检索结果-内蒙古大学图书馆

中华皮肤科杂志 1992年第6期25卷 366-368页

作者：温旺荣王德春福建医学院临床微生物学教研室南京军区福州总医院全军检验专科中心

探讨了22株标准菌株和91株临床分离株的耐酸与耐碱性,并用酸性液基法(pH1.55),酸碱液基法印(PH1.55和pH8,5)与简化鉴定法平行分离鉴定165份临床标本.结果表明自念珠菌较其它菌有更明显的耐酸性(pH1.55,有的1.40)和耐碱性(pH8.5).我们建... 详细信息

探讨了22株标准菌株和91株临床分离株的耐酸与耐碱性,并用酸性液基法(pH1.55),酸碱液基法印(PH1.55和pH8,5)与简化鉴定法平行分离鉴定165份临床标本.结果表明自念珠菌较其它菌有更明显的耐酸性(pH1.55,有的1.40)和耐碱性(pH8.5).我们建立的酸性液燕法或酸碱液基法可用于分离鉴定白念珠菌,以前法为好.它具有快速、简单、准确和易于判定结果等优点.

关键词：白念珠菌鉴定酸性液基法

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非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析

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中国卫生统计 2004年第1期21卷 31-35页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华南京军区南京总医院信息科南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100853 南京医科大学卫生统计教研室南京210029 东南大学流行病学与生物统计系南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025

目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特... 详细信息

目的　介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法　方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果　针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论　随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。

关键词：非劣性/等效性试验样本含量估计把握度标准冶疗

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单纯疱疹病毒的检测研究进展

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中国公共卫生 2002年第8期18卷 1012-1014页

作者：王洁李越希张云南京医科大学流行病与卫生统计学教研室南京210029 南京军区联勤部军事医学研究所

单纯疱疹病毒(HSV)是最早发现的人类疱疹病毒,也是所有人类病毒性疾病中最常见的病毒.HSV为双股DNA病毒,可分为HSV-1和HSV-2两种血清型.HSV病毒体中有6种同包膜相关的糖蛋白gB、gC、gD、gE、gG和gH,其中gG为型特异性抗原.

关键词：单纯疱疹病毒检测研究进展病毒分离鉴定免疫学检测

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新药Ⅱ期临床试验方案的拟定

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中国临床药理学杂志 2000年第3期16卷 232-235页

作者：姚晨苏炳华高晨燕刘玉秀陈峰上海第二医科大学生物统计教研室!上海200025 南京军区南京总医院医务部科研科!南京210002 南通医学院医学统计教研室!南通226001 国家药品监督管理局药品审评中心!北京100050 解放军总医院医学统计教研室!北京100853

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研究方案常常是由研制单位（申办者）提供，我国目前暂时仍由临床研究单位制定，研究者应利用新药申办... 详细信息

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一，科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键。欧、美国家进行新药临床研究时，研究方案常常是由研制单位（申办者）提供，我国目前暂时仍由临床研究单位制定，研究者应利用新药申办者所提供的“供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述”和国内外有关该药临床研究现状的参考文献，在遵循GCP原则的基础上科学、周密地制定本项临床试验方案。本文根据ICH－E6文件和我国的GCP要求，对新药Ⅱ期临床试验方案的拟定提出了一些建议，有关Ⅲ期、Ⅳ期临床试验方案可参照执行。

关键词：研究方案临床试验

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多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计

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中国卫生统计 2019年第1期36卷 18-21,27页

作者：周憧憧陆梦洁刘玉秀陈羽刘甜甜刘雅琦占文强赵施施南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166 南京军区南京总医院医学统计学教研室南方医科大学公共卫生学院生物统计学系南京医科大学附属儿童医院温州医科大学附属第一医院

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本... 详细信息

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。

关键词：非劣效临床试验共同终点全局把握度样本量 Monte-Carlo模拟

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随机对照临床试验报告格式CONSORT介绍

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中华男科学杂志 2001年第5期7卷 288-291页

作者：刘玉秀姚晨陈峰杨友春南京军区南京总医院信息科江苏南京210002 解放军总医院医学统计学教研室北京100853 南通医学院医学统计学教研室江苏南通226001

《美国医学会杂志》推出随机对照临床试验报告格式CONSORT后 ,在实用中受到好评 ,已作为该刊物的作者、编者和审稿人提交论文发表的重要参照和依据。本文对CONSORT形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍 ,展示了报告随机对照临床试验... 详细信息

《美国医学会杂志》推出随机对照临床试验报告格式CONSORT后 ,在实用中受到好评 ,已作为该刊物的作者、编者和审稿人提交论文发表的重要参照和依据。本文对CONSORT形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍 ,展示了报告随机对照临床试验的完整框架 ,期望对规范我国临床试验的报告和论文发表工作有所裨益。

关键词：临床试验随机对照试验 CONSORT

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彩虹明樱蛤多糖对小鼠的免疫调节作用

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中国生化药物杂志 2011年第5期32卷 393-395页

作者：向维陈松华李朝品南京军区南京总医院疗养区江苏南京211131 皖南医学院病原生物学教研室安徽芜湖241002

目的研究彩虹明樱蛤多糖对正常小鼠免疫功能的影响。方法通过小鼠免疫器官重量测定、碳粒廓清试验、血清溶血素测定、迟发型超敏反应(DTH)和NK细胞活性测定研究彩虹明樱蛤多糖对小鼠免疫功能的影响。结果彩虹明樱蛤多糖能促进小鼠脾脏... 详细信息

目的研究彩虹明樱蛤多糖对正常小鼠免疫功能的影响。方法通过小鼠免疫器官重量测定、碳粒廓清试验、血清溶血素测定、迟发型超敏反应(DTH)和NK细胞活性测定研究彩虹明樱蛤多糖对小鼠免疫功能的影响。结果彩虹明樱蛤多糖能促进小鼠脾脏发育、增强单核-巨噬细胞功能、体液免疫功能和细胞免疫功能,与对照组比较有显著差异(P<0.05或0.01)。结论彩虹明樱蛤多糖对小鼠的免疫功能具有一定的调节作用,是一种良好的免疫调节剂。

关键词：彩虹明樱蛤多糖贝类免疫调节

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临床试验配对二项数据基于率比的非劣效性／等效性评价

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中国卫生统计 2008年第3期25卷 317-319页

作者：刘玉秀姚晨陈峰夏结来南京军区南京总医院医务部南京210002 北京大学第一医院医学统计室北京100034 南京医科大学公共卫生学院南京210029 第四军医大学卫生统计学教研室西安710032

在新药及医疗器械的临床试验中,经常会遇到采用阳性对照、以率作为主要指标,需要对两组率之间非劣效性/等效性进行评价的情形,关于两个独立组率之间非劣效性/等效性评价的统计学方法已有较多介绍,但是对于配对二项数据两组率之间的非劣... 详细信息

在新药及医疗器械的临床试验中,经常会遇到采用阳性对照、以率作为主要指标,需要对两组率之间非劣效性/等效性进行评价的情形,关于两个独立组率之间非劣效性/等效性评价的统计学方法已有较多介绍,但是对于配对二项数据两组率之间的非劣效性/等效性评价统计学方法的研究和应用还不是很多。文献报道中,配对二项数据两组率间的非劣效性/等效性评价的界值可基于三种测量:率差、率比和比数比。[第一段]

关键词：等效性评价非劣效性临床试验配对率比统计学方法医疗器械阳性对照

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免疫斑点法检测NADH-细胞色素b5还原酶活性

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免疫学杂志 1998年第4期14卷 262-263页

作者：吴玉水兰凤华黄长晖唐玉钗朱忠勇南京军区福州总医院全军医学检验中心第二军医大学生物学教研室

在硝酸纤维素膜上点有抗细胞色素ｂ５还原酶（ｂ５Ｒ）单克隆抗体，以捕捉红细胞裂解液中的ｂ５还原酶，然后用还原型辅酶Ⅰ－二氯酚靛酚－噻唑蓝底物缓冲液进行活性染色。遗传性高铁血红蛋白血症５个不同家系患者（５例）ｂ５还原酶活... 详细信息

在硝酸纤维素膜上点有抗细胞色素ｂ５还原酶（ｂ５Ｒ）单克隆抗体，以捕捉红细胞裂解液中的ｂ５还原酶，然后用还原型辅酶Ⅰ－二氯酚靛酚－噻唑蓝底物缓冲液进行活性染色。遗传性高铁血红蛋白血症５个不同家系患者（５例）ｂ５还原酶活性检测结果均为阴性，正常对照为强阳性。本法是一种简便。

关键词：高铁血红蛋白血症细胞色素 b5还原酶免疫斑点

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耳联合切口的应用解剖

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中国临床解剖学杂志 1995年第2期13卷 136-138页

作者：施洪陈辉张发惠郑和平刘经南解放军用州医学高等专科学校间剖学教研室南京军区福州总医院五官科

在３８侧双人尸体标本上观察，颞浅动脉在耳屏切迹以上位于颧垂线前，耳后动脉恒定经耳廓后沟上升。动脉沿途发２～４支耳支，分别滋养耳廓处侧面和背面，并相互吻合。神经血管伴行。经临床应用１２例和尸体摹拟手术实验表明，联合切口... 详细信息

在３８侧双人尸体标本上观察，颞浅动脉在耳屏切迹以上位于颧垂线前，耳后动脉恒定经耳廓后沟上升。动脉沿途发２～４支耳支，分别滋养耳廓处侧面和背面，并相互吻合。神经血管伴行。经临床应用１２例和尸体摹拟手术实验表明，联合切口术野充分，适宜各种中耳乳突手术．血管神经及其耳支均能保留于下１／４蒂内，从而保证了术后的耳廓血供。对切口设计和术中注意事项进行了讨论。

关键词：耳廓颞浅动脉耳后动脉联合切口中耳乳突

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