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一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究

癌症 2022年第8期41卷 354-367页

作者：张洁潘跃银石琴张国俊姜丽岩董晓荣顾康生王慧娟张晓春杨农李玉苹熊建萍易铁男彭敏宋勇范云崔久嵬陈公琰谭薇臧爱民郭其森赵光强王子平何建行姚文秀吴小红陈凯胡晓桦胡春宏岳麓姜达王广发刘俊峰于国华李峻岭柏建岭谢文敏赵伟红吴丽虹周彩存上海市肺科医院肿瘤科&同济大学医学院肿瘤研究所中国上海200433 安徽省立医院肿瘤化疗科中国安徽合肥230001 福建省福州肺科医院肿瘤科中国福建福州350008 郑州大学第一附属医院呼吸科中国河南郑州450052 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科中国上海200030 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心中国湖北武汉430022 安徽医科大学附属第一医院肿瘤内科中国安徽合肥230032 河南省肿瘤医院呼吸科中国河南郑州450008 青岛大学附属医院肿瘤科中国山东青岛266000 湖南省肿瘤医院肿瘤内科中国湖南长沙410013 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科中国浙江温州325000 南昌大学第一附属医院肿瘤科中国江西南昌330006 襄阳市中心医院肿瘤科中国湖北襄阳441021 武汉大学人民医院肿瘤科中国湖北武汉430060 中国人民解放军东部战区总医院呼吸内科中国江苏南京210002 浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国浙江杭州310022 吉林大学白求恩第一医院肿瘤中心中国吉林长春130021 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科中国黑龙江哈尔滨150081 潍坊市人民医院呼吸科中国山东潍坊261000 河北大学附属医院肿瘤内科中国河北保定071030 山东省肿瘤医院内二科中国山东济南250117 昆明医科大学第三附属医院胸外科中国云南昆明650118 北京大学肿瘤医院肿瘤内科中国北京100142 广州医科大学第一附属医院胸外科中国广东广州510120 四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国四川成都610041 无锡市第四人民医院肿瘤内科中国江苏无锡214062 苏州大学附属第一医院肿瘤科中国江苏苏州215006 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科中国广西南宁530021 中南大学湘雅二医院肿瘤中心中国湖南长沙410011 青岛市市立医院肿瘤科中国山东青岛266071 河北医科大学第四医院肿瘤内科中国河北石家庄050010 北京大学第一医院呼吸内科中国北京100034 河北医科大学第四医院胸外科中国河北石家庄050010 潍坊市人民医院中国山东潍坊261000 中国医学科学院肿瘤医院中国北京100021 南京医科大学公共卫生学院统计部中国江苏南京211166 南京绿叶制药有限公司中国江苏南京210061 无锡臻和生物科技有限公司中国江苏无锡214104

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联... 详细信息

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似,但毒副反应方面表现更佳。本研究还鉴定得到一系列不同的细胞因子,这些细胞因子可能与接受LP方案的患者的临床获益相关。

关键词：化疗顺铂临床试验吉西他滨脂质体紫杉醇(Lipusu) 局部晚期肺鳞癌转移多中心血浆细胞因子

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经会阴实时超声图像引导技术在前列腺癌放疗中应用

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中华放射肿瘤学杂志 2018年第7期27卷 675-679页

作者：亓昕赵波秦尚彬高献书李洪振张树超刘思伟王庆安张敏李雪迎北京大学第一医院放疗科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034

目的经会阴实时超声图像引导（TPUS）技术实时监测前列腺各分次内运动幅度,以期为前列腺癌的精确放疗和大分割放疗提供参考。方法应用TPUS技术采集70例前列腺癌患者1 588个分次运动数据。每次放疗前均采用CBCT纠正分次间误差,采用VMA... 详细信息

目的经会阴实时超声图像引导（TPUS）技术实时监测前列腺各分次内运动幅度,以期为前列腺癌的精确放疗和大分割放疗提供参考。方法应用TPUS技术采集70例前列腺癌患者1 588个分次运动数据。每次放疗前均采用CBCT纠正分次间误差,采用VMAT技术放疗。放疗过程中实时采集超声图像（1次/s）,获取出束时间内的前列腺左右（x轴）、头脚（y轴）、腹背（z轴）方向上的位移范围,整合时间因素分析前列腺四维运动轨迹。结果全部患者均顺利完成治疗及数据采集。单次有效监测时间的中位值为179 s （132-286 s）。95%的监测时间内前列腺在各方向上的运动范围分别为左侧2.22 mm、右侧2.17 mm、头侧2.08 mm、脚侧1.98 mm、腹侧2.44 mm及背侧2.97 mm。放疗过程中前列腺在x、y、z轴的位移幅度〈1 mm的时间占总时间的百分比分别为83.07%、85.46%和78.27%,〈3 mm的时间占97.70%、97.87%和96.45%。结论 TPUS技术是一种无创的实时追踪技术,可探测到放疗过程中前列腺的四维运动轨迹,在采用VMAT技术放疗时,前列腺整体位移幅度较小,95%时间内各个方向的位移范围在3 mm以内。

关键词：前列腺肿瘤超声心动描记术分次内运动实时追踪

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经皮冠状动脉介入治疗冠状动脉慢性完全闭塞合并左心室射血分数降低患者的远期疗效

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中国介入心脏病学杂志 2022年第3期30卷 193-198页

作者：朱伯达赵帅汪钦王伟郭梦珂杨茂森沙治霖申安心徐绥宁陈根锐谭志军文亮杨丽高好考廉坤李成祥中国人民解放军空军军医大学第一附属医院心内科陕西西安710032 中国人民解放军空军军医大学基础医学院学员队陕西西安710032 中国人民解放军空军军医大学药学系生物制药学教研室中国人民解放军空军军医大学卫生统计学教研室

目的评价冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变合并左心室射血分数(LVEF)降低的患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的远期疗效。方法连续纳入2012年1月至2018年2月在中国人民解放军空军军医大学第一附属医院接受择期PCI的CTO病变患者,根据LVE... 详细信息

目的评价冠状动脉慢性完全闭塞(CTO)病变合并左心室射血分数(LVEF)降低的患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的远期疗效。方法连续纳入2012年1月至2018年2月在中国人民解放军空军军医大学第一附属医院接受择期PCI的CTO病变患者,根据LVEF将其分为A组(LVEF≥50%)、B组(50%>LVEF≥40%)、C组(LVEF<40%)。收集详细的基线资料、术中数据和长期随访资料,分析CTO病变合并LVEF降低的患者行PCI的远期疗效和风险预测因子。结果共1197例CTO-PCI患者,平均年龄(61.92±10.71)岁,男性占84.21%。根据基线LVEF,将研究人群分为3组:A组682例(56.98%),B组268例(22.39%),C组247例(20.63%)。C组患者卒中(9.72%比4.11%,P=0.010)、高尿酸血症(26.72%比9.09%,P=0.002)、慢性肾病(5.26%比1.47%,P=0.012)、既往心肌梗死(29.55%比11.88%,P<0.001)均显著高于A组患者,差异均有统计学意义。C组34.01%患者有严重的呼吸困难(纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ~Ⅳ级)。C组比A组与B组支架数量和手术时间均有轻微增加[(2.10±2.17)枚比(1.83±1.85)枚比(1.78±1.84)枚,P=0.398;(104.60±49.31)min比(96.96±51.27)min比(101.67±54.73)min,P=0.178],差异均无统计学意义,但其手术成功率明显低于A组与B组(84.21%比93.84%比94.03%,P<0.001)。成功随访1029例(85.96%)CTO病变患者,平均随访时间为(44.82±22.89)个月。C组主要不良心血管事件发生率和全因死亡率明显高于A组与B组(30.88%比16.48%比22.61%;28.57%比11.09%比16.58%,均P<0.001)。多因素Cox分析发现,糖尿病(HR 1.923,95%CI 1.273~2.904,P=0.002)和LVEF<40%(HR 3.178,95%CI 1.950~5.181,P<0.001)是患者全因死亡的独立危险因素。结论PCI是CTO病变合并LVEF降低患者一种有效的血运重建治疗策略,可以显著改善其心功能,获得良好的远期疗效。

关键词：慢性完全闭塞心力衰竭预后风险预测因子

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多中心食管鳞状细胞癌提高三维放疗剂量临床疗效分析——3JECROG R-03

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中华放射肿瘤学杂志 2020年第11期29卷 941-947页

作者：赵晶晶章文成张华雷韩炜明王鑫李晨陈俊强王晓敏赵一电乔学英周志国韩春祝淑钗沈文斌王澜葛小林孙新臣张开贤胡苗苗李苓郝崇礼李高峰徐勇刚王雅棣路娜刘妙玲郄帅肖泽芬庞青松王平天津医科大学肿瘤医院放疗科/国家肿瘤临床医学研究中心/天津市肿瘤防治重点实验室/天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060 国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放疗科 100021 福建省肿瘤医院/福建医科大学附属肿瘤医院放疗科福州350014 河南安阳肿瘤医院放疗科 455000 河北医科大学第四医院放疗科石家庄050011 江苏省人民医院/南京医科大学第一附属医院放疗科 210029 滕州市中心人民医院肿瘤综合科 277599 国家老年医学中心/北京医院放疗科北京100730 中国人民解放军原陆军总医院放疗科北京100700 河北大学附属医院放疗科保定071000

目的比较食管鳞状细胞癌行根治性放疗不同放疗剂量对生存的影响,并探讨预后影响因素。方法回顾性分析2002-2016年中国10所医疗中心2344例接受根治性放化疗/放疗的食管鳞状细胞癌患者临床资料,经1∶2倾向性评分配比(PSM),根据放疗剂量分... 详细信息

目的比较食管鳞状细胞癌行根治性放疗不同放疗剂量对生存的影响,并探讨预后影响因素。方法回顾性分析2002-2016年中国10所医疗中心2344例接受根治性放化疗/放疗的食管鳞状细胞癌患者临床资料,经1∶2倾向性评分配比(PSM),根据放疗剂量分为低剂量组(EQD2Gy<60Gy)303例,高剂量组(EQD2Gy≥60Gy)606例。Kaplan-Meier法生存分析,Cox模型多因素预后分析。结果中位随访时间为59.6个月。经PSM配比后,低剂量组和高剂量组的1、3、5年总生存率分别为66.5%、34.7%、27.2%和72.9%、41.7%、34.7%(P=0.018),无进展生存率分别为52.2%、27.2%、23.1%和58.3%、38.1%、33.9%(P=0.001)。单因素结果显示颈段/胸上段食管癌、临床分期早、无区域淋巴结转移、病变长度短、采用IMRT技术、接受同步化疗、EQD2Gy≥60Gy为总生存获益因素(均P<0.05)。多因素结果显示肿瘤部位、有无区域淋巴结转移、是否接受同步化疗以及EQD2Gy是影响总生存的重要因素(均P<0.05)。结论局部晚期食管鳞状细胞癌患者应用三维适形或调强放疗EQD2Gy≥60Gy时生存获益。

关键词：食管肿瘤/三维放射疗法鳞状细胞癌放射剂量预后

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血清肌酶谱在不同类型肌肉病中的鉴别诊断价值

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中国现代神经疾病杂志 2019年第5期19卷 329-335页

作者：马原源俞萌李晓芳谢志颖李雪迎张哲袁云王朝霞北京大学第一医院神经内科 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 河北省唐山市华北理工大学附属医院神经内科 063000 河北省唐山市开滦总医院神经内科 063000 首都医科大学附属北京天坛医院神经内科 100070

目的探讨血清肌酶谱在不同类型肌肉病与病毒性肝炎之间的表达差异。方法选择2018年1-9月确诊的578例肌肉病和51例病毒性肝炎患者,检测其血清肌酶谱[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、AST/ALT比... 详细信息

目的探讨血清肌酶谱在不同类型肌肉病与病毒性肝炎之间的表达差异。方法选择2018年1-9月确诊的578例肌肉病和51例病毒性肝炎患者,检测其血清肌酶谱[肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、AST/ALT比值]变化,并比较不同类型肌肉病,以及肌肉病与病毒性肝炎患者血清肌酶谱表达的差异性。结果不同类型肌肉病患者CK(χ^2=107.710,P=0.000)、LDH(χ^2=36.382,P=0.000)、AST(χ^2=47.608,P=0.000)和ALT(χ^2=31.722,P=0.000)差异均有统计学意义,其中,肌营养不良症患者CK和LDH高于炎性肌肉病(Z=9.297,P=0.000;Z=2.475,P=0.040)和代谢性肌肉病(Z=6.765,P=0.000;Z=5.983,P=0.000),AST高于代谢性肌肉病(Z=-5.363,P=0.000),ALT高于炎性肌肉病(Z=5.619,P=0.000);代谢性肌肉病患者LDH亦高于炎性肌肉病(Z=4.590,P=0.000)。肌肉病与病毒性肝炎血清肌酶谱比较,前者CK(Z=-10.975,P=0.000)、LDH(Z=-6.967,P=0.000)和AST/ALT比值(Z=-5.605,P=0.000)升高、ALT降低(Z=3.949,P=0.000);ROC曲线提示,CK、LDH、AST、ALT、AST/ALT比值曲线下面积分别为0.943(95%CI:0.919~0.966,P=0.000)、0.818(95%CI:0.756~0.881,P=0.000)、0.446(95%CI:0.350~0.542,P=0.217)、0.323(95%CI:0.224~0.422,P=0.000)、0.745(95%CI:0.671~0.819,P=0.000),其中CK和AST/ALT比值鉴别诊断肌肉病与病毒性肝炎的灵敏度为0.880和0.512、特异度0.961和0.882、最大Youden指数0.841和0.394。结论不同类型肌肉病患者血清肌酶谱表达变化存在一定规律性,可为肌肉病临床分型提供线索。AST/ALT比值对鉴别诊断肌肉病与病毒性肝炎具有一定提示意义,不明原因肝酶谱升高者应测定血清CK。

关键词：肌疾病肌酸激酶乳酸脱氢酶类天冬氨酸氨基转移酶类丙氨酸转氨酸诊断,鉴别

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HER-2阳性早期乳腺癌TCH方案新辅助治疗疗效分析

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中华医学杂志 2018年第12期98卷 907-911页

作者：徐玲叶京明朱赛楠赵婧祎辛灵程元甲刘倩张虹张爽段学宁刘荫华北京大学第一医院乳腺疾病中心 100034 北京大学第一医院医学统计室 100034 北京大学第一医院病理科 100034

目的探讨人类表皮生长因子受体2（HER-2）阳性早期乳腺癌患者采用多西他赛（docetaxel，T）、卡铂（carboplatin，C）联合曲妥珠单抗（trastuzumab，H）（TCH）方案新辅助治疗后的临床疗效。方法选择2008年1月至2014年12月北京大学第一... 详细信息

目的探讨人类表皮生长因子受体2（HER-2）阳性早期乳腺癌患者采用多西他赛（docetaxel，T）、卡铂（carboplatin，C）联合曲妥珠单抗（trastuzumab，H）（TCH）方案新辅助治疗后的临床疗效。方法选择2008年1月至2014年12月北京大学第一医院乳腺疾病中心实施TCH新辅助化疗并接受手术的HER-2阳性早期乳腺癌患者进行回顾性研究，并结合术后病理疗效评价进行预后分析。结果共计77例临床病理资料及随访信息完整的患者进入本研究。其中，病理疗效评价有效率（G2＋G3＋G4＋G5）84．4％。病理完全缓解率（pCR）39．0％（30／77）。5年无病生存率（DFS）87．3％，5年总生存率（OS）93．6％，病理评价有效与无效患者的DFS与OS差异均有统计学意义（DFS：χ2=6．762，P=0．009；OS：χ2=5．062，P=0．024）。结论TCH方案是HER-2阳性乳腺癌患者有效的新辅助治疗方案，毒副反应可控。

关键词：乳腺肿瘤 HER2阳性新辅助治疗 TCH方案

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红花-甘草配伍对寒凝血瘀模型大鼠血浆及脑组织中腺苷酸及能荷的影响

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中国医院药学杂志 2019年第24期39卷 2507-2511页

作者：董娟妮毛俊俊龙丽辉范特贾璞王世祥郑晓晖西安医学院第一附属医院临床药学室陕西西安710077 西安医学院第一附属医院药学部陕西西安710077 西安交通大学第一附属医院药学部陕西西安710061 西北大学生命科学学院陕西西安710069

目的:研究红花-甘草配伍对寒凝血瘀模型大鼠血浆及脑组织中三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)及能荷(EC)水平的影响,从能量代谢角度探讨该配伍对寒凝血瘀证的影响。方法:采用冷水冰浴方法成功建立寒凝血瘀证SD大鼠模型... 详细信息

目的:研究红花-甘草配伍对寒凝血瘀模型大鼠血浆及脑组织中三磷酸腺苷(ATP)、二磷酸腺苷(ADP)、一磷酸腺苷(AMP)及能荷(EC)水平的影响,从能量代谢角度探讨该配伍对寒凝血瘀证的影响。方法:采用冷水冰浴方法成功建立寒凝血瘀证SD大鼠模型,将造模成功大鼠随机分为4组,即模型对照组、红花组、甘草组、红花-甘草组,另设正常对照组。造模成功后,给药组灌胃相应的药物,剂量为20 g·kg-1,模型对照组和正常对照组给予等容积的纯净水,各组均连续灌胃15 d,检测大鼠血浆及脑组织中3种腺苷酸的含量并计算能荷值。结果:与正常对照组相比,模型对照组ATP、ADP的含量及EC值均显著降低(P<0.01),AMP的含量降低不明显。与模型对照组相比,各给药组ATP、ADP的含量及EC值均显著升高,红花-甘草组改善上述指标的作用强于单药组,差异有显著性(P<0.05)。结论:红花和甘草均可改善寒凝血瘀模型大鼠的能量代谢,促进机体对能量物质的利用,红花-甘草配伍对改善寒凝血瘀证能量代谢显示出更佳的疗效。

关键词：红花-甘草寒凝血瘀能量代谢三磷酸腺普二磷酸腺苷一磷酸腺苷能荷

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多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计

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中国卫生统计 2019年第1期36卷 18-21,27页

作者：周憧憧陆梦洁刘玉秀陈羽刘甜甜刘雅琦占文强赵施施南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166 南京军区南京总医院医学统计学教研室南方医科大学公共卫生学院生物统计学系南京医科大学附属儿童医院温州医科大学附属第一医院

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本... 详细信息

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。

关键词：非劣效临床试验共同终点全局把握度样本量 Monte-Carlo模拟

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基于不平衡数据处理方法的丹红注射液上市后安全性监测和再评价研究

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中国医院用药评价与分析 2022年第10期22卷 1233-1236,1243页

作者：吴娅丽吴东苑杨伟张辉王晓艳陈小菲李伟霞唐进法河南中医药大学第一附属医院药学部河南省中药临床应用、评价与转化工程研究中心河南省中药临床药学中医药重点实验室郑州450000 佛罗里达大学生物统计系美国佛罗里达盖斯维尔FL 32611-4000 中国中医科学院中医临床基础医学研究所大数据分析与应用技术国家工程实验室北京100700

目的:建立不平衡数据处理方法对丹红注射液(DHI)临床应用安全性进行再评价,预测临床不良反应发生因素,并为临床合理用药提供参考。方法:首先采用“多中心、大样本”医院集中监测法,收集2009年4月至2013年8月全国6个省内参与监测研究的3... 详细信息

目的:建立不平衡数据处理方法对丹红注射液(DHI)临床应用安全性进行再评价,预测临床不良反应发生因素,并为临床合理用药提供参考。方法:首先采用“多中心、大样本”医院集中监测法,收集2009年4月至2013年8月全国6个省内参与监测研究的37家综合性医院30 888例临床使用DHI的住院患者,确定不良反应108例,发生率为3.5‰,属于不平衡数据;基于不平衡数据数理方法,构建重抽样-正则化法,对患者基本信息、患者症状、给药信息和联合用药等信息进行分析处理,确定不良反应相关因素。结果:基于所构建的不平衡数据处理方法,选取6种重抽样-正则化模型,发现随机欠采样和合成小类过采技术组合(比例为3∶3)的重抽样模式较优;以不少于3种模型选中作为筛选条件,共得到41个DHI不良反应相关变量;分析可知,女性、体重指数较小、具有过敏史的患者更易发生不良反应;首次使用DHI的患者更易发生不良反应,联合用药易引发不良反应,但与螺内酯、阿司匹林、盐酸氨溴索和盐酸贝那普利等联合应用或可缓解DHI致不良反应的发生。结论:本研究所构建的重抽样-正则化法可用于处理DHI不良反应的不平衡数据,进而进行上市后安全性再评价及精确预测风险因素,指导临床合理用药及联合用药预警,但所构建的算法是否可用于其他中成药上市后再评价有待进一步研究。

关键词：丹红注射液不平衡数据临床用药安全性评价不良反应

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MRI动脉自旋标记和经颅多普勒超声测量静息脑血流动力学的研究

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中国CT和MRI杂志 2025年第4期23卷 39-42页

作者：黄伟范斌李倩楠尹安王礼星袁超深圳市宝安区中心医院超声医学科TCD室广东深圳518101 空军军医大学第一附属医院肝胆外科陕西西安710000 西北大学附属第一医院(西安市第一医院)健康体检部陕西西安710001 中国人民解放军郑州联勤保障中心临潼康复疗养中心训练康复科陕西临潼710600 中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院超声科甘肃兰州730030 南方医科大学南方医院广东广州515000

目的评估MRI动脉自旋标记和经颅多普勒超声测量静息脑血流动力学价值。方法35名健康志愿者(青年组20人,老年组15人)完成两次实验(TCD/MRI)。评估了成像方式内和成像方式之间的老化和健康影响。结果与年轻受试者相比,老年受试者大脑中动... 详细信息

目的评估MRI动脉自旋标记和经颅多普勒超声测量静息脑血流动力学价值。方法35名健康志愿者(青年组20人,老年组15人)完成两次实验(TCD/MRI)。评估了成像方式内和成像方式之间的老化和健康影响。结果与年轻受试者相比,老年受试者大脑中动脉血流速度(MCAV,TCD)降低,通过时间(MRI)减慢(P<0.05)。年轻组的灰质脑血流灌注(MRI)高于老年组,但差异不显著(P=0.13)。年轻组的运动效果与老年组相反。整个队列通过时间与MCAV相关(r=TCD0.63;P<0.05),而组织灌注量与−测量无关。结论TCD和MRI提供了互补的静息CBF测量,值得推广。

关键词： MRI动脉自旋标记经颅多普勒超声静息脑血流动力学

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