检索结果-内蒙古大学图书馆

甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性比较:多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究

中国临床研究 2023年第3期36卷 391-397,414页

作者：黄洪王海芳胡文李洪海鲁一兵李利平邓武权胡社会李玉凤徐向进李平朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科江苏南京210008 邯郸市第一医院内分泌科河北邯郸056002 淮安市第二人民医院内分泌科江苏淮安223022 北京煤炭总医院内分泌科北京100028 南京医科大学第二附属医院内分泌科江苏南京210003 河南科技大学第一附属医院内分泌科河南郑州450052 重庆市急救医疗中心内分泌科重庆400014 浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000 北京市平谷区医院内分泌科北京101299 南京军区福州总医院内分泌科福建福州350025 山西运城中心医院内分泌科山西运城044099

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS... 详细信息

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS004组和来得时组,治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h静脉血糖(2hPG)、体重、胰岛素每日用量、胰岛素u/kg用量、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果治疗24周后,全部人群HS004组与来得时组的HbA1c的降幅(0.84%vs 0.96%)、2型糖尿病(T2DM)受试者中两组的降幅(0.92%vs 1.02%)以及治疗12周时T2DM受试者两组HbA1c的降幅(0.92%vs 1.05%)差异均无统计学意义(P>0.05)。T2DM受试者治疗24周后,HS004组与来得时组HbA1c≤6.5%的受试者的比例分别为12.82%和8.20%,HbA1c<7.0%的受试者的比例分别为27.47%和26.17%;两组FPG较基线的平均降幅分别为1.709 mmol/L、1.950 mmol/L,2hPG的平均降幅分别为2.908 mmol/L、3.005mmol/L;两组体重较基线变化的均值分别为0.79 kg和0.97 kg;两组胰岛素每日用量均值分别为13.95 u、13.02 u;两组胰岛素u/kg用量均值分别为0.20 u/kg、0.19 u/kg,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。对于其中的T2DM受试者,与来得时组相比,HS004组中低血糖事件的发生率降低了0.7%,组间差异无统计学意义(P>0.05);T2DM受试者,HS004组和来得时组基线抗药物抗体(ADA)阳性率差异无统计学意义(5.80%vs 9.30%,P>0.05);治疗期间末次访视,两组ADA阳性率差异无统计学意义(12.59%vs 14.34%,P>0.05)。结论甘精胰岛素注射液(HS004)治疗糖尿病的有效性和安全性与来得时^(■)相当,并具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病甘精胰岛素糖化血红蛋白空腹血糖胰岛素用量抗药物抗体有效性安全性

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片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究

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中国中西医结合杂志 2019年第7期39卷 798-803页

作者：褚剑锋林久茂欧阳学农何保昌林少琴彭军福建中医药大学中西医结合研究院福州421000 福建省中西医结合老年性疾病重点实验室福州421000 南京军区福州总医院肿瘤科福州421000 福建医科大学公共卫生学院福州421000

目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现... 详细信息

目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现进展为干预终点。检测患者肿瘤标志物(CEA、CA199)、血常规(RBC、WBC、NEU、PLT)及肝肾功能(ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr),计算两组无进展生存期(PFS),观察两组患者不良事件(AE)。结果与本组治疗前比较,对照组治疗2个疗程后CA199降低(P<0.01),试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低(P<0.01)。与对照组同期比较,试验组治疗2个疗程后CA199升高(P<0.05)。使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素(P<0.01,P<0.05)。片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率(P=0.011)。结论服用片仔癀胶囊3个疗程以上,可降低患者肿瘤标志物CA199,提高PFS,且不增加AE。

关键词：片仔癀胶囊转移性结肠癌随机双盲对照试验

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物联网便携式肺功能检测仪的研制与临床应用

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国际呼吸杂志 2019年第2期39卷 113-118页

作者：周磊姜燕杜春玲赖国祥杨达伟陈玲玲张惠荣黄艺聪文文刘玮宋元林白春学复旦大学附属中山医院青浦分院呼吸与危重病科上海201700 厦门市海沧医院呼吸内科 361026 解放军南京军区福州总医院呼吸内科 350001 复旦大学附属中山医院呼吸与危重病科上海200032 赛客(厦门)医疗器械有限公司厦门361026

目的为实现呼吸慢性疾病的早期筛查与预防以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)的实时监控与管理,研发了一款物联网便携式肺功能检测仪,并测试该肺功能仪的准确性。方法该仪器采用压差式流量传感器测量。采用基于Android操作系统的智能应用软件A... 详细信息

目的为实现呼吸慢性疾病的早期筛查与预防以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)的实时监控与管理,研发了一款物联网便携式肺功能检测仪,并测试该肺功能仪的准确性。方法该仪器采用压差式流量传感器测量。采用基于Android操作系统的智能应用软件APP,实现对COPD患者的动态实时监控与管理。首先与ATS标准测试波形及耶格标准肺功能仪进行波形对比,然后纳入了980例受试者分别进行便携式和耶格肺功能仪检测,分析两台仪器检测数据的相关性;采用随机数字表法确定患者接受试验或对照仪器的先后顺序。结果波形对比测试结果显示,实验仪器波形和测试数据与标准波形一致性高。980例受试者的测试数据与标准肺功能仪具有显著的线性相关性。测试指标用力呼气容积(FVC)、呼气峰值流速、第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1/FVC的相关系数r值分别是0.984、0.985、0.982、0.941。一致性界线图显示,超过95%的受试者检测数据落在一致性界线范围内。结论本研究的测试结果表明,该仪器的测量精准度高,适用于各医疗机构进行肺功能参数检测和COPD患者筛查。其物联网功能可用于COPD患者的长期远程管理。

关键词：肺疾病,慢性阻塞性物联网肺功能检测仪流量传感器压差式

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非小细胞肺癌分子残留病灶专家共识

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循证医学 2021年第3期21卷 129-135页

作者：吴一龙陆舜程颖周清华王长利王绿化黄诚韩宝惠宋启斌陈晓媛刘安文范云陈明刘伦旭陈椿宋勇董晓荣揣少坤汪笑男易鑫严令华王维锋朱冠山张绪超杨帆钟文昭闫小龙徐松涛刘志刚袁智勇谢聪颖朱波崔久嵬柳菁菁杨衿记周清杨学宁张嘉涛中国抗癌协会肺癌专业委员会广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组广东省人民医院、广东省医学科学院、广东省肺癌研究所广州510080 上海交通大学附属胸科医院上海200030 吉林省肿瘤医院长春130021 四川大学华西医院成都610041 天津医科大学肿瘤医院天津300060 中国医学科学院肿瘤医院深圳医院广东深圳518116 福建省肿瘤医院福州350014 武汉大学人民医院武汉430060 清华大学医学院北京100084 南昌大学第二附属医院南昌330006 浙江省肿瘤医院杭州310022 中山大学肿瘤防治中心广州510060 福建医科大学附属协和医院福州350014 南京军区南京总医院南京210002 华中科技大学同济医学院附属协和医院武汉430022 广州燃石医学检验有限公司广州510300 南京世和基因生物技术有限公司南京210032 北京吉因加科技有限公司北京102206 上海桐树生物科技有限公司上海200444 至本医疗科技有限公司上海201114 度门艾德生物医药科技股份有限公司福建度门361026 北京大学人民医院北京100044 空军军医大学唐都医院西安710038 复旦大学附属中山医院上海200032 中山大学附属第五医院广东珠海519099 温州医科大学附属第二医院浙江温州325027 陆军军医大学第二附属医院-新桥医院重庆400037 吉林大学第一医院长春130021 不详

由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办的“第18届中国肺癌高峰论坛”于2021年3月6日在广州顺利召开。此次论坛以非小细胞肺癌(non⁃small cell lung cancer,NSCLC)分子残留病灶(molecular resid... 详细信息

由中国抗癌协会肺癌专业委员会和广东省临床试验协会/中国胸部肿瘤研究协作组主办的“第18届中国肺癌高峰论坛”于2021年3月6日在广州顺利召开。此次论坛以非小细胞肺癌(non⁃small cell lung cancer,NSCLC)分子残留病灶(molecular residual disease,MRD)为主题,从肺癌MRD定义、检测以及临床应用三个角度开展相关学术探讨,并最终达成了专家共识。

关键词：非小细胞肺癌分子残留病灶微小残留病灶共识

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军队研究型医院医疗质量考评体系构建

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解放军医院管理杂志 2017年第2期24卷 145-148页

作者：张必胜邱伟苏皖鲜荣华黄纯曾华雷勇郑溪水南京军区福州总医院质量管理科福州350025 南京军区福州总医院福州350025 南京军区福州总医院医务部福州350025 南京军区福州总医院医疗科福州350025 南京军区福州总医院感染控制科福州350025

介绍在军队推进研究型医院建设的背景下,为适应研究型医院内涵建设、医疗卫生体制改革发展、研究型医院管理创新的需要,医院参照相关法律法规的基础上,依据可控制、可操作、可导向、可激励的原则,建立研究型医院医疗质量考评体系,以提... 详细信息

介绍在军队推进研究型医院建设的背景下,为适应研究型医院内涵建设、医疗卫生体制改革发展、研究型医院管理创新的需要,医院参照相关法律法规的基础上,依据可控制、可操作、可导向、可激励的原则,建立研究型医院医疗质量考评体系,以提高医疗技术水平和服务质量;通过构建三级医疗质量监督考核体系,设置关键医疗指标进行考评,实现依法管理、规范管理,精准管理;突出研究型医院特点,完善医院医疗质量考评体系,推动研究型医院建设与发展。

关键词：研究型医院质量管理考评体系

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亚健康量表中医生和护士的测量不变性

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卫生研究 2018年第3期47卷 399-402页

作者：林少炜李煌元赵璧陈熔万春雨吴思英福建医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系环境因素与肿瘤福建省重点实验室环境与健康福建省高校重点实验室福州350108 福建医科大学公共卫生学院预防医学系南京军区福州总医院护理部

目的检验亚健康量表在医生和护士人群调查中的测量不变性,并比较两组职业人群的亚健康状态。方法采用多阶段分层整群抽样方法对1832名医护人员进行亚健康量表测量。采用多组验证性因子分析检验量表在两组间的测量不变性。结果亚健康量... 详细信息

目的检验亚健康量表在医生和护士人群调查中的测量不变性,并比较两组职业人群的亚健康状态。方法采用多阶段分层整群抽样方法对1832名医护人员进行亚健康量表测量。采用多组验证性因子分析检验量表在两组间的测量不变性。结果亚健康量表在医生和护士两组间具有严格不变性(ΔCFI<0.01),条目的均数和变异的组间差异将可以完全反映亚健康各维度的均数和变异的组间差异。护士的亚健康得分略高于医生,但差异无统计学意义(4个潜因子均值分别为0.029、0.050、0.054和0.010,P值分别为0.385、0.168、0.092和0.753)。结论亚健康量表对医护人员亚健康状态的测量有着普遍适用性。

关键词：亚健康状态多组验证性因子分析测量不变性医护人员

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中国健康人群口服米格列奈钙片的群体药动学研究

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中国药师 2018年第1期21卷 42-47页

作者：宋柏力雷晴王超群邹岱尊唐丹赵拯孙超凌婧怡邹建军南京医科大学附属南京医院南京市第一医院临床药理试验室南京210006 中国药科大学基础医学与临床药学学院南京军区福州总医院检验科

目的:通过建立米格列奈在健康人群体内群体药动学模型(PPK),探究米格列奈在中国健康人体内的药动学特点,评价米格列奈的临床药动学影响因素。方法:收集22名健康受试者的临床资料,进行单剂量给药试验,受试者口服米格列奈钙片10 mg后,利用... 详细信息

目的:通过建立米格列奈在健康人群体内群体药动学模型(PPK),探究米格列奈在中国健康人体内的药动学特点,评价米格列奈的临床药动学影响因素。方法:收集22名健康受试者的临床资料,进行单剂量给药试验,受试者口服米格列奈钙片10 mg后,利用LC-MS/MS法测定米格列奈血药浓度,用非线性混合效应模型(NONMEM)程序中的条件一级评估算法(FOCE)对数据进行分析,定量评价人口统计学指标、生化指标等固定效应因素对药动学参数的影响,建立米格列奈群体药动学模型,并用Bootstrap和VPC法验证。结果:米格列奈在健康人体内药动学可用一室模型描述,个体间变异符合指数模型。米格列奈最终的群体药动学参数CL/F、表观分布容积(V/F)和吸收常数(Ka)的群体典型值分别为2.4 L·h^(-1)(24%)、9.82 L(4%)和6.46 h^(-1)(14%)。肌酐清除率(Ccr)因素对CL/F有显著影响,丙氨酸氨基转移酶(ALT)因素对Ka有显著影响。结论:肌酐清除率CCr和丙氨酸氨基转移酶ALT对米格列奈的群体药动学参数有显著影响。所建立的PPK模型可以较好地估算服用米格列奈的个体及群体药动学参数,为指导临床合理用药提供药动学参考。

关键词：米格列奈群体药动学中国健康受试者非线性混合效应模型

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回馈式健康教育对甲状腺患者手术宣教的应用

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中国卫生标准管理 2017年第24期8卷 189-191页

作者：吴可佳张晓弘南京军区福州总医院麻醉科手术室福建福州350001

目的探讨回馈式健康教育对甲状腺手术患者术前宣教的应用效果。方法选择进行手术患者84例,通过随机数字表将其分为对照组和观察组,各42例。观察组给予回馈式健康教育方法对手术患者进行术前指导,对照组采用常规健康教育方法,记录两组患... 详细信息

目的探讨回馈式健康教育对甲状腺手术患者术前宣教的应用效果。方法选择进行手术患者84例,通过随机数字表将其分为对照组和观察组,各42例。观察组给予回馈式健康教育方法对手术患者进行术前指导,对照组采用常规健康教育方法,记录两组患者宣教内容测评结果、手术前焦虑症状及手术后头痛程度。结果观察组患者术前、术中宣教测评得分及总分高于对照组(P<0.05);术前患者焦虑程度比较,观察组较对照组轻(P<0.05);术后两组患者的头痛程度比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论回馈式健康教育有利于提高健康宣教的效果,缓解患者的术前焦虑情绪,减轻患者手术体位综合征中的头痛症状。

关键词：健康宣教焦虑手术体位综合征甲状腺手术

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洛铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的随机、对照、多中心Ⅲ期临床研究

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临床肿瘤学杂志 2018年第3期23卷 193-199页

作者：秦叔逵程颖李进石建华陈振东刘巍黄诚张贺龙欧阳学农伍钢刘文超郭其森梁军于浩南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心南京210002 吉林省肿瘤医院肿瘤科 130021 同济大学附属东方医院肿瘤科 200120 临沂市肿瘤医院肿瘤科 276001 安徽医科大学第二附属医院肿瘤科 230601 北京肿瘤医院肿瘤科 100036 福建省肿瘤医院肿瘤科 350014 第四军医大学唐都医院肿瘤科 710038 南京军区福州总医院肿瘤科 350025 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤科 430023 第四军医大学西京医院肿瘤科 710032 山东省肿瘤医院肿瘤科 250117 北京大学国际医院肿瘤科 102206 南京医科大学公共卫生学院统计生物学系 211166

目的观察和比较TL方案(洛铂联合紫杉醇)与TC方案(卡铂联合紫杉醇)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法设计前瞻性、随机、对照的全国多中心Ⅲ期临床研究,纳入初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC受试者,随机分为TL组和TC组。TL组:... 详细信息

目的观察和比较TL方案(洛铂联合紫杉醇)与TC方案(卡铂联合紫杉醇)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。方法设计前瞻性、随机、对照的全国多中心Ⅲ期临床研究,纳入初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC受试者,随机分为TL组和TC组。TL组:紫杉醇(PTX)175 mg/m^2,静脉滴注,d_1;洛铂(LBP)30 mg/m^2,静脉滴注,d_2。TC组:PTX,同前;卡铂(CBP):AUC=5,静脉滴注,d_2;均为21天为1周期,最多治疗6周期。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、安全性及生活质量。结果 13家研究中心共入组359例受试者,其中TL组181例,TC组178例。TL组和TC组的中位PFS分别为5.37个月vs.5.17个月(HR=0.874,95%CI:0.678～1.126;P=0.2962),中位OS分别为12.90个月vs.12.17个月(HR=0.967,95%CI:0.774～1.208;P=0.7666);两组的ORR分别为35.47%vs.38.64%(P=0.5795),DCR分别为80.23%vs.80.11%(P=1.0000)。安全性方面,TL和TC组的不良事件(AE)总的发生率分别为95.51%vs.99.44%(P=0.0463),3/4级AE发生率分别为66.29%vs.80.90%(P=0.0018)。生活质量方面,TL组的部分指标优于TC组。结论 TL方案一线治疗晚期NSCLC与标准的TC方案疗效相近,但是TL方案在安全性和生活质量方面优于TC方案。因此,含LBP的TL方案可以作为国人晚期NSCLC一线治疗的新选择,值得在临床上积极推广应用。

关键词：非小细胞肺癌联合化疗洛铂卡铂紫杉醇

来源：评论

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单操作孔全胸腔镜肺癌根治术62例

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中国微创外科杂志 2016年第5期16卷 411-413页

作者：连铎煌徐驰曾志勇陈锦华叶仕新杨鲸蓉南京军区福州总医院胸心外科福州350025 南京军区福州总医院统计室福州350025

目的探讨单操作孔全胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌的临床应用价值。方法 2013年2月~2014年12月,采用单操作孔全胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌62例。经一个操作孔和一个观察孔手术,观察孔取腋中线第8肋间（左侧稍靠近腋后线）,约1.5 cm,操作孔上... 详细信息

目的探讨单操作孔全胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌的临床应用价值。方法 2013年2月~2014年12月,采用单操作孔全胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌62例。经一个操作孔和一个观察孔手术,观察孔取腋中线第8肋间（左侧稍靠近腋后线）,约1.5 cm,操作孔上肺叶切除取腋前线第4肋间,中、下肺叶切除取第5肋间,切口长3~5 cm,术后常规放置1根胸腔引流管。结果全组无手术死亡,无中转开胸,无严重并发症发生。2例加做副操作孔。手术时间（135.5±43.2）min,术中出血量（65.7±32.4）ml。术后胸腔引流（7.6±4.3）d,术后住院时间（10.5±3.8）d。清扫淋巴结（16.4±7.7）枚。结论单操作孔全胸腔镜肺叶切除术治疗肺癌安全、可靠。

关键词：单操作孔电视胸腔镜肺叶切除术肺癌

来源：评论

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