检索结果-内蒙古大学图书馆

中草药 2020年第23期51卷 5949-5955页

作者：李淑坤汪晶仝萌于翔羽胡子奇黄一平张振海南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏省中医药研究院江苏南京210028 南京中医药大学江苏南京210028

目的以姜黄色素为模型药物,考察辅料共聚维酮在共研磨过程中的应用特性及共研磨产物提高难溶性药物姜黄色素体外溶出方面的可行性。方法采用共研磨法,在姜黄色素粉末中分别加入0%、1%、3%共聚维酮,制成不同比例的共研磨物,通过激光粒度... 详细信息

目的以姜黄色素为模型药物,考察辅料共聚维酮在共研磨过程中的应用特性及共研磨产物提高难溶性药物姜黄色素体外溶出方面的可行性。方法采用共研磨法,在姜黄色素粉末中分别加入0%、1%、3%共聚维酮,制成不同比例的共研磨物,通过激光粒度仪及扫描电子显微镜(SEM)对其粒径形态进行考察;运用差示扫描量热法(DSC)、SEM和X射线粉末衍射法(XRPD)鉴别药物在共研磨物中的物相状态;测定姜黄色素原料药、物理混合物和共研磨物在2种溶出介质中的体外溶出度,并考察其加速稳定性。结果与原料药相比,共聚维酮共研磨物粉末粒径减小,吸湿性和DSC无明显变化;XRPD中姜黄色素主要峰强度有所减弱,结晶度降低;共研磨物中姜黄色素的主要成分溶出度显著提高,在加速条件下放置3个月后溶出未发生变化,稳定性较好。结论共聚维酮作为新型辅料,其与姜黄色素共研磨后得到的产物能有效改善难溶性药物姜黄色素的溶出度,且稳定性较好;为提高难溶性药物的溶解度和口服生物利用度提供了一种可行的策略。

关键词：姜黄色素共聚维酮共研磨法体外溶出稳定性加速稳定性吸湿性

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苦地丁的抗炎药效物质基础组分及作用机制研究

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中国中药杂志 2020年第11期45卷 2586-2594页

作者：李木子张浩崔国倩项艳朱粉霞南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028

苦地丁常用于治疗多种炎症,为确定其抗炎药效物质基础,该文利用自动纯化系统对苦地丁提取物进行分离制备,制备了黄酮组分和生物碱组分,并对所制备的组分进行了质谱鉴定;进一步检测组分对LPS诱导RAW264.7细胞炎症模型的影响。首先,用LPS... 详细信息

苦地丁常用于治疗多种炎症,为确定其抗炎药效物质基础,该文利用自动纯化系统对苦地丁提取物进行分离制备,制备了黄酮组分和生物碱组分,并对所制备的组分进行了质谱鉴定;进一步检测组分对LPS诱导RAW264.7细胞炎症模型的影响。首先,用LPS处理小鼠巨噬细胞(RAW264.7),观察其细胞存活率与LPS浓度的关系;然后检测不同给药浓度的黄酮组分和生物碱组分对细胞存活率的影响,确定最大给药浓度。其次,分别加入质量浓度为2.5,5,10,20μg·mL^-1生物碱组分和黄酮组分,观察不同浓度生物碱组分和黄酮组分对LPS导致的RAW264.7小鼠巨噬细胞炎症的影响及其作用机制。Griess试剂法检测细胞上清液NO含量;ELISA法检测细胞上清液炎症因子(TNF-α,IL-1β,IL-6)的表达;Western blot法检测细胞内核因子κB(NF-κB)IκBα磷酸化(p-IκBα)、p65磷酸化(p-p65)以及TLR4和TLR2的蛋白表达。结果显示,生物碱组分在2.5~20μg·mL^-1呈剂量依赖地对NO,TNF-α,IL-1β,IL-6有显著抑制作用。在炎症上游通路,生物碱组分对TLR4表达水平的抑制作用强于TLR2,在炎症下游NF-κB通路,2.5~20μg·mL-1生物碱组分呈剂量依赖方式显著抑制IκBα及p65磷酸化。由此可知,生物碱组分是苦地丁抗炎药效组分,其抗炎作用机制可能为,通过抑制炎症信号在以TLR4为主的TLRs/NF-κB信号通路的传导,干扰炎性基因的激活抑制其过量表达,下调炎性因子的分泌水平达到炎症抑制作用。

关键词：苦地丁炎症生物碱黄酮 RAW264.7细胞

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斑马鱼毒性-代谢关联分析法评价补骨脂香豆素及其糖苷成分安全性

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中国药学杂志 2020年第24期55卷 2000-2005页

作者：刘欣欣宁青王茉李佳妍韦英杰南京中医药大学第三临床医学院南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室南京210028 解放军93318部队医院辽宁开原112300

目的用斑马鱼毒性-代谢关联分析法评价补骨脂香豆素及其糖苷成分安全性。方法将受精后1 d(1 dpf)的健康斑马鱼胚胎置于不同浓度补骨脂素(PS)、异补骨脂素(IPS)、补骨脂苷(PSS)和异补骨脂苷(IPSS)的供试液中,观察记录给药后1~5 d(2~6 dpf... 详细信息

目的用斑马鱼毒性-代谢关联分析法评价补骨脂香豆素及其糖苷成分安全性。方法将受精后1 d(1 dpf)的健康斑马鱼胚胎置于不同浓度补骨脂素(PS)、异补骨脂素(IPS)、补骨脂苷(PSS)和异补骨脂苷(IPSS)的供试液中,观察记录给药后1~5 d(2~6 dpf)的鱼脏器形态和死亡情况,显微检视3~6 dpf斑马幼鱼形态,用SPSS16.0计算不同化合物6 dpf鱼的半数致死浓度(LC50);此外,各化合物分别选择一个浓度,同法给药,每天取药液,分析各成分的动态代谢变化。结果 PS和IPS以原型成分致3 dpf斑马鱼中毒;PSS和IPSS在鱼3 dpf时以原型成分为主,未见致鱼脏器形态明显变化,但经4~6 dpf斑马鱼分别动态转化成PS和IPS后致鱼中毒。结论 PSS和IPSS对斑马鱼的毒性与体内转化紧密相关。PS和IPS既是药材中的原型成分,也是其糖苷在体内转化的代谢成分,是补骨脂致毒的相关成分。斑马鱼毒性-代谢关联分析法可高效辩识微量成分的在体毒性及其与代谢转化的相关性。

关键词：斑马鱼补骨脂香豆素毒性代谢

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基于UPLC-Q/TOF-MS分析淫羊藿炮制前后黄酮组分的变化规律

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中草药 2020年第11期51卷 2900-2907页

作者：李明雨孙娥徐凤娟徐金娣贾晓斌南京中医药大学第三临床医学院江苏南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 中国药科大学中药学院江苏南京211198

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术建立淫羊藿炮制前后指纹图谱,对其全成分进行分析并找出标志性化学成分,以明确淫羊藿炮制前后黄酮组分的变化规律。方法采用UPLC-Q/TOF-MS技术,在正离子模式下采集淫羊藿生品及炮制品样品数据,并在此基础上根... 详细信息

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术建立淫羊藿炮制前后指纹图谱,对其全成分进行分析并找出标志性化学成分,以明确淫羊藿炮制前后黄酮组分的变化规律。方法采用UPLC-Q/TOF-MS技术,在正离子模式下采集淫羊藿生品及炮制品样品数据,并在此基础上根据正交-偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)整体探究9个不同产地、批次的淫羊藿炮制前后化学成分的差异。结果从淫羊藿生品及炮制品中寻找并鉴定出9个标志性化学成分,即8-乙烯-山柰酚、淫羊藿素、淫羊藿次苷I、淫羊藿素-3-O-葡萄糖苷、异戊醇基箭藿苷B、1,3-异戊二烯基朝藿定C、1,3-异戊二烯基-箭藿苷B-7-O-葡萄糖醛酸、3-O-(4-乙酰氧基)鼠李糖-2-O-(间二乙酰氧基)葡萄糖-淫羊藿苷及其同分异构体。结论淫羊藿炮制后黄酮组分结构发生变化,次级糖苷增加,多级糖苷减少,淫羊藿黄酮组分总体向低糖苷组分转化,进一步阐明了淫羊藿加热炮制后黄酮组分的变化规律。

关键词：淫羊藿朝鲜淫羊藿加热炮制黄酮组分结构 UPLC-Q/TOF-MS 正交-偏最小二乘判别分析 8-乙烯-山柰酚淫羊藿素淫羊藿次苷I 淫羊藿素-3-O-葡萄糖苷异戊醇基箭藿苷B 1 3-异戊二烯基朝藿定C

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树舌灵芝多糖温敏凝胶联合紫杉醇抗4T1小鼠乳腺癌研究

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中国中药杂志 2020年第11期45卷 2533-2539页

作者：唐岚朱转凤曹李鹏沈淼高炎屠超杰张振海单伟光浙江工业大学药学院浙江杭州310014 南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028

树舌灵芝多糖具有抗癌和增强免疫功能的作用,其瘤内注射抗肿瘤未见报道。该研究采用水提醇沉法从树舌灵芝中提取多糖,经Sevage法除蛋白,陶瓷膜纯化,获得总糖量约为63%的树舌多糖。树舌多糖和紫杉醇联用,在较低浓度时,对4T1细胞的体外细... 详细信息

树舌灵芝多糖具有抗癌和增强免疫功能的作用,其瘤内注射抗肿瘤未见报道。该研究采用水提醇沉法从树舌灵芝中提取多糖,经Sevage法除蛋白,陶瓷膜纯化,获得总糖量约为63%的树舌多糖。树舌多糖和紫杉醇联用,在较低浓度时,对4T1细胞的体外细胞毒活性有协同作用。此外,4T1细胞的生长曲线显示,树舌多糖能逐渐延缓4T1细胞的生长。采用泊洛沙姆188和407为基质制备了树舌多糖温敏凝胶,胶凝温度为36℃,温敏凝胶能有效地减缓树舌多糖体外释放速率。以4T1乳腺癌荷瘤小鼠为模型,考察了树舌多糖温敏凝胶瘤内注射联用紫杉醇(白蛋白结合型)尾静脉注射的治疗效果,高、低剂量树舌多糖温敏凝胶组每只小鼠分别瘤内给予树舌多糖2.25,1.125 mg,给药2次,紫杉醇剂量为15 mg·kg-1,每3 d给药1次,给药5次。树舌多糖温敏凝胶高剂量组的抑瘤率为29.65%,紫杉醇组的抑瘤率为58.58%,低、高剂量树舌多糖温敏凝胶与紫杉醇联合用药组抑瘤率分别为63.37%,68.10%。高剂量树舌多糖温敏凝胶与紫杉醇联用对肿瘤的抑制效果较紫杉醇组显著增强(P<0.05)。研究结果显示,使用紫杉醇治疗时,联合应用树舌多糖温敏凝胶瘤内注射,可以提高4T1小鼠乳腺癌的治疗效果,降低化疗副作用。

关键词：树舌多糖温敏凝胶紫杉醇乳腺癌联合治疗

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药对三七-丹参对外伤血瘀证大鼠血浆和尿液代谢组的影响

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中医药信息 2022年第5期39卷 1-10页

作者：张越凡曾锐张海霞王敏施建丰陈斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 南京中医药大学第三临床医学院江苏南京210028 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部江苏南京210008

目的:基于代谢组学技术研究药对三七-丹参对外伤血瘀证大鼠血浆和尿液代谢组的影响。方法:48只SD大鼠随机分成空白组、模型组、活血止痛胶囊组(阳性药组)、三七组、丹参组以及三七-丹参3∶1组、三七-丹参1∶1组和三七-丹参1∶3组,每组6... 详细信息

目的:基于代谢组学技术研究药对三七-丹参对外伤血瘀证大鼠血浆和尿液代谢组的影响。方法:48只SD大鼠随机分成空白组、模型组、活血止痛胶囊组(阳性药组)、三七组、丹参组以及三七-丹参3∶1组、三七-丹参1∶1组和三七-丹参1∶3组,每组6只。复制外伤血瘀证模型大鼠并给予相应药物。给药5 d后,检测各组大鼠血液流变学指标,HE染色观察伤肢肌肉组织病理变化,结合UPLC-Q-TOFMS/MS技术、PCA(主成分分析)和OPLS-DA(正交偏最小二乘法判别分析)鉴定差异代谢物,分析代谢通路。结果:不同药物均可降低血液流变学指标,改善伤肢肌肉损伤,不同程度回调22个血浆差异代谢物和12个尿液差异代谢物,且三七-丹参3∶1组治疗效果最佳、回调差异代谢物最多。主要涉及的代谢通路有8条,分别为亚油酸代谢,类固醇激素生物合成,α-亚麻酸代谢,花生四烯酸代谢,苯丙氨酸代谢,戊糖和葡萄糖醛酸转化,赖氨酸降解,丙氨酸、天冬氨酸和谷氨酸代谢。结论:三七、丹参单用和两者不同比例配伍药对均可回调差异代谢物治疗外伤血瘀证,其中三七-丹参3∶1比例配伍时活血效果最好。

关键词：三七丹参代谢组学差异代谢物外伤血瘀证

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关于藏族药新药注册监管策略的思考

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中国中药杂志 2022年第19期47卷 5383-5388页

作者：梁丹边巴次仁于江泳唐健元周跃华华桦陈维武艾彦伶周刚张磊王停张永文邹冲梁伟雄夏结来赵耐青孙晓波魏玮王保和丁红王国辰普穷次仁格桑平措王国强成都中医药大学附属医院四川成都610075 国家药品监督管理局北京100037 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 四川省中医药科学院转化药理与临床应用研究所四川省中医药转化医学中心四川省道地药材系统开发工程技术研究中心四川省道地药材形成原理与品质评价工程研究中心国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室四川成都610041 西藏宇正健康科技有限公司西藏拉萨850000 上海中医药大学上海201203 北京中医药大学北京100029 南京中医药大学江苏南京210023 江苏省中医院江苏南京210004 广东省中医院广东广州510120 中国人民解放军空军军医大学陕西西安710038 复旦大学上海200433 中国医学科学院药用植物研究所北京100094 中国中医科学院望京医院北京100102 天津中医药大学第二附属医院天津300150 中华中医药学会北京100029 西藏自治区藏医院西藏拉萨850002

藏族医药是我国传统医学的重要组成部分,有其独特的理论经验和治疗优势。在“传承精华,守正创新”的发展背景下,监管部门也应针对藏族医药的特点给出清晰合理的导向,探索符合藏族药物特色的注册管理机制,建立并完善药品质量控制、临床... 详细信息

藏族医药是我国传统医学的重要组成部分,有其独特的理论经验和治疗优势。在“传承精华,守正创新”的发展背景下,监管部门也应针对藏族医药的特点给出清晰合理的导向,探索符合藏族药物特色的注册管理机制,建立并完善药品质量控制、临床验证与评价的标准体系,加快藏族药物新药研发和成果转化。该文立足药品供给侧结构性改革的需求,基于藏族医药与新药研发现状,针对当前藏族药物新药注册监管所面临的困惑进行思考并提出建议,希望有助于藏族药物新药注册监管策略的完善和民族药产业的高质量发展。

关键词：藏族药药品注册监管医院制剂人用经验

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基于代谢组学研究三七总皂苷在斑马鱼幼鱼中的急性毒性机制

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中国中药杂志 2019年第17期44卷 3798-3805页

作者：费倩倩韦英杰汪晶黄一平陈彦陈斌南京中医药大学第三临床医学院(附属省中西医结合医院)江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室

运用代谢组学方法,对三七总皂苷(PNS)过量给药的斑马鱼幼鱼与正常组斑马鱼幼鱼的代谢物进行对比,研究三七总皂苷过量给药导致斑马鱼幼鱼急性毒性可能的毒性机制。采用低、中、高剂量三七总皂苷给药1 dpf的斑马鱼胚胎至6 dpf,建立过量致... 详细信息

运用代谢组学方法,对三七总皂苷(PNS)过量给药的斑马鱼幼鱼与正常组斑马鱼幼鱼的代谢物进行对比,研究三七总皂苷过量给药导致斑马鱼幼鱼急性毒性可能的毒性机制。采用低、中、高剂量三七总皂苷给药1 dpf的斑马鱼胚胎至6 dpf,建立过量致毒的斑马鱼幼鱼模型,通过超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用(UPLC-Q-TOF-MS)的代谢组学技术,并结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘判别法(OPLS-DA)等方法筛选并鉴定与毒性相关的生物标志物,利用MetaboAnalyst数据库分析代谢相关通路。结果表明各组代谢物均显著区分,并随时间和剂量增加越发偏离正常组,初步筛选并鉴定出29个可能和毒性相关的差异代谢物(VIP>1,P<0. 05)和6条相关的代谢通路。三七总皂苷(PNS)过量致毒可能与脂质代谢、氨基酸代谢以及能量代谢等通路的紊乱有关。

关键词：三七总皂苷斑马鱼幼鱼代谢组学急性毒性

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基于斑马鱼毒/效同步评价的壮骨关节丸促骨骼发育作用与初步安全性研究

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中国现代应用药学 2019年第2期36卷 164-167页

作者：时克王茉景莉君韦英杰南京中医药大学第三临床医学院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室解放军93318部队医院

目的用斑马鱼毒/效同步法评价壮骨关节丸的促骨骼发育作用及初步安全性。方法将受精后3d(3daypost fertilization,3 dpf)的斑马鱼幼鱼暴露于25μmol·L-1泼尼松龙(prednisolone,PN),壮骨关节丸溶液及含PN的壮骨关节丸溶液(12.5,25,5... 详细信息

目的用斑马鱼毒/效同步法评价壮骨关节丸的促骨骼发育作用及初步安全性。方法将受精后3d(3daypost fertilization,3 dpf)的斑马鱼幼鱼暴露于25μmol·L-1泼尼松龙(prednisolone,PN),壮骨关节丸溶液及含PN的壮骨关节丸溶液(12.5,25,50,100,200,300和400μg·mL^(-1))中,0.5%DMSO胚胎培养基为空白对照,于28℃培养至8 dpf,隔天换一半药液。采用茜素红对8 dpf的斑马鱼幼鱼头部骨骼染色,定量分析骨骼染色区域;给药期间每天同步观察鱼死亡及脏器中毒情况。结果在8dpf时,100μg·mL^(-1)及以上浓度的壮骨关节丸健康鱼组和含PN的壮骨关节丸模型鱼组斑马鱼死亡率>80%,未进行骨骼染色。壮骨关节丸健康鱼组(12.5,25,50μg·mL^(-1))的斑马鱼头骨矿化面积和累积光密度值IOD与PN组比较显著增加(P<0.01或<0.05),而含PN的壮骨关节丸模型鱼组(12.5,25,50μg·mL^(-1))斑马鱼的头骨矿化面积或IOD结果显示阻止PN致骨丢失的趋势,但均低于健康鱼组。给予壮骨关节丸后,PN模型鱼的死亡速度和死亡率较健康鱼高,鱼死亡率与给药浓度和时间呈依赖性;PN模型鱼的6dpf和8dpf半数致死浓度值(63.92,63.92μg·mL^(-1))均低于健康鱼(94.66,87.84μg·mL^(-1))。结论斑马鱼毒/效同步法快速评价了壮骨关节丸对健康鱼和模型鱼的骨骼发育作用及初步安全性。壮骨关节丸对健康鱼和模型鱼的作用及毒性有差别。

关键词：斑马鱼壮骨关节丸毒性骨质疏松

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炮制辅料羊脂油对宝藿苷Ⅰ-胆酸盐自组装胶束形成与吸收的影响

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中国中药杂志 2019年第23期44卷 5143-5150页

作者：顾慧敏孙娥李杰侯健贾晓斌南京中医药大学第三临床医学院江苏南京210028 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 中国药科大学中药学院江苏南京211198

淫羊藿传统炮制方法为羊脂油炙,具有增强淫羊藿温肾助阳的功效。该文创新性从药剂学角度,基于淫羊藿黄酮自组装胶束体内形成机制,探讨炙淫羊藿炮制辅料羊脂油的增效机制。选取炙淫羊藿代表性黄酮成分宝藿苷Ⅰ,通过测定胶束粒径、电位及... 详细信息

淫羊藿传统炮制方法为羊脂油炙,具有增强淫羊藿温肾助阳的功效。该文创新性从药剂学角度,基于淫羊藿黄酮自组装胶束体内形成机制,探讨炙淫羊藿炮制辅料羊脂油的增效机制。选取炙淫羊藿代表性黄酮成分宝藿苷Ⅰ,通过测定胶束粒径、电位及透射电镜观察胶束形态,并采用Caco-2细胞模型、大鼠在体肠灌流模型以及体内血药浓度法,研究羊脂油对宝藿苷Ⅰ-胆酸盐自组装胶束形成与吸收的影响。淫羊藿活性黄酮宝藿苷Ⅰ能够在脱氧胆酸钠的作用下自组装形成胶束,加入炮制辅料羊脂油后,胶束粒径降低、电位绝对值升高、多分散系数PDI降低、包封率及载药量均有显著提高,显示羊脂油能明显改善胶束在体内的形成。加入羊脂油后,宝藿苷Ⅰ在Caco-2单层细胞模型中的转运及大鼠在体肠灌流模型中4段肠道(十二指肠、空肠、回肠、结肠)的渗透系数较宝藿苷Ⅰ-胆酸盐胶束组提高,而体内药动学研究表明加入羊脂油形成胶束后宝藿苷Ⅰ在大鼠体内的生物利用度明显改善,进一步证明炮制辅料羊脂油能够促进宝藿苷Ⅰ自组装胶束的形成与吸收,从而发挥其增效作用。

关键词：羊脂油自组装胶束宝藿苷Ⅰ Caco-2细胞大鼠在体肠灌流生物利用度

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