检索结果-内蒙古大学图书馆

基于NF-κB/NLRP3信号通路探讨苁蓉总苷胶囊改善5×FAD小鼠神经炎症及认知功能障碍机制

中国实验方剂学杂志 2025年第10期31卷 130-138页

作者：周沿汝顾欣如刘玉如张顺吕耀中王振中江苏康缘药业股份有限公司南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室南京中医药大学康缘中药学院

目的：探讨苁蓉总苷胶囊（CRZG）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠认知功能障碍影响及相关作用机制。方法：SPF级4周龄5×FAD模型小鼠，分为模型组，CRZG低(0.819 g·kg-1)、CRZG高(1.638 g·kg-1)剂量组和盐酸多奈哌齐组(2 mg... 详细信息

目的：探讨苁蓉总苷胶囊（CRZG）对阿尔茨海默病（AD）模型小鼠认知功能障碍影响及相关作用机制。方法：SPF级4周龄5×FAD模型小鼠，分为模型组，CRZG低(0.819 g·kg-1)、CRZG高(1.638 g·kg-1)剂量组和盐酸多奈哌齐组(2 mg·kg-1)，每组8只；同背景C57小鼠8只作为正常组。小鼠适应性饲养1周后，连续灌胃给药6个月；给药第5个月起，分别进行Y迷宫、新物体识别、Morris水迷宫检测；给药完成后取小鼠脑组织，采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测脑组织肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平，免疫荧光（IF）法检测脑组织海马区小胶质细胞标志物离子钙结合适配器分子1（Iba1）、星形细胞标志物脊髓背角胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)水平；苏木素-伊红（HE）染色法检测脑组织海马区病理变化；蛋白免疫印迹法（Western blot）检测脑组织磷酸化核转录因子-κB p65（p-NF-κB p65）、NOD样受体蛋白3（NLRP3）、裂解的胱天蛋白酶-1（cleaved Caspase-1）、含有CARD结构域的凋亡相关斑点样蛋白（ASC）、白细胞介素-1β（IL-1β）蛋白表达情况。结果：与正常组比较，模型组小鼠认知功能障碍明显，Y迷宫自发交替率降低、新物体识别辨别指数显著降低（P<0.01），水迷宫逃避潜伏期显著缩短（P<0.01）；脑组织内IL-6、TNF-α含量有所增加；海马组织内Iba1、Aβ1-42荧光水平显著上升（P<0.01）；海马区神经细胞病变显著增多、神经元萎缩、组织结构排列疏松，有异常红细胞聚集现象；磷酸化（p）-NF-κB p65/NF-κB p65、cleaved Caspase-1、ASC、IL-6、IL-1β蛋白表达均明显增加（P<0.05,P<0.01）。与模型组比较，CRZG高剂量组的自发交替率上升、辨别指数显著增加（P<0.01），逃避潜伏期明显缩短（P<0.05,P<0.01）；脑内IL-6含量呈下降趋势，TNF-α含量显著降低（P<0.01）；海马区Iba1蛋白及Aβ1-42阳性结果明显降低（P<0.05,P<0.01）；海马组织神经元排列致密、锥体细胞核清晰且居中，红细胞异常聚集现象缓解，p-NF-κB/NF-κB蛋白值、ASC、cleaved Caspase-1、IL-6、IL-1β蛋白表达明显下降（P<0.05,P<0.01）。结论：CRZG可有效改善5×FAD AD模型小鼠认知障碍，其机制可能与调控NF-κB/NLRP3通路降低小胶质细胞异常激活，抑制神经炎症有关。

关键词：苁蓉总苷胶囊阿尔茨海默病神经炎症小胶质细胞认知功能障碍

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葫芦素B抑制奥希替尼耐药的非小细胞肺癌细胞迁移侵袭的机制研究

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药学学报 2025年第3期60卷 731-738页

作者：王婷钱强陈荣何子珩曹鹏蔡雪婷崔鹤南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 南京中医药大学药学院江苏南京210023 南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023

非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌的主要病理类型,奥希替尼作为第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)靶向药物,能有效延长EGFR突变NSCLC患者的无进展生存期。然而,耐药性限制了奥希替尼的疗效,而中医药能有效延缓EGFR-TKIs的耐药性。本研究以葫芦素B(cucurbitacin B,CuB)为研究对象,通过细胞活力检测和细胞迁移、侵袭实验分析葫芦素B在奥希替尼耐药NSCLC细胞中的药效作用;使用公共数据库筛选葫芦素B在奥希替尼耐药NSCLC细胞中的潜在靶点,并通过分子对接、细胞热位移实验(cellular thermal shift assay,CETSA)和微量热泳动实验(microscale thermophoresis,MST)验证葫芦素B与潜在靶点之间的相互作用;免疫印迹实验检测葫芦素B对靶点下游信号通路的影响。结果显示,葫芦素B能显著降低奥希替尼耐药NSCLC细胞的生长活力,抑制细胞的迁移和侵袭能力;机制上,葫芦素B通过结合AXL进而抑制其下游细胞外信号调节激酶(extracellular regulated protein kinases,ERK)和蛋白激酶B(protein kinase B,AKT)的激活。综上所述,葫芦素B具有缓解NSCLC奥希替尼治疗抵抗的潜在作用,其可通过下调AXL-ERK/AKT轴的异常激活,抑制耐药细胞的迁移、侵袭。本研究为葫芦素B治疗NSCLC奥希替尼靶向耐药提供了临床前体外药效的依据,也为临床联合用药开发提供了理论支持。

关键词：非小细胞肺癌耐药奥希替尼葫芦素B AXL

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低剪切条件下中药浸膏粉离散元仿真参数标定方法的优化

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中国实验方剂学杂志 2025年第9期31卷 211-218页

作者：唐雪芳李焕正梁子辰刘亦菲刘颖徐芳芳徐冰北京中医药大学中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 南京中医药大学中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的:提高低剪切条件下离散元法模拟中药粉体体系加工过程的准确性。方法:以通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉为研究对象,采用休止角(AOR)测试法和剪切池测试法分别测定了2种物料的AOR和有效内摩擦角。基于Hertz-Mindlin with JKR V2接... 详细信息

目的:提高低剪切条件下离散元法模拟中药粉体体系加工过程的准确性。方法:以通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉为研究对象,采用休止角(AOR)测试法和剪切池测试法分别测定了2种物料的AOR和有效内摩擦角。基于Hertz-Mindlin with JKR V2接触模型和颗粒缩放理论,以颗粒-颗粒恢复系数(A)、颗粒-颗粒静摩擦系数(B)、颗粒-颗粒滚动摩擦系数(C)、颗粒-钢恢复系数(D)、颗粒-钢静摩擦系数(E)、颗粒-钢滚动摩擦系数(F)和Johnson-Kendall-Roberts(JKR)表面能(G)为试验因素,先以AOR为参考值对通塞脉片浸膏粉的仿真接触参数进行单一参考值标定,再以AOR和有效内摩擦角为参考值对通塞脉片浸膏粉和芪葛颗粒浸膏粉的仿真接触参数进行联合标定。然后采用Plackett-Burman试验筛选出对模拟参考值影响显著的关键接触参数,利用最陡爬坡试验确定关键接触参数最优范围,最后通过响应面试验设计建立关键接触参数与模拟参考值之间的回归模型,基于回归模型和满意度函数法对关键接触参数进行标定。结果:单一参考值下通塞脉片浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合是0.100、0.718、0.616、0.100、0.400、0.250和0.075 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为0.10%和-8.64%;联合参考值下通塞脉片浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合为0.100、0.682、0.598、0.100、0.521、0.294和0.075 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为0.10%和-0.18%;联合参考值下芪葛颗粒浸膏粉离散元接触参数A、B、C、D、E、F和G的最佳组合为0.150、0.370、0.330、0.150、0.500、0.500和0.100 J·m^(-2),经验证,其仿真AOR和仿真有效内摩擦角的相对误差分别为2.70%和-1.30%。与单一参考值法比较,联合标定方法不仅增加了表征颗粒-设备相互作用的关键接触参数而且更加准确可靠。结论:以AOR和有效内摩擦角为参考值联合标定离散元仿真接触参数的方法所得到的结果较单独采用AOR标定更加准确,该研究可为中药浸膏粉低剪切工艺条件下的仿真实验提供更为精确可靠的仿真物性数据。

关键词：离散元法休止角有效内摩擦角参数标定关键接触参数低剪切响应面优化

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基于20种水醇双提制备工艺中药颗粒剂的溶化性评价研究

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中草药 2025年第7期56卷 2312-2318页

作者：陶振安双凤洪韵宋学忠闫明章晨峰王振中肖伟江苏省海洋药物和现代中药创制重点实验室南京中医药大学康缘中药学院江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室

目的采用溶化率对水醇双提中药颗粒剂溶化性进行量化表征与评价。方法在《中国药典》2020年版四部颗粒剂溶化性检测方法的基础上，选择溶化率为检测指标，并对热水温度、搅拌速度、搅拌转子形状、搅拌转子尺寸、除杂方式、离心转速等... 详细信息

目的采用溶化率对水醇双提中药颗粒剂溶化性进行量化表征与评价。方法在《中国药典》2020年版四部颗粒剂溶化性检测方法的基础上，选择溶化率为检测指标，并对热水温度、搅拌速度、搅拌转子形状、搅拌转子尺寸、除杂方式、离心转速等参数进行优化，用优化后的方法和目视法对20种水醇双提颗粒的溶化性进行测试。结果热水温度为75℃，搅拌转速为300 r/min，搅拌转子尺寸为4.0 cm，除杂方式为1 000 r/min离心5 min，此条件下测量结果准确稳定。根据20种水醇双提颗粒的溶化率和目视法检测结果，制定了水醇双提颗粒剂溶化性的检测标准。结论用溶化率作为检测指标能对水醇双提颗粒的溶解程度进行量化表征，用溶化率曲线下面积（area under the dissolution rata curve,ADRC）作为评价指标，能为水醇双提颗粒溶化性评价和改善研究提供客观方法，为评价中药颗粒剂溶化性品质提供参考。

关键词：水醇双提中药颗粒剂溶化性溶化率溶化率曲线下面积

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近红外光谱技术结合多种机器学习算法的热毒宁注射液批次潜在风险预测模型

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中国中药杂志 2025年第2期50卷 430-438页

作者：贾文玉童枫刘恒旭金淑芹张永超章晨峰王振中张欣肖伟南京中医药大学康缘中药学院中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

该文采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,对热毒宁注射液的129批次市售产品进行分析,获取其近红外光谱信息;并根据国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的药品上市许可持有人药品不良反应直接... 详细信息

该文采用近红外光谱(near-infrared spectroscopy,NIRS)技术,对热毒宁注射液的129批次市售产品进行分析,获取其近红外光谱信息;并根据国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中2021年8月—2022年8月热毒宁注射液报告情况估算批次报告率,并据此划分为潜在风险批次与安全批次。采用不处理、随机过采样(random oversampling,ROS)、随机欠采样(random undersampling,RUS)、合成少数类过采样技术(synthetic minority over-sampling technique,SMOTE)4种方法,对不平衡数据进行均衡处理。按照合适的采样方法划分样本后进行特征工程,即分别采用竞争性自适应重加权采样法(competitive adaptive reweighted sampling method,CARS)、连续投影算法(successive projections algorithm,SPA)、无信息变量消除法(uninformative variables elimination,UVE)、遗传算法(genetic algorithm,GA)对光谱数据进行特征筛选,然后选取支持向量机(support vector machine,SVM)、逻辑回归(logistic regression,LR)、K最近邻(k-nearest neighbors,KNN)、朴素贝叶斯(naive Bayes,NB)、随机森林(random forest,RF)和人工神经网络(artificial neural network,ANN)6种机器学习算法模型,建立潜在风险预测模型,并对比4种特征工程对模型准确率的影响;选取最优的处理方法,采用贝叶斯优化器(Bayesian optimization)优化模型参数以提高模型识别的准确率及稳健性。为进一步挖掘临床用药潜在风险与质量检验数据的相关性,采用树网(TreeNet)模型识别影响热毒宁注射液临床安全性的潜在质量参数。结果显示,SVM、LR、KNN、NB、RF、ANN算法的F1分数分别为0.85、0.85、0.86、0.80、0.88、0.85,准确率分别为88%、88%、88%、85%、91%、88%,预测时间少于5 s,表明所建立的模型预测准确高效,提示近红外光谱技术结合机器学习算法可快速预测批次热毒宁注射液的临床用药潜在风险。通过TreeNet模型识别出3个可能影响临床安全性的关键质量参数,为热毒宁注射液实现更高的安全标准提供科学依据和策略。

关键词：热毒宁注射液近红外光谱机器学习算法临床用药潜在风险数据均衡贝叶斯优化

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芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立

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中成药 2025年第2期47卷 401-407页

作者：李航周恩丽汪盛华张欣肖伟王振中南京中医药大学江苏南京210023 中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏连云港222001 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响... 详细信息

目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.7465。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。

关键词：芪葛颗粒干法制粒工艺物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法

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基于离散元法的桂枝茯苓胶囊仿真混合过程与在线监控点设计研究

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中草药 2025年第4期56卷 1194-1201页

作者：廖志超徐冰唐雪芳张欣侯化蕊张永超徐芳芳肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 北京中医药大学中药信息学系北京102400 北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京102400 南京中医药大学江苏南京210023

目的采用离散元法模拟中药桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)制备中的混合过程,以增进对中药固体制剂制备混合过程的理解。方法以GFC浸膏粉与辅料糊精的混合过程为研究对象,创新提出将2种粉体混合比例置换的方法,以便进行真实... 详细信息

目的采用离散元法模拟中药桂枝茯苓胶囊(Guizhi Fuling Capsules,GFC)制备中的混合过程,以增进对中药固体制剂制备混合过程的理解。方法以GFC浸膏粉与辅料糊精的混合过程为研究对象,创新提出将2种粉体混合比例置换的方法,以便进行真实物理混合实验与模拟仿真混合实验的对比验证。通过HPLC法定量测定真实混合过程中所取样品内GFC浸膏粉指标性成分芍药苷含量,进而计算样品间芍药苷含量的RSD,以其作为混合均匀度的评价指标,与相应仿真混合实验的混合均匀度进行比较与验证。结果在相同条件下仿真混合实验结果与真实混合实验结果具有较高的一致性。通过对仿真混合模型的分析,深入探索浸膏粉与辅料的混合机制,并筛选出混合机中易发生偏析的区域网格(3,3,4)作为最佳的在线监控设计位点。结论验证了使用离散元法深入理解中药固体制剂制备混合过程的可行性,为推动中药固体制剂的智能制造提供新的技术方法。

关键词：桂枝茯苓胶囊离散元法混合过程混合均匀度在线监控点浸膏粉糊精芍药苷智能制造

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银杏内酯B配伍右莰醇对大鼠缺血性脑卒中的保护作用及机制

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中草药 2025年第4期56卷 1277-1286页

作者：陈玲玲王妍鳕王同丽王倩静王欣李良王振中肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的探究银杏内酯B(ginkgolide B,GB)配伍右莰醇(borneol,BO)对脑缺血再灌注损伤大鼠模型的保护作用及机制。方法采用线栓法建立大鼠大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型。将大鼠随机分为假手术组、模型组、银... 详细信息

目的探究银杏内酯B(ginkgolide B,GB)配伍右莰醇(borneol,BO)对脑缺血再灌注损伤大鼠模型的保护作用及机制。方法采用线栓法建立大鼠大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion,MCAO)模型。将大鼠随机分为假手术组、模型组、银杏内酯B(10 mg/kg)组、右莰醇(2.5 mg/kg)组、银杏内酯B+右莰醇(8∶1、4∶1、2∶1)组,拔出线栓后10 min内、24 h、48 h各给药1次,考察大鼠神经功能损伤评分、脑梗死面积、脑组织含水量、脑组织病理损伤程度、脑组织炎症因子、氧化应激及凋亡相关蛋白表达的变化。结果与假手术组比较,模型组脑梗死面积、神经功能评分及脑组织含水量显著升高(P<0.001),脑组织病理损伤严重;银杏内酯B、右莰醇、银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组的大鼠神经功能损伤评分、脑梗死面积、脑组织含水量、神经元结构损伤和尼氏小体丢失现象均得到不同程度改善,其中银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组大鼠神经行为学评分和脑含水量明显减少(P<0.01),且银杏内酯B、右莰醇单独使用组的作用效果弱于银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组(P<0.05、0.01)。与假手术组比较,模型组缺血半脑组织中丙二醛(malondialdehyde,MDA)含量显著增加(P<0.001),超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(glutathione peroxidase,GSH-Px)活性均显著降低(P<0.05、0.01),大鼠高迁移率族蛋白B1(high mobility group box 1 protein,HMGB1)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-1β(interleukin-1beta,IL-1β)分泌水平显著升高(P<0.05、0.001),B淋巴细胞瘤-2基因(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)/Bcl-2相关X蛋白(Bcl-2-associated X protein,Bax)的值、核因子E2相关因子2(nuclear factor erythroid 2-related factor 2,Nrf2)、血红素加氧酶-1(hemeoxygenase-1,HO-1)均显著降低(P<0.05、0.01),剪切型半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶3(cleaved cysteine aspartate protease-3,cleaved Caspase-3)蛋白表达显著上调(P<0.01);银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组大鼠脑组织中MDA含量显著降低(P<0.01),SOD和GSH-Px活性均显著升高(P<0.05、0.01),HMGB1、TNF-α、IL-6和IL-1β分泌水平显著降低(P<0.01、0.001),Bcl-2/Bax的值、Nrf2、HO-1均显著上调(P<0.05、0.01),cleaved Caspase-3蛋白表达显著降低(P<0.001),且银杏内酯B、右莰醇单独使用组作用弱于银杏内酯B+右莰醇(4∶1)组(P<0.05、0.01、0.001)。结论银杏内酯B、右莰醇、银杏内酯B+右莰醇(4∶1)具有神经保护作用,且银杏内酯B+右莰醇(4∶1)的抗脑梗死效应优于银杏内酯B、右莰醇单独使用,其作用机制可能是通过介导Nrf2/HO-1信号通路,进而减轻氧化应激损伤、抑制炎症反应,减少细胞凋亡从而发挥的神经保护作用。

关键词：缺血性脑卒中银杏内酯B 右莰醇氧化应激炎症细胞凋亡

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基于UPLC-Q-TOF-MS/MS结合响应面法与主成分分析优化肠炎合剂Ⅱ提取工艺

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南京中医药大学学报 2025年第4期41卷 501-512页

作者：汪树林商晶刘文君蔡泽荣钱梦雨胡晓欣曹亮王振中肖伟中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222000 中国药科大学中药学院江苏南京211198

目的基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术结合响应面分析构建肠炎合剂Ⅱ提取工艺方法,并对其提取工艺进行优化。方法通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对肠炎合剂Ⅱ中化学成分进行定性分析,并挑选出质谱响应度有较好线性关系的化学成分为工艺考察指标;利用... 详细信息

目的基于UPLC-Q-TOF-MS/MS技术结合响应面分析构建肠炎合剂Ⅱ提取工艺方法,并对其提取工艺进行优化。方法通过UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对肠炎合剂Ⅱ中化学成分进行定性分析,并挑选出质谱响应度有较好线性关系的化学成分为工艺考察指标;利用Box-Behnken设计对提取工艺参数(加水量、提取时间及浸泡时间)进行考察;通过主成分分析(Principal component analysis,PCA)得到综合评分,并以综合得分结合响应面分析确定最优工艺。结果通过定性分析从肠炎合剂Ⅱ中推测和鉴定了110个成分,包括有机酸2种、黄酮类82种、萜类化合物13种、生物碱类13种,基于定性分析结果,通过UPLC-Q-TOF-MS/MS结合Masshunter质谱数据分析软件导出48个具有良好线性关系的指标成分质谱响应度,进行PCA并计算综合得分,以综合得分为指标进行响应面分析,综合响应面预测结果及生产实际得到的最优提取工艺为:浸泡45 min,溶剂倍量8倍,提取2次,每次120 min。结论为中药复方提取工艺的考察提供了一种新思路,为中药复方开发拓展一种新方法。

关键词：提取工艺 Box-Behnken设计-响应面法主成分分析葛根素甘草酸木香烃内酯芍药苷

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D-最优混料设计法结合Box-Behnken设计-响应面法优化五味益心颗粒成型工艺

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药物评价研究 2025年第3期48卷 698-707页

作者：张泽宇陶振王佳王星星王振中中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室(江苏康缘药业股份有限公司/南京中医药大学) 江苏南京210000 南京中医药大学康缘中药学院江苏南京210023 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001

目的优化五味益心颗粒成型工艺,并构建其物理指纹图谱。方法采用D-最优混料设计以颗粒一次成型率、溶化率、吸湿率(H)、休止角(α)为考察指标筛选最佳辅料比例;采用Box-Behnken实验结合AHP-CRITIC混合加权法优化干法制粒机工艺参数;建... 详细信息

目的优化五味益心颗粒成型工艺,并构建其物理指纹图谱。方法采用D-最优混料设计以颗粒一次成型率、溶化率、吸湿率(H)、休止角(α)为考察指标筛选最佳辅料比例;采用Box-Behnken实验结合AHP-CRITIC混合加权法优化干法制粒机工艺参数;建立由松装密度(Da)、振实密度(Dc)、α、豪斯纳比(IH)、H、含水量(HR)、颗粒间孔隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、比表面积(SSA)、粒径<50μm百分比(Pf)、分布宽度(Span)、分布范围(Width)、均匀性(HG)共13个颗粒物性指标构建物理指纹图谱,评价批次间颗粒质量的相似性。结果五味益心颗粒辅料最佳比例:糊精49%、麦芽糊精23%、可溶性淀粉28%;最佳制粒工艺参数:输料转速64.1 r·min^(−1)、压轮转速6.7 r·min^(−1)、液压压力6.1 MPa;15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。结论优化后干法制粒工艺稳定可行,可为后续中试放大以及大生产提供参考。

关键词：五味益心颗粒干法制粒成型工艺 Box-Behnken设计-响应面法 AHP-CRITIC混合加权法物理指纹图谱

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