检索结果-内蒙古大学图书馆

中华儿科杂志 2022年第4期60卷 360-362页

作者：肖珍君刘圣烜邹标程恒辉徐惠黄志华舒赛男华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院病理研究所武汉430030 华中科技大学同济医学院基础医学院病理学系超微病理研究室武汉430030

7岁1月龄患儿因“发现肝功能异常4年”就诊。体格检查发现肝脾肿大,组织病理学表现为肝脂肪变性和肝纤维化。基因检测提示LIPA基因存在复合杂合突变:c.860G>A(p.G287E)和c.796G>T(p.G266*),分别来源于父亲和母亲,进一步完善溶酶... 详细信息

7岁1月龄患儿因“发现肝功能异常4年”就诊。体格检查发现肝脾肿大,组织病理学表现为肝脂肪变性和肝纤维化。基因检测提示LIPA基因存在复合杂合突变:c.860G>A(p.G287E)和c.796G>T(p.G266*),分别来源于父亲和母亲,进一步完善溶酶体酸性脂肪酶活性测定提示明显降低,诊断为LIPA基因突变导致的迟发型胆固醇酯贮积病。患儿以护肝降酶对症支持治疗为主,随访无肝衰竭的表现。

关键词：肝脾肿大肝功能异常基因突变胆固醇酯肝脂肪变性迟发型护肝降酶肝纤维化

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Shh蛋白水平与肺腺癌临床特征及预后的关系

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华中科技大学学报（医学版） 2024年第2期53卷 220-228页

作者：张国薇周婷李连凤卢芳菲孔宪荣秦灵芝廖伟武汉科技大学公共卫生学院职业危害识别与控制湖北省重点实验室环境毒理学研究室武汉430065 华中科技大学同济医学院附属同济医院放射科武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院病理科武汉430030 武汉市第五医院呼吸与重症内科武汉430050

目的分析肺腺癌患者肺组织内音猬因子(Sonic Hedgehog,Shh)蛋白表达情况及其与患者临床特征和预后的关系。方法收集2010年3月至2015年9月期间于华中科技大学同济医学院附属同济医院行肺腺癌切除术的235例患者基本信息、切除的肺组织样... 详细信息

目的分析肺腺癌患者肺组织内音猬因子(Sonic Hedgehog,Shh)蛋白表达情况及其与患者临床特征和预后的关系。方法收集2010年3月至2015年9月期间于华中科技大学同济医学院附属同济医院行肺腺癌切除术的235例患者基本信息、切除的肺组织样本及肿瘤病理资料。采用组织芯片和免疫组织化学法测定Shh蛋白在肺癌及癌旁组织中的表达情况,运用Wilcoxon秩和检验分析Shh蛋白在肺癌组织及癌旁组织的表达差异,多元Logistic回归和Cox比例风险回归模型分析其与患者临床病理特征及预后的关联。结果肺腺癌组织中Shh蛋白表达水平明显高于癌旁组织(P<0.01)。肺腺癌与癌旁组织中Shh蛋白表达量的差值(癌/癌旁Shh蛋白表达量差值)和肿瘤大小显著负相关,癌/癌旁Shh蛋白IOD/Area差值、阳性细胞率差值及染色强度评分差值每增加1个单位,肿瘤发展为>7 cm的风险分别降低43%、4%和46%,其OR及95%CI分别为0.57(0.35,0.94)、0.96(0.94,0.99)和0.54(0.35,0.86);随着癌/癌旁Shh蛋白阳性细胞率差值的增加,肺腺癌患者肿瘤大小发展为>7 cm的风险逐渐降低(P趋势=0.011)。Cox比例风险回归模型显示,癌/癌旁Shh蛋白IOD/Area差值每增加1个单位,肺腺癌患者术后发生死亡的风险降低14%,其风险比(HR)为0.86,95%CI:(0.74,0.99);分层分析发现在中/高分化类型肿瘤和发生远处转移的患者中,癌/癌旁Shh蛋白IOD/Area差值每增加1个单位,患者发生死亡的风险可分别降低19%和38%,其HR(95%CI)分别为0.81(0.67,0.99)和0.62(0.41,0.94)。结论肺腺癌及癌旁组织内Shh蛋白表达量的差值与肺腺癌患者肿瘤大小及术后死亡风险显著负相关,提示其可能是肺腺癌患者术后生存的保护因素,为早期评估肺腺癌患者预后提供了新思路。

关键词：肺腺癌音猬因子肿瘤病理特征预后死亡风险

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临床试验信息化平台在伦理跟踪审查中的作用

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医药导报 2022年第10期41卷 1545-1548页

作者：雷永芳杜艾桦华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处武汉430030

伦理审查贯穿临床试验全过程。即使获得伦理委员会初始审查批准的临床试验研究项目,在实施过程中仍可能出现各种问题,而伦理委员会跟踪审查有助于降低临床试验实施过程中受试者可能面临的风险。目前伦理跟踪审查尚未引起足够重视,该文... 详细信息

伦理审查贯穿临床试验全过程。即使获得伦理委员会初始审查批准的临床试验研究项目,在实施过程中仍可能出现各种问题,而伦理委员会跟踪审查有助于降低临床试验实施过程中受试者可能面临的风险。目前伦理跟踪审查尚未引起足够重视,该文分析伦理跟踪审查过程中存在的问题,如主动性和及时性不足、伦理审查报告不规范、法规政策不完善等,结合临床试验信息化平台建设,对伦理跟踪审查面临的问题提出解决措施,以期使伦理跟踪审查工作真正做到及时、有效和优质,从而最终提升临床试验研究质量,更大程度保护受试者安全和权益。

关键词：伦理委员会临床试验跟踪审查风险信息化平台

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IL-10、TLR9基因多态性与儿童EB病毒感染的关联

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中华医院感染学杂志 2022年第22期32卷 3472-3476页

作者：李革黄永建陈放余怡如刘兴楼华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科病毒研究室湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科湖北武汉430030

目的探究白细胞介素-10(IL-10)、Toll样受体9(TLR9)基因多态性与儿童EB病毒(EBV)感染的关联。方法选择2018年5月-2019年4月华中科技大学同济医学院附属同济医院收治的EBV感染患儿368例,其中EBV感染所致传染性单核细胞增多症(IM)128例(IM... 详细信息

目的探究白细胞介素-10(IL-10)、Toll样受体9(TLR9)基因多态性与儿童EB病毒(EBV)感染的关联。方法选择2018年5月-2019年4月华中科技大学同济医学院附属同济医院收治的EBV感染患儿368例,其中EBV感染所致传染性单核细胞增多症(IM)128例(IM组)、单纯性EBV感染240例(单纯性EBV组),并选择同期未感染EBV的健康儿童100名为对照组,应用聚合酶链式扩增反应检测所有儿童外周血中IL-10基因(rs1800896、rs1800871、rs1800872位点)、TLR9基因(rs187084、rs352139、rs1352140位点)的基因多态性,分析各单核苷酸多态性(SNP)的基因型频率、等位基因频率在三组儿童中的分布差异。结果三组儿童IL-10、TLR9基因共6个位点均符合Hardy-Weinberg平衡(P>0.05);IL-10-rs1800896、IL-10-rs1800871、IL-10-rs1800872位点和TLR9-rs187084、TLR9-rs352139、TLR9-rs1352140位点各基因型及等位基因分布在IM组、单纯性EBV组、对照组儿童间比较,无统计学差异,其中,IM组、单纯性EBV组和对照组儿童IL-10-rs1800896位点AG型变异率低,分别为9.38%、8.33%、14.00%,且均无GG基因型,G等位基因频率最低,分别为4.69%、4.17%、7.00%。结论IL-10-rs1800896、IL-10-rs1800871、IL-10-rs1800872位点和TLR9-rs187084、TLR9-rs352139、TLR9-rs1352140位点的多态性与儿童EBV感染的易感性无关联。

关键词：白细胞介素-10 Toll样受体9 基因多态性 EB病毒儿童关联

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国内外过敏医学教育和专业现状及我国的发展策略浅析

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中华预防医学杂志 2023年第9期57卷 1475-1480页

作者：高亚东张焕萍祝戎飞孙宝清刘光辉浙江大学医学院附属第一医院变态反应科杭州310003 山西白求恩医院/同济山西医院过敏反应科太原030032 华中科技大学同济医学院附属同济医院过敏反应科武汉430030 广州医科大学附属第一医院变态反应科呼吸疾病国家重点实验室广州呼吸健康研究院广州510182 华中科技大学同济医学院协和深圳医院过敏防治中心深圳518052

过敏性疾病患病率的上升带来巨大的医疗资源和社会经济负担。我国目前过敏专业发展相对滞后,过敏专科和专科医师数量严重不足,不能满足过敏患者日益增长的就医需求。本文就国内外过敏医学教育和专科建设及医师培训的现状进行概述,并就... 详细信息

过敏性疾病患病率的上升带来巨大的医疗资源和社会经济负担。我国目前过敏专业发展相对滞后,过敏专科和专科医师数量严重不足,不能满足过敏患者日益增长的就医需求。本文就国内外过敏医学教育和专科建设及医师培训的现状进行概述,并就过敏学科建设中的几个关键问题,包括本科生和研究生过敏专业课程设置、过敏专科定位、过敏专科在住院医师规范化培训中的地位、过敏专科医师培训体系和多学科诊疗模式等方面的问题提出了建议。

关键词：变态反应医学教育医学专业学科医师培训

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基于eTrial系统的Ⅰ期/生物等效性药物临床试验信息化管理平台建设

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医药导报 2022年第5期41卷 729-732页

作者：陈倩任秀华王开富罗攀刘东杜艾桦华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部Ⅰ期临床试验研究室武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院科研处武汉430030

目的研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验。方法引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验... 详细信息

目的研究信息化系统在Ⅰ期/生物等效性(BE)药物临床试验的建立及应用技术,确保高效率、高质量地开展药物临床试验。方法引进国内Ⅰ期临床试验信息化管理系统eTrial,根据华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验的需求和实践经验对eTrial系统进行功能改造,结合医院已有信息系统,打造Ⅰ期临床研究的全流程信息化管理平台;采用该信息化平台对该院Ⅰ期临床在研项目进行全面信息化配置并全流程应用。结果通过系统培训、模拟配置和模拟演练,所有研究人员均熟练掌握系统的操作要点,建立起一整套符合该院Ⅰ期临床试验需求的电子化标准操作规程(eTrial SOP),并将该信息化平台实际应用于在研项目的管理和操作。结论通过信息化平台的建设和应用,促进Ⅰ期临床试验的流程规范化,提高了试验的管理效率,保证了试验结果的真实性和准确性,提升了药物临床试验管理水平和研究质量。

关键词：临床试验电子信息化数据溯源

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仿制与原研贝伐珠单抗药代动力学和安全性比对的Ⅰ期临床试验

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药物不良反应杂志 2022年第6期24卷 300-307页

作者：任秀华余恒毅方一念张冬林陈倩雷永芳刘东刘喆隆华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心武汉430030

目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验... 详细信息

目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(静脉输注WBP264)与对照组(静脉输注Avastin®),给药剂量为3 mg/kg。给药前30 min内、给药开始后45 min、给药结束即刻、给药后2.5、3.5、5.5、9.5、13.5、24、48 h和第5、8、15、22、29、36、43、57、71、85和99天采集受试者外周静脉血,采用酶联免疫吸附法测定血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线及其半对数图,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0‑t))和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC_(0‑∞))]、血药峰浓度(C_(max))、达峰时间(T_(max))、血浆消除半衰期、清除率和表观分布容积等药代动力学参数。试验组与对照组AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)和C_(max)几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25,表明WBP264与Avastin®药代动力学相似。在给药观察期间及每次采血随访时,对受试者进行体格、生命体征、心电图、实验室检查,记录不良事件(AE)发生情况并进行AE严重程度分级以及AE与试验药物相关性评价。给药前和给药后第8、15、29、43、71和99天进行抗药抗体及其中和抗体检测,评估药物的免疫原性。结果纳入试验的受试者为78例,试验组和对照组各39例。试验组有2例退出试验(未给药和给药后因个人原因退出各1例),安全性分析集77例,药代动力学分析集76例。2组受试者年龄、身高、体重和体重指数差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组与对照组贝伐珠单抗血药浓度-时间曲线变化趋势相似,AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)、C_(max)的几何均值比值(90%CI)分别为1.04(0.98~1.10)、1.03(0.98~1.10)、1.09(1.03~1.14)。试验组与对照组受试者总体AE发生率[89.5%(34/38)比87.2%(34/39)]、与试验药物可能相关AE发生率[86.8%(33/38)比79.5%(31/39)]差异均无统计学意义(均P>0.05)。AE严重程度仅试验组有1例为3级且经评估与药物无关,余为1~2级,以1级占绝大多数。试验组和对照组抗药抗体阳性率差异无统计学意义[10.5%(4/38)比10.3%(4/39),P>0.05)。抗药抗体阳性者中和抗体检测均为阴性。结论WBP264与Avastin®的药代动力学和安全性相似。

关键词：血管内皮生长因子单克隆抗体贝伐珠单抗等效性试验药代动力学安全性

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硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的生物等效性研究

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医药导报 2022年第2期41卷 180-186页

作者：余恒毅区淑蕴刘东梁标志高永坚任秀华华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室武汉430030 国药集团广东环球制药有限公司佛山528305

目的研究硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价两种仿制制剂与原研制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组30例健康男性受试者,采用随机、开放、三周期、三序列试验设计,受试者单次口服10 mg硝苯地平缓释片受试... 详细信息

目的研究硝苯地平缓释片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价两种仿制制剂与原研制剂的生物等效性。方法空腹、餐后各入组30例健康男性受试者,采用随机、开放、三周期、三序列试验设计,受试者单次口服10 mg硝苯地平缓释片受试制剂T_(1)、受试制剂T_(2)和参比制剂R,采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中的硝苯地平浓度,使用DAS 2.1软件计算药动力参数,并评价生物等效性。结果空腹试验入组30例受试者,28例完成试验,单剂量空腹给药受试制剂T_(1)、T_(2)和参比制剂R的主要药动学参数如下:C_(max)分别为(44.10±17.41),(25.94±13.53),(28.90±16.05)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(264.65±106.88),(208.02±107.85),(219.48±113.46)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(276.95±109.24),(251.74±136.25),(289.03±162.06)ng·h·mL^(-1)。餐后试验入组30例受试者,29例完成试验,单剂量餐后给药受试制剂T_(1),T_(2)和参比制剂R的主要药动学参数如下:C_(max)分别为(43.80±18.42),(30.30±8.88),(27.72±9.82)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(183.10±70.63),(179.06±68.38),(170.80±65.44)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(191.51±72.43),(190.56±77.03),(190.30±94.02)ng·h·mL^(-1)。空腹试验中T_(1)与R的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比90%置信区间(CI)分别为140.5%~189.2%,113.1%~136.7%和91.5%~114.0%;T_(2)与R的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比90%CI分别80.5%~108.5%,86.7%~104.8%和80.0%~99.7%。餐后试验T_(1)与R的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比的90%CI分别为138.4%~171.4%,99.7%~117.0%,95.3%~113.7%;T_(2)与R的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比的90%CI分别100.0%~123.8%,96.8%~113.5%,93.6%~111.7%。结论受试制剂T_(1)和参比制剂R在空腹状态下AUC_(0-t)、C_(max)生物不等效,餐后状态C_(max)生物不等效。受试制剂T_(2)和参比制剂R在空腹及餐后状态下C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)生物等效,临床可以替换使用。

关键词：硝苯地平药动学生物等效性液相色谱-串联质谱法

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急性主动脉夹层患者临床表型分类:基于多中心回顾性队列的潜类别分析

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中华心血管病杂志 2025年第2期53卷 121-127页

作者：阿卜杜乃比·巴拉提王文华贺行巍于丹郭素萍张保全李醇文曾和松华中科技大学同济医学院附属同济医院心血管内科血管介入治疗湖北省工程研究中心武汉430030 阜外华中心血管病医院冠心病重症监护室郑州451460 河南省人民医院心脏重症监护病房郑州450003 新乡医学院第三附属医院重症医学科新乡453000 重庆医科大学附属第二医院急诊科重庆400010

目的基于潜类别分析探索急性主动脉夹层的临床亚型。方法本研究为一项多中心回顾性队列研究。入选2010年8月至2021年12月在华中科技大学同济医学院附属同济医院、河南省人民医院、阜外华中心血管病医院、新乡医学院第三附属医院以及重... 详细信息

目的基于潜类别分析探索急性主动脉夹层的临床亚型。方法本研究为一项多中心回顾性队列研究。入选2010年8月至2021年12月在华中科技大学同济医学院附属同济医院、河南省人民医院、阜外华中心血管病医院、新乡医学院第三附属医院以及重庆医科大学附属第二医院收治的急性主动脉夹层患者。基于临床与生物学特征,采用潜类别分析(2~5个潜类别模型)对入选患者进行亚型划分,并通过模型拟合度评估[最大似然比、分类精确性指数以及罗梦戴尔鲁本校正似然比检验(LMRT)等]结果选择最佳分类方案。在此基础上,比较不同亚型患者的临床资料,且在全人群及接受不同治疗人群中比较不同亚型患者的院内死亡率。结果最终纳入2689例急性主动脉夹层患者。其中,DeBakeyⅠ型1305例(48.5%)、Ⅱ型156例(5.8%)、Ⅲ型1228例(45.7%),男性2134例(79.4%),年龄54(46,63)岁。院内死亡率为22.8%(613/2689)。潜类别分析结果表明2个亚型是最佳模型(最大似然比=147413.242,分类精确性指数=0.812,P LMRT<0.001)。故将患者分为2个类别,分别命名为临床亚型1和临床亚型2。与临床亚型1比较,临床亚型2的女性比例更高,年龄更大,累及升主动脉的夹层类型更多见,且合并脏器功能不全(如谷丙转氨酶和肌酐升高)和炎症反应(如中性粒细胞增多)者占比更高(P均<0.05)。临床亚型2的院内死亡率高于临床亚型1[26.3%(238/905)比21.0%(375/1784),P=0.002]。进一步的亚组分析显示,在接受外科手术的患者中,临床亚型2的死亡率高于临床亚型1[40.1%(67/167)比30.0%(101/337),P=0.027]。而在仅接受药物治疗以及介入手术和杂交手术的患者中,两类人群的死亡率差异均无统计学意义(P均>0.05)。结论综合多要素的潜类别分析识别了2种在临床特征和治疗反应上具有差异的亚型,为急性主动脉夹层个体化临床决策制定及预后评估提供了新的思路。

关键词：主动脉疾病夹层潜类别分析临床亚型院内死亡率

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过敏原组分检测在IgE介导的食物过敏中的研究进展

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中华预防医学杂志 2023年第3期57卷 333-340,426页

作者：陈浩祝戎飞廖晓棠孙宝清华中科技大学同济医学院附属同济医院过敏反应科武汉430030 湖南省药品审评与不良反应监测中心长沙410013 呼吸疾病国家重点实验室呼吸疾病国家临床医学研究中心广州呼吸健康研究院广州医科大学附属第一医院变态反应科广州510120

食物过敏在全球的患病率不断上升,而IgE介导的食物过敏是最常见的临床类型。目前食物过敏检查方式主要依赖于针对提取物的皮肤点刺试验以及血清特异性IgE检测,但这种检测方式无法鉴别不同过敏原之间的交叉致敏。食物过敏原组分检测能够... 详细信息

食物过敏在全球的患病率不断上升,而IgE介导的食物过敏是最常见的临床类型。目前食物过敏检查方式主要依赖于针对提取物的皮肤点刺试验以及血清特异性IgE检测,但这种检测方式无法鉴别不同过敏原之间的交叉致敏。食物过敏原组分检测能够识别食物的主要过敏原组分以及交叉组分,在常见食物过敏患者中的饮食指导、预后监测以及特殊类型的食物过敏的诊断中具有重要价值。本文列举了IgE介导的常见食物过敏,如牛奶与鸡蛋过敏、海鲜过敏以及特殊类型的食物过敏,如猫猪肉综合征、口腔过敏综合征、α-半乳糖综合征、食物依赖运动诱发的严重过敏反应的特点,阐述了过敏原组分检测在这些类型的IgE介导的食物过敏中的进展,以期为IgE介导的食物过敏的诊断、治疗与预防提供依据。

关键词：过敏原致敏免疫球蛋白E 组分解析诊断食物过敏

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