检索结果-内蒙古大学图书馆

甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性比较:多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究

中国临床研究 2023年第3期36卷 391-397,414页

作者：黄洪王海芳胡文李洪海鲁一兵李利平邓武权胡社会李玉凤徐向进李平朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科江苏南京210008 邯郸市第一医院内分泌科河北邯郸056002 淮安市第二人民医院内分泌科江苏淮安223022 北京煤炭总医院内分泌科北京100028 南京医科大学第二附属医院内分泌科江苏南京210003 河南科技大学第一附属医院内分泌科河南郑州450052 重庆市急救医疗中心内分泌科重庆400014 浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000 北京市平谷区医院内分泌科北京101299 南京军区福州总医院内分泌科福建福州350025 山西运城中心医院内分泌科山西运城044099

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS... 详细信息

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS004组和来得时组,治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h静脉血糖(2hPG)、体重、胰岛素每日用量、胰岛素u/kg用量、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果治疗24周后,全部人群HS004组与来得时组的HbA1c的降幅(0.84%vs 0.96%)、2型糖尿病(T2DM)受试者中两组的降幅(0.92%vs 1.02%)以及治疗12周时T2DM受试者两组HbA1c的降幅(0.92%vs 1.05%)差异均无统计学意义(P>0.05)。T2DM受试者治疗24周后,HS004组与来得时组HbA1c≤6.5%的受试者的比例分别为12.82%和8.20%,HbA1c<7.0%的受试者的比例分别为27.47%和26.17%;两组FPG较基线的平均降幅分别为1.709 mmol/L、1.950 mmol/L,2hPG的平均降幅分别为2.908 mmol/L、3.005mmol/L;两组体重较基线变化的均值分别为0.79 kg和0.97 kg;两组胰岛素每日用量均值分别为13.95 u、13.02 u;两组胰岛素u/kg用量均值分别为0.20 u/kg、0.19 u/kg,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。对于其中的T2DM受试者,与来得时组相比,HS004组中低血糖事件的发生率降低了0.7%,组间差异无统计学意义(P>0.05);T2DM受试者,HS004组和来得时组基线抗药物抗体(ADA)阳性率差异无统计学意义(5.80%vs 9.30%,P>0.05);治疗期间末次访视,两组ADA阳性率差异无统计学意义(12.59%vs 14.34%,P>0.05)。结论甘精胰岛素注射液(HS004)治疗糖尿病的有效性和安全性与来得时^(■)相当,并具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病甘精胰岛素糖化血红蛋白空腹血糖胰岛素用量抗药物抗体有效性安全性

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老年急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗的近远期预后

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中国老年学杂志 2019年第9期39卷 2049-2052页

作者：胡海鹰于亚梅余云华郑兴第二军医大学长海医院心内科上海200003 南京军区福州总医院干部病房二科

目的研究老年急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的近远期预后。方法选取2015年1～12月≥75岁的101例PCI治疗的AMI患者,分为急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)组(n=48)和非STEMI(NSTEMI)组(n=53)。随访2年,绘制Kaplan-Meier... 详细信息

目的研究老年急性心肌梗死(AMI)患者经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的近远期预后。方法选取2015年1～12月≥75岁的101例PCI治疗的AMI患者,分为急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)组(n=48)和非STEMI(NSTEMI)组(n=53)。随访2年,绘制Kaplan-Meier生存曲线。结果院内、术后1个月、6个月、1年和2年累积全因死亡率分别为9.4%、12.5%、20.6%、23.7%和27.9%。术后短期内(15个月内,包括住院),STEMI组累积存活率较NSTEMI组略低,而远期(15个月后)STEMI组较NSTEMI组略高,但两组的2年累积存活率差异无统计学意义(P>0.05)。结论老年AMI患者PCI术后6个月后死亡风险降低,NSTEMI患者远期预后较STEMI更差。

关键词：急性心肌梗死经皮冠状动脉介入预后

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2型糖尿病患者每日两次德谷门冬双胰岛素或双时相门冬胰岛素30治疗的糖化血红蛋白达标预测因子——德谷门冬双胰岛素中国Ⅲ期临床注册研究事后分析

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中国糖尿病杂志 2021年第10期29卷 742-748页

作者：王昕杨文英马建华缪珩徐向进刘铭彭永德洪天配赵维纲杨涛符天旭刘鸿飞帕拉赛提·阿地力中日友好医院内分泌代谢病中心北京100029 南京市第一医院内分泌科南京医科大学第二附属医院内分泌科中国人民解放军南京军区福州总医院内分泌科天津医科大学总医院内分泌代谢科上海市第一人民医院内分泌代谢科北京大学第三医院内分泌科中国医学科学院北京协和医院内分泌科江苏省人民医院内分泌科诺和诺德(中国)制药有限公司

目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中... 详细信息

目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中国Ⅲ期临床注册研究事后分析,评估基线特征中可作为HbA1c达标和HbA1c安全达标的预测因子,比较两组患者9个时点平均自测血糖较基线的变化,以及不同年龄亚组间的疗效及安全性。结果治疗26周后,543例患者中289例(53.2%)HbA1c达标,201例(38.6%)HbA1c安全达标。基线HbA1c水平与HbA1c达标率(OR 0.49,95%CI 0.37~0.64,P<0.001)及HbA1c安全达标率(OR 0.56,95%CI 0.42~0.74,P<0.001)显著相关;既往基础胰岛素治疗方案与HbA1c达标率(OR 2.01,95%CI 1.19~3.41,P=0.009)及HbA1c安全达标率(OR 2.08,95%CI 1.24~3.51,P=0.006)显著相关。IDegAsp治疗患者的HbA1c安全达标率更高。基线HbA1c 8%~9%的患者IDegAsp治疗后HbA1c达标率及HbA1c安全达标率更高。HbA1c达标患者中,接受IDegAsp治疗的患者FPG较基线下降更多。结论既往基础胰岛素治疗和基线HbA1c是中国成年T2DM患者转换为BIAsp30或IDegAsp BID后,获得良好血糖控制的预测因子。

关键词：德谷门冬双胰岛素糖尿病 2型糖化血红蛋白率糖化血红蛋白安全达标率

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甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较

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中国糖尿病杂志 2021年第2期29卷 112-117页

作者：纪立农董晓林李玲袁国跃鲁一兵徐向进毕艳李延兵张秋玲林静娜黄昀张霞商淑华崔楠尹慧秋北京大学人民医院内分泌科 100044 济南市中心医院内分泌科中国医科大学附属盛京医院内分泌科江苏大学附属医院内分泌代谢科南京医科大学第二附属医院内分泌科联勤保障部队第900医院(原南京军区福州总医院)内分泌代谢科南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科中山大学附属第一医院内分泌科杭州师范大学附属医院内分泌科天津市人民医院内分泌科赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

目的比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性。方法本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血... 详细信息

目的比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性。方法本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血糖控制不佳的474例中国T2DM患者按2:1比例随机予Gla-300(n=315)或Gla-100(n=159)治疗,观察两组26周时的疗效和安全性指标。结果两组自基线至治疗26周时HbA1c降幅的最小二乘均值差为0.05%,达到非劣效性评估终点。26周治疗期间,Gla-300组发生至少1次重度和/或证实夜间低血糖患者比例低于Gla-100组(31.5%vs 42.0%,P=0.03)。两组其余疗效和安全性指标差异无统计学意义。结论Gla-300治疗26周降低HbA1c效果与Gla-100相似,发生夜间低血糖风险更低。

关键词：糖尿病,2型甘精胰岛素降血糖药低血糖症

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一期和二期髋关节翻修术后感染复发率的Meta分析

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中华关节外科杂志（电子版） 2019年第1期13卷 73-77页

作者：林丽能王辉孙效棠张志宏王万明福建医科大学福州350000 联勤保障部队第九〇〇医院(原南京军区福州总医院)骨二科福州350001 厦门市第五医院骨关节科 361101

目的比较一期和二期翻修术治疗全髋关节置换术(THA)后感染的感染复发率。方法在Pubmed、EMBase和Medline(1988年1月到2017年1月) 3个数据库进行检索。收集THA术后感染行一期和二期翻修的文章。筛选符合预先设定标准(一期翻修与二期翻修... 详细信息

目的比较一期和二期翻修术治疗全髋关节置换术(THA)后感染的感染复发率。方法在Pubmed、EMBase和Medline(1988年1月到2017年1月) 3个数据库进行检索。收集THA术后感染行一期和二期翻修的文章。筛选符合预先设定标准(一期翻修与二期翻修对照治疗全髋关节置换术后感染,排除非对照研究)的文章,提取手术例数及感染复发例数进行Meta分析。采用Review Manager5. 3软件统计分析感染复发率。结果初检1 084篇,最终纳入10篇。THA术后感染总共1 116例,其中一期翻修480例,二期翻修636例;一期和二期的感染复发率对比结果为[OR=1. 40,95%CI(0. 92,2. 15),P=0. 12]。如果将软组织情况良好、骨缺损少、致病菌明确且对药物敏感作为一期翻修的选择条件,一期和二期翻修的感染复发率相似,结果无统计学意义[OR=0. 44,95%CI(0. 13,1. 41),P=0. 17];对于THA术后感染,如果不考虑软组织、骨缺损、致病菌的情况下行翻修手术,二期翻修的感染复发率比一期低,结果具有统计学意义[OR=1. 79,95%CI(1. 11,2. 88),P=0. 02]。结论对于THA术后感染的治疗,局部条件良好与否会影响一期和二期翻修术后感染复发率。

关键词：关节成形术,置换,髋再手术感染 Meta分析

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非酒精性脂肪性肝病与结直肠息肉发病的相关性分析

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胃肠病学 2018年第2期23卷 75-77页

作者：王松方放叶蕾陈简陆恒杨妙芳汪芳裕南京军区南京总医院消化内科 210002 南京军区南京总医院干部二科 210002

背景:非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是代谢综合征的肝脏表现,其与结直肠息肉发病可能存在相关性,但仍缺乏足够的认识。目的:探讨NAFLD与结直肠息肉发病的相关性。方法:回顾性分析130例无症状体检患者的临床资料,评估NAFLD、结直肠息肉的检... 详细信息

背景:非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是代谢综合征的肝脏表现,其与结直肠息肉发病可能存在相关性,但仍缺乏足够的认识。目的:探讨NAFLD与结直肠息肉发病的相关性。方法:回顾性分析130例无症状体检患者的临床资料,评估NAFLD、结直肠息肉的检出率,并分析其与体重指数(BMI)、hs-CRP、三酰甘油、低密度脂蛋白、总胆固醇、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、谷氨酰转肽酶(GGT)等的相关性。结果:与非NAFLD患者相比,NAFLD患者的结直肠息肉检出率显著升高(66.3%对40.0%,P=0.003 9),BMI、三酰甘油、ALT水平显著升高(P<0.05);而两组hsCRP、低密度脂蛋白、总胆固醇、GGT无明显差异(P>0.05)。与非结直肠息肉患者相比,结直肠息肉患者的平均年龄显著升高(P=0.013),NAFLD检出率显著升高(72.6%对47.4%,P=0.003 9),而两组BMI、hs-CRP、三酰甘油、低密度脂蛋白、总胆固醇、ALT、GGT无明显差异(P>0.05)。结论:NAFLD与结直肠息肉的发病可能密切相关。

关键词：非酒精性脂肪性肝病肠息肉回顾性研究

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脑钠肽与高龄患者支架置入术预后的关系

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中国循证心血管医学杂志 2019年第9期11卷 1108-1111,1114页

作者：苏婷胡海鹰于亚梅余云华郑兴第二军医大学长海医院心内科上海200003 南京军区福州总医院干部病房二科福州350000

目的研究术前脑钠肽(BNP)水平与高龄不稳定型心绞痛(UAP)患者冠状动脉介入术(PCI)后全因死亡的预测价值。方法该研究为回顾性研究,连续入选长海医院于2015年1月至12月行PCI治疗且年龄≥75岁的UAP患者311例,收集其临床资料,随访终点为全... 详细信息

目的研究术前脑钠肽(BNP)水平与高龄不稳定型心绞痛(UAP)患者冠状动脉介入术(PCI)后全因死亡的预测价值。方法该研究为回顾性研究,连续入选长海医院于2015年1月至12月行PCI治疗且年龄≥75岁的UAP患者311例,收集其临床资料,随访终点为全因死亡或术后2年。根据术前BNP水平将患者分为BNP<100 pg/ml组(n=197),100 pg/ml≤BNP<300 pg/ml组(n=71),和BNP≥300 pg/ml组(n=43)。绘制Kaplan-Meier生存曲线;采用Cox比例风险回归模型分析BNP对高龄PCI患者预后的影响。结果平均随访22.6±4.3月,术后6月、1年和2年累积全因死亡率分别为1.3%、4.2%和8.5%。与另两组比较,BNP≥300 pg/ml组陈旧性心肌梗死病史、NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级患者较多,血肌酐更高,差异有统计学意义(P均<0.05)。BNP<100 pg/ml组、100 pg/ml≤BNP<300 pg/ml组和BNP≥300 pg/ml组术后2年全因死亡率分别为4.4%、9.9%和25.6%,差异有统计学意义(P<0.05)。多因素Cox回归分析显示,在校正了包括年龄、性别、NYHA心功能Ⅲ/Ⅳ级、血红蛋白等因素后,BNP≥300 pg/ml(RR=4.822,95%CI:2.183~10.650)、血肌酐≥110μmol/L(RR=2.930,95%CI:1.327~6.468)均是高龄UAP患者全因死亡的独立危险因素。结论术前BNP水平与高龄UAP患者PCI预后相关,BNP≥300 pg/ml的患者全因死亡风险较大。

关键词：高龄不稳定型心绞痛脑钠肽介入治疗预后

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瑞舒伐他汀钙致药物性肝损伤1例

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医药导报 2019年第1期38卷 116-117页

作者：陆绪亮宋洪涛戴海斌福建省武夷山市立医院药剂科武夷山354300 南京军区福州总医院药学科福州350025 浙江大学医学院附属第二医院药剂科杭州310009

1病例介绍患者,男,57岁,体质量64kg,2014年10月25日因“吞咽困难、头晕、左眼疼痛及睁眼困难1d”就诊于福建省武夷山市立医院急诊神经内科。查头颅CT排除脑出血可能,头颅磁共振检查提示“双侧半卵圆中心、右基底节区少许散在腔隙性缺血... 详细信息

1病例介绍患者,男,57岁,体质量64kg,2014年10月25日因“吞咽困难、头晕、左眼疼痛及睁眼困难1d”就诊于福建省武夷山市立医院急诊神经内科。查头颅CT排除脑出血可能,头颅磁共振检查提示“双侧半卵圆中心、右基底节区少许散在腔隙性缺血灶”,结合临床表现、辅助检查等诊断为脑梗死,给予阿司匹林肠溶片200mg,qd;瑞舒伐他汀钙片10mg,qn;泮托拉唑胶囊40mg,qd;丁苯酞软胶囊0.2g,tid;前列地尔注射液10mg,qd;奥拉西坦注射液4g,qd。

关键词：瑞舒伐他汀钙损伤,肝,药物性不良反应,药品

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75岁及以上人群经皮冠状动脉介入术后短期死因分析

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临床心血管病杂志 2018年第11期34卷 1090-1094页

作者：胡海鹰于亚梅余云华郑兴第二军医大学长海医院心内科上海200003 南京军区福州总医院干部病房二科

目的:分析≥75岁老年冠心病患者经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后18个月的死亡原因。方法:单中心回顾性研究连续入选2015年1-12月行PCI的≥75岁患者,收集其临床资料,并随访,分析患者死亡原因。结果:451例老年患者行PCI,平均随访17个月,死亡5... 详细信息

目的:分析≥75岁老年冠心病患者经皮冠状动脉介入(PCI)治疗后18个月的死亡原因。方法:单中心回顾性研究连续入选2015年1-12月行PCI的≥75岁患者,收集其临床资料,并随访,分析患者死亡原因。结果:451例老年患者行PCI,平均随访17个月,死亡53例。院内及术后6个月的死亡率分别为17%(9例)和50.9%(27例)。院内、6、12、18个月的全因(心血管)死亡率分别为:2%(2%)、5.8%(4.8%)、8.7%(5.5%)、12.1%(7.4%)。累计生存曲线显示,术后160d的全因死亡及心血管死亡的Kaplan-Meier曲线走势趋近。术后6个月最常见的死因为:心力衰竭(13.2%)、猝死(9.4%)和心源性休克(7.5%)。此后,非心血管死亡占57.7%。至随访结束,最常见死因为心力衰竭(24.5%)。结论:≥75岁的冠心病患者PCI术后的最初160d,心血管死亡是主要死因;应注重防治心力衰竭。

关键词：冠心病经皮冠状动脉介入老年死因

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加长型股骨近端髓内钉与股骨近端锁定接骨板治疗股骨转子下粉碎性骨折的效果

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中国临床保健杂志 2018年第1期21卷 22-25页

作者：林国兵沈锋李远东陈祥李秋举洪志群王怀云徐建平南京军区福州总医院九五临床部骨二科莆田351100

目的探讨股骨近端防旋髓内钉(PFNA)或股骨近端髓内钉(PFN)髓内固定与股骨近端锁定接骨板(PFLP)髓外固定在股骨转子下骨折的治疗效果。方法通过收集随访资料完整的Seinsheimer分型Ⅲ、Ⅴ型70例转子下骨折患者资料,根据固定方式分为PFNA/... 详细信息

目的探讨股骨近端防旋髓内钉(PFNA)或股骨近端髓内钉(PFN)髓内固定与股骨近端锁定接骨板(PFLP)髓外固定在股骨转子下骨折的治疗效果。方法通过收集随访资料完整的Seinsheimer分型Ⅲ、Ⅴ型70例转子下骨折患者资料,根据固定方式分为PFNA/PFN髓内固定组、PFLP髓外固定组,对两组患者的手术时间、术中出血量、骨折临床愈合时间、患者开始完全负重时间、术后半年Harris评分,以及出现并发症情况进行观察比较。结果所有患者进行10~18个月随访,平均随访12个月,PFNA/PFN髓内固定与PFLP髓外固定两组患者在手术时间、出血量、骨折愈合、开始负重时间、术后半年Harris评分,以及并发症方面差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PFNA/PFN比PFLP更符合生物学固定原则,是一种目前较为理想的固定方式。

关键词：髋骨折,粉碎性骨钉骨板外科手术,微创性

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