检索结果-内蒙古大学图书馆

中国感染与化疗杂志 2023年第1期23卷 80-90页

作者：丁丽陈佰义李敏倪语星单斌苏丹虹孙自镛王明贵杨启文喻华俞云松张利侠张嵘朱德妹卓超胡付品复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040 中国医科大学第一附属医院上海交通大学医学院附属仁济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院昆明医科大学第一附属医院广州医科大学附属第一医院华中科技大学同济医学院附属同济医院中国医学科学院北京协和医院四川省医学科学院四川省人民医院临床医学检验中心浙江大学医学院附属邵逸夫医院陕西省人民医院浙江大学医学院附属第二医院

1前言碳青霉烯类抗菌药物包括亚胺培南、美罗培南和厄他培南等,是治疗多重耐药革兰阴性菌所致感染最有效的抗菌药物之一。随着该类药物在临床的广泛使用,碳青霉烯类耐药细菌(carbapenemresistant organisms,CRO)的检出率呈逐年上升趋势... 详细信息

1前言碳青霉烯类抗菌药物包括亚胺培南、美罗培南和厄他培南等,是治疗多重耐药革兰阴性菌所致感染最有效的抗菌药物之一。随着该类药物在临床的广泛使用,碳青霉烯类耐药细菌(carbapenemresistant organisms,CRO)的检出率呈逐年上升趋势,其中以肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌为代表。

关键词：碳青霉烯类耐药革兰阴性菌肉汤微量稀释法琼脂稀释法纸条法纸片扩散法联合药敏试验

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肾移植受者红细胞内6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR)浓度的影响因素研究

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中国药学杂志 2019年第10期54卷 803-808页

作者：师少军万景杨春晓周嘉黎魏叶黄希希张蕊刘亚妮曾繁典华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 华中科技大学同济医学院临床药理研究所武汉430030

目的对服用硫唑嘌呤(AZA)的中国肾移植受者红细胞(RBC)内代谢物6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR)进行监测及影响因素分析,为临床个体化用药提供参考。方法以100例中国肾移植受者为研究对象,应用已确证的HPLC-紫外法检测RBC内6-MMPR浓度... 详细信息

目的对服用硫唑嘌呤(AZA)的中国肾移植受者红细胞(RBC)内代谢物6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR)进行监测及影响因素分析,为临床个体化用药提供参考。方法以100例中国肾移植受者为研究对象,应用已确证的HPLC-紫外法检测RBC内6-MMPR浓度,关联分析多种因素,包括患者年龄、性别、体重、AZA剂量和硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)活性,对6-MMPR浓度的影响;并应用SPSS20. 0软件进行多元线性回归分析,考察6-MMPR浓度影响因素。结果 100例中国肾移植受者RBC内6-MMPR浓度呈非正态分布(P <0. 000 1),浓度范围为65. 75~10 616. 00 pmol·(8×108)-1RBC。关联分析与多元线性回归分析结果均表明,患者年龄、性别、体重、AZA剂量对6-MMPR浓度均无显著影响(P> 0. 05);而RBC内TPMT活性与6-MMPR浓度水平间呈显著正相关性(P <0. 001)。结论 RBC内TPMT活性是影响6-MMPR浓度的独立因素,进而影响该类药物临床疗效和毒性反应。

关键词：肾移植受者硫唑嘌呤(AZA) 6-甲基巯基嘌呤核糖核苷酸(6-MMPR) 影响因素关联分析多元线性回归分析

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中国健康人体对注射用rhPTH(1-84)试验耐受性和安全性监护

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护理研究 2019年第18期33卷 3123-3127页

作者：李忠芳刘亚妮吴健鸿曾繁典师少军华中科技大学同济医学院附属协和医院 430022 华中科技大学同济医学院临床药理研究所 430030

[目的]评价中国健康受试者单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-84)[rhPTH(1-84)]后的人体耐受性和安全性,并进行护理监护。[方法]以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究... 详细信息

[目的]评价中国健康受试者单次和多次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-84)[rhPTH(1-84)]后的人体耐受性和安全性,并进行护理监护。[方法]以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐后皮下注射给药。单次给药:32例受试者随机分为6个剂量组,即0.5μg/kg(4例),1.0μg/kg(6例),2.0μg/kg(6例),3.0μg/kg(6例),4.0μg/kg(6例),5.0μg/kg(4例);多次给药:12例受试者随机分为2个剂量组,即2.0μg/kg(6例),3.0μg/kg(6例),每日1次,连续给药7d。在Ⅰ期临床病房进行耐受性和安全性护理监护,观察受试者用药前后症状、生命体征、实验室检查变化,并记录药品不良反应。[结果]单次和多次给药耐受性试验的受试者用药前后生命体征和心电图无明显变化,实验室检查等表明无器质性损伤。单次给药耐受性试验有6例受试者于给药后约2h均感觉困乏,不良反应均为轻度,均未作处理,30min内自行缓解和消失,其中1例出现心悸;多次给药后病人无不良反应发生。[结论]中国健康人体对注射用rhPTH(1-84)单次0.5~5.0μg/kg或多次2.0~3.0μg/kg,每日1次,连用7d皮下注射给药的安全性和耐受性良好,但临床应用中应密切监护病人个体差异及可能出现的药品不良反应。

关键词：注射用重组人甲状旁腺素(1-84) 健康受试者耐受性安全性护理监护不良反应

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有限采样策略应用于中国器官移植患者霉酚酸暴露量估算的研究进展

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中国医院药学杂志 2021年第7期41卷 762-768页

作者：陈琳韩勇蔡杰向红平张敏周红华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北武汉430022 湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心湖北武汉430022 中国医科大学药学院药理学教研室辽宁沈阳110122 华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管外科湖北武汉430022 重庆大学附属肿瘤医院/重庆市肿瘤研究所/重庆市肿瘤医院肿瘤转移与个体化诊治转化研究重庆市重点实验室重庆400030

霉酚酸(mycophenolic acid, MPA)是一种抗代谢免疫抑制药,广泛应用于实体器官移植术后,其具有治疗窗窄、药动学个体差异大等特点,常常需要治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)测定药-时曲线下面积(area under the concentra... 详细信息

霉酚酸(mycophenolic acid, MPA)是一种抗代谢免疫抑制药,广泛应用于实体器官移植术后,其具有治疗窗窄、药动学个体差异大等特点,常常需要治疗药物监测(therapeutic drug monitoring, TDM)测定药-时曲线下面积(area under the concentration-time curve, AUC)指导个体化剂量调整。由于监测AUC需密集采样,TDM实施过程中呈现患者依从性差、监测耗时长、所需费用高等缺点。目前临床开展MPA的TDM多采用有限采样策略(limited sampling strategy, LSS)估算MPA-AUC。本文针对LSS估算中国实体器官移植患者MPA暴露量的研究进展进行综述,发现中国人群中MPA的LSS模型主要集中于成人肝、肾移植患者,大部分研究推荐3~4个点估算MPA-AUC;同时免疫抑制方案、霉酚酸剂型、检测方法、采血时间点等导致LSS公式存在差异,临床应用时应针对目标人群选择最佳公式进行MPA-AUC估算。

关键词：霉酚酸药动学有限采样法实体器官移植

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注射用艾塞那肽在中国健康人体的安全性评价

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医药导报 2019年第7期38卷 894-898页

作者：李忠芳刘亚妮曾繁典师少军华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科武汉430022 华中科技大学同济医学院临床药理研究所武汉430030

目的评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性。方法以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药。单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组... 详细信息

目的评价中国健康受试者单次和多次皮下注射艾塞那肽后的人体耐受性和安全性。方法以健康受试者为研究对象,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐前皮下注射给药。单次给药:将24例受试者随机分为5和10μg剂量组,各12例。单次试验结束后进入多次给药试验,bid,连续给药5d。在Ⅰ期临床病房进行耐受性和安全性评价,观察给药前后受试者症状、生命体征、心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血糖、肝功能、肾功能等)变化,记录药品不良反应(ADRs)。结果单次和多次给药耐受性试验中,受试者给药前后生命体征和心电图无显著变化,实验室检查等表明无器质性损伤。单次给药10μg剂量组3例受试者出现ADRs;多次给药5μg和10μg剂量组分别有1例和11例受试者出现ADRs,其中消化道症状(恶心、呕吐、食欲不振)最常见。以上不良反应均为轻度,未作处理,自行缓解和消失。结论中国健康人体对注射用艾塞那肽单次和多次(5,10μg)皮下注射给药的安全性和耐受性良好,但临床应用中应密切监测患者个体差异及可能出现的ADR。

关键词：注射用艾塞那肽健康受试者耐受性安全性

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中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

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中国药房 2024年第16期35卷 1933-1945页

作者：宋再伟胡杨余玲玲朱军张伶俐张玉缪丽燕翟所迪赵荣生北京大学第三医院药学部北京100191 北京大学医学部药物评价中心北京100191 北京大学治疗药物监测和临床毒理学中心北京100191 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴肿瘤内科北京100142 中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610044 中国药学会循证药学专业委员会海峡两岸医药卫生交流协会医院药学专业委员会华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 中国药学会医院药学专业委员会苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215006 中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会中国医院协会医院药学联合体

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充... 详细信息

目的为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。方法遵循《WHO指南制订手册(第2版)》等指南研究方法学规范进行《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》的设计、规划、制订流程和全文报告,并充分考虑当前最佳循证医学证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GRADE)方法评价证据质量并确定推荐意见强度。结果与结论《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》共形成10条推荐意见,其中强推荐7条、弱推荐3条。推荐意见涵盖生物类似药临床应用管理全流程,医疗机构及相关卫生监管部门可参考本指南科学管理生物类似药未获批适应证的外推应用,医务人员可参考本指南进行用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整,多学科治疗团队可参考本指南提供涵盖治疗前、中、后全流程的药物警戒与患者管理。

关键词：生物类似药临床应用指南循证医学患者意愿

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创新药吡非尼酮胶囊在中国健康人体耐受性和安全性研究

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中国医院药学杂志 2019年第8期39卷 786-790页

作者：李忠芳吴健鸿陈汇罗楹曾繁典师少军华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科湖北武汉430022 华中科技大学同济医学院临床药理研究所湖北武汉430030 上海睿星基因技术有限公司上海201202 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科湖北武汉430022

目的:评价中国健康受试者单次和多次口服1.1类创新药吡非尼酮胶囊后的人体耐受性和安全性。方法:依据动物实验结果推算起始和最大剂量,以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研... 详细信息

目的:评价中国健康受试者单次和多次口服1.1类创新药吡非尼酮胶囊后的人体耐受性和安全性。方法:依据动物实验结果推算起始和最大剂量,以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次和多次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐后给药。单次给药耐受性试验:36例,随机分成6个剂量组:200 mg(2例),400 mg(4例),800 mg(6例),1 200 mg(8例),1 800 mg(8例),2 400 mg(8例);多次给药耐受性试验:12例,分成2个剂量组:400 mg(6例),600 mg(6例),每天3次,连续给药7 d。观察受试者用药前后症状、生命体征、实验室检查变化(包括血尿常规、肝肾功能、心电图等)、并记录药品不良事件。结果:单次和多次给药耐受性试验的受试者用药前后生命体征和心电图无显著变化,实验室检查等表明无器质性损伤。依据试验终止标准,20例受试者完成4个剂量组的单次耐受性研究。其中单次给药耐受性试验有12例,多次给药耐受性试验有7例受试者在口服药物后出现轻中度恶心、呕吐、烧心、食欲不振、头晕和头痛等不良事件,未经处理自行缓解。本试验过程中未发生严重不良事件。结论:中国健康人体对吡非尼酮胶囊单次(200～1 200 mg)或多次(400～600 mg,tid×7 d)给药的安全性和耐受性良好,将为临床合理应用提供依据。

关键词：吡非尼酮胶囊健康受试者耐受性安全性

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影响肾移植受者嘌呤类药物代谢物硫鸟嘌呤核苷一、二和三磷酸浓度的相关因素分析

影响肾移植受者嘌呤类药物代谢物硫鸟嘌呤核苷一、二和三磷酸浓度...

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中华医学会临床药学分会2019年全国学术会议

作者：师少军张蕊刘亚妮曾繁典张玉华中科技大学同济医学院附属协和医院华中科技大学同济医学院临床药理研究所

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注射用重组人甲状旁腺素(1-34)单次给药人体耐受性和安全性研究

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中国药师 2019年第1期22卷 87-90页

作者：李忠芳刘亚妮曾繁典师少军华中科技大学同济医学院附属协和医院妇产科武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科华中科技大学同济医学院临床药理研究所

目的:评价中国健康受试者单次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)[rhPTH(1-34)]后的人体耐受性和安全性。方法:以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐后皮下注射给药。30例受... 详细信息

目的:评价中国健康受试者单次皮下注射重组人甲状旁腺素(1-34)[rhPTH(1-34)]后的人体耐受性和安全性。方法:以健康受试者为研究对象,从安全起始剂量开始,进行单次给药耐受性试验。采用随机单中心临床研究,统一餐后皮下注射给药。30例受试者随机分为6个剂量组:10μg(4例),20μg(6例),30μg(6例),40μg(6例),50μg(4例),60μg(4例)。在Ⅰ期临床病房进行耐受性和安全性评价,观察受试者用药前后症状、生命体征、十二导联心电图(ECG)、实验室检查变化(包括血尿常规、血电解质、血糖、肝肾功能等)、并记录药品不良反应。结果:单次给药耐受性试验的受试者用药前后生命体征和ECG无显著变化,实验室检查等表明无器质性损伤。单次给药耐受性试验有15例受试者出现药品不良反应,主要包括注射局部红斑、食欲不振、恶心、呕吐等,均未作处理,1～7 h内自行缓解和消失。结论:中国健康人体对注射用rhPTH(1-34)单次皮下注射给药(10～60μg)的安全性和耐受性良好,但临床应用中应密切监测患者个体差异及可能出现的药品不良反应(包括关节疼痛、消化道和神经系统症状等)。

关键词：注射用重组人甲状旁腺素(1-34) 健康受试者耐受性安全性

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2022年CHINET三级医院细菌耐药监测

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中国感染与化疗杂志 2024年第3期24卷 277-286页

作者：郭燕胡付品朱德妹汪复蒋晓飞徐英春张小江张峰波季萍谢轶肖玉玲王传清付盼徐元宏黄颖孙自镛陈中举孙景勇陈庆褚云卓田素飞胡志东李金俞云松林洁单斌许云敏郭素芳王艳艳魏莲花李可可张泓潘芬胡云建艾效曼卓超苏丹虹郭大文赵金英喻华黄湘宁刘文恩李艳明金炎邵春红徐雪松李威王山梅楚亚菲张利侠马娟周树平周艳朱镭孟晋华董方吕志勇胡芳芳沈瀚周万青贾伟李刚吴劲松卢月梅李继红孙倩段金菊康建邦马晓波郑燕青郭如意朱焱陈运生孟青王世富胡雪飞黄文辉李娟石泉贵杨娟热孜瓦古丽·阿不力米提黄莉莉邵雪君任晓艳李冬张群陈雪黎日海徐洁丽高凯杰徐璐林琳张卓刘健龙付敏郭映辉张文超王增国贾凯夏云孙珊杨慧敏苗艳周明明张诗海刘红娟陈楠李婵沈继录门万琪王鹏张晓威刘彦彦安勇复旦大学附属华山医院抗生素研究所国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040 北京协和医院新疆医科大学第一附属医院四川大学华西医院复旦大学附属儿科医院安徽医科大学第一附属医院华中科技大学同济医学院附属同济医院上海交通大学医学院附属瑞金医院中国医科大学附属第一医院天津医科大学总医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院昆明医科大学第一附属医院内蒙古医科大学附属医院甘肃省人民医院上海交通大学医学院附属儿童医院北京医院广州医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第一医院四川省人民医院中南大学湘雅医院山东省立医院吉林大学中日联谊医院河南省人民医院陕西省人民医院江西省儿童医院山西省儿童医院首都医科大学附属北京儿童医院贵州省人民医院南京大学医学院附属鼓楼医院宁夏医科大学总医院深圳市人民医院河北医科大学第二医院山西医科大学第二医院厦门大学附属第一医院福建省泉州市第一医院深圳市儿童医院山东大学齐鲁儿童医院南昌大学第一附属医院青海大学附属医院西藏军区总医院乌鲁木齐市第一人民医院(乌鲁木齐儿童医院) 苏州大学附属儿童医院云南省腾冲市人民医院重庆医科大学附属儿童医院广西桂平市人民医院河南省儿童医院沈阳市儿童医院湖南省儿童医院河北省儿童医院西安市儿童医院重庆医科大学附属第一医院陕西省神木市医院浙江省儿童医院安徽省儿童医院天津市儿童医院安徽医科大学第四附属医院长春市儿童医院邢台市第九医院复旦大学附属华山医院检验科国家卫健委抗生素临床药理重点实验室上海200040

目的监测2022年CHINET三级医院临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法国内58所三级医院临床分离菌采用纸片扩散法或商品化药敏试验自动测试仪按CHINET统一监测技术方案进行抗菌药物敏感性试验。结果按CLSI M1002022年版折点标准判断。结... 详细信息

目的监测2022年CHINET三级医院临床分离菌对抗菌药物的敏感性。方法国内58所三级医院临床分离菌采用纸片扩散法或商品化药敏试验自动测试仪按CHINET统一监测技术方案进行抗菌药物敏感性试验。结果按CLSI M1002022年版折点标准判断。结果收集2022年1月1日-12月31日上述医院临床分离菌共318013株,其中革兰阳性菌占29.5%,革兰阴性菌占70.5%。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌(除假中间葡萄球菌和施氏葡萄球菌外)中甲氧西林耐药株的检出率分别为28.3%、76.7%和77.9%。MRSA中有94.0%的菌株对甲氧苄啶-磺胺甲噁唑敏感;MRSE中有90.8%的菌株对利福平敏感,未发现万古霉素耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌,两者中均有少数万古霉素耐药株。2022年儿童和成人中分离的非脑膜炎肺炎链球菌中PSSP的检出率分别为94.2%和95.7%。除克雷伯菌属细菌对碳青霉烯类的耐药率范围为21.7%~23.1%外,其他细菌的耐药率多在13.1%以下。除天然耐药菌株外,其他肠杆菌目细菌对替加环素、黏菌素和多黏菌素B高度敏感,耐药率范围为0.1%~13.3%。铜绿假单胞菌对美罗培南的耐药率从2019年的23.5%下降至2022年的18.0%;鲍曼不动杆菌对美罗培南的耐药率亦从2019年的79.0%下降至2022年的72.5%。结论三级医院临床分离菌对常见抗菌药物的耐药率仍呈增长趋势,但碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等多种重要耐药细菌的检出率近年来呈现连续下降趋势,提示加强细菌耐药监测,开展多学科联动的方式对控制耐药细菌的流行播散是行之有效的。

关键词：三级医院细菌耐药监测药物敏感性试验碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌

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