检索结果-内蒙古大学图书馆

中国药房 2016年第4期27卷 452-455页

作者：赵佳姜春梅郭媛李明明温雯郎丽杰李国信辽宁省中医药研究院/辽宁中医药大学附属第二医院沈阳110034 第四军医大学军事预防系卫生统计学教研室西安710032

目的:保证药物临床试验电子数据采集(EDC)系统稳定运行,提高药物临床试验质量。方法:从质量管理流程的制订、数据标准化的建立、试验项目管理、日常管理、试验项目设计、系统操作、系统功能等方面介绍我院EDC系统的质量管理体系。结果... 详细信息

目的:保证药物临床试验电子数据采集(EDC)系统稳定运行,提高药物临床试验质量。方法:从质量管理流程的制订、数据标准化的建立、试验项目管理、日常管理、试验项目设计、系统操作、系统功能等方面介绍我院EDC系统的质量管理体系。结果与结论:我院建立的EDC质量管理体系以数据质量的可归因性、易读性、同时性、原始性和准确性为原则,实现了数据标准化。通过资料备案、人员培训、制订数据管理计划、故障应急处理和数据库备份进行试验项目的管理和日常管理,制订了相关的标准操作规程、程序文件、操作手册或质量记录,实现了支持数据的多重验证核查、数据锁定与导出、自动生成试验报告等功能,可提高临床试验过程中产生数据的真实性、准确性和完整性,为进一步数据挖掘工作奠定了基础。

关键词：药物临床试验电子数据采集质量管理体系功能应用

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N-of-1无残留效应定量数据混合效应模型的模拟研究

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中国卫生统计 2013年第3期30卷 347-350页

作者：陈新林陈平雁南方医科大学公共卫生与热带医学学院生物统计学系 510515 广州中医药大学基础医学院预防医学和卫生统计学教研室

目的通过对不同时间点间存在相关、无残留效应的N-of-1定量数据进行模拟研究,比较不同检验方法的统计性能。方法模拟参数设样本量为10(模型1),研究周期为3(模型2-4),不同时间点间相关系数为0.8(模型5-7),无残留效应,根据固定的效应差值... 详细信息

目的通过对不同时间点间存在相关、无残留效应的N-of-1定量数据进行模拟研究,比较不同检验方法的统计性能。方法模拟参数设样本量为10(模型1),研究周期为3(模型2-4),不同时间点间相关系数为0.8(模型5-7),无残留效应,根据固定的效应差值产生多元正态分布数据,建立配对t检验、混合效应模型和差值的混合效应模型。使用效应差值估计值的Ⅰ类错误、检验功效、平均误差(ME),平均绝对误差(AE),均方误差(RMSE)评价各种模型。结果所有模型估计值的均数都非常接近效应差值,所有模型估计值的ME、AE、RMSE都较小。除了模型7,其他模型的Ⅰ类错误概率都约等于0.05。随着效应差值的增大,所有模型的检验功效都随之增大。当两组的效应差值较小时(<1.0),模型5的检验功效最大,模型2至模型4的功效较小。当两组的效应差值较大时(≥1.0),所有模型的功效都小于0.010。结论混合效应模型比配对t检验更适合存在相关关系的N-of-1数据。混合效应模型的效果优于差值的混合效应模型,效果最优的模型是CS结构的混合效应模型。

关键词：单病例随机对照试验混合效应模型定量数据模拟研究

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生存质量研究及其与中医的关系探讨

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医学与哲学 1997年第12期18卷 649-651页

作者：刘凤斌王建华方积乾广州中医药大学中山医科大学卫生统计教研室

生存质量研究及其与中医的关系探讨广州中医药大学９４级博士生（５１０４０７）刘凤斌指导王建华方积乾生存质量最普遍并被大家接受的概念是不同文化和价值体系中的个体对与他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的... 详细信息

生存质量研究及其与中医的关系探讨广州中医药大学９４级博士生（５１０４０７）刘凤斌指导王建华方积乾生存质量最普遍并被大家接受的概念是不同文化和价值体系中的个体对与他们的目标、期望、标准以及所关心的事情有关的生存状况的体验即个体对自身健康的主观感觉。生...

关键词：生存质量研究中医

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我院药物临床试验管理系统的构架、功能及运行实践

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中国药房 2015年第34期26卷 4759-4762页

作者：赵佳姜春梅李明明郭媛温雯郎丽杰李国信辽宁省中医药研究院/辽宁中医药大学附属第二医院沈阳110034 第四军医大学军事预防系卫生统计学教研室西安710032

目的:提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法:分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统(CTMS)的构架及功能,评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论:我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架,具备... 详细信息

目的:提高机构对药物临床试验过程的监控和管理水平。方法:分析我院与其他公司合作研发的药物临床试验管理系统(CTMS)的构架及功能,评价其在临床试验过程中的应用及运行效果。结果与结论:我院的CTMS由基础、效能和战略3层组成构架,具备角色配置、信息交流和报告、信息提醒、药物追踪、临床试验的进程控制、电子化记录的质量控制、电子签名及与其他系统整合连接功能等,并通过建立相应的标准操作规程使其运行更加规范化、制度化。该系统正式运行后,机构各部门之间的协作更加流畅,日常管理、药物管理、受试者管理和文件管理的水平都得到了较大的提高,各试验记录和表格的自动生成简化了研究者的工作、减少了人工操作误差,使监控范围覆盖整个临床试验过程。

关键词：药物临床试验管理系统构架功能运行效果

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新药临床试验中安慰剂的使用与伦理思考

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医学与哲学（A） 2009年第8期30卷 20-22页

作者：范昕武振宇黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 哈尔滨医科大学卫生统计学教研室黑龙江哈尔滨150081

新药临床试验中使用安慰剂是一个颇具争议的问题。结合国内外的研究情况,通过具体实例阐述了安慰剂的作用和机理,并讨论如何解决临床试验中与安慰剂设置有关伦理学的问题,旨在为我国临床试验制定相应的指导原则和标准提供参考。

关键词：新药临床试验安慰剂医学伦理

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纳米银仿生敷料研制及使用效果评价

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中国公共卫生 2008年第2期24卷 212-213页

作者：何红鲁双云张逸高文娟刘扬顾海鹰南通大学生命分析化学研究所南京中医药大学226007 南通大学公共卫生学院卫生化学教研室

目的研制纳米银仿生敷料并观察治疗SD大鼠深Ⅱ度切割伤的效果及其安全性。方法将42只清洁级SD大鼠用取皮刀在其背部造成10％～13％总体表面积的深Ⅱ度切割伤，并随机分为3组：纳米银仿生敷料组、磺胺嘧啶银暴露保痂组及壳聚糖膜组，观... 详细信息

目的研制纳米银仿生敷料并观察治疗SD大鼠深Ⅱ度切割伤的效果及其安全性。方法将42只清洁级SD大鼠用取皮刀在其背部造成10％～13％总体表面积的深Ⅱ度切割伤，并随机分为3组：纳米银仿生敷料组、磺胺嘧啶银暴露保痂组及壳聚糖膜组，观察各组愈合情况。并于术后2，4，5，7，13，16d眼眶采虹，测定各组虹银的含量。术后45d处死鼠，取肝、脑、肾组织消化测定银含量。结果自制纳米银仿生敷料组术后10d和13d愈合率分别为88．50％和98．98％，明显高于其他2组，差异有统计学意义（P〈0．01）。纳米银仿生敷料组大鼠不同组织中银含量均低于磺胺嘧啶银对照组，差异有统计学意义（P〈0．01），且该组中血银含量较磺胺嘧啶银暴露保痴组较快恢复至正常水平。结论自制纳米银仿生敷料具有促进创面愈合的作用，且与磺胺嘧啶银比较，减少了银中毒的可能性，为该敷料进一步应用于临床提供了安全性依据。

关键词：纳米银磺胺嘧啶银壳聚糖深Ⅱ度切割伤抗感染

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世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版的信度和效度

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中国康复医学杂志 2013年第4期28卷 334-338页

作者：郑巧兰田琪梁左宜陶健婷阮剑华艾秋香陈新林方积乾郝元涛中山大学公共卫生学院广州510080 广州市卫生信息中心统计室广州市残疾人联合会广州市残疾人辅助器具服务中心广州中医药大学基础医学院预防医学和卫生统计学教研室

目的:评价世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版的信度和效度。方法:采用全球多中心同步研究的方法研制世界卫生组织残疾人照顾质量量表。通过多阶段分层整群随机抽样的方法,从广州市抽取1037例残疾人(一般残疾者814例,智力残疾者223... 详细信息

目的:评价世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版的信度和效度。方法:采用全球多中心同步研究的方法研制世界卫生组织残疾人照顾质量量表。通过多阶段分层整群随机抽样的方法,从广州市抽取1037例残疾人(一般残疾者814例,智力残疾者223例),对其进行问卷调查。对其中109例一般残疾人间隔1周进行量表的重复测量。采用克朗巴赫α系数评价量表的内部一致性信度,通过前后两次测量各领域得分的组内相关系数来考察量表的重测信度,采用探索性因子分析评价量表的结构效度。结果:共收回问卷1000份(一般残疾者807份,智力残疾者193份),量表回收率为97.94%(一般残疾版本99.2%,智力残疾版本86.4%),条目缺失率低于1%;量表各个领域的克朗巴赫α系数为0.720—0.860;重复测量前后得分的组内相关系数为0.639—0.837;因子分析结果表明量表反映出的内在结构与原量表构造基本一致。结论:世界卫生组织残疾人照顾质量量表中文版具有较好的可接受性、信度和效度,可用于中国残疾人的照顾质量的研究。

关键词：残疾人照顾质量信度效度世界卫生组织残疾人照顾质量量表

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重症肌无力患者血清免疫球蛋白水平与预后的关系

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广东医学 2013年第11期34卷 1677-1679页

作者：谭雅娟汪双双陈嘉文陈新林李郡刁沛思杨晓军广州中医药大学第一临床医学院广州510405 广州中医药大学第一附属医院脾胃病科广州510405 广州中医药大学基础医学院预防医学和卫生统计学教研室广州510405

目的通过检测重症肌无力患者血清中免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG、IgE)的水平,探讨其与重症肌无力预后的关系。方法以31例重症肌无力患者为研究对象,采用免疫比浊法检测血清IgM、IgA、IgG、IgE的水平。结合患者住院时间与危象发生的情况进... 详细信息

目的通过检测重症肌无力患者血清中免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG、IgE)的水平,探讨其与重症肌无力预后的关系。方法以31例重症肌无力患者为研究对象,采用免疫比浊法检测血清IgM、IgA、IgG、IgE的水平。结合患者住院时间与危象发生的情况进行相关分析。结果各住院时间组及各危象组组间的血清免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG、IgE)水平差异无统计学意义;多重线性回归分析提示IgM与年龄、危象发生、住院时间均相关,回归方程有统计学意义。结论血清中免疫球蛋白(IgM、IgA、IgG、IgE)不能作为重症肌无力病情、疗效的唯一评价指标,但IgM对重症肌无力的预后有一定参考意义。

关键词：免疫球蛋白重症肌无力预后

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自噬相关基因在类风湿关节炎滑膜组织的表达及调控机制

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中国医学科学院学报 2022年第6期44卷 950-960页

作者：陈雪芹李灵兰付国涛韩莉欣毋瑞朋熊咏民史传道刘启玲张荣强陕西中医药大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室陕西咸阳712046 陕西省卫生健康委员会疾病控制处西安710003 西安交通大学公共卫生学院地方病研究所西安710061 西藏民族大学医学公共卫生与预防医学教研室陕西咸阳712082

目的研究自噬相关基因(ATG)在类风湿关节炎(RA)中的表达调控和自噬机制。方法从GSE55235和GSE55457中鉴定出RA的差异表达基因(DEG),结合人类自噬数据库,筛选出差异表达自噬相关基因(DE-ATG)。利用STRING 11.0和GeneMANIA数据库建立蛋白... 详细信息

目的研究自噬相关基因(ATG)在类风湿关节炎(RA)中的表达调控和自噬机制。方法从GSE55235和GSE55457中鉴定出RA的差异表达基因(DEG),结合人类自噬数据库,筛选出差异表达自噬相关基因(DE-ATG)。利用STRING 11.0和GeneMANIA数据库建立蛋白互作网络。此外,NetworkAnalyst和Cytoscape建立转录因子-基因-miRNA共表达网络。最后,受试者工作特征曲线分析和DrugBank鉴定预测生物标志物的效能和靶向药物的性能。GraphPad prism 8.2.1和R 4.0.3用于统计分析和图形制作。结果485个DEG在T细胞激活、激素调节、破骨细胞分化、RA和趋化因子等信号通路富集。11个DE-ATG通过hsa-mir-155-5p、RUNX1、TP53和SOX2等调控RA滑膜组织的表达,与四氯二苯二氧芑、二氧化硅有较强的环境因子调控关系。受试者工作特征曲线分析确定了具有良好敏感性和特异性的基因,如MYC、MAPK8、CDKN1A和TNFSF10,可用于区分某些表型,这可能是RA的新型生物标志物。结论DE-ATG在RA中表达下调可能会促进软骨细胞凋亡和分解,新型生物标志物的确立为诊断和治疗RA提供了新思路和方法,转录因子-基因-miRNA网络的建立为解析滑膜炎症和关节软骨破坏提供直接证据。

关键词：类风湿关节炎自噬转录因子 miRNA

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河南省某中医院校大学生亚健康现状调查与影响因素分析

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郑州大学学报（医学版） 2016年第5期51卷 635-639页

作者：刘晓蕙孙春阳闫国立赵川王瑾瑾平智广河南中医药大学基础医学院公共卫生与预防医学学科郑州450046 郑州大学公共卫生学院卫生统计学教研室郑州450001

目的:探讨河南省某中医院校大学生亚健康现状与影响因素。方法:采用多阶段抽样方法在河南省某中医院校大一至大三年级抽取针灸推拿学、中西医临床医学、预防医学、公共事业管理4个专业,每个专业以班为单位抽取1个班,共12个班762例大学... 详细信息

目的:探讨河南省某中医院校大学生亚健康现状与影响因素。方法:采用多阶段抽样方法在河南省某中医院校大一至大三年级抽取针灸推拿学、中西医临床医学、预防医学、公共事业管理4个专业,每个专业以班为单位抽取1个班,共12个班762例大学生进行一般情况、青少年亚健康多维评定问卷和自编大学生亚健康症状影响因素调查问卷调查。结果:被调查的中医院校大学生亚健康症状检出率为62.47%。男生身心亚健康症状检出率高于女生(P=0.042);大三学生心理亚健康症状检出率高于大一学生(P<0.01);针灸推拿学专业学生心理亚健康症状检出率高于公共事业管理专业学生(P<0.008)。饮食习惯和饮食营养越差、锻炼时间越少、长期熬夜、学业压力越大、上网时间越长、与室友关系越差,被调差的中医院校大学生亚健康症状越明显(P均<0.05)。结论:被调查的中医院校大学生亚健康症状检出率较高,以心理亚健康症状最为明显,与学习压力大和不良行为方式等有关,应采取针对性的预防措施进行干预。

关键词：中医院校大学生亚健康现状调查影响因素河南省

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