检索结果-内蒙古大学图书馆

中国新药杂志 2025年第1期34卷 66-72页

作者：刘倩刘志伟顾爱华南京医科大学公共卫生学院

药物毒理学是一门研究化学物质对生物体影响的科学，旨在确保药物的安全性和有效性。经过数世纪的发展，药物毒理学已经从直观观察演变为高度专业化的学科，这得益于细胞生物学、分子生物学和计算机科学等领域的技术进步。面对日益复杂... 详细信息

药物毒理学是一门研究化学物质对生物体影响的科学，旨在确保药物的安全性和有效性。经过数世纪的发展，药物毒理学已经从直观观察演变为高度专业化的学科，这得益于细胞生物学、分子生物学和计算机科学等领域的技术进步。面对日益复杂的化合物安全评价性需求时，传统药物毒理学主要依赖于动物实验和体外研究的方法需要持续改进。现代药物毒理学已经开始利用创新技术，如诱导多能干细胞、三维组织模型、微生理系统、高级成像技术、人工智能、高通量筛选技术以及有害结局路径等，以提升研究的精确性和可靠性。总体而言，药物毒理学在保障人类健康方面发挥至关重要的作用，需要不断适应新的挑战并持续发展。

关键词：药物毒理学诱导多能干细胞三维组织模型微生理系统高级成像技术人工智能高通量筛选技术有害结局路径

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序贯分析在疫苗上市后安全性动态监测中的应用

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中华流行病学杂志 2025年第3期46卷 514-518页

作者：卢子璇李慕苏潘嘉禾吴怡雯李会琳郁尔沃红梅唐少文赵杨戴俊程易洪刚南京医科大学公共卫生学院生物统计学系南京211166 南京医科大学医政学院社会保障系南京211166 南京医科大学公共卫生学院流行病学系南京211166

探讨序贯分析在疫苗上市后安全性动态监测中的应用,以疫苗上市后动态监测数据为例,介绍最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯分析的基本原理和R软件分析。通过疫苗上市后安全性动态监测数据实例,分别采用最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯... 详细信息

探讨序贯分析在疫苗上市后安全性动态监测中的应用,以疫苗上市后动态监测数据为例,介绍最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯分析的基本原理和R软件分析。通过疫苗上市后安全性动态监测数据实例,分别采用最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯分析2种方法进行分析,最大化序贯概率比检验结果表明,在第4周时出现安全性警戒信号(P<0.05);贝叶斯序贯分析结果表明,在第4周时RR值的95%最高密度区间为1.13~3.27,提示在第4周首次出现安全性警戒信号。最大化序贯概率比检验和贝叶斯序贯分析方法充分利用不断累积的动态监测数据信息,是疫苗安全性动态监测的有效方法。

关键词：安全性监测不良事件贝叶斯序贯分析药物警戒

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早期临床试验中基于贝叶斯模型的递进给药方案选择

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中国卫生统计 2025年第02期42卷 166-170+174页

作者：朱子涵仲子航倪森淼王爽焦阳柏建岭于浩南京医科大学公共卫生学院生物统计学系

目的探讨一种针对递进给药方案的贝叶斯logistic扩展回归模型(extending Bayesian logistic regression model, eBLRM),该模型可以通过考虑不同给药周期的累积毒性概率，来找到最大耐受剂量序列(maximum tolerated schedule, MTS)。方... 详细信息

目的探讨一种针对递进给药方案的贝叶斯logistic扩展回归模型(extending Bayesian logistic regression model, eBLRM),该模型可以通过考虑不同给药周期的累积毒性概率，来找到最大耐受剂量序列(maximum tolerated schedule, MTS)。方法对贝叶斯logistic回归模型(Bayesian logistic regression model, BLRM)进行扩展，根据累积的患者数据得到最后一个周期的累积毒性概率的后验估计，从而进行剂量序列探索。结果通过与现有的方法比较来评价eBLRM的表现。模拟结果表明，在低毒性场景下，eBLRM在正确选择MTS及分配患者真实MTS的比例方面表现更优或相当；而在高毒性场景下，eBLRM因安全性提前终止试验的比例较高，其性能表现略差于现有的方法。结论 eBLRM方法具有不错的表现性能，给递进给药方案提供了一种简单易懂的剂量探索方法。

关键词：临床试验递进给药方案贝叶斯模型

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适应性富集设计中的效应点估计方法比较

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中国卫生统计 2025年第1期42卷 38-43,49页

作者：王爽仲子航朱子涵焦阳柏建岭于浩南京医科大学公共卫生学院生物统计学系 211166

目的探讨适应性富集设计中的效应点估计方法,为富集设计下的疗效估计提供参考。方法通过模拟适应性富集设计中的疗效数据,比较极大似然方法、第二阶段估计方法、Lindley估计方法、Bootstrap参数方法和条件无偏估计方法这五种方法在估计... 详细信息

目的探讨适应性富集设计中的效应点估计方法,为富集设计下的疗效估计提供参考。方法通过模拟适应性富集设计中的疗效数据,比较极大似然方法、第二阶段估计方法、Lindley估计方法、Bootstrap参数方法和条件无偏估计方法这五种方法在估计药物疗效方面的统计学性能。结果极大似然估计方法往往产生较大偏倚,且容易受参数影响;Lindley估计方法和Bootstrap参数方法偏倚较小,但Lindley估计方法可能低估药物疗效;第二阶段估计方法和条件无偏估计方法的估计几乎无偏。除了第二阶段估计方法外,其他方法的均方误差均较小。结论在适应性富集设计中,条件无偏估计方法的偏倚较小,均方根误差在可接受范围内,因此推荐使用该方法来估计药物疗效。

关键词：富集设计效应估计期中分析亚组

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新型抗菌药物市场准入政策——国际经验与启示

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医药导报 2025年第3期44卷 416-421页

作者：丁宝龙刘强魏璟璇孙宇阳杜文民李歆南京医科大学药学院南京211166 南京医科大学公共卫生学院南京211166

目的梳理国外新型抗菌药物准入政策,为中国制订新型抗菌药准入政策提供参考。方法检索中英文数据库、各国卫生机构及卫生技术评估机构官方网站[中国知网、美国国家医学图书馆医学文献检索服务系统(PubMed)、英国国家卫生与临床优化研究... 详细信息

目的梳理国外新型抗菌药物准入政策,为中国制订新型抗菌药准入政策提供参考。方法检索中英文数据库、各国卫生机构及卫生技术评估机构官方网站[中国知网、美国国家医学图书馆医学文献检索服务系统(PubMed)、英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)、法国国家卫生管理局(HAS)等],收集整理新型抗菌药物准入政策,并以抗细菌药物头孢他啶-阿维巴坦和抗真菌药物硫酸艾沙康唑为例,分析市场准入中医保准入环节抗菌药物评估的关键证据点,综合我国抗菌药物相关领域专家意见,对我国抗菌药物准入政策提出建议。结果英国、美国、欧盟、瑞典、瑞士和韩国都有针对抗菌药物的准入政策,政策包括审评审批奖励、专利延长、额外报销、销售额和销量脱钩等,最终目的是鼓励新型抗菌药研发和降低耐药性。对2种新型抗菌药物在医保准入环节中的证据评估梳理发现,除了评估药品安全性、有效性、经济性外,一些评估机构也考虑了药品实际临床价值和社会价值。结论中国可以借鉴国际框架原理,结合我国抗菌药物管理政策和国家医保谈判等特殊场景需求,考虑到新型抗菌药物的独特价值,在其市场准入全流程中给予一定政策支持,以鼓励新型抗菌药物的研发和遏制抗菌药物耐药。

关键词：新型抗菌药物准入政策抗细菌抗真菌价值评估

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基于混合暴露模型的空气污染物与肺结节进展关联研究

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中华疾病控制杂志 2025年第1期29卷 61-66页

作者：徐瑞宁张心悦陈劼石逸秋刘可夫王莉娜东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系南京210009 南京医科大学附属苏州医院放射科南京医科大学姑苏学院苏州市立医院苏州215008

目的探讨单一空气污染物和混合污染物暴露与肺结节进展的关联。方法选取体检人群中肺结节患者作为研究对象,根据中国环境监测总站数据,计算体检前1年空气污染物平均日暴露浓度,随访每年肺结节直径变化情况。采用广义估计方程,基于分... 详细信息

目的探讨单一空气污染物和混合污染物暴露与肺结节进展的关联。方法选取体检人群中肺结节患者作为研究对象,根据中国环境监测总站数据,计算体检前1年空气污染物平均日暴露浓度,随访每年肺结节直径变化情况。采用广义估计方程,基于分位数的g计算(quantile g-computation,QgC)模型和贝叶斯核机器回归(Bayesian kernel machine regression,BKMR)模型,探究空气污染物单独和混合暴露对肺结节直径变化量的影响。结果最终纳入785例肺结节患者,广义估计方程分析结果表明,二氧化氮(nitrogen dioxide,NO_(2))、细颗粒物(fine particulate matter,PM_(2.5))、可吸入颗粒物(inhalable particulate mattert,PM_(10))暴露水平每增加1个四分位距(interquartile range,IQR),肺结节患者结节直径年变化量分别为0.30 mm、0.51 mm及0.32 mm。QgC模型结果显示,空气混合污染物水平每增加1个IQR,肺结节直径平均增加0.50 mm(95%CI:0.09 mm~0.91 mm)。BKMR模型结果表明,PM_(2.5)是影响结节进展的重要变量,且二者之间存在剂量-反应关系。结论空气污染物混合暴露与肺结节直径年变化量的增加有关,PM_(2.5)是混合污染物中影响肺结节直径的最重要组分。

关键词：肺结节空气污染物贝叶斯核机器回归分位数g计算

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临床医生健康教育胜任力评价指标体系的构建

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中国健康教育 2025年第3期41卷 227-232,251页

作者：邓莹尤华南京医科大学公共卫生学院江苏南京211166

目的建立临床医生健康教育胜任力评价体系,用以评价临床医生健康教育胜任力。方法通过文献回顾,总结现有健康教育胜任力指标体系,形成初始条目池;基于条目池进行德尔菲专家函询,以重要性评分均数≥4.00、满分率≥20.0%、变异系数≤0.25... 详细信息

目的建立临床医生健康教育胜任力评价体系,用以评价临床医生健康教育胜任力。方法通过文献回顾,总结现有健康教育胜任力指标体系,形成初始条目池;基于条目池进行德尔菲专家函询,以重要性评分均数≥4.00、满分率≥20.0%、变异系数≤0.250作为条目纳入标准,以Kendall's W协调系数≥0.700作为函询停止标准;各指标间相对重要程度使用Satty 1~9标度法进行标度,运用层次分析法计算各指标权重。结果经2轮函询形成了以知识、健康教育技能、综合素质为主要框架的指标体系,其中一级指标3个,二级指标11个,三级指标44个。2轮函询专家积极系数均大于70%;专家权威系数分别为0.877和0.831;协调系数分别为0.289和0.715(P均<0.001)。一级指标中,健康教育技能所占权重最大(49.2%),其次是知识(30.5%),最后是综合素质(20.3%)。结论初步建立了临床医生健康教育胜任力评价指标体系,为进一步验证及应用奠定了基础。

关键词：临床医生健康教育胜任力德尔菲层次分析法

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固相萃取⁃高效液相色谱⁃三重四极杆质谱法分析饮用水处理厂水样中7种香豆素

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色谱 2025年第1期43卷 78-86页

作者：矫文美杨晶铭徐策高福康沈璐瑶元宇博郭志芬黄光江苏第二师范学院生命科学与化学化工学院江苏南京211200 南京医科大学口腔医学院江苏南京210029 南京医科大学公共卫生学院江苏南京211166 南京医科大学公共卫生学院现代毒理学教育部重点实验室江苏南京211166

本研究建立了一种固相萃取结合高效液相色谱-三重四极杆质谱法分析饮用水处理厂水样中7种香豆素类化合物的方法。样品前处理过程采用HLB小柱进行固相萃取,然后采用超纯水(含025%甲酸)淋洗,最后经甲醇(含025%甲酸)洗脱。萃取液用Phenomen... 详细信息

本研究建立了一种固相萃取结合高效液相色谱-三重四极杆质谱法分析饮用水处理厂水样中7种香豆素类化合物的方法。样品前处理过程采用HLB小柱进行固相萃取,然后采用超纯水(含025%甲酸)淋洗,最后经甲醇(含025%甲酸)洗脱。萃取液用Phenomenex Luna C18柱(100 mm×20 mm,3μm)分离后,以甲醇-01%甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,在电喷雾多反应监测模式下检测。以饮用水原水和出厂水为基质考察方法的基质效应、精密度和准确度。7种香豆素类化合物在各自的线性范围内呈现良好的线性关系,相关系数(r)均大于099,方法检出限(MDL)为067~112 ng/L。不同加标水平(20、50、100 ng/L)下7种香豆素类化合物回收率为614%~915%,相对标准偏差(RSD,n=6)均≤112%。利用该方法分析了饮用水处理厂不同处理阶段的水样,其中7-羟基香豆素、6,7-二羟基香豆素、香豆素的检出率为100%,含量为021~279 ng/L。6-羟基-4-甲基香豆素在原水、混凝后水样、炭滤后水样中均未检出,只在砂滤后水样和出厂水中被检出,而且出厂水中的含量(469 ng/L)高于砂滤后水样(179 ng/L)。8-氯-7-羟基香豆素只在出厂水中被检出(028 ng/L)。本方法分析时间短,精密度和准确度良好,在监测实际水样中香豆素的含量及评估饮用水处理过程对于水样中香豆素类化合物去除方面可发挥积极作用。

关键词：固相萃取高效液相色谱-串联质谱法饮用水香豆素消毒副产物

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三种干预策略提高中国15～18岁青少年女性HPV疫苗接种率的初步效果评价

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现代预防医学 2025年第5期52卷 854-858+910页

作者：陆娅胶杨英李一凡秦川玉何宇赵丹丹黄崇弼赵帆陶雨桐黎美玲吴丹李静四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院玉林社区卫生服务中心南京医科大学公共卫生学院

目的初步评价“健康教育、津贴和接力种”三种线上干预模式对我国15～18岁女性HPV疫苗接种率、监护人的疫苗接种延迟意愿和疫苗信心的干预效果。方法采用便利抽样在中国成都和南京招募8所中学，以学校为单位分为健康教育组（健康教育... 详细信息

目的初步评价“健康教育、津贴和接力种”三种线上干预模式对我国15～18岁女性HPV疫苗接种率、监护人的疫苗接种延迟意愿和疫苗信心的干预效果。方法采用便利抽样在中国成都和南京招募8所中学，以学校为单位分为健康教育组（健康教育视频+明信片）、津贴组（经济补助）和接力种组（健康教育视频+明信片+经济补助）。研究对象为15～18岁未接种HPV疫苗的高中女生及其一名监护人。主要结局：干预后高中女生一月内首针HPV疫苗接种情况；次要结局：干预前后监护人疫苗接种延迟意愿和疫苗信心变化。结果共纳入238对参与者。干预后一月内接力种组女生接种率43.9%、津贴组43.1%、健康教育组16.7%；干预后接力种组（57.89%vs. 46.49%, P=0.004）和健康教育组（50.00%vs. 33.33%, P=0.001）监护人疫苗接种延迟意愿均显著降低，津贴组监护人疫苗接种延迟意愿变化不明显（51.72%vs. 48.28%, P=0.688）。干预前三组监护人的疫苗信心均很高，干预后均未出现具有统计学意义的变化（P>0.05）。结论接力种组和津贴组对接种率的提升效果优于健康教育组。干预策略中包含的健康教育信息有助于降低疫苗接种延迟意愿。研究结论尚需扩大样本量后进一步验证。

关键词： HPV疫苗接力种疫苗延迟意愿疫苗接种

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化妆品中3种常见抗生素的一种快速检测方法

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南京医科大学学报(自然科学版) 2025年第2期45卷 233-239页

作者：成治纬卫昕怡王婉莹卞心如仲国维张晓玲南京医科大学公共卫生学院卫生检验与检疫学系江苏南京211166

目的:建立一种针对化妆品中3种常见抗生素(氯霉素、氧氟沙星和头孢克肟)的微生物定性检测方法。方法:配制含抗生素的化妆品标准溶液以模拟实际的化妆品样品的背景基质,选用改良Letheen肉汤培养基中和样品中的防腐剂,以样品、培养基和金... 详细信息

目的:建立一种针对化妆品中3种常见抗生素(氯霉素、氧氟沙星和头孢克肟)的微生物定性检测方法。方法:配制含抗生素的化妆品标准溶液以模拟实际的化妆品样品的背景基质,选用改良Letheen肉汤培养基中和样品中的防腐剂,以样品、培养基和金黄色葡萄球菌菌液(菌液浓度约为1×10^(11)cfu/mL)体积比1∶9∶2为检测体系,37℃培养45 min和90 min后,通过紫外可见分光光度计检测细菌回收率,与标准回收率进行比较后进行定性判断。结果:本方法对氯霉素、氧氟沙星和头孢克肟的最低检测量分别为5μg/g、1μg/g和1μg/g。结论:本方法操作简单,成本低廉,可用于化妆品中3种常见抗生素的快速检测。

关键词：化妆品抗生素快速检测

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