检索结果-内蒙古大学图书馆

甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性比较:多中心、随机、开放、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究

中国临床研究 2023年第3期36卷 391-397,414页

作者：黄洪王海芳胡文李洪海鲁一兵李利平邓武权胡社会李玉凤徐向进李平朱大龙南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科江苏南京210008 邯郸市第一医院内分泌科河北邯郸056002 淮安市第二人民医院内分泌科江苏淮安223022 北京煤炭总医院内分泌科北京100028 南京医科大学第二附属医院内分泌科江苏南京210003 河南科技大学第一附属医院内分泌科河南郑州450052 重庆市急救医疗中心内分泌科重庆400014 浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000 北京市平谷区医院内分泌科北京101299 南京军区福州总医院内分泌科福建福州350025 山西运城中心医院内分泌科山西运城044099

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS... 详细信息

目的比较甘精胰岛素注射液(HS004)和来得时^(■)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法本研究为多中心、随机、开放、平行组、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究,研究共筛选2017年10月至2019年9月35家中心的914例受试者,最终610例随机分配于HS004组和来得时组,治疗24周。比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2 h静脉血糖(2hPG)、体重、胰岛素每日用量、胰岛素u/kg用量、不良事件的发生率和甘精胰岛素特异性抗体阳性率。结果治疗24周后,全部人群HS004组与来得时组的HbA1c的降幅(0.84%vs 0.96%)、2型糖尿病(T2DM)受试者中两组的降幅(0.92%vs 1.02%)以及治疗12周时T2DM受试者两组HbA1c的降幅(0.92%vs 1.05%)差异均无统计学意义(P>0.05)。T2DM受试者治疗24周后,HS004组与来得时组HbA1c≤6.5%的受试者的比例分别为12.82%和8.20%,HbA1c<7.0%的受试者的比例分别为27.47%和26.17%;两组FPG较基线的平均降幅分别为1.709 mmol/L、1.950 mmol/L,2hPG的平均降幅分别为2.908 mmol/L、3.005mmol/L;两组体重较基线变化的均值分别为0.79 kg和0.97 kg;两组胰岛素每日用量均值分别为13.95 u、13.02 u;两组胰岛素u/kg用量均值分别为0.20 u/kg、0.19 u/kg,上述指标两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。对于其中的T2DM受试者,与来得时组相比,HS004组中低血糖事件的发生率降低了0.7%,组间差异无统计学意义(P>0.05);T2DM受试者,HS004组和来得时组基线抗药物抗体(ADA)阳性率差异无统计学意义(5.80%vs 9.30%,P>0.05);治疗期间末次访视,两组ADA阳性率差异无统计学意义(12.59%vs 14.34%,P>0.05)。结论甘精胰岛素注射液(HS004)治疗糖尿病的有效性和安全性与来得时^(■)相当,并具有良好的耐受性。

关键词：糖尿病甘精胰岛素糖化血红蛋白空腹血糖胰岛素用量抗药物抗体有效性安全性

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AoCLD进展为ACLF的风险预测模型：一项前瞻性、多中心队列研究

AoCLD进展为ACLF的风险预测模型：一项前瞻性、多中心队列研究

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第12届全国疑难及重症肝病大会

作者：郭玲孟忠吉赵军李海徐宝艳郑昕陈金军王宪波黄燕高沿航钱志平刘峰鲁晓擘尚佳李海王少扬十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院) 湖北医药学院仁济医院(上海交通大学附属医院) 西南医院(第三军医大学附属医院) 协和医院(华中科技大学同济医学院附属医院) 南方医院(南方医科大学附属医院) 北京地坛医院(首都医科大学附属医院)中西医结合中心湘雅医院(中南大学附属医院) 吉林大学第一医院上海公共卫生临床中心(上海复旦大学附属医院) 山东大学第二医院新疆医科大学第一附属医院河南省人民医院南京军区福州总医院

研究目的和背景慢加急性肝衰竭 (Acute-on-chronic liver failure, ACLF) 是一组发生于慢性肝病(Chronic liver disease, CLD)患者,由不同诱因促发导致肝功能急剧恶化的临床综合征, 因为其病情进展迅速、病死率高的特点,成为全球肝病领... 详细信息

研究目的和背景慢加急性肝衰竭 (Acute-on-chronic liver failure, ACLF) 是一组发生于慢性肝病(Chronic liver disease, CLD)患者,由不同诱因促发导致肝功能急剧恶化的临床综合征, 因为其病情进展迅速、病死率高的特点,成为全球肝病领域的研究热点。ACLF 病理机制复杂,CLD 患者在诱发因素影响下,病情开始向肝衰竭进展,但是尚未完全发展成肝衰竭的这一时间窗,称为"黄金窗口期",若此时,对患者使用合理、有效的治疗措施,有希望让部分患者的肝功能维持在稳定的平台期,甚至逆转疾病进展,能够有效降低患者的病死率、提高临床救治的成功率,因此也称这一"黄金窗口期"为"ACLF 前期(Acute-on-chronic pre-liver failure, pre-ACLF)。

关键词：风险预测模型 AoCLD 队列研究病死率

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慢加急性肝病的临床特征:一项前瞻性、多中心队列研究

慢加急性肝病的临床特征:一项前瞻性、多中心队列研究

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第12届全国疑难及重症肝病大会

作者：张元垚孟忠吉罗森李海徐宝艳郑昕陈金军高沿航刘峰鲁晓擘尚佳王少杨十堰市太和医院上海交通大学医学院附属仁济医院第三军医大学西南医院华中科技大学同济医学院附属协和医院南方医科大学南方医院吉林大学第一医院山东大学第二医院新疆医科大学第一附属医院河南省人民医院南京军区福州总医院

背景与目的慢加急性肝病(Acute on Chronic Liver Diseases, AoCLD)是指在各种慢性肝病(Chronic liver disease, CLD)的基础上发生的急性肝损伤,病情表现为不同程度的肝功能障碍,包括慢性肝炎急性加重 (Chronic Hepatitis with Acute Ex... 详细信息

背景与目的慢加急性肝病(Acute on Chronic Liver Diseases, AoCLD)是指在各种慢性肝病(Chronic liver disease, CLD)的基础上发生的急性肝损伤,病情表现为不同程度的肝功能障碍,包括慢性肝炎急性加重 (Chronic Hepatitis with Acute Exacerbation, CHAE)、肝硬化活动期 (Liver cirrhosis active phase, LC-A)、肝硬化急性失代偿 (Liver cirrhosis acute decompensation, LC-AD) 或慢加急性肝衰竭 (Acute-on-chronic liver failure, ACLF)。本研究探索 AoCLD 各临床亚型的构成和临床特征,为临床对于 AoCLD 的准确诊断及预后判断提供循证医学依据。

关键词：慢加急性队列研究慢加急性肝衰竭 HBV 临床特征

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甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较

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中国糖尿病杂志 2021年第2期29卷 112-117页

作者：纪立农董晓林李玲袁国跃鲁一兵徐向进毕艳李延兵张秋玲林静娜黄昀张霞商淑华崔楠尹慧秋北京大学人民医院内分泌科 100044 济南市中心医院内分泌科中国医科大学附属盛京医院内分泌科江苏大学附属医院内分泌代谢科南京医科大学第二附属医院内分泌科联勤保障部队第900医院(原南京军区福州总医院)内分泌代谢科南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科中山大学附属第一医院内分泌科杭州师范大学附属医院内分泌科天津市人民医院内分泌科赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

目的比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性。方法本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血... 详细信息

目的比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性。方法本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血糖控制不佳的474例中国T2DM患者按2:1比例随机予Gla-300(n=315)或Gla-100(n=159)治疗,观察两组26周时的疗效和安全性指标。结果两组自基线至治疗26周时HbA1c降幅的最小二乘均值差为0.05%,达到非劣效性评估终点。26周治疗期间,Gla-300组发生至少1次重度和/或证实夜间低血糖患者比例低于Gla-100组(31.5%vs 42.0%,P=0.03)。两组其余疗效和安全性指标差异无统计学意义。结论Gla-300治疗26周降低HbA1c效果与Gla-100相似,发生夜间低血糖风险更低。

关键词：糖尿病,2型甘精胰岛素降血糖药低血糖症

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2型糖尿病患者每日两次德谷门冬双胰岛素或双时相门冬胰岛素30治疗的糖化血红蛋白达标预测因子——德谷门冬双胰岛素中国Ⅲ期临床注册研究事后分析

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中国糖尿病杂志 2021年第10期29卷 742-748页

作者：王昕杨文英马建华缪珩徐向进刘铭彭永德洪天配赵维纲杨涛符天旭刘鸿飞帕拉赛提·阿地力中日友好医院内分泌代谢病中心北京100029 南京市第一医院内分泌科南京医科大学第二附属医院内分泌科中国人民解放军南京军区福州总医院内分泌科天津医科大学总医院内分泌代谢科上海市第一人民医院内分泌代谢科北京大学第三医院内分泌科中国医学科学院北京协和医院内分泌科江苏省人民医院内分泌科诺和诺德(中国)制药有限公司

目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中... 详细信息

目的探讨既往接受Ins治疗血糖不达标的中国成人T2DM患者,转为每日两次(BID)德谷门冬双胰岛素(IDegAsp)或双时相门冬胰岛素30(BIAsp30)治疗26周后,HbA1c(<7.0%)及HbA1c安全达标(<7.0%且无确证性低血糖)的预测因子。方法IDegAsp中国Ⅲ期临床注册研究事后分析,评估基线特征中可作为HbA1c达标和HbA1c安全达标的预测因子,比较两组患者9个时点平均自测血糖较基线的变化,以及不同年龄亚组间的疗效及安全性。结果治疗26周后,543例患者中289例(53.2%)HbA1c达标,201例(38.6%)HbA1c安全达标。基线HbA1c水平与HbA1c达标率(OR 0.49,95%CI 0.37~0.64,P<0.001)及HbA1c安全达标率(OR 0.56,95%CI 0.42~0.74,P<0.001)显著相关;既往基础胰岛素治疗方案与HbA1c达标率(OR 2.01,95%CI 1.19~3.41,P=0.009)及HbA1c安全达标率(OR 2.08,95%CI 1.24~3.51,P=0.006)显著相关。IDegAsp治疗患者的HbA1c安全达标率更高。基线HbA1c 8%~9%的患者IDegAsp治疗后HbA1c达标率及HbA1c安全达标率更高。HbA1c达标患者中,接受IDegAsp治疗的患者FPG较基线下降更多。结论既往基础胰岛素治疗和基线HbA1c是中国成年T2DM患者转换为BIAsp30或IDegAsp BID后,获得良好血糖控制的预测因子。

关键词：德谷门冬双胰岛素糖尿病 2型糖化血红蛋白率糖化血红蛋白安全达标率

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以血浆置换为基础非生物型人工肝治疗改善HBV-ACLF患者短期预后：一项多中心前瞻性研究

以血浆置换为基础非生物型人工肝治疗改善HBV-ACLF患者短期预后：...

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第11届全国疑难及重症肝病大会

作者：陈渊渊李海徐宝艳郑昕陈金军王宪波黄燕高沿航钱志平刘峰鲁晓擘尚佳李海王少扬孟忠吉十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院) 上海交通大学医学院附属仁济医院(东院) 第三军医大学西南医院华中科技大学同济医学院附属协和医院南方医科大学南方医院北京地坛医院中南大学湘雅医院吉林大学第一医院上海市公共卫生临床中心山东大学第二医院新疆医科大学第一附属医院河南省人民医院南京军区福州总医院

研究背景乙型肝炎病毒相关性慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)是一种短期病死率极高的复杂综合征。血浆置换(PE)是否能改善HBV-ACLF患者的预后仍有争议。材料与方法 HBV-ACLF诊断依据欧洲肝脏研究协会(EASL)ACLF标准。在中国慢加急性肝衰竭(CA... 详细信息

研究背景乙型肝炎病毒相关性慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)是一种短期病死率极高的复杂综合征。血浆置换(PE)是否能改善HBV-ACLF患者的预后仍有争议。材料与方法 HBV-ACLF诊断依据欧洲肝脏研究协会(EASL)ACLF标准。在中国慢加急性肝衰竭(CATCH-LIFE)队列研究中,仅接受标准药物治疗(SMT)或在SMT基础上联合基于PE的NB-ALSS的HBV-ACLF患者分别纳入SMT组和SMT+PE组。使用倾向性评分匹配(PSM)来消除两组间的混杂偏倚。采用Kaplan-Meier法计算短期(28/90天和1年)生存率。结果本研究共纳入524例HBV-ACLF患者,其中SMT组358例,SMT+PE组166例。PSM共生成166对病例。SMT+PE组HBV-ACLF患者28天、90天、1年生存率分别比SMT组高11.90%、8.00%、10.90%。亚组分析显示,基于PE的NB-ALSS在MELD评分为30～40(MELD 3级)的患者中疗效最佳,SMT+PE组28天、90天和1年生存率分别提高18.60%、14.20%和20.10%。多因素Cox回归分析显示,基于PE的NB-ALSS是HBV-ACLF患者28天、90天和1年预后的唯一独立保护因素。对于接受SMT+PE治疗的患者,以PE为基础的NB-ALSS治疗频率是短期预后的唯一独立保护因素。结论以PE为基础的NB-ALSS加SMT可改善HBV-ACLF患者的短期(28/90天和1年)预后,尤其是MELD 3级患者。

关键词： SMT 生存率 HBV-ACLF 短期预后非生物型人工肝前瞻性研究

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心血管病不要盲目服丹参滴丸

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自我保健 2020年第8期 41-41页

作者：沈清来南京军区福州总医院第一附属医院心血管内科

我的亲友中患心血管病的越来越多,自己也常常感到心慌、心悸,于是就用复方丹参滴丸来预防保健,结果引起胃肠道不适.我想问下这种药是急救用药,还是平时预防用药?复方丹参滴丸主要成份为丹参、三七等,气香,味微苦,丹参能祛瘀血、生新血;...

我的亲友中患心血管病的越来越多,自己也常常感到心慌、心悸,于是就用复方丹参滴丸来预防保健,结果引起胃肠道不适.我想问下这种药是急救用药,还是平时预防用药?复方丹参滴丸主要成份为丹参、三七等,气香,味微苦,丹参能祛瘀血、生新血;三七则有活血、散血之良效,均为中草药里活血化瘀的名药,可用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛等症状者.

关键词：

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创伤性闭合性中型颅脑损伤动物模型的建立

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中华神经创伤外科电子杂志 2019年第2期5卷 106-109页

作者：钟旺旺魏梁锋陈伟强李田飞张灏王守森联勤保障部队第九〇〇医院(原南京军区福州总医院)神经外科福州350025 汕头大学医学院第一附属医院神经外科汕头515041

目的构建一种创伤性闭合性中型颅脑损伤(TBI)动物模型。方法雄性SD大鼠80只,完全随机平均分为4组,每组20只,包括3组不同程度的TBI(A、B、C)组和假手术(N)组。参照Marmarou损伤模型,A、B、C组分别按拟定的打击高度(1.0、1.5、2.0 m)使重... 详细信息

目的构建一种创伤性闭合性中型颅脑损伤(TBI)动物模型。方法雄性SD大鼠80只,完全随机平均分为4组,每组20只,包括3组不同程度的TBI(A、B、C)组和假手术(N)组。参照Marmarou损伤模型,A、B、C组分别按拟定的打击高度(1.0、1.5、2.0 m)使重量为450 g的钢棒自由下落撞击大鼠头部建立TBI。观察各组大鼠伤后一般状况、神经行为学、脑组织形态学等改变。结果伤后14 d内,N、A、B、C组死亡率分别为0%、5%、20%、60%,随着致伤量的增加,死亡率增加(P<0.05),伤后各观察时间点神经功能缺损评分(mNSS)升高(P<0.05),均高于N组,差异均具有统计学意义。HE染色结果提示,与N组比较,随着致伤量的增加,光镜下可见基质疏松、神经元细胞周围间隙和血管间隙增宽、神经元细胞排列紊乱且变性、神经胶质肿胀变性程度更加明显。免疫组织化学染色结果提示,与N组比较,A、B、C组大脑皮质β-APP、NF-L阳性表达程度增强。结论以450 g的钢棒自1.5 m高处自由打击大鼠颅骨可成功建立创伤性闭合性中型颅脑损伤动物模型,其病理学特征明显,重复性和稳定性好。

关键词：闭合性中型颅脑损伤动物模型创伤性颅脑损伤

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强化剂量与标准剂量的麦考酚钠肠溶片用于肾移植术后免疫抑制治疗中有效性与安全性的Meta分析

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中国医院药学杂志 2018年第17期38卷 1828-1832,1836页

作者：卢克鹏孟亚磊王明乐宋洪涛河南科技大学第一附属医院药学部河南洛阳471000 南京军区福州总医院药学科福建福州350025

目的:评价肾移植术后采用麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)强化剂量与标准剂量的疗效和安全性。方法:计算机检索Medline,Embase,Pubmed,The Cochrane Library和CBM、CNKI、VIP、Wan Fang Data,纳入肾移植术后采用EC-MPS强化剂量与标准剂量进行免... 详细信息

目的:评价肾移植术后采用麦考酚钠肠溶片(EC-MPS)强化剂量与标准剂量的疗效和安全性。方法:计算机检索Medline,Embase,Pubmed,The Cochrane Library和CBM、CNKI、VIP、Wan Fang Data,纳入肾移植术后采用EC-MPS强化剂量与标准剂量进行免疫抑制治疗的随机对照试验(RCT)、队列研究,检索时限为建库至2017年11月,并追溯纳入研究的参考文献。在评价纳入研究的方法学质量和提取有效数据后,采用Rev Man5.1进行Meta分析。结果:纳入3个研究,共300例肾移植术后患者。Meta分析结果显示:第6个月时强化剂量组经活检证实的急性排斥反应(BPAR)发生率低于标准剂量组且2组差异有显著性[RR=0.20,95%CI(0.07,0.62),P=0.005];第6个月时2组的的移植物丢失/死亡率[RR=0.78,95%CI(0.25,2.43),P=0.67]差异均无显著性;强化剂量组的胃肠道不良反应发生率高于标准剂量组,但2组差异无显著性[1.15(0.98,1.35),P=0.09];第6个月时强化剂量组的感染发生率(53.62%)低于标准剂量组(56.79%),且2组差异有显著性[RR=0.81,95%CI(0.68,0.97),P=0.02];其他纳入分析的安全性指标差异均无显著性。结论:基于当前临床证据,肾移植术后早期予以强化剂量的EC-MPS是安全的且有较低的BPAR发生率,可见,肾移植术后早期予以足量的霉酚酸(MPA)暴露量可有效预防排斥反应的发生,而远期结果由于缺乏高质量且大样本的随机对照研究,仍有待进一步探讨。

关键词：麦考酚钠肠溶片强化剂量标准剂量肾移植有效性安全性

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牛蒡根挥发油的超临界CO2萃取及GC-MS分析

牛蒡根挥发油的超临界CO2萃取及GC-MS分析

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中国(丰县)首届牛蒡产业国际高峰论坛

作者：陈世雄朱建喜陈靠山柳春燕 351100 福建莆田南京军区福州总医院第一附属医院 250100 山东济南山东大学生命科学院

目的分析牛蒡根挥发油的化学成分.方法采用超临界CO2流体萃取技术从牛蒡根中提取挥发油，并用气相色谱-质谱法对得到精油进行化学成分分析.结果共检测到21个色谱峰，通过NIST标准谱库鉴定了其中20种化合物，结论最佳萃取条件：萃取...

目的分析牛蒡根挥发油的化学成分.方法采用超临界CO2流体萃取技术从牛蒡根中提取挥发油，并用气相色谱-质谱法对得到精油进行化学成分分析.结果共检测到21个色谱峰，通过NIST标准谱库鉴定了其中20种化合物，结论最佳萃取条件：萃取压力：20 0 mPa、温度：50℃ 、萃取时间：3h牛蒡根挥发油得率为2.7％.

关键词：

来源：评论

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