检索结果-内蒙古大学图书馆

医学研究生学报 2020年第8期33卷 850-854页

作者：蒋琪霞朱冬梅王桂玲李丽刘玉秀刘海英陈爱华魏巍薛嘉宇翁志强东部战区总医院(原南京军区南京总医院)烧伤整形科南京210002 东部战区总医院(原南京军区南京总医院)护理部南京210002 东部战区总医院(原南京军区南京总医院)门诊部南京210002 东部战区总医院(原南京军区南京总医院)医学统计教研室南京210002 信阳市中心医院外科信阳464001 无锡市第二人民医院护理部无锡214002 温州大学医学院附属第二医院肛肠外科温州325027 南京大学医学院南京210008

目的长时间佩戴防护口罩导致大量抗击新型冠状病毒肺炎疫情一线医护人员出现不同程度的压力性损伤或面部皮肤破溃。文中旨在分析器械相关压力性损伤的发生特征及相关因素,为采取对策提供依据。方法线上调查医护人员因穿戴防护装备所致... 详细信息

目的长时间佩戴防护口罩导致大量抗击新型冠状病毒肺炎疫情一线医护人员出现不同程度的压力性损伤或面部皮肤破溃。文中旨在分析器械相关压力性损伤的发生特征及相关因素,为采取对策提供依据。方法线上调查医护人员因穿戴防护装备所致的皮肤损伤情况。对压力性损伤发生特征进行描述性分析,并通过logistic回归模型分析压力性损伤发生特征的影响因素。结果研究共获得2901份有效问卷。调查结果显示,防护装备引起的压力性损伤发生率为26.34%,主要发生部位为鼻梁(20.41%)、面颊(20.23%)、耳廓(17.82%)和额头(8.86%)。多因素Logistic回归模型分析显示,主要的关联因素中呈现增加风险的有出汗潮湿(OR=12.72,95%CI:8.36~17.30)、佩戴三级防护装备(OR=3.55,95%CI:2.47~5.08)和二级防护装备(OR=3.37,95%CI:2.47~4.60)、佩戴时间(OR=1.29,95%CI:1.05~1.58)以及医师职业(OR=1.57,95%CI:1.00~2.49)。结论抗击新型冠状病毒肺炎防护装备所致的医护人员压力性损伤发生率处于较高水平。其中出汗潮湿、佩戴三级和二级防护装备以及佩戴时间是引起医护人员面部压力性损伤的主要风险因素。

关键词：新型冠状病毒肺炎个人防护装备压力性损伤相关因素

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多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计

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中国卫生统计 2019年第1期36卷 18-21,27页

作者：周憧憧陆梦洁刘玉秀陈羽刘甜甜刘雅琦占文强赵施施南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166 南京军区南京总医院医学统计学教研室南方医科大学公共卫生学院生物统计学系南京医科大学附属儿童医院温州医科大学附属第一医院

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本... 详细信息

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。

关键词：非劣效临床试验共同终点全局把握度样本量 Monte-Carlo模拟

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倍比分组双盲随机对照试验的盲态分析

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中国临床药理学与治疗学 2019年第10期24卷 1155-1160页

作者：刘雅琦陆梦洁刘玉秀陈羽袁阳丹周憧憧刘曼南京医科大学公共卫生学院生物统计学系江苏南京211166 东部战区总医院(原南京军区南京总医院)医学统计学教研室江苏南京210002 南方医科大学公共卫生学院生物统计学系广东广州510515

目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据... 详细信息

目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据试验各组的整倍比数进行等样本量拆分,并按拆分后的组别进行编码随机分配和药物编盲。在统计分析阶段根据试验各组比例对拆分组的所有可能组合进行统计分析和报告。结果:结合一个两组2∶ 1倍比分组的临床试验实例,阐明了盲态分析的具体实现过程。本方法在进行一级揭盲后仅知晓各拆分组的编码,无法判断其对应的试验组别,因此在对各种组合进行统计分析时能保持盲态,在二级揭盲确定实际分组后可选定相应的统计分析报告。结论:本方法原理简单、实施容易、符合监管要求,尽管在随机设计、药物编盲、统计分析环节增加了工作量,但能很好实现双盲试验的盲态分析,有效避免因分析阶段破盲而导致的偏倚,对保证临床试验分析的客观性和科学性具有独到的实际应用价值。

关键词：双盲随机对照试验倍比分组盲态分析

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胫骨外侧近端骨膜穿支骨皮瓣的应用解剖与临床应用

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中华显微外科杂志 2017年第6期40卷 564-567页

作者：魏义涛钟桂午张发惠梁海华梁周然姚捷孙芳芹梅劲东莞市长安新安医院手足(显微外科) 广东省东莞市523800 广东省佛山市南海创伤外科医院骨科南京军区福州总医院临床解剖研究中心温州医学院解剖学教研室

目的探讨胫骨外侧近端骨膜穿支骨皮瓣的应用解剖与临床应用。方法2015年3月至2017年3月．国人新鲜尸体15具（30侧）。动脉内灌注红色乳胶并进行层次解剖，观测胫骨近端外侧骨膜穿支血管（口径≥0．5mm）的起源、分支、分布及其吻合，重... 详细信息

目的探讨胫骨外侧近端骨膜穿支骨皮瓣的应用解剖与临床应用。方法2015年3月至2017年3月．国人新鲜尸体15具（30侧）。动脉内灌注红色乳胶并进行层次解剖，观测胫骨近端外侧骨膜穿支血管（口径≥0．5mm）的起源、分支、分布及其吻合，重点观察胫前动脉近端穿支相关数据。自2015年3月至2017年3月．临床应用胫骨外侧近端骨膜穿支骨皮瓣游离移植修复手足部复合组织缺损16例．损伤皮肤面积3．0cm×0．8cm～6．0cm×5．5cm．骨质缺损大小为1．7cm×1．5cm×1．0cm．5．0cm×1．0cm×1．0cm．应用皮瓣面积3．0cm×0．8cm～6．0cm×5．5cm．骨瓣大小1．6cm×1．0cm×0．8cm～5．0cm×1．0cm×1．0cm。定期进行随访。结果解剖显示穿支直径0．5～1．2mm．蒂长2．5～4．3cm。临床应用16例，有14例获得随访，时间6．24个月，皮瓣色泽正常，质地良好，厚薄适中，两点辨别觉5～8mm，无1例因皮瓣臃肿需要二期修整：骨瓣移植愈合时间2～4个月，无延迟及不愈合情况发生。术后2～4个月拆除内固定物助能正常，负重行走，奔跑跳跃无异常。结论胫骨外侧近端骨膜穿支位置恒定．易于定位．管径符合吻合要求．其骨皮瓣适合修复手足等部位中小面积的骨皮缺损．

关键词：胫前动脉骨膜穿支骨皮瓣修复应用解剖

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临床试验中P值的意义及结果解读

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肾脏病与透析肾移植杂志 2017年第2期26卷 170-173,183页

作者：周敏林刘玉秀南京军区南京总医院肾脏科国家肾脏疾病临床医学研究中心全军肾脏病研究所南京2100162 医学统计学教研室

P值是生物医学研究中最常使用的统计学概念,在临床试验中尤为普遍。但关于P值的意义一直争议不断。本文在对美国统计协会发布的P值声明进行阐述的基础上,介绍《新英格兰医学杂志》发表的两篇关于临床试验获得主要结局P值后的结果解读要... 详细信息

P值是生物医学研究中最常使用的统计学概念,在临床试验中尤为普遍。但关于P值的意义一直争议不断。本文在对美国统计协会发布的P值声明进行阐述的基础上,介绍《新英格兰医学杂志》发表的两篇关于临床试验获得主要结局P值后的结果解读要点,结合STOP-IgAN和SPRINT两个真实临床试验进行实例解读,期望为研究者正确解读P值、提高临床试验结果报告质量提供遵循依据,得到准确的研究结论。

关键词： P值统计意义临床试验

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HBsAg和HBcAg联合负载DC与CIK共培养细胞体系的建立和功能评估

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临床肝胆病杂志 2017年第7期33卷 1280-1283页

作者：王少扬林涛发朱玲玲谢丽平南京军区福州总医院感染科厦门大学附属东方医院感染病学教研室福州350003

目的观察在不同HBV抗原负载下诱导的树突状细胞(DC)同细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)共培养后CIK的功能。方法将2015年1月-2016年6月在南京军区福州总医院就诊的13例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,分离13例慢性乙型肝炎患者的外周血单个... 详细信息

目的观察在不同HBV抗原负载下诱导的树突状细胞(DC)同细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)共培养后CIK的功能。方法将2015年1月-2016年6月在南京军区福州总医院就诊的13例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,分离13例慢性乙型肝炎患者的外周血单个核细胞,并培养DC和CIK,设为CIK单独培养组、DC+CIK共培养组、DC+CIK+HBsAg共培养组、DC+CIK+HBcAg共培养组、DC+CIK+HBsAg+HBcAg共培养组,培养完成后,用ELISPOT方法测定CIK产生IFNγ的能力,用HepG2.2.15细胞作为靶细胞,测定CIK的杀伤功能。计量资料多组间比较采用单因素方差分析,进一步两两比较采用LSD-t检验。结果不同CIK试验组产IFNγ的水平差异有统计学意义(F=29.84,P<0.001),其中以DC+CIK+HBsAg+HBcAg组产生的IFNγ水平最高;CIK杀伤率组间比较差异有统计学意义(F=14.77,P<0.001),其中以DC+CIK+HBsAg+HBcAg最为突出。结论 HBsAg和HBcAg联合负载的DC与CIK共培养可能是治疗慢性乙型肝炎有效的细胞体系。

关键词：肝炎,乙型,慢性肝炎表面抗原,乙型肝炎核心抗原,乙型树突细胞杀伤细胞

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慢性乙型肝炎患者在HBV不同抗原负载下树突状细胞功能的变化

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肝脏 2017年第7期22卷 594-596页

作者：谢丽平林涛发朱玲玲王少扬南京军区福州总医院感染科福州350003 厦门大学附属东方医院感染病学教研室

目的观察在不同HBV抗原负载下树突状细胞(DC)功能的变化及在核苷(酸)类药物抗病毒治疗后DC的功能变化。方法分离17例慢性乙型肝炎患者外周血单个核细胞(PBMC),并在不同抗原负载下(HBsAg、HBcAg、HBsAg联合HBcAg)诱导DC分化成熟,用流式... 详细信息

目的观察在不同HBV抗原负载下树突状细胞(DC)功能的变化及在核苷(酸)类药物抗病毒治疗后DC的功能变化。方法分离17例慢性乙型肝炎患者外周血单个核细胞(PBMC),并在不同抗原负载下(HBsAg、HBcAg、HBsAg联合HBcAg)诱导DC分化成熟,用流式细胞技术测定DC表面共刺激分子CD80、CD83、CD1a及HLA-Ⅱ类分子HLA-DR表达水平,同时用淋巴细胞增殖试验评估DC功能。结果与负载HBsAg诱导相比,HBcAg、HBsAg联合HBcAg诱导下DC共刺激分子表达明显增强(HLA-DR:85.12±1.55比98.37±1.27比99.21±1.33;CD1a:15.69±2.46比16.25±2.33比42.20±1.10;CD80:71.88±6.38比80.74±3.23比94.70±2.77;CD83:32.64±2.77比42.55±2.88比44.16±1.89)。淋巴细胞增殖试验提示DC功能改善更显著,尤其HBsAg联合HBcAg诱导DC功能改善更加明显(HBV DNA阳性:7.29±0.17比7.99±0.43比8.56±0.31;HBV DNA阴性:7.48±0.30比8.22±0.41比8.78±0.31)。将17例慢性乙型肝炎患者在核苷(酸)类药物抗病毒治疗前后DC功能进行比较,经抗病毒治疗在充分抑制HBV DNA复制的情况下,DC功能的恢复更趋于完善(HLA-DR:99.21±1.33比99.82±2.67;CD1a:42.20±1.10比71.33±5.89;CD80:94.70±2.77比96.42±3.56;CD83:44.16±1.89比68.34±2.11)。结论 HBsAg联合HBcAg诱导DC细胞功能明显得到恢复和增强,HBV DNA阴性时诱导自体DC功能恢复更趋完善。

关键词：慢性乙型肝炎树突状细胞乙型肝炎表面抗原乙型肝炎核心抗原

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高变异药物生物等效性评价确切样本量计算

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中国临床药理学杂志 2017年第12期33卷 1152-1157页

作者：刘甜甜陆梦洁周憧憧钟伟华杨劲刘玉秀南方医科大学南京临床医学院南京医科大学金陵临床医学院南京军区南京总医院医学统计学教研室中国药科大学药学院

目的探讨高变异药物生物等效性评价(BE)的确切样本量计算方法。方法基于常规2×2交叉设计生物等效性评价双单侧检验原理和统计分布理论,阐明其确切样本量估计的方法。分析美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对高变... 详细信息

目的探讨高变异药物生物等效性评价(BE)的确切样本量计算方法。方法基于常规2×2交叉设计生物等效性评价双单侧检验原理和统计分布理论,阐明其确切样本量估计的方法。分析美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对高变异药物BE研究指南所涉及的方法学内涵,推导出高变异药物生物等效性评价两种重复交叉设计下确切样本量计算的方法。借助SAS编程计算出两种重复交叉设计下不同参数设定的确切样本量列表,并与已发表文献的公式近似法结果进行比较,分析其差别规律。结果因为EMA指南利用参比制剂个体内变异调整生物等效限值的标准比FDA指南更加严格,故其在同样的参数设定下所需的样本量更大。与文献公式近似法的结果对比,当几何均数的比值(GMR)为1时,确切法的样本量均大于近似法,而对于GMR不为1的情形,确切法普遍小于或等于近似法。本文还给出EMA指南要求下确切样本量计算的SAS程序代码,可容易实现不同参数设定下的确切样本量计算。结论本文给出的FDA和EMA指南高变异药物BE研究生物等效性评价的确切样本量计算方法具有严谨的统计理论基础,提供的SAS程序代码简明实用,希望能为开展高变异药物BE研究的样本量确定提供方法学支持。

关键词：高变异药物生物等效性样本量

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恶性肿瘤患者住院期间营养风险变化的动态调查

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中华医学杂志 2018年第14期98卷 1093-1098页

作者：朱明炜韦军民陈伟杨鑫崔红元朱赛楠张片红熊剑郑堵奋宋洪江梁晓宇张丽许武英王鸿波苏国强冯丽君陈婷吴咏冬李卉孙建琴石燕童本德周苏明王新颖黄乙欢张博淼徐键张红雨常桂林贾震易陈胜芳胡景张晓伟王慧李占东高艳艳桂冰北京医院普外科 100730 北京协和医院肠外肠内营养科北京大学第一医院统计教研室浙江大学医学院附属第二医院沈阳军区总医院浙江医院哈尔滨医科大学附属肿瘤医院天津医科大学总医院南京脑科医院新疆医科大学附属第一医院第四军医大学西京医院厦门大学附属第一医院浙江大学医学院附属邵逸夫医院河南省人民医院首都医科大学附属北京友谊医院武警总医院复旦大学附属华东医院解放军总医院第二军医大学长征医院江苏省人民医院南京军区南京总医院重庆医科大学附属第一医院哈尔滨医科大学附属第二医院大连医科大学附属中山医院山东大学齐鲁医院复旦大学附属中山医院上海市第六人民医院同济大学附属同济医院首都医科大学附属复兴医院河北省人民医院四川大学华西医院北京大学肿瘤医院广州市第一人民医院大连市中心医院

目的应用营养风险筛查（NRS2002）工具，前瞻性动态调查恶性肿瘤住院患者住院期间营养状态变化，分析与临床结局的相关性。方法在2014年6—9月期间，对国内30家大医院进行前瞻、平行和多中心的调查研究；在消化内科、呼吸内科、肿瘤内... 详细信息

目的应用营养风险筛查（NRS2002）工具，前瞻性动态调查恶性肿瘤住院患者住院期间营养状态变化，分析与临床结局的相关性。方法在2014年6—9月期间，对国内30家大医院进行前瞻、平行和多中心的调查研究；在消化内科、呼吸内科、肿瘤内科、普通外科、胸外科和老年科等多个临床科室，研究对象为各种恶性肿瘤住院患者，住院时间在7～30d，年龄≥18岁，于人院和出院24h内记录其临床资料、进行人体物理指标测量和实验室检查，应用营养风险筛查（NRS2002）工具；记录住院期间营养支持情况和临床结局指标，分析住院患者是否存在营养风险与临床结局的相关性。结果有2402例恶性肿瘤患者进人本研究，淘汰74例没有完成NRS2002的患者，最终纳入2328例；其主要疾病诊断病例数居前五位的包括结直肠肿瘤587例、肺肿瘤567例、胃肿瘤564例、食管肿瘤146例、肝肿瘤119例；与入院时的检查相比，患者在出院时的体质指数（BMI）、体重、握力和小腿围均显著降低（P〈0．05）；总蛋白、白蛋白、前白蛋白、血红蛋白均明显低于入院时水平（P〈0．05）；本组2328例患者入院时完成了营养风险筛查，其中入院时营养不足发生率为11．1％（BMI≤18．5，258／2328例）；出院时营养不足发生率为10．9％（BMI≤18．5，254／2328例），前后结果相似（X2=0．0197，P=0．888）。入院时NRS2002评分≥3分（存在营养风险）有1204例（51．7％）；出院时NRS2002评分≥3分有1352例（58．1％），前后比较x2值=49．9，P〈0．001；其中结直肠、胃、肺等肿瘤患者出院时的营养风险发生率显著高于入院时（P〈0．05）；入院时和出院时存在营养风险的恶性肿瘤住院患者，其感染并发症和其他并发症明显多于没有营养风险者；与没有营养风险者比较，入院时存在营养风险者，其ICU住院时问显著增加（P=0．042）相关；出院时存在营养风险者，其住院费用显著增多（P〈0．01）。结论恶性肿瘤患者入院时营养风险发生率较高，与不良临床结局相关；合理进行营养干预，预防体重丢失可提高生活质量。

关键词：恶性肿瘤动态营养调查出院患者营养状态营养风险筛查临床结局

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晚期非小细胞肺癌EML4-ALK融合变异体与克唑替尼治疗的临床分析

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中华肺部疾病杂志（电子版） 2018年第2期11卷 154-158页

作者：张鹤宋正波吕镗烽陆志伟吴娟宋勇皖南医学院第一附属医院弋矶山医院呼吸内科芜湖241002 浙江省肿瘤医院浙江省胸部肿瘤重点实验室杭州310022 南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院呼吸内科南京210002 皖南医学院病理与病理生理学教研室芜湖241002

目的探讨克唑替尼对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,及与ALK变异体的相关性;分析克唑替尼的临床疗效和不良反应。方法收集皖南医学院弋矶山医院及南京军区南京总医院自2013年9月至2017年5月收治的68... 详细信息

目的探讨克唑替尼对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,及与ALK变异体的相关性;分析克唑替尼的临床疗效和不良反应。方法收集皖南医学院弋矶山医院及南京军区南京总医院自2013年9月至2017年5月收治的68例ALK阳性晚期NSCLC患者,口服克唑替尼胶囊250 mg,2次/d。利用二代测序技术检测初治标本基因情况,探索ALK变异体与克唑替尼治疗的疗效。结果 68例患者的客观缓解率和疾病控制率分别为61.8%和85.3%,中位PFS和中位OS分别为10.5个月和33.9个月。根据二代测序结果,35例患者中变异体1最常见(42.9%),其次是变异体2(20.0%)。变异体1和非变异体1两组的中位PFS(10.7个月vs.9.8个月,P=0.647)和中位OS(27.33个月vs.22.40个月,P=0.831)没有统计学差异。患者的不良反应最常见是视觉影响和消化道反应,多数为Ⅰ~Ⅱ度。结论 ALK阳性的晚期NSCLC患者接受克唑替尼治疗具有较好的疗效且不良反应多可耐受。ALK阳性不同变异体之间与克唑替尼的疗效没有明显的生存差异。

关键词：非小细胞肺癌间变性淋巴瘤激酶克唑替尼变异体

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