目的:间充质干细胞移植作为具有发展前景的脊髓损伤治疗方法之一,目前大多集中于小动物模型相关研究,大动物实验开展较少,并且对干细胞的种类选择与治疗效果仍存在争议。文章通过Meta分析间充质干细胞对大动物模型脊髓损伤相关指标的影响,评价其对脊髓损伤修复的作用。方法:计算机检索PubMed、Cochrane、OVID、Web of Science和中国知网,检索时限从建库起至2019年12月,收集关于间充质干细胞治疗大动物脊髓损伤的系列研究。由2位研究者按照纳入标准独立完成文献筛选、资料提取及方法学质量评价,采用Stata16.0进行Meta分析。结果:最终10篇文献纳入研究,Meta分析结果显示:①间充质干细胞可显著改善脊髓损伤后运动功能[I2=97.73%,MD=3.94,95%CI(2.15,5.72),P<0.01],并根据细胞来源、观察时间、移植时机、移植方式和移植类型分不同进行亚组分析:骨髓间充质干细胞组、非骨髓间充质干细胞组、短时间观察组(<2个月)、长时间观察组(≥2个月)、急性期移植组、非急性期移植组、单纯细胞移植组、异种移植组的运动评分明显高于对照组(P<0.01);而支架复合移植组运动评分相较对照组,差异无显著性意义(P>0.05);②间充质干细胞治疗组的损伤面积明显小于对照组[I2=98.05%,MD=-1.00,95%CI(-1.95,-0.04),P=0.04];③间充质干细胞治疗组与对照组之间胶质纤维酸性蛋白相对表达量差异无显著性意义[I2=99.48%,MD=80.61,95%CI(-27.48,188.70),P=0.14]。结论:间充质干细胞移植治疗对大动物脊髓损伤的运动功能和损伤修复有明显改善作用,且安全性较高。受纳入文献质量的限制,以上结论需更高质量、更大样本的随机对照实验加以验证。
目的:对现有使用升降散治疗脓毒症的临床研究进行质量评价,为相关临床研究的设计和实施提供参考。方法:在Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、SinoMed、VIP数据库中检索纳入符合要求的随机对照试验...
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目的:对现有使用升降散治疗脓毒症的临床研究进行质量评价,为相关临床研究的设计和实施提供参考。方法:在Web of Science、PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、SinoMed、VIP数据库中检索纳入符合要求的随机对照试验(RCT),使用Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评估,双人平行提取信息并评估质量。结果:检索到423篇文献,最终纳入25篇中文文献。10篇(40.0%)文献为硕士或博士学位论文,13篇(52.0%)文献声明有基金资助。研究选取的主要结局指标是急性生理与慢性健康评分(APACHEⅡ)、中医证候积分、有效率等。对照组为西医治疗,试验组在对照组基础上加服升降散。在25个自述RCT的研究中,未提及随机化过程、分配隐匿和未阐述盲法的文献比例为40.0%(10/25)、96.0%(24/25)、88.0%(22/25)。仅设置了一个对照组且结局为有效率的13项研究中,10篇(76.9%)样本量不足。只有11项(44.0%)研究关注了不良反应结局。结论:围绕升降散治疗脓毒症开展的临床研究较少且质量不高,反映出目前中医临床医生对方法学知识掌握不足,期刊对文章的方法学、安全性评估等方面要求低等问题。亟需政府、期刊、研究者共同努力,提高中医药研究质量。
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