检索结果-内蒙古大学图书馆

实用器官移植电子杂志 2021年第5期9卷 411-414页

作者：范立吴波卫栋郁华晴史灵芝杨航陈静瑜南京医科大学附属无锡市人民医院肺移植中心、呼吸与危重症医学科江苏无锡214023 南京医科大学附属无锡市人民医院肺移植中心、胸外科江苏无锡214023

肺移植是实体器官移植中难度最大的手术,自1983年人类成功进行第一例肺移植^([1]),肺移植技术逐步发展,时至今日,肺移植已经被证明是治疗终末期肺病的有效手段^([2-3])。肺移植不仅手术技术在进步,术后管理技术也在进步,肺移植的围术期... 详细信息

肺移植是实体器官移植中难度最大的手术,自1983年人类成功进行第一例肺移植^([1]),肺移植技术逐步发展,时至今日,肺移植已经被证明是治疗终末期肺病的有效手段^([2-3])。肺移植不仅手术技术在进步,术后管理技术也在进步,肺移植的围术期管理主要在于呼吸管理、感染管理、免疫管理等方面,静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism,VTE)的防治和管理往往被忽视,但近年来国内外各大肺移植中心开始对肺移植相关VTE进行研究,VTE对肺移植预后的影响开始得到重视。

关键词：静脉血栓栓塞症肺移植感染管理实体器官移植围术期管理终末期肺病术后管理免疫管理

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骨结核患者血清Th1/Th2细胞因子表达水平与骨质破坏程度的关系研究

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实用临床医药杂志 2025年第9期 12-17页

作者：董汉鹏刁鹏飞张云云南京医科大学附属无锡人民医院/南京医科大学无锡医学中心/无锡市人民医院全科江苏省扬州市第三人民医院外科

目的探讨骨结核患者血清中Th1/Th2细胞因子表达水平与骨质破坏程度的关系。方法选取2022年8月—2024年8月收治的75例骨结核患者为研究对象，依据影像学评估的骨质破坏程度的不同分为轻度骨质破坏组(n=51)和重度骨质破坏组(n=24)。比较... 详细信息

目的探讨骨结核患者血清中Th1/Th2细胞因子表达水平与骨质破坏程度的关系。方法选取2022年8月—2024年8月收治的75例骨结核患者为研究对象，依据影像学评估的骨质破坏程度的不同分为轻度骨质破坏组(n=51)和重度骨质破坏组(n=24)。比较2组临床资料，采集患者清晨空腹静脉血，采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清中Th1细胞因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-2(IL-2)]及Th2细胞因子[转化生长因子-β(TGF-β)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)]水平。同时收集患者普通X线及核磁共振等影像学资料评估骨质破坏程度。采用Spearman相关性分析探讨血清中Th1/Th2细胞因子表达与骨质破坏程度的相关性；采用多因素Logistic回归分析探讨骨结核患者骨质破坏程度的影响因素；采用受试者工作特征(ROC)曲线分析血清Th1/Th2细胞因子诊断骨结核患者骨质破坏程度的效能。结果 2组年龄、性别、体质量指数(BMI)和高血压病史、糖尿病病史、高脂血症病史患者占比比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与轻度骨质破坏组比较，重度骨质破坏组血清Th1细胞因子(TNF-α、IFN-γ、IL-2)水平升高，Th2细胞因子(TGF-β、IL-10)水平下降，差异有统计学意义(P<0.05)。Spearman相关性分析结果显示，血清TNF-α(r=0.363,P=0.001)、IFN-γ(r=0.383,P<0.001)、IL-2(r=0.347,P=0.002)水平与骨质破坏程度呈正相关，TGF-β(r=-0.380,P<0.001)和IL-10(r=-0.365,P=0.001)水平与骨质破坏程度呈负相关。Logistic回归分析结果显示，TNF-α、IFN-γ、TGF-β、IL-10为骨结核患者骨质破坏程度的独立影响因素(P<0.05)。ROC曲线分析结果显示，TNF-α、IFN-γ、TGF-β、IL-10单独预测骨结核患者骨质破坏程度的曲线下面积(AUC)分别为0.725、0.737、0.735、0.726,灵敏度分别为62.50%、75.00%、62.50%、83.33%,特异度分别为84.31%、62.75%、86.27%、62.75%,以上指标联合预测的AUC为0.887,优于单独预测。结论在骨结核患者中，随着骨质破坏程度加重，血清TNF-α、IFN-γ、IL-2水平升高，TGF-β、IL-10水平逐渐降低，TNF-α、IFN-γ、TGF-β、IL-10为骨质破坏程度的独立影响因素，且Th1/Th2细胞因子联合应用对骨质破坏程度具有一定预测价值。

关键词：骨结核 Th1细胞因子 Th2细胞因子骨质破坏肿瘤坏死因子-α 干扰素-γ 转化生长因子-β 白细胞介素-10

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中国胆囊癌流行病学特征与诊治及预后分析(附6 159例报告)

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中华消化外科杂志 2022年第1期21卷 114-128页

作者：孙旭恒王一钧张薇耿亚军李永盛任泰李茂岚王许安吴向嵩吴文广陈炜陈涛何敏王辉杨林华邹路蒲鹏杨明杰刘照南陶雯琦冯佳毅贾子衡郑志元钟丽静钱源滢董平王雪峰顾钧刘连新钱叶本顾剑峰柳咏崔云甫孙备李兵邵成浩姜小清马强郑进方刘昌军曹宏陈晓亮李其云王琳王昆华张磊郑林辉朱春富蔡鸿宇曹景玉朱海宏刘军党学义刘建生张学利徐军明费哲为杨晓平杨佳华张再洋王旭林王益郝继辉张启瑜金慧涵刘昌韩玮闫军武步强戴朝六吕文才全志伟彭淑牖龚伟刘颖斌上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室上海市胆道疾病研究重点实验室上海200127 上海交通大学医学院附属新华医院普通外科上海200092 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肝胆外科合肥230001 安徽医科大学第一附属医院肝胆胰外科合肥230022 常熟市第一人民医院普外科常熟215500 常州市中医医院肿瘤科常州213003 哈尔滨医科大学附属第二医院胆胰外科哈尔滨150001 哈尔滨医科大学附属第一医院肝胆胰腺外科哈尔滨150001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肝胆胰外科哈尔滨150081 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)普通外科四科上海200003 海军军医大学东方肝胆外科医院胆道一科上海200438 海南省人民医院肝脏外科海口570311 湖南师范大学附属第一医院(湖南省人民医院)肝胆外科长沙410000 吉林大学中日联谊医院新民院区肝胆外科长春130499 江西省人民医院肝胆外科南昌330006 江西省肿瘤医院腹部肿瘤外科南昌330029 空军军医大学西京医院肝胆胰脾外科西安710032 昆明医科大学第一附属医院胃肠外科昆明650032 兰州大学第一医院普通外科五科兰州730020 南昌大学第一附属医院急诊科南昌330006 南京医科大学附属常州第二人民医院肝胆胰外科常州213004 南通市肿瘤医院肝胆外科南通226361 青岛大学附属医院肝胆胰外科青岛266000 青海省人民医院普通外科西宁810007 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)器官移植肝胆外二科济南250021 山西省肿瘤医院普通外科一病区太原030009 山西医科大学第一医院普通外科太原030001 上海交通大学附属第六人民医院南院上海市奉贤区中心医院普通外科上海201499 上海交通大学附属第一人民医院普通外科上海200080 上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院普通外科上海200092 上海市浦东医院普外科上海201399 上海中医药大学附属普陀医院普通外科上海200062 绍兴第二医院全科医学科绍兴312099 台州市立医院肝胆外科台州318000 太仓市第一人民医院胃肠外科太仓215413 天津市肿瘤医院胰腺肿瘤科天津300181 温州医科大学附属第一医院肝胆胰外科温州325000 无锡市第二人民医院肝胆外科无锡214002 西安交通大学第一附属医院肝胆外科西安710061 新疆医科大学第一附属医院胰腺外科乌鲁木齐830054 徐州市中心医院肝胆胰脾外科徐州221009 长治医学院附属和平医院肝胆外科长治046099 中国医科大学附属盛京医院肝胆脾外科沈阳110004 大连医科大学附属大连市友谊医院肝胆外科大连116100 浙江大学医学院附属第二医院肝胆胰外科杭州310009

目的探讨2010—2017年中国胆囊癌临床流行病学特征、诊断、治疗与预后情况。方法采用单病种回顾性登记队列研究方法。基于“真实世界研究”理念,收集2010年1月至2017年12月中国胆囊癌研究小组(CRGGC)建立的中国胆囊癌多中心回顾性临床... 详细信息

目的探讨2010—2017年中国胆囊癌临床流行病学特征、诊断、治疗与预后情况。方法采用单病种回顾性登记队列研究方法。基于“真实世界研究”理念,收集2010年1月至2017年12月中国胆囊癌研究小组(CRGGC)建立的中国胆囊癌多中心回顾性临床资料数据库中42家医院收治的6159例胆囊癌患者的临床病理资料。观察指标:(1)病例来源情况。(2)年龄与性别分布情况。(3)诊断情况。(4)外科治疗与预后情况。(5)综合治疗与预后情况。随访数据由CRGGC对各协作中心的临床随访数据进行收集整理,主要结局指标为手术治疗患者手术之日或未手术患者确诊之日起,至结局事件发生或随访截至时间的总体生存时间。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(Q1,Q3)或M(范围)表示,组间比较采用U检验。计数资料以绝对数和(或)百分比表示,组间比较采用χ^(2)检验。单因素分析采用强迫引入Logistic回归模型,将P<0.1的因素引入多因素分析。多因素分析采用逐步后退Logistic回归模型。采用寿命表法计算生存率,采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Log-rank检验进行生存分析。结果(1)病例来源情况:42家医院中,三级甲等医院35家,三级乙等医院7家;胆囊癌收治高流量医院16家,非高流量医院26家。42家医院地域分布:中部地区9家,东北地区5家,东部地区22家,西部地区6家。6159例患者地域分布:2154例(34.973%)来自中部地区,705例(11.447%)来自东北地区,1969例(31.969%)来自东部地区,1331例(21.611%)来自西部地区。6159例患者总体院均诊断与治疗数为(18.3±4.5)例/年;其中4974例(80.760%)来源于高流量医院,院均诊断与治疗患者数为(38.8±8.9)例/年;1185例(19.240%)来源于非高流量医院,院均诊断与治疗患者数为(5.7±1.9)例/年。(2)年龄与性别分布情况:6159例患者确诊年龄为64(56,71)岁;其中男性2247例(36.483%),确诊年龄为64(58,71)岁;女性3912例(63.517%),确诊年龄为63(55,71)岁。性别比例为女性:男性=1.74∶1。3886例(63.095%)患者确诊年龄为56~75岁。不同性别患者确诊年龄比较,差异有统计学意义(Z=-3.99,P<0.001)。(3)诊断情况:6159例患者中,初步诊断为胆囊癌2503例(40.640%),初步诊断非胆囊癌3656例(59.360%)。未手术患者2110例(34.259%),其中初步诊断为胆囊癌200例(9.479%),初步诊断为非胆囊癌1910例(90.521%)。手术患者4049例(65.741%),其中初步诊断为胆囊癌2303例(56.878%),初步诊断为非胆囊癌1746例(43.122%)[术中诊断为胆囊癌774例(19.116%)、术后诊断为胆囊癌972例(24.006%)]。6159例患者中,初步诊断前行超声、CT、磁共振成像(MRI)检查分别为2521例(40.932%)、2335例(37.912%)、1114例(18.087%),行血清癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125检测分别为3259例(52.914%)、3172例(51.502%)、4016例(65.205%)。同一例患者可行多种检查。单因素分析结果显示:来源医院地区(东部地区、西部地区),年龄(≥72岁),收治医院胆囊癌患者流量,初步诊断前超声检查,初步诊断前CT检查,初步诊断前MRI检查,初步诊断前CEA检测,初步诊断前血清CA19-9检测,初步诊断前血清CA125检测均是影响胆囊癌患者初步诊断为胆囊癌的相关因素(优势比=1.45、1.98,0.69,0.68,2.43,0.41,1.63,0.41,0.39,0.42,95%可信区间为1.21~1.74、1.64~2.40,0.59~0.80,0.60~0.78,2.19~2.70,0.37~0.45,1.43~1.86,0.37~0.45,0.35~0.43,0.38~0.47,P<0.05)。多因素分析结果显示:来源医院地区(东部地区、西部地区),性别,年龄(≥72岁),收治医院胆囊癌患者流量,初步诊断前超声检查,初步诊断前CT检查,初步诊断前血清CA19-9检测是影响胆囊癌患者初步诊断为胆囊癌的独立影响因素(优势比=1.36、1.42,0.89,0.67,1.85,1.56,1.57,0.39,95%可信区间为1.13~1.64、1.16~1.73,0.79~0.99,0.57~0.78,1.60~2.14,1.38~1.77,1.38~1.79,0.35~0.43,P<0.05)。

关键词：胆道肿瘤术前诊断外科治疗辅助治疗流行病学影响因素预后

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全科临床诊疗思维系列:头晕与眩晕

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临床药物治疗杂志 2020年第12期18卷 79-82页

作者：栗倩张云云崔小川南京医科大学附属无锡市人民医院全科医学科江苏无锡214023

头晕与眩晕类疾病作为社区医院常见病,由于其涉及多种学科,病因复杂,易出现漏诊、误诊及误治,给患者及医师带来困扰。本文通过1例眩晕患者的就诊经历,对头晕与眩晕的全科诊疗思维进行相关探讨。全科医师接诊头晕与眩晕患者时需首先排除... 详细信息

头晕与眩晕类疾病作为社区医院常见病,由于其涉及多种学科,病因复杂,易出现漏诊、误诊及误治,给患者及医师带来困扰。本文通过1例眩晕患者的就诊经历,对头晕与眩晕的全科诊疗思维进行相关探讨。全科医师接诊头晕与眩晕患者时需首先排除前庭中枢性眩晕,再根据各类疾病的临床特点和症状体征具体分析,确定疾病种类及病因,评估患者健康问题,制定诊疗计划,必要时转诊至上级医院进一步治疗。

关键词：头晕眩晕全科诊疗

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睡眠呼吸暂停低通气综合征致病态窦房结综合征一例

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中华医学杂志 2019年第46期99卷 3665-3666页

作者：李琪郭华崔小川南京医科大学附属无锡市人民医院全科医学科睡眠中心无锡214023

本例患者男,33岁,主因“打鼾憋气10年余,间断心悸半年”就诊,人院诊断重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)、病态窦房结综合征(SSS),考虑SSS为OSAHS所诱发。患者经持续气道正压通气(CPAP)治疗当晚症状即改善,坚持CPAP治疗并随访... 详细信息

本例患者男,33岁,主因“打鼾憋气10年余,间断心悸半年”就诊,人院诊断重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)、病态窦房结综合征(SSS),考虑SSS为OSAHS所诱发。患者经持续气道正压通气(CPAP)治疗当晚症状即改善,坚持CPAP治疗并随访3个月,未再发生心律失常。提示睡眠呼吸暂停是缓慢型心律失常的潜在危险因素。

关键词：睡眠呼吸暂停,阻塞性病态窦房结综合征

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全关节镜下距腓前韧带修复技术治疗慢性踝关节外侧不稳定加速康复外科方案江苏专家共识

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中华骨与关节外科杂志 2022年第1期15卷 1-9页

作者：江苏省医学会骨科学分会江苏省医学会物理医学与康复医学分会江苏省康复医学会徐州市医学会骨科学分会冯仕明翟宏伟周敬杰张秋阳王凯蒋逸秋顾加祥芮云峰田建丁文鸽孙克富陈伟赵建宁刘璠郝跃峰桂鉴超王青糜菁熠徐炜许光旭马超不详徐州市中心医院骨科徐州221009 徐州市中心医院康复医学科徐州221009 徐州市康复医院康复治疗部徐州221010 徐州市康复医院骨关节康复科徐州221010 徐州医科大学徐州临床学院麻醉科徐州221009 南京医科大学南京医院南京市第一医院运动关节科南京210012 江苏省苏北人民医院骨科扬州225001 东南大学附属中大医院骨科南京210009 苏州大学附属无锡九院骨科无锡214062 苏州大学附属无锡九院运动医学科无锡214062 常州市第一人民医院骨科常州213001 连云港市第二人民医院骨科连云港222006 中国人民解放军东部战区总医院骨科南京210002 南通大学附属医院骨科南通226001 苏州市立医院骨科与运动医学中心苏州215008 江苏省人民医院骨科南京210029 江苏省人民医院康复医学科南京210029 苏州大学附属第二医院骨科苏州215004 南京医科大学康复医学院南京210029

慢性踝关节不稳定是运动医学中常见的损伤之一。全关节镜下距腓前韧带修复术已成为治疗慢性踝关节外侧不稳定的常用术式。通过将加速康复外科(ERAS)理念应用到手术中,能够优化围手术期处理,降低围手术期并发症,提高手术治疗效果。为了规... 详细信息

慢性踝关节不稳定是运动医学中常见的损伤之一。全关节镜下距腓前韧带修复术已成为治疗慢性踝关节外侧不稳定的常用术式。通过将加速康复外科(ERAS)理念应用到手术中,能够优化围手术期处理,降低围手术期并发症,提高手术治疗效果。为了规范ERAS临床路径在全关节镜下距腓前韧带修复手术治疗慢性踝关节外侧不稳定中的应用,通过总结前期临床实践经验,结合目前的文献证据,经江苏省专家组反复讨论,达成本专家共识,供全国足踝外科相关医务人员参考实施。

关键词：全关节镜下距腓前韧带修复术慢性踝关节外侧不稳定加速康复外科专家共识

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艾地苯醌联合多奈哌齐治疗高龄轻中度血管性痴呆的疗效及机制研究

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国际老年医学杂志 2020年第4期41卷 205-208页

作者：张云云李欣欣王滨南京医科大学附属无锡市人民医院全科医学科无锡214023 南通大学附属南京江北人民医院神经内科南京210000 南京医科大学附属无锡人民医院老年医学科无锡214023

目的观察艾地苯醌联合多奈哌齐治疗高龄轻中度血管性痴呆(VD)的疗效及其机制。方法选取无锡市人民医院老年医学科2014年1月~2017年12月门诊及病房的轻中度VD老年患者90例,按照随机数字表法分为艾地苯醌组、多奈哌齐及联合组。艾地苯醌... 详细信息

目的观察艾地苯醌联合多奈哌齐治疗高龄轻中度血管性痴呆(VD)的疗效及其机制。方法选取无锡市人民医院老年医学科2014年1月~2017年12月门诊及病房的轻中度VD老年患者90例,按照随机数字表法分为艾地苯醌组、多奈哌齐及联合组。艾地苯醌组给予艾地苯醌(30 mg/次,3次/d)口服;多奈哌齐组给予多奈哌齐(5 mg/次,1次/d)口服;联合组予艾地苯醌联合多奈哌齐口服,剂量同上。疗程均为24周。比较治疗前、治疗后简易精神状态检查(MMSE)、阿尔茨海默病评估量表认知部分(ADAS-cog)、阿尔茨海默病协作研究日常能力量表(ADCS-ADL)评分及超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)、丙二醛(MDA)水平。结果治疗24周,多奈哌齐及联合组的MMSE评分较治疗前均明显升高,多奈哌齐组及联合组较艾地苯醌组MMSE评分明显升高(P<0.05)。治疗24周,3组ADAS-cog、ADCS-ADL均明显优于治疗前,联合组ADAS-cog、ADCS-ADL均明显优于多奈哌齐组及艾地苯醌组(P<0.05)。治疗24周,与治疗前相比,3组NO、MDA水平均显著降低、SOD水平显著升高(P<0.05);与多奈哌齐组及艾地苯醌组相比,联合组的NO及MDA水平均显著降低,SOD水平显著升高(P<0.05)。结论艾地苯醌、多奈哌齐均能改善VD认知功能,二者联合效果更佳,可能与协同降低了氧化应激水平有关。

关键词：艾地苯醌多奈哌齐高龄血管性痴呆超氧化物歧化酶一氧化氮丙二醛

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新冠肺炎抗疫一线医护人员的急性应激反应及相关因素:有调节的中介模型分析

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中国临床心理学杂志 2020年第4期28卷 751-755页

作者：周婷官锐园浦浙宁赵伟孙立群北京大学医学人文学院医学心理学系北京100191 无锡市人民医院临床研究中心无锡214023 江苏省徐州市第一人民医院重症医学科徐州221002 南京医科大学第二附属医院重症医学科南京210011

目的:本研究旨在检验新冠肺炎抗疫一线医护人员的急性应激反应与实际暴露风险、感染焦虑、抗疫效能感及积极应对策略的关系。方法:对311名武汉参与新冠肺炎抗疫一线工作的医护人员进行问卷调查,了解其工作中的实际暴露风险、感染焦虑、... 详细信息

目的:本研究旨在检验新冠肺炎抗疫一线医护人员的急性应激反应与实际暴露风险、感染焦虑、抗疫效能感及积极应对策略的关系。方法:对311名武汉参与新冠肺炎抗疫一线工作的医护人员进行问卷调查,了解其工作中的实际暴露风险、感染焦虑、抗疫效能感与积极应对策略和急性应激反应。结果:1)暴露风险正向预测感染焦虑和急性应激症状;2)感染焦虑完全中介暴露风险与急性应激反应的关系;3)抗疫效能感能够降低感染焦虑与急性应激反应的关系;4)积极应对策略能够降低一线医护人员的急性应激反应。结论:本研究结果验证了新冠肺炎抗疫一线医护人员急性应激反应及其相关因素的有调节的中介模型。本研究结果揭示,引导一线医护人员提高抗疫效能感、鼓励采取积极应对策略对保护其心理健康具有积极作用。

关键词：急性应激反应暴露风险感染焦虑抗疫效能感积极应对策略

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DRG付费下医院医保管理案例报告指南:基于CARE的扩展与解读

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中国医疗保险 2022年第11期 45-49页

作者：胡广宇陈吟吴航洲马玉婷万彬胥雪冬王贞慧杨嘉颐王珩贺华徐林珍倪志颖徐侃刘丹董四平中国医学科学院卫生政策与管理研究中心北京100020 北京市卫生健康大数据与政策研究中心北京100120 北京市医疗管理数据质量控制和改进中心北京100120 福建医科大学附属协和医院福州350001 无锡市人民医院无锡214000 南京医科大学第一附属医院南京210029 北京大学第三医院北京100191 北京医院北京100730 北京大学人民医院北京100044 安徽医科大学第一附属医院合肥230022 武汉大学人民医院武汉430060 浙江大学医学院附属第一医院杭州310003 浙江大学医学院附属邵逸夫医院杭州310016 浙江大学医学院附属杭州市胸科医院杭州310003 国家卫生健康委医院管理研究所北京100044

案例报告指南(CAse REport Guidelines,CARE)由多学科国际专家共同制定,旨在规范临床实践中案例报告的撰写,提升案例报告的准确性、透明度与实用性。本文介绍了基于CARE条目的扩展,用以医院按疾病诊断相关分组付费病例的医保管理案例报... 详细信息

案例报告指南(CAse REport Guidelines,CARE)由多学科国际专家共同制定,旨在规范临床实践中案例报告的撰写,提升案例报告的准确性、透明度与实用性。本文介绍了基于CARE条目的扩展,用以医院按疾病诊断相关分组付费病例的医保管理案例报告指南(CARE for Diagnosis-Related Groups-based Payment,CARE-DRG),旨在为医院医保管理提供规范化的病组研究和案例教学工具,以期提升医院临床病组的医保管理案例报告质量。

关键词：疾病诊断相关分组医保管理案例报告指南

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一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究

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癌症 2022年第8期41卷 354-367页

作者：张洁潘跃银石琴张国俊姜丽岩董晓荣顾康生王慧娟张晓春杨农李玉苹熊建萍易铁男彭敏宋勇范云崔久嵬陈公琰谭薇臧爱民郭其森赵光强王子平何建行姚文秀吴小红陈凯胡晓桦胡春宏岳麓姜达王广发刘俊峰于国华李峻岭柏建岭谢文敏赵伟红吴丽虹周彩存上海市肺科医院肿瘤科&同济大学医学院肿瘤研究所中国上海200433 安徽省立医院肿瘤化疗科中国安徽合肥230001 福建省福州肺科医院肿瘤科中国福建福州350008 郑州大学第一附属医院呼吸科中国河南郑州450052 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科中国上海200030 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心中国湖北武汉430022 安徽医科大学附属第一医院肿瘤内科中国安徽合肥230032 河南省肿瘤医院呼吸科中国河南郑州450008 青岛大学附属医院肿瘤科中国山东青岛266000 湖南省肿瘤医院肿瘤内科中国湖南长沙410013 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科中国浙江温州325000 南昌大学第一附属医院肿瘤科中国江西南昌330006 襄阳市中心医院肿瘤科中国湖北襄阳441021 武汉大学人民医院肿瘤科中国湖北武汉430060 中国人民解放军东部战区总医院呼吸内科中国江苏南京210002 浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国浙江杭州310022 吉林大学白求恩第一医院肿瘤中心中国吉林长春130021 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科中国黑龙江哈尔滨150081 潍坊市人民医院呼吸科中国山东潍坊261000 河北大学附属医院肿瘤内科中国河北保定071030 山东省肿瘤医院内二科中国山东济南250117 昆明医科大学第三附属医院胸外科中国云南昆明650118 北京大学肿瘤医院肿瘤内科中国北京100142 广州医科大学第一附属医院胸外科中国广东广州510120 四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国四川成都610041 无锡市第四人民医院肿瘤内科中国江苏无锡214062 苏州大学附属第一医院肿瘤科中国江苏苏州215006 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科中国广西南宁530021 中南大学湘雅二医院肿瘤中心中国湖南长沙410011 青岛市市立医院肿瘤科中国山东青岛266071 河北医科大学第四医院肿瘤内科中国河北石家庄050010 北京大学第一医院呼吸内科中国北京100034 河北医科大学第四医院胸外科中国河北石家庄050010 潍坊市人民医院中国山东潍坊261000 中国医学科学院肿瘤医院中国北京100021 南京医科大学公共卫生学院统计部中国江苏南京211166 南京绿叶制药有限公司中国江苏南京210061 无锡臻和生物科技有限公司中国江苏无锡214104

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联... 详细信息

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似,但毒副反应方面表现更佳。本研究还鉴定得到一系列不同的细胞因子,这些细胞因子可能与接受LP方案的患者的临床获益相关。

关键词：化疗顺铂临床试验吉西他滨脂质体紫杉醇(Lipusu) 局部晚期肺鳞癌转移多中心血浆细胞因子

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