检索结果-内蒙古大学图书馆

1990-2019年中国女性乳腺癌疾病负担及其危险因素变化趋势分析

中华肿瘤防治杂志 2022年第7期29卷 456-462页

作者：张蒙崔永春王春平徐凯邢杰潍坊医学院公共卫生学院山东潍坊261053 山东大学齐鲁医学院公共卫生学院山东济南250012 山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院)卫生统计与流行病学教研室山东第一医科大学(山东省医学科学院) 山东济南250117 社会领域健康风险协同创新中心“健康山东”重大社会风险预测与治理协同创新中心山东潍坊261053 中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所山西太原030006

目的探讨1990-2019年中国女性乳腺癌疾病负担的变化趋势,分析危险因素变化情况。方法基于2019年全球疾病负担(GBD)开放数据,分年龄分析1990-2019年中国女性乳腺癌发病率、死亡率和疾病负担情况。采用Joinpoint计算乳腺癌发病率、死亡率... 详细信息

目的探讨1990-2019年中国女性乳腺癌疾病负担的变化趋势,分析危险因素变化情况。方法基于2019年全球疾病负担(GBD)开放数据,分年龄分析1990-2019年中国女性乳腺癌发病率、死亡率和疾病负担情况。采用Joinpoint计算乳腺癌发病率、死亡率、伤残调整寿命年(DALY)率的年度变化百分比(APC)和平均年度变化百分比(AAPC),结合人群归因分值(PAF)分析乳腺癌危险因素的变化情况。结果1990-2019年乳腺癌的发病率、死亡率、DALY率均呈上升趋势,平均每年分别上升4.68%(95%CI:4.49%~4.87%)、2.16%(95%CI:2.00%~2.32%)和1.77%(95%CI:1.64%~1.90%)。因早死所致寿命损失年(YLL)率/DALY率在各年龄段呈逐年下降趋势。发病率最高的年龄段由1990年的55~59岁后移到2019年的65~69岁。导致DALY、PAF和DALY率的危险因素中,排名前3位的均为高体质指数(33.66万人年、11.66%、48.25/10万)、高空腹血糖(14.67万人年、5.10%、21.04/10万)和高红肉饮食(13.93万人年、4.84%、19.97/10万)。与1990年相比,2019年DALY和PAF上升幅度最大的是高体质指数(分别为440.28%和166.21%),其次为吸烟和高红肉饮食。结论1990-2019年,中国女性乳腺癌疾病负担呈增长趋势,过早死亡仍然是疾病负担的主要来源,但由于伤残导致的健康寿命损失年(YLD)更应该得到重视。发病年龄有后移趋势,高体质指数、高空腹血糖和高红肉饮食是中国女性乳腺癌的主要危险因素。

关键词：乳腺癌疾病负担伤残调整寿命年体质指数高红肉饮食高空腹血糖人群归因分值

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真实世界数据研究的信息安全挑战

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中国食品药品监管 2022年第10期 46-53页

作者：李雪迎王熙诚沙若琪尚美霞姚晨北京大学第一医院医学统计室伦敦大学学院管理学院建信金融科技有限责任公司北京大学临床研究所海南省真实世界数据研究院

临床真实世界数据研究是通过利用临床医疗信息、健康行为监测等实际应用过程所产生的健康数据作为研究的信息基础。其数据应用过程,防止隐私信息泄露,在充分利用数据的同时保障数据安全与信息安全成为不可忽略的重要问题。对真实世界数... 详细信息

临床真实世界数据研究是通过利用临床医疗信息、健康行为监测等实际应用过程所产生的健康数据作为研究的信息基础。其数据应用过程,防止隐私信息泄露,在充分利用数据的同时保障数据安全与信息安全成为不可忽略的重要问题。对真实世界数据的应用应以明确数据权益为前提,在充分知情同意的情况下,依据法律法规和技术标准的相关要求,完善数据安全等级划分和分级安全保护策略,从物理安全、数据安全、应用安全各角度构建完整的信息安全保护体系,促进充分的数据利用。

关键词：真实世界数据数据安全信息安全隐私保护权益

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上海市社区获得性肺炎住院患儿的医疗费用分析

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中华儿科杂志 2023年第2期61卷 146-153页

作者：叶颖子桂永浩陆权洪建国冯瑞沈兵张玥杰董晓艳苏玲王晓倩王佳钰顾丹萍徐虹黄国英余松轩张晓波国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院感染传染科、上海市儿科临床质量控制中心上海201102 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院心血管中心、上海市儿科临床质量控制中心上海201102 上海交通大学医学院附属儿童医院呼吸科、上海市儿科临床质量控制中心上海200062 上海交通大学医学院附属第一人民医院儿科、上海市儿科临床质量控制中心上海201620 复旦大学计算机科学技术学院、上海市智能信息处理重点实验室上海200433 上海申康医院发展中心医疗事业部上海200041 上海交通大学医学院附属儿童医院呼吸科上海200062 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院统计和数据管理中心上海201102 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院呼吸科上海201102 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院心血管中心上海201102 上海市医疗质量控制管理事务中心上海200040 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院肾内科、上海市儿科临床质量控制中心上海201102 国家儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院呼吸科、上海市儿科临床质量控制中心上海201102

目的探讨上海市社区获得性肺炎(CAP)住院患儿的流行病学特征及住院费用情况。方法回顾性病例总结,纳入2018年1月至2020年12月上海市59家医疗机构共63 614例CAP住院患儿为研究对象,采集患儿基本信息、疾病诊断、手术操作和住院费用信息等... 详细信息

目的探讨上海市社区获得性肺炎(CAP)住院患儿的流行病学特征及住院费用情况。方法回顾性病例总结,纳入2018年1月至2020年12月上海市59家医疗机构共63 614例CAP住院患儿为研究对象,采集患儿基本信息、疾病诊断、手术操作和住院费用信息等,并根据来源医疗机构类型分为儿童专科医院组、三级综合性医院组和二级医院组;根据就诊年龄分为<1岁组、1~<3岁组、3~<6岁组、6~<12岁组和12~18岁组;根据疾病严重程度分为重症肺炎组和非重症肺炎组;根据是否接受了手术操作分为手术操作组和无手术操作组。两组间比较采用χ2检验和Wilcoxon秩和检验,多组间比较采用Kruskal-WallisH检验,分析组间CAP住院患儿的流行病学特征和住院费用差异。结果 63 614例CAP住院患儿中男34 243例、女29 371例,就诊年龄为4(2,6)岁,住院时间为6(5,8)d。三级综合性医院组35 331例(55.5%)、二级医院组17 974例(28.3%)、儿童专科医院组10 309例(16.2%)。2018年CAP住院患儿27 943例、2019年29 009例,增长3.8%(1 066/27 943),2020年6 662例,与2018年相比下降76.2%(2 1281/27 943)。儿童专科医院、二级医院和三级综合性医院组收治外省市患儿、重症肺炎比例及住院费用差异均有统计学意义[7 146例(69.3%)比2 202例(12.3%)比9 598例(27.2%)、6 929例(67.2%)比2 270例(12.6%)比9 397例(26.6%)、8 304(6 261,11 219)比1 882(1 304,2 796)比3 195(2 364,4 352)元,χ2=10 462.50、9 702.26、28 037.23,均P<0.001]。2018至2020年CAP住院费用的总额分别为1.1亿、1.3亿、0.4亿元;2018至2020年单次住院费用分别为2 940(1 939,4 438)、3 215(2 126,5 011)和3 673(2 274,6 975)元。<1岁、1~<3岁、3~<6岁、6~<12岁、12~18岁组CAP患儿住院总费用差异有统计学意义[5 941(2 787,9 247)比2 793(1 803,4 336)比3 013(2 070,4 329)比3 473(2 400,5 097)比4 290(2 837,7 314)元,χ2=3 462.39,P<0.001]。重症肺炎组患儿的住院总费用高于非重症肺炎组[5 076(3 250,8 364)比2 685(1 780,3 843)元,Z=109.77,P<0.001]。接受手术操作患儿的住院总费用高于无手术操作组[10 040(4 583,14 308)比3 083(2 025,4 747)元,Z=44.46,P<0.001]。结论 2020年上海市儿童CAP住院患儿例数较2018年及2019年显著下降。儿童专科医院收治的CAP患儿中外省市患儿及重症肺炎比例较高。儿童专科医院、<1岁患儿、重症肺炎及接受手术操作的患儿住院费用较高。

关键词：肺炎儿童医院费用

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使用真实世界证据支持全球医疗器械监管决策现状

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中国食品药品监管 2021年第11期 93-102页

作者：廖茜雯晋菲斐姚晨北京大学第一医院医学统计室北京大学临床研究所北京大学人民医院国家创伤医学中心海南省真实世界数据研究院

医疗器械的监管审批传统上主要依赖于被称为临床研究金标准的随机对照试验(RCT)。快速发展的真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)领域在以数据为驱动的创新方面为监管机构和医疗行业带来了巨大的希望。在适当的条件下,充分利用高质量... 详细信息

医疗器械的监管审批传统上主要依赖于被称为临床研究金标准的随机对照试验(RCT)。快速发展的真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)领域在以数据为驱动的创新方面为监管机构和医疗行业带来了巨大的希望。在适当的条件下,充分利用高质量的RWD,作为RCT数据的补充,可以实现更高效地医疗器械开发,并优化产品全生命周期的监管决策。然而,在全世界范围内,监管部门对于RWD/RWE的可接受性和适用性仍然存在差异。本文回顾了RWD和RWE的现有全球指南,并总结了美国系统性地使用RWE支持医疗器械监管决策的宏观政策要素和相关考虑因素。

关键词：真实世界证据医疗器械监管决策创新性监管审批

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针灸辅助治疗精神分裂症的临床指南(2024)

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上海针灸杂志 2025年

作者：卢惠鹏李苗苗平军娇陆丽明蒋廷云黄彩英张影吴勇胡媛媛马沛珍罗佳丽孔垂嘉谭振昆董昱姚高磊陈楚云崔韶阳陈雯陈兴华陈耀龙陈振虎郭斌葛龙金炳旭靳英辉奎瑜罗丁黎国威徐英妹曾玲芸唐纯志许能贵刘新霞甘肃省循证医学重点实验室宁夏医科大学中医学院宁夏少数民族医药现代化教育部重点实验室(国家级实验室) 兰州大学公共卫生学院广州市番禺区中医院武汉大学中南医院循证与转化医学中心广州中医药大学第二附属医院暨南大学附属广东省第二人民医院茂名市第三人民医院深圳市康宁医院中山市第三人民医院广州中医药大学针灸康复临床医学院广州中医药大学华南针灸研究中心临床研究与大数据实验室广州医科大学附属中医医院广州中医药大学深圳医院(福田) 中山大学公共卫生学院医学统计学系广州中医药大学第一附属医院兰州大学基础医学院兰州大学循证社会科学研究中心

鉴于针灸在精神分裂症不同临床结局中的治疗方式、治疗优势和治疗特色尚未得到可靠且具体的推荐意见，广州中医药大学华南针灸研究中心、中山市第三人民医院和兰州大学共同组建了针灸治疗精神分裂症的临床指南制定团队，收集和综合针灸... 详细信息

鉴于针灸在精神分裂症不同临床结局中的治疗方式、治疗优势和治疗特色尚未得到可靠且具体的推荐意见，广州中医药大学华南针灸研究中心、中山市第三人民医院和兰州大学共同组建了针灸治疗精神分裂症的临床指南制定团队，收集和综合针灸治疗精神分裂症的临床研究证据，并采用专家共识法作出推荐意见。研究共检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统(Sinomed)、Pubmed、Cochrane library、Web of Science等6个中英文数据库近10年的针灸治疗精神分裂的临床研究。经资料提取、数据分析、文献质量评价、证据整合、GRADE评价与分级，以及专家共识后，初步形成针灸辅助治疗精神分裂症的临床实践推荐方案。本指南系统整理了针灸治疗精神分裂症的干预方式、常用穴位、以及相应的临床结局。临床结局的选择上重点关注了针灸对精神分裂症的各种症状及药物毒副作用的疗效。本指南可为医疗卫生人员、患者、政策制定者等利益相关群体提供精神分裂症针灸疗法的临床实践指导。

关键词：精神分裂症针灸疗法干预治疗临床指南实践指南推荐意见

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收治新型冠状病毒感染者医疗机构的终末消毒及效果评价中国专家共识

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中国感染控制杂志 2023年第2期22卷 233-238页

作者：高晓东班海群陈文森高洁顾健胡国庆李春辉李六亿李诗雨刘运喜倪晓平乔甫任南沈瑾王绍鑫吴安华张浩军张流波朱仁义邹妮胡必杰复旦大学附属中山医院感染管理科上海200032 上海交通大学医学院附属仁济医院上海200127 江苏省人民医院感染管理处江苏南京210029 西安交通大学医学部公共卫生学院流行病与卫生统计学系陕西西安710048 上海市儿童医院上海交通大学医学院附属儿童医院感控办上海200062 江苏省疾病预防控制中心江苏南京210009 浙江省疾病预防控制中心浙江杭州310057 中南大学湘雅医院医院感染控制中心湖南长沙410008 北京大学第一医院感染管理-疾病预防控制处北京100034 四川大学华西医院医院感染管理部四川成都610041 解放军总医院第一医学中心疾病预防控制科北京100853 杭州市疾病预防控制中心消媒所浙江杭州310021 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所北京100021 上海市卫生健康委员会监督所上海200031 甘肃省第二人民医院甘肃兰州730099 上海市疾病预防控制中心消毒与感染控制科上海200336 上海市第一人民医院医院感染与疾病预防控制办公室上海201620 复旦大学附属中山医院感染病科上海200032

为科学指导收治新型冠状病毒感染者医疗机构的感染防控工作,科学做好终末消毒,有效避免不同类型患者间的交叉传播,特组织国内部分感染控制及消毒领域专家共同制定本共识。本共识适用于所有可能收治新冠病毒感染者的医疗机构终末消毒,指... 详细信息

为科学指导收治新型冠状病毒感染者医疗机构的感染防控工作,科学做好终末消毒,有效避免不同类型患者间的交叉传播,特组织国内部分感染控制及消毒领域专家共同制定本共识。本共识适用于所有可能收治新冠病毒感染者的医疗机构终末消毒,指导工作人员严格进行环境物体表面、诊疗器械、空调管路等的终末消毒及效果评价,重点针对消毒原则、消毒产品、个人防护、消毒方案及消毒效果评价给予工作上的指导。

关键词：新型冠状病毒医疗机构终末消毒效果评价

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从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究

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中国食品药品监管 2021年第11期 39-46页

作者：赖俊恺王斌姚晨任元凯晋菲斐王锴北京大学第一医院医学统计室北京大学临床研究所海南省真实世界数据研究院杭州莱迈医疗信息科技有限公司北京大学人民医院国家创伤医学中心北京大学第一医院

临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统。为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数据集... 详细信息

临床研究中电子病例报告表(eCRF)的数据收集,传统上由临床研究协调员(CRC)阅读电子病历(EMR)数据将相关内容手动录入至电子数据采集(EDC)系统。为了减轻CRC的负担,目前已有研究在探索将EMR源数据经过数据标准化转换直接变为研究数据集的方法。EMR中大量的非结构化文本数据导致了数据提取困难,无法直接用于临床研究。本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难,开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据,通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF,并满足监管部门的数据递交要求。本方法采用了我国常见的数据标准、人工智能领域的自然语言处理技术,以及提升数据质量的创新型数据采集模式。其数据转化过程的核心是根据最简化的数据模型制定文本数据标签指南,提高了使用自然语言处理算法的效率,优化了其与临床数据模型的互操作性,以及辅助提取研究中所需要的标准术语库。

关键词：真实世界数据临床研究源数据采集数据标准化电子源数据符合监管提交标准

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舍曲林对经皮冠状动脉介入术后伴焦虑抑郁的高龄冠心病患者的影响研究

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中国临床药理学杂志 2020年第6期36卷 613-616页

作者：刘健吴爵王彤宇张清天津北大医疗海洋石油医院手术室天津医科大学护理学院成都医学院第一附属医院药物临床研究中心天津北大医疗海洋石油医院神经内科

目的观察舍曲林对经皮冠状动脉介入术(PCI)后伴焦虑抑郁的高龄冠心病患者心理状态及外周血髓过氧化物酶(MPO)、脂氧素A4(LXA4)、皮质醇(Cor)和5-羟色胺(5-HT)水平的影响。方法我院接受PCI治疗后伴焦虑抑郁的336例高龄冠心病患者按照治... 详细信息

目的观察舍曲林对经皮冠状动脉介入术(PCI)后伴焦虑抑郁的高龄冠心病患者心理状态及外周血髓过氧化物酶(MPO)、脂氧素A4(LXA4)、皮质醇(Cor)和5-羟色胺(5-HT)水平的影响。方法我院接受PCI治疗后伴焦虑抑郁的336例高龄冠心病患者按照治疗方法不同分为试验组184例和对照组152例。试验组常规治疗的基础上给予盐酸舍曲林片口服和心理干预治疗,对照组仅实施心理干预治疗。治疗后评估心理状态及外周血MPO、LXA4、Cor和5-HT改善效果。结果治疗4,8周后,试验组汉密尔顿焦虑(HAMA)评分为(16.59±3.34)和(7.62±1.32)分,对照组为(21.62±4.56)和(11.06±2.54)分,试验组的汉密尔顿抑郁(HAMD)评分为(12.83±2.41)和(6.76±1.68)分,对照组为(16.46±3.24)和(9.42±1.73)分,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗8周后试验组焦虑总有效率、抑郁总有效率分别为89.13%,92.93%,均明显高于对照组的79.61%,83.55%(P<0.05)。治疗8周后试验组血清MPO、LXA4、Cor明显低于对照组,5-HT明显高于对照组(均P<0.05)。试验组服用盐酸舍曲林期间未见严重药物不良反应,仅16例(8.70%)出现轻微药物不良反应,停药后缓解或消失。结论舍曲林可显著改善高龄PCI后焦虑抑郁患者心理状态,提升心理治疗疗效,促进外周血MPO、LXA4、Cor和5-HT改善,且安全性良好。

关键词：舍曲林高龄经皮冠状动脉介入术焦虑抑郁

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何首乌饮延缓大鼠睾丸间质细胞衰老与调控胰岛素/胰岛素样生长因子-1信号通路的关系

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解剖学报 2020年第5期51卷 751-757页

作者：李少华姜丽萍刘靓云刘雯青朱娟牛嗣云齐峰河北大学基础医学院组织学胚胎学教研室河北保定071000 河北大学附属医院新生儿科河北保定071000 保定市第一医院呼吸科河北保定071000

目的探讨何首乌饮延缓大鼠睾丸间质(Leydig)细胞衰老与调控胰岛素/胰岛素样生长因子-1(IGF-1)信号通路的关系。方法采用氧化损伤的方法建立大鼠Leydig细胞衰老模型。用流式细胞术检测各组细胞周期的变化。应用Real-time PCR、免疫荧光和... 详细信息

目的探讨何首乌饮延缓大鼠睾丸间质(Leydig)细胞衰老与调控胰岛素/胰岛素样生长因子-1(IGF-1)信号通路的关系。方法采用氧化损伤的方法建立大鼠Leydig细胞衰老模型。用流式细胞术检测各组细胞周期的变化。应用Real-time PCR、免疫荧光和Western blotting技术检测Leydig细胞胰岛素/IGF-1信号传导通路关键基因的表达水平,并运用胰岛素受体/IGF受体特异性抑制剂BMS-754807处理细胞,用流式细胞术检测细胞凋亡水平。结果与正常组相比,衰老组β-半乳糖苷酶阳性细胞率可达60%(P<0.05),G1期所占比重明显增加,S期所占比重明显减少(P<0.05)。胰岛素/IGF-1信号传导通路关键基因表达变化:衰老组胰岛素受体(INSR),胰岛素受体底物(IRS1)、IRS2、IGF1表达水平明显低于正常组(P<0.05),胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的mRNA表达明显高于正常组(P<0.05),何首乌饮可逆转上述现象。用BMS-754807处理衰老的Leydig细胞后,Bcl-2mRNA表达水平低于衰老组(P<0.05),用何首乌饮和BMS-754807同时处理衰老的Leydig细胞,细胞凋亡率高于何首乌饮组(P<0.05)。结论何首乌饮通过调控胰岛素/IGF-1信号传导通路延缓Leydig细胞衰老。

关键词：何首乌饮睾丸间质细胞胰岛素/胰岛素样生长因子-1信号传导通路免疫印迹法大鼠

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药品追溯码:从上市后药品监管到上市前临床试验用药管理的应用研究

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中国食品药品监管 2020年第11期 84-93页

作者：阎小妍高灵灵姚晨北京大学临床研究所北京大学第一医院医学统计室

目的:探索药品追溯码从上市后药品监管到上市前临床试验用药管理的应用。方法:在用于上市后的某药品追溯平台上研发了随机对照临床试验(RCT)用药编盲和全程追溯系统,其核心是采用二次加密的方法。通过扫码编盲加密设备,将每个最小药品... 详细信息

目的:探索药品追溯码从上市后药品监管到上市前临床试验用药管理的应用。方法:在用于上市后的某药品追溯平台上研发了随机对照临床试验(RCT)用药编盲和全程追溯系统,其核心是采用二次加密的方法。通过扫码编盲加密设备,将每个最小药品包装单位上唯一的药物条形编码(即追溯码)与药物属性(试验药或对照药)进行加密编盲。然后将追溯码进行二次加密转换,形成药物索引编码,追溯码与药物索引编码一一对应。药品追溯码贯穿临床试验各个环节,可真正实现临床试验药物全流程管理和追溯。药物索引编码在中央随机化系统中供随机分配药物使用,确保盲法的实施。结果:本系统可以通过追溯码监控追溯临床试验全过程,在临床试验各个环节均优于传统人工编盲方法。结论:在《药物临床试验质量管理规范》(新版GCP)有关临床试验药物管理要求下,本临床试验药物追溯系统具有独特的优势,可满足相应的监管要求。

关键词：药品追溯码临床试验药物编盲药物临床试验质量管理规范

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