmax分别为(6.5±1.5)μg、(12.6±4.4)μg和(39.7±24.8)μg.L-1,AUC0-t分别为(58.5±12.9)μg.h.L-1,(123.5±36.5)μg.h.L-1,(268.1±161.1)μg.h.L-1,达峰时间分别为(3.8±1.9)h,(3.5±1.3)h,(2.9±1.0)h,半衰期t1/2分别为(14.5±4.2)h、(12.3±1.9)h、(10.3±1.9)h;受试者多次口服瑞舒伐他汀5,10和20mg达稳态后,稳态达峰浓度Cmax分别为(6.1±1.4)μg.L-1、16.1±6.0μg.L-1(35.8±19.8)μg.L-1、AUCss分别为(71.4±6.2)μg.h.L-1、(168.6±50.4)μg.h.L-1和(359.4±128.2)μg.h.L-1,稳态达峰时间tmax分别为(3.6±0.7)h、(3.9±1.1)h、(3.0±0.9)h,稳态半衰期t1/2分别为(15.6±3.1)h、(12.8±2.4)h、(11.2±1.4)h。结论:在本研究剂量范围内,瑞舒伐他汀呈线性动力学特征而无饱和性,中国人与白种人的药动学特征存在明显的种族差异。

关键词：瑞舒伐他汀药动学高效液相色谱-串联质谱种族差异

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CYP2C9基因多态性对中国心脏机械瓣置换患者华法林初始抗凝效果的影响

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中国临床药理学杂志 2013年第1期29卷 3-5+41页

作者：娄莹谢爽刘红韩璐璐许莉李一石中国医学科学院、北京协和医学院阜外心血管病医院心血管疾病国家重点实验室卫生部心血管药物临床研究重点实验室

目的评价CYP2C9基因多态性对中国心脏机械瓣置换患者华法林初始抗凝效果的影响。方法用Real-time PCR法检测254名中国心脏机械瓣置换患者CYP2C9基因多态性,观察6 d,比较不同CYP2C9基因型患者术后前5 d华法林累积剂量、术后第6 d的INR能... 详细信息

目的评价CYP2C9基因多态性对中国心脏机械瓣置换患者华法林初始抗凝效果的影响。方法用Real-time PCR法检测254名中国心脏机械瓣置换患者CYP2C9基因多态性,观察6 d,比较不同CYP2C9基因型患者术后前5 d华法林累积剂量、术后第6 d的INR能否达到治疗窗、INR首次达到治疗窗时间的差异。结果不同CYP2C9基因型患者,术后前5 d华法林累积剂量及首次进入治疗窗的时间均无明显差异(P=0.669,P=0.933);*1/*1基因型患者于术后第6 d进入治疗窗的机会是携带*2和/或*3突变基因患者的4.8倍。结论CYP2C9基因多态性仅影响中国心脏机械瓣置换患者术后第6 d的INR能否进入治疗窗。

关键词：华法林 CYP2C9基因多态性初始抗凝

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溶血磷脂酸抗缺氧无血清诱导的大鼠骨髓间充质干细胞凋亡作用

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细胞生物学杂志 2008年第2期30卷 229-233页

作者：石林惠陈静海邓琳子刘学文陈曦丛祥凤北京协和医学院中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管疾病再生医学重点实验室北京100037

在体外缺氧无血清条件下模拟心肌缺血微环境,研究溶血磷脂酸(LPA)对骨髓间充质干细胞(BMMSCs)的抗凋亡作用。应用Hoechst33342染色和膜联蛋白V/PI双染流式细胞术观察细胞凋亡,并利用Western印迹方法检测ERK1/2和Akt的磷酸化水平变化。... 详细信息

在体外缺氧无血清条件下模拟心肌缺血微环境,研究溶血磷脂酸(LPA)对骨髓间充质干细胞(BMMSCs)的抗凋亡作用。应用Hoechst33342染色和膜联蛋白V/PI双染流式细胞术观察细胞凋亡,并利用Western印迹方法检测ERK1/2和Akt的磷酸化水平变化。结果表明缺氧无血清条件引起明显的细胞凋亡,LPA处理6h和1+6h组细胞凋亡率较缺氧无血清组显著降低(P<0.05),而1h组细胞凋亡率与缺氧无血清组无显著性差异。LPA处理组(1h,6h,1+6h组)ERK1/2磷酸化水平较缺氧无血清组降低,Akt磷酸化水平较缺氧无血清组增高。在缺氧无血清环境中,LPA有利于增强BMMSCs的抗凋亡能力,提高BMMSCs存活率,为临床提高BMMSCs治疗缺血性心肌病的疗效提供理论依据。

关键词：溶血磷脂酸骨髓间充质干细胞凋亡 ERK1/2 Akt

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动态血压监测评价国产坎地沙坦酯对高血压的疗效及安全性

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临床心血管病杂志 2004年第12期20卷 722-724页

作者：汪芳华潞王莉龚培成小如贾宣李一石中国医学科学院阜外心血管病医院临床药理中心卫生部心血管药物临床研究重点实验室北京100037

目的 :观察国产坎地沙坦酯对原发性高血压 (EH)患者治疗的有效性、安全性及耐受性。方法 :EH患者 37例 ,整个研究过程包括 2周停药观察期和 8周治疗期。口服坎地沙坦酯 8mg ,qd ,在治疗 1、2、4、6和 8周末各随访 1次。服药 4周后若患... 详细信息

目的 :观察国产坎地沙坦酯对原发性高血压 (EH)患者治疗的有效性、安全性及耐受性。方法 :EH患者 37例 ,整个研究过程包括 2周停药观察期和 8周治疗期。口服坎地沙坦酯 8mg ,qd ,在治疗 1、2、4、6和 8周末各随访 1次。服药 4周后若患者坐位舒张压 (DBP)≥ 90mmHg(1mmHg =0 .133kPa)则增加剂量至 16mg。在治疗开始时以及治疗期的第 8周进行 2 4h动态血压监测。结果 :①服药后 2 4h和白昼、夜间收缩压 (SBP)和DBP较服药前明显下降 ,分别为 (7.5 4± 12 .2 9) / (5 .19± 8.2 8) ,(6 .99± 14 .0 5 ) / (4 .6 2± 9.5 0 ) ,(8.4 8± 13.4 0 /(6 .0 2± 9.5 0 )mmHg ,均 P <0 .0 1。② 2 4h动态血压监测示服药后 2 4h各时点DBP和SBP均较服药前下降 ,大部分时点P <0 .0 5。③DBP、SBP的谷峰比率分别为 0 .70、0 .6 4。④平滑指数 (SI) :SBP、DBPSI分别为 3.99、3.10。⑤轻微不良反应发生率为 8.1% (3/ 37例 )。结论 :患者每日一次口服国产坎地沙坦酯 8～ 16mg治疗EH能持续 2 4h安全。

关键词：高血压坎地沙坦酯动态血压监测

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