目的:基于中国卫生体系角度,评价阿仑膦酸钠原研药与仿制药的成本效果。方法:通过建立药物代谢动力学-药物效应动力学模型,模拟阿仑膦酸钠治疗3年后的临床效果,计算骨折发生率的预测值。基于Markov模型,输入阿仑膦酸钠治疗的有效性参数,计算疾病转归、效用与成本,以增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)评价经济性。结果:使用定量药理学计算获得的阿仑膦酸钠有效性指标与临床试验结果相似,表明模型拟合结果良好。基础分析结果表明,与生物利用度为80%(F=0.8)的仿制药相比,原研药质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)增加0.0004,成本增加846.89元,ICER为1875214元/QALY,高于3倍人均国内生产总值,表明原研药不具有经济性,而F=1.25的仿制药相对原研药具有绝对成本效果优势。结论:该研究通过定量药理学-药物经济学联合模型证明阿仑膦酸钠仿制药具有成本效果。
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