检索结果-内蒙古大学图书馆

现代肿瘤医学 2022年第12期30卷 2120-2124页

作者：李文明郑侠时悦苟玉东杨爱珍东部战区总医院秦淮医疗区实验科江苏南京210000 南京中医药大学附属八一医院肿瘤内科江苏南京210000 南京中医药大学附属医院肿瘤科江苏南京210000 南京中医药大学附属医院皮肤科江苏南京210000

目的:探讨血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(vascular epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors,VEGFR-TKIs)诱导角质形成细胞自噬与角化过度的机制,从而初步探索该药物诱导手足皮肤反应(hand foot skin reaction,HFSR)的机制。方法:利用不同浓度的VEGFR-TKIs代表药物索拉非尼和阿帕替尼分别干预人角质形成细胞株HaCaT及肝癌细胞株HepG2,MTT法检测两种药物对HaCaT及肿瘤细胞增殖的影响。利用自噬抑制剂3-MA预处理HaCaT后,再联合索拉非尼或阿帕替尼干预细胞,流式细胞术检测各组药物对HaCaT细胞周期的影响。Western-blot法检测自噬相关Beclin 1、LC3-I/II和角蛋白K1、K10的表达变化。结果:MTT结果显示,0.1~0.4μmol/L的索拉非尼和0.1~0.3μmol/L阿帕替尼对HaCaT细胞均有显著的增殖促进作用,但该浓度对肝癌细胞株HepG2却表现为增殖抑制。流式细胞术检测发现索拉非尼和阿帕替尼可诱导更多HaCaT细胞进入增殖期,但联合自噬抑制剂3-MA后,增殖期细胞显著减少。Western-blot结果发现,索拉非尼和阿帕替尼均能增加HaCaT细胞中自噬相关蛋白Beclin 1、LC3-II、K1和K10的表达,而联合3-MA后,Beclin 1、LC3-II、K1、K10表达水平较单用索拉非尼或阿帕替尼显著降低。结论:索拉非尼、阿帕替尼等VEGFR-TKIs药物诱导的HFSR的发病过程与细胞自噬相关,自噬可作为防治HFSR的潜在靶点。

关键词：自噬血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂手足皮肤反应

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药物性肝损伤患者长期预后的影响因素分析

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肝脏 2021年第6期26卷 674-676页

作者：蔡涛孙兰珍蓝晓红东部战区总医院淮安医疗区药剂科江苏淮安223001 南京中医药大学附属医院东部战区总医院秦淮医疗区

目的探讨DILI患者预后的影响因素。方法筛选2016年1月至2020年6月东部战区总医院淮安医疗区入院治疗的DILI患者126例,根据病情将患者分为缓解组、未愈组。比较两组患者的一般情况,实验室检查结果、用药情况等,统计学处理采用t检验、卡... 详细信息

目的探讨DILI患者预后的影响因素。方法筛选2016年1月至2020年6月东部战区总医院淮安医疗区入院治疗的DILI患者126例,根据病情将患者分为缓解组、未愈组。比较两组患者的一般情况,实验室检查结果、用药情况等,统计学处理采用t检验、卡方检验;单因素和多因素Logistic回归分析DILI患者预后的影响因素。结果126例DILI患者治疗缓解92例,治疗未愈34例。对缓解组、未愈组患者临床资料进行单因素分析可知,缓解组年龄为(43.7±9.6)岁,未愈组年龄为(51.6±10.3)岁,两组年龄差异有统计学意义(t=5.192,P<0.05)。缓解组ALT、AST、INR分别为(94.2±40.5)U/L、(108.8±35.2)U/L、(1.9±1.1),未愈组分别为(350.4±204.8)U/L、(320.1±92.0)U/L、(1.2±0.3),差异均有统计学意义(t=14.829、12.028、10.914,均P<0.05)。缓解组患者使用西药66例(71.7%)、中药/中成药9例(9.8%)、联合应用17例(18.5%),未愈组患者使用西药14例(41.2%)、中药/中成药8例(23.5%)、联合应用12例(35.3%),差异有统计学意义(χ^(2)=26.278,P<0.05)。将年龄、ALT、AST、INR及药物种类设为自变量,DILI患者预后状态设为应变量(赋值0=缓解,1=未愈),多因素分析结果提示INR、药物种类是DILI患者预后的独立影响因素。结论INR、药物种类是DILI患者预后的独立影响因素。

关键词：药物性肝损伤预后 Logistic回归分析

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人参皂苷Rd抑制人非小细胞肺癌A549细胞的生长及作用机制

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临床肿瘤学杂志 2022年第1期27卷 1-7页

作者：朱春燕马爱珍黄勇龚新雷叶丽红东部战区总医院秦淮医疗区肿瘤内科南京210002 七里甸社区卫生服务中心 212000 南京中医药大学附属医院普内科 210004

目的探讨人参皂苷Rd(GS-Rd)对人非小细胞肺癌(NSCLC)细胞株A549细胞增殖、凋亡、侵袭和周期的影响及可能机制。方法采用MTT法,观察不同浓度(12.5、25、50、100μmol/L)GS-Rd体外作用NSCLC细胞系A549不同时间后对其细胞活力的影响;利用... 详细信息

目的探讨人参皂苷Rd(GS-Rd)对人非小细胞肺癌(NSCLC)细胞株A549细胞增殖、凋亡、侵袭和周期的影响及可能机制。方法采用MTT法,观察不同浓度(12.5、25、50、100μmol/L)GS-Rd体外作用NSCLC细胞系A549不同时间后对其细胞活力的影响;利用高内涵分析软件,观察不同浓度、不同时间作用于A549细胞系的荧光强度以评估其对细胞凋亡的影响;采用Transwell法观察不同浓度GS-Rd对A549细胞侵袭能力的影响;利用流式细胞仪检测A549细胞周期的阻滞效应;Western blotting检测经GS-Rd处理后A549细胞周期相关蛋白的表达情况。结果MTT法结果显示,12.5、25、50、100μmol/L GS-Rd处理A549细胞后的24 h增殖抑制率分别为3.54%、18.25%、26.58%和32.38%,48 h增殖抑制率分别为21.91%、27.15%、40.37%和46.44%。随着药物浓度的增加,其增殖抑制率也随之增加,呈剂量-时间依赖性(P<0.05)。高内涵分析显示,GS-Rd对细胞亦具有明显的促凋亡作用,且呈剂量-时间依赖性。Transwell小室结果显示,12.5、25、50μmol/LGS-Rd作用A549细胞后的穿膜细胞数分别为(78.2±16.32)个、(57.0±10.37)个和(42.8±15.98)个,空白组为(89.8±12.87)个。与空白组比较,GS-Rd组的细胞侵袭数目明显减少,并呈浓度依赖性(P<0.05)。流式细胞仪检测结果显示,与空白组比较,GS-Rd作用A549细胞24 h后,出现G_(0)/G_(1)期细胞比例逐渐上升,而S期细胞比例逐渐下降,细胞周期阻滞于G_(0)/G_(1)期。Western blotting检测结果显示,磷酸化Akt表达下降,且p21、p27表达上升。结论GS-Rd可直接抑制NSCLC细胞系A549的增殖,亦可通过阻滞细胞周期于G_(1)期抑制细胞增殖,且降低了A549细胞系的侵袭能力。

关键词：非小细胞肺癌人参皂苷Rd A549细胞细胞增殖细胞侵袭细胞周期

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葡萄糖转运蛋白1在肝细胞癌中的表达及其预后价值

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临床肿瘤学杂志 2021年第7期26卷 583-589页

作者：郑侠张源净苟玉东韦琪卫思慧杨志慧秦叔逵南京中医药大学附属八一医院肿瘤内科南京210002 海军军医大学第二附属医院感染科 200003 东部战区总医院秦淮医疗区病理科 210002 东部战区总医院秦淮医疗区肿瘤内科 210002

目的探讨葡萄糖转运蛋白1(Glut1)在肝细胞癌(HCC)中的表达和预后价值,为HCC精准管理探索可靠的预后生物标记物。方法下载癌症基因组图谱数据库肝细胞癌数据集(TCGA-LIHC)中组织样品的RNA测序数据和患者临床病理资料(TCGA-LIHC数据集);... 详细信息

目的探讨葡萄糖转运蛋白1(Glut1)在肝细胞癌(HCC)中的表达和预后价值,为HCC精准管理探索可靠的预后生物标记物。方法下载癌症基因组图谱数据库肝细胞癌数据集(TCGA-LIHC)中组织样品的RNA测序数据和患者临床病理资料(TCGA-LIHC数据集);回顾性分析2011年12月至2017年12月接受肝脏肿瘤切除术的HCC患者(临床HCC病例),采用免疫组化法检测HCC和癌旁组织中Glut1的表达。Kaplan-Meier法比较不同Glut1表达患者的总生存时间(OS)和无病生存时间(DFS);采用Cox风险比例回归模型对影响预后的因素进行分析。结果 TCGALIHC数据集中共371例患者纳入分析。与癌旁组织比较,Glut1在肿瘤组织中显著高表达(0.93±1.55vs.0.55±0.36,P<0.01);受试者工作特征(ROC)曲线显示,Glut1诊断HCC的曲线下面积为0.68(95%CI:0.57~0.79);Glut1表达与性别、年龄、种族、病毒感染、组织学分级、T分期、淋巴结转移和远处转移均无关(P>0.05)。生存分析显示,Glut1低表达患者的OS更长(中位OS:71.0个月vs.54.1个月,P=0.036)。多因素分析显示,Glut1表达、T分期和远处转移是影响患者OS的独立因素(P<0.05)。在临床HCC病例中,共纳入63例符合标准的HCC患者。免疫组化检测显示,HCC组织中Glut1阳性表达16例(25.4%),癌旁组织中阳性表达6例(9.5%),差异有统计学意义(P<0.01);生存分析显示,Glut1阳性表达患者的OS(中位OS:41.0个月vs.16.5个月,P<0.01)和DFS(中位DFS:10.2个月vs.3.5个月,P=0.017)短于阴性表达者;Glut1表达与AFP水平有关(P=0.046),与性别、年龄、分化程度、肿瘤大小、肿瘤数目、血管侵犯和邻近组织侵犯均无关(>0.05);多因素分析显示,邻近组织侵犯和Glut1表达是影响OS的独立因素,Glut1表达是影响DFS的独立因素。结论 Glut1在HCC组织中表达升高,其表达是影响患者OS和DFS的独立因素,高表达患者预后不良。

关键词：肝细胞癌葡萄糖转运蛋白1 预后因子回顾性分析基因组图谱数据库

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一个Lynch综合征的家系研究和MLH1基因的致病分析

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临床肿瘤学杂志 2022年第9期27卷 823-828页

作者：黄伟顾瑞冬张瑜张微邹玺钱晓萍王琳南京中医药大学附属医院江苏省中医院肿瘤科南京210029 无锡市惠山区人民医院内分泌科 214187 东部战区总医院秦淮医疗区肿瘤内科 210002 南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心 210008 南京同仁医院血液肿瘤科 211102

目的探讨一个Lynch综合征家系的临床和致病基因特点。方法收集一个Lynch综合征家系的临床资料,绘制家系图谱;应用二代测序技术对先证者进行基因检测,明确携带的突变,并进一步检测家系其他成员该突变的携带情况,对家系中健康携带者进行... 详细信息

目的探讨一个Lynch综合征家系的临床和致病基因特点。方法收集一个Lynch综合征家系的临床资料,绘制家系图谱;应用二代测序技术对先证者进行基因检测,明确携带的突变,并进一步检测家系其他成员该突变的携带情况,对家系中健康携带者进行风险管控。结果该家系共29名成员,罹患肿瘤5人,发生肿瘤8次(3人为双原发癌),先证者Ⅲ2被诊断为结肠癌、肺癌,发病年龄47岁,家系成员Ⅰ1、Ⅱ2患有结直肠癌,Ⅱ7患有子宫内膜癌、胃癌,Ⅰ2患有淋巴瘤,符合阿姆斯特丹标准Ⅱ和中国人HNPCC诊断标准,是典型的Lynch综合征家系。先证者检测到MLH1基因第10外显子的错义突变c.794G>C(***265Pro),为可能致病性突变。家系中5人接受二代测序,Ⅱ7、Ⅲ10检测到相同的突变基因,其中Ⅱ7已致病;对健康携带者Ⅲ10纳入风险管控,随访至2021年4月,未患有恶性肿瘤。结论我们报道了一个典型的Lynch综合征家系,发现了MLH1基因可能致病的错义突变,为该突变的致病性提供了新的依据,并为家系中健康携带者提供了规范的健康管理。

关键词： Lynch综合征家系二代测序 MLH1基因错义突变

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联合错配修复蛋白免疫组化法与基因二代测序在结直肠癌中筛查Lynch综合征的单中心研究

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临床肿瘤学杂志 2021年第11期26卷 991-996页

作者：黄伟顾瑞冬张瑜边劲钱晓萍王琳南京中医药大学附属医院江苏省中医院肿瘤科南京210029 无锡市惠山区人民医院内分泌科 214187 东部战区总医院秦淮医疗区肿瘤内科 210002 南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心 210008 南京同仁医院血液肿瘤科 211102

目的探讨本中心结直肠癌患者中错配修复(MMR)蛋白的表达缺失(dMMR)率、dMMR患者的临床病理特征和Lynch综合征的诊断率。方法收集2017年4月至2018年3月73例行手术切除、且病理标本行MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6、PMS2)免疫组化法检测的结... 详细信息

目的探讨本中心结直肠癌患者中错配修复(MMR)蛋白的表达缺失(dMMR)率、dMMR患者的临床病理特征和Lynch综合征的诊断率。方法收集2017年4月至2018年3月73例行手术切除、且病理标本行MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6、PMS2)免疫组化法检测的结直肠癌患者,分析dMMR患者的临床病理特征,对dMMR患者行基因二代测序(NGS)检测出的突变进行致病性分析。结果免疫组化法检测出dMMR 11例(15.1%),其中MLH1(-)2例、MSH2(-)1例、PMS2(-)2例、MLH1(-)&PMS2(-)6例,未见MSH6缺失表达。MMR蛋白表达与性别、年龄、T分期、区域淋巴结转移和肿瘤家族史均无关(P>0.05),与肿瘤部位和组织学分级有关(P<0.05)。11例dMMR患者NGS检测均为高度微卫星不稳定,胚系基因检测发现1个致病性突变MLH1 c.551C>G(***184Ter)和1个可能致病性突变MLH1 c.794G>C(***265Pro),Lynch综合征的诊断率为2.7%(2/73)。结论在结直肠癌患者中进行MMR蛋白免疫组化法和基因NGS检测,有助于Lynch综合征的筛查和诊断。

关键词：结直肠癌错配修复基因 Lynch综合征二代测序筛查

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严重创伤患者紧急救治血液保障模式与输血策略中国专家共识(2024版)

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中华创伤杂志 2024年第10期40卷 865-881页

作者：卢尧李阳张雷英唐昊敬慧丹王耀丽贾向志巴立卞茂红蔡丹蔡辉蔡晓红查占山陈秉宇陈大庆陈凤陈国安陈海鸣陈静陈敏陈青陈舒陈玺程金凤褚晓凌崔红旺崔欣达珍戴莹邓素容董伟群范为民冯珂付丹晖付涌水傅奇傅雪梅甘佳甘新宇高伟巩怀证桂嵘郭庚韩宁郝一文何武兵洪强侯瑞琴侯卫胡婕胡培阳胡熙胡晓玉黄光斌黄婕黄象艳黄远帅浑守永蒋学兵金平赖冬乐爱平黎红梅李碧娟李翠莹李代红李海宏李贺李辉李剑平李宁李喜莹李湘民李小飞李晓娟李志强李忠俊李尊严梁华钦梁晓华廖冬发廖群廖燕林甲进刘春霞刘凤华刘培贤刘铁梅刘小信刘志伟刘中砥陆华栾建凤骆建军骆群吕定丰吕琪吕先萍马爱军马立强马曙轩马现君马小刚马晓莉毛国庆穆士杰聂少林欧阳淑娟欧阳锡林潘春球潘健潘晓华彭磊彭涛钱宝华乔姝秦莉任颖任召祺戎瑞明苏常山孙明伟孙文武孙振威唐海平唐晓峰唐长玖陶翠华田志彬汪娟王宝燕王春燕王革非王海燕王鸿捷王鹏王鹏里王秋实王晓宁王新华王学锋王勇王勇军王远杰王志华韦少俊魏亚明文键波文军吴江吴巨峰夏爱军夏飞夏荣谢珏邢颜超熊雁徐峰徐永柱许永安晏永和燕备战杨江杨江存杨军杨新文杨勇毅姚春艳叶明亮尹昌林尹明尹文于连玲于淑红余泽波郁毅刚喻安永袁红袁燚张婵张进军张军张凯张磊冰张泉张荣江张三明张生吉张硕张伟张伟东张晰张兴文章桂喜章晓军赵国庆赵建鹏赵树铭郑蓓蓓郑山根周华友周吉成周砺宏周谋周小玉周雪莲周源周政周祖皇朱海燕朱培元朱长举祝丽丽王正国蒋建新汪德清兰炯采王全立于洋张连阳文爱清中华医学会临床输血学分会中华医学会创伤学分会创伤急救与多发伤学组中华医学会灾难医学分会青年学组陆军军医大学陆军特色医学中心重庆400042 陆军军医大学陆军特色医学中心创伤与化学中毒全国重点实验室重庆400042 中国人民解放军总医院第一医学中心北京100853 军事医学研究院卫生勤务与血液研究所北京100850 浙江大学医学院附属第二医院杭州310009 安徽医科大学第一附属医院合肥230022 湘潭市中心医院湘潭411100 中国医学科学院北京协和医学院输血研究所成都610052 上海交通大学医学院附属瑞金医院上海200025 海军军医大学第一附属医院上海200433 浙江省人民医院杭州310014 温州医科大学附属第二医院温州325027 内蒙古自治区人民医院呼和浩特010017 武汉市血液中心武汉430030 南昌大学第一附属医院南昌330006 河北医科大学第三医院石家庄050051 乌鲁木齐市血液中心乌鲁木齐830000 南京大学医学院附属鼓楼医院南京210008 浙江省血液中心杭州310052 重庆两江新区人民医院重庆401121 株洲市中心医院株洲412000 福建省疾病预防控制中心福州350012 海南医学院第一附属医院海口570102 贵州省血液中心贵阳550001 西藏自治区血液中心拉萨850000 中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院昆明650000 重庆医科大学附属永川医院重庆402160 昆明医科大学第一附属医院昆明650032 江西省血液中心南昌330052 宁夏医科大学总医院银川750001 福建医科大学附属协和医院福州350001 广州市第一人民医院广州510080 重庆市血液中心重庆400015 成都市血液中心成都610042 中国医学科学院北京协和医院北京100730 中国人民解放军西部战区总医院成都610083 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 山东省血液中心济南250014 中南大学湘雅三医院长沙410013 山西医科大学第一医院太原030001 上海同济大学附属东方医院上海200120 中国医科大学附属第一医院沈阳110001 福建省立医院福州350001 厦门大学附属第一医院厦门361003 北京大学人民医院北京100044 青海省血液中心西宁810007 浙江省天台县人民医院天台317200 昆明市儿童医院昆明650228 安徽省血液中心合肥230031 重庆大学附属中心医院重庆市急救医疗中心重庆400014 湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院) 长沙410001 中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院济南250031 西南医科大学附属医院泸州646000 山东第一医科大学附属省立医院济南250021 中国人民解放军总医院第六医学中心北京100048 余姚市人民医院余姚315400 厦门医学院附属第二医院厦门361005 重庆市垫江县人民医院重庆408300 中南大学湘雅医院长沙410008 空军军医大学空军特色医学中心北京100142 天津市第一中心医院天津300192 山西省中西医结合医院太原030013 安徽医科大学第二附属医院合肥230601 辽宁省血液中心沈阳110044 中国医学科学院肿瘤医院北京100021 首都医科大学附属北京友谊医院北京100050 兰州大学第二医院兰州730030 上海市第六人民医院上海201599 陆军军医大学第二附属医院重庆400037 北华大学附属医院吉林132000 广州血液中心广州510095 大连市血液中心大连116001 广西医科大学第三附属医院南宁530007 兰州大学第一医院兰州730030 哈尔滨医科大学附属第一医院哈尔滨150010 山西医科大学第二医院太原030000 吉林大学中日联谊医院长春130062 山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) 济南250013 浙江大学医学院附属邵逸夫医院杭州310016 重庆医科大学附属第二医院重庆400010 中国人民解放军东部战区总医院南京210002 中国人民解放军联勤保障部队第九〇三医院杭州310013 中国人民解放军总医院第五医学中心北京100071 宁波大学附属第一医院宁波315010 天津大学应急医学研究院天津300072 郑州大学第一附属医院郑州450052 河北省血液中心石家庄050004 中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院福州350025 首都医科大学附属北京儿童医院北京100045 山东大学齐鲁医院济南250012 西藏自治区人民医院拉萨850000 河南省红十字血液中心郑州450012 荆州市中心血站荆州434099 空军军医大学第二附属医院西安710038 株洲市中心血站株洲412007 湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医

严重创伤患者对救治时效性要求极高,输血在此类患者的紧急救治阶段发挥着不可替代的作用。越来越多的循证医学证据和临床经验表明,早期输注低效价O型全血或平衡比例红细胞、血浆和血小板等成分血的止血复苏策略将使严重创伤大出血患者... 详细信息

严重创伤患者对救治时效性要求极高,输血在此类患者的紧急救治阶段发挥着不可替代的作用。越来越多的循证医学证据和临床经验表明,早期输注低效价O型全血或平衡比例红细胞、血浆和血小板等成分血的止血复苏策略将使严重创伤大出血患者获益。然而,当前国内血液保障模式不能完全满足临床对严重创伤患者紧急救治输血的时效性和有效性需求。针对我国严重创伤紧急救治血液保障模式与输血策略中存在的关键问题,中华医学会临床输血学分会、中华医学会创伤学分会创伤急救与多发伤学组和中华医学会灾难医学分会青年学组组织国内输血医学和创伤救治专家,基于循证医学证据并结合Delphi法专家咨询投票,共同制订《严重创伤患者紧急救治血液保障模式与输血策略中国专家共识(2024版)》,从血液保障模式和输血策略两个方面共提出10条推荐意见,为严重创伤紧急救治阶段的输血复苏提供参考,以期进一步提高严重创伤患者的救治成功率。

关键词：创伤和损伤急救输血专家共识

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螺旋藻肽聚糖复合物胶囊对比肝复乐胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、随机、双盲对照、全国多中心的Ⅱ期临床研究报告

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临床肿瘤学杂志 2020年第11期25卷 961-968页

作者：寻琛秦叔逵程颖顾康生吴穷白玉贤章龙珍徐建明石建华潘垚天南京中医药大学附属八一医院南京210002 解放军东部战区总医院秦淮医疗区 210002 吉林省肿瘤医院 130002 安徽医科大学第一附属医院 230022 蚌埠医学院第一附属医院 233004 黑龙江省肿瘤医院 150081 徐州医科大学附属医院 221006 解放军总医院第五医学中心 100039 临沂市肿瘤医院 276002 北京华世天富生物医药科技有限公司 100084

目的探索新药螺旋藻肽聚糖复合物胶囊(K-001)在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、阳性对照、全国多中心的Ⅱ期临床研究。自2012年9月至2016年3月,共入组100例晚期HCC患者,随机分为K-001组(试... 详细信息

目的探索新药螺旋藻肽聚糖复合物胶囊(K-001)在晚期肝细胞癌(HCC)患者中的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性、随机、双盲、阳性对照、全国多中心的Ⅱ期临床研究。自2012年9月至2016年3月,共入组100例晚期HCC患者,随机分为K-001组(试验组)和肝复乐胶囊组(对照组)。采用RECIST 1.1版标准评价客观疗效;NCI CTC 4.0版标准评价不良事件。结果治疗后,试验组和对照组的中位疾病进展时间(TTP)分别为1.48个月和1.41个月(P=0.946),中位总生存时间(OS)分别为5.17个月和4.57个月(P=0.374),差异均无统计学意义。无高危因素亚组分析显示,K-001有延长生存的趋势(7.0个月vs.4.67个月,P=0.447;9.10个月vs.4.67个月,P=0.675)。K-001治疗后血红蛋白、白蛋白、淋巴细胞和嗜酸性粒细胞较对照组显著升高,且以上指标与死亡风险呈负相关;碱性磷酸酶和血小板/淋巴细胞比值(PLR)较对照组显著降低,且与死亡风险呈正相关。“无门脉侵犯”亚组中,K-001组治疗后疼痛轻于对照组(P=0.002)。K-001安全性良好,无与药物肯定或可能相关的严重不良事件发生。结论K-001治疗国人晚期HCC的疗效与肝复乐胶囊相似,分层分析显示,在部分亚组有生存获益的趋势和减轻癌痛的作用;同时,安全性良好,值得在特定人群扩大样本量进一步临床探索。

关键词：肝细胞癌(HCC) 螺旋藻肽聚糖复合物胶囊(K-001) 治疗临床研究/Ⅱ期

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