目的利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的生殖系统药物毒性进行全面分析,挖掘潜在的生殖系统不良事件信号,以期为临床合理用药提供参考。方法采用压缩估计的不相称测定分析,选取报告比值比法(ROR)和成分信息法(IC)对FAERS中2013年第1季度至2021年第2季度有关SGLT2抑制剂的数据进行挖掘,借助重要医疗事件(IME)列表筛选出生殖系统IME。所有的不良事件及IME均由《国际医学用语词典》(MedDRA)24.0版编码。分析患者的临床特征、预后、信号检测结果及指定不良事件的事件发生时间(TTO)。结果将SGLT2抑制剂作为“首要怀疑”和“次要怀疑”的生殖系统不良事件报告纳入分析,共获得2700条记录。男性生殖系统不良事件发生频率(57.59%,1555/2700)高于女性(35.70%,964/2700),单药治疗与生殖不良事件的关联强度高于联合用药(IC的95%CI下限:1.40 vs 1.21;ROR的95%CI下限:2.65 vs 2.37)。在单药治疗中共检测出56个信号,出现8个强信号和13个IME。常见的生殖系统不良事件是Fournier坏疽、生殖器真菌感染、龟头包皮炎等。说明书中未提及的IME共10个,包括男性外生殖器蜂窝织炎、乳腺癌、阴茎癌等。结论除了已知的生殖系统不良事件,SGLT2抑制剂还存在其他重要的生殖系统不良事件信号。不同SGLT2抑制剂的生殖毒性存在差异性,临床医师应充分考量用药的风险与收益,对严重不良事件进行重点监测。
目的探究BMI和腰围(waist circumference,WC)对阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)与2型糖尿病、糖代谢连续测量指标之间的中介效应。方法纳入分析的1615名研究对象来自动脉粥样硬化多民族研究(Multi-Ethnic Study of Ath...
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目的探究BMI和腰围(waist circumference,WC)对阻塞性睡眠呼吸暂停(obstructive sleep apnea,OSA)与2型糖尿病、糖代谢连续测量指标之间的中介效应。方法纳入分析的1615名研究对象来自动脉粥样硬化多民族研究(Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis,MESA)。OSA评价指标为呼吸暂停低通气指数(apnea-hypopnea index,AHI),由多导睡眠图测定。糖代谢连续测量指标包括FPG和糖化血红蛋白(glycated hemoglobin,HbA1c)。肥胖指标包括全身肥胖指标BMI和腹型肥胖指标WC。结果OSA与2型糖尿病显著相关,后者的患病风险随OSA严重程度增加而升高(P<0.001)。BMI和WC均介导重度OSA与2型糖尿病之间的关联,其中腹型肥胖指标WC的中介效应为1.296(95%CI:1.182~1.466),中介效应比例为56.397%;BMI的中介效应为1.291(95%CI:1.173~1.479),中介效应比例为55.400%。BMI和WC同样介导重度OSA与FPG、HbA1c之间的关联。结论OSA与2型糖尿病、FPG和HbA1c的关系,与肥胖程度增加有关。提示OSA患者通过早期的体重干预,特别是控制腹型肥胖对降低糖尿病和心血管并发症的患病率具有重要意义。
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