检索结果-内蒙古大学图书馆

中国地方病防治 2017年第11期32卷 1279-1279页

作者：黄维荪管晓翔刘超英许隽颖杭志强南京医科大学附属无锡市人民医院肿瘤科，江苏无锡 214023 南京大学医学院附属金陵医院肿瘤科

乳腺癌是一种女性多发性恶性肿瘤,近年来的发病率和死亡率逐渐上升和呈现年轻化,严重危害女性的生命健康。研究发现^（[1-3]）。本研究运用免疫组化法检测乳腺癌组织及正常乳腺组织中P27的表达量及临床意义。1材料与方法1.1临床资料101... 详细信息

乳腺癌是一种女性多发性恶性肿瘤,近年来的发病率和死亡率逐渐上升和呈现年轻化,严重危害女性的生命健康。研究发现^（[1-3]）。本研究运用免疫组化法检测乳腺癌组织及正常乳腺组织中P27的表达量及临床意义。1材料与方法1.1临床资料101例女性乳腺癌组织来自2012年1月至2013年12月在南京医科大学附属无锡市人民医院接受治疗的患者.

关键词：乳腺癌组织表达量阳性表达表达率 P27 临床意义

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中国胆囊癌流行病学特征与诊治及预后分析(附6 159例报告)

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中华消化外科杂志 2022年第1期21卷 114-128页

作者：孙旭恒王一钧张薇耿亚军李永盛任泰李茂岚王许安吴向嵩吴文广陈炜陈涛何敏王辉杨林华邹路蒲鹏杨明杰刘照南陶雯琦冯佳毅贾子衡郑志元钟丽静钱源滢董平王雪峰顾钧刘连新钱叶本顾剑峰柳咏崔云甫孙备李兵邵成浩姜小清马强郑进方刘昌军曹宏陈晓亮李其云王琳王昆华张磊郑林辉朱春富蔡鸿宇曹景玉朱海宏刘军党学义刘建生张学利徐军明费哲为杨晓平杨佳华张再洋王旭林王益郝继辉张启瑜金慧涵刘昌韩玮闫军武步强戴朝六吕文才全志伟彭淑牖龚伟刘颖斌上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科上海市肿瘤研究所癌基因及相关基因国家重点实验室上海市胆道疾病研究重点实验室上海200127 上海交通大学医学院附属新华医院普通外科上海200092 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肝胆外科合肥230001 安徽医科大学第一附属医院肝胆胰外科合肥230022 常熟市第一人民医院普外科常熟215500 常州市中医医院肿瘤科常州213003 哈尔滨医科大学附属第二医院胆胰外科哈尔滨150001 哈尔滨医科大学附属第一医院肝胆胰腺外科哈尔滨150001 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肝胆胰外科哈尔滨150081 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)普通外科四科上海200003 海军军医大学东方肝胆外科医院胆道一科上海200438 海南省人民医院肝脏外科海口570311 湖南师范大学附属第一医院(湖南省人民医院)肝胆外科长沙410000 吉林大学中日联谊医院新民院区肝胆外科长春130499 江西省人民医院肝胆外科南昌330006 江西省肿瘤医院腹部肿瘤外科南昌330029 空军军医大学西京医院肝胆胰脾外科西安710032 昆明医科大学第一附属医院胃肠外科昆明650032 兰州大学第一医院普通外科五科兰州730020 南昌大学第一附属医院急诊科南昌330006 南京医科大学附属常州第二人民医院肝胆胰外科常州213004 南通市肿瘤医院肝胆外科南通226361 青岛大学附属医院肝胆胰外科青岛266000 青海省人民医院普通外科西宁810007 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)器官移植肝胆外二科济南250021 山西省肿瘤医院普通外科一病区太原030009 山西医科大学第一医院普通外科太原030001 上海交通大学附属第六人民医院南院上海市奉贤区中心医院普通外科上海201499 上海交通大学附属第一人民医院普通外科上海200080 上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院普通外科上海200092 上海市浦东医院普外科上海201399 上海中医药大学附属普陀医院普通外科上海200062 绍兴第二医院全科医学科绍兴312099 台州市立医院肝胆外科台州318000 太仓市第一人民医院胃肠外科太仓215413 天津市肿瘤医院胰腺肿瘤科天津300181 温州医科大学附属第一医院肝胆胰外科温州325000 无锡市第二人民医院肝胆外科无锡214002 西安交通大学第一附属医院肝胆外科西安710061 新疆医科大学第一附属医院胰腺外科乌鲁木齐830054 徐州市中心医院肝胆胰脾外科徐州221009 长治医学院附属和平医院肝胆外科长治046099 中国医科大学附属盛京医院肝胆脾外科沈阳110004 大连医科大学附属大连市友谊医院肝胆外科大连116100 浙江大学医学院附属第二医院肝胆胰外科杭州310009

目的探讨2010—2017年中国胆囊癌临床流行病学特征、诊断、治疗与预后情况。方法采用单病种回顾性登记队列研究方法。基于“真实世界研究”理念,收集2010年1月至2017年12月中国胆囊癌研究小组(CRGGC)建立的中国胆囊癌多中心回顾性临床... 详细信息

目的探讨2010—2017年中国胆囊癌临床流行病学特征、诊断、治疗与预后情况。方法采用单病种回顾性登记队列研究方法。基于“真实世界研究”理念,收集2010年1月至2017年12月中国胆囊癌研究小组(CRGGC)建立的中国胆囊癌多中心回顾性临床资料数据库中42家医院收治的6159例胆囊癌患者的临床病理资料。观察指标:(1)病例来源情况。(2)年龄与性别分布情况。(3)诊断情况。(4)外科治疗与预后情况。(5)综合治疗与预后情况。随访数据由CRGGC对各协作中心的临床随访数据进行收集整理,主要结局指标为手术治疗患者手术之日或未手术患者确诊之日起,至结局事件发生或随访截至时间的总体生存时间。正态分布的计量资料以x±s表示,组间比较采用t检验;偏态分布的计量资料以M(Q1,Q3)或M(范围)表示,组间比较采用U检验。计数资料以绝对数和(或)百分比表示,组间比较采用χ^(2)检验。单因素分析采用强迫引入Logistic回归模型,将P<0.1的因素引入多因素分析。多因素分析采用逐步后退Logistic回归模型。采用寿命表法计算生存率,采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Log-rank检验进行生存分析。结果(1)病例来源情况:42家医院中,三级甲等医院35家,三级乙等医院7家;胆囊癌收治高流量医院16家,非高流量医院26家。42家医院地域分布:中部地区9家,东北地区5家,东部地区22家,西部地区6家。6159例患者地域分布:2154例(34.973%)来自中部地区,705例(11.447%)来自东北地区,1969例(31.969%)来自东部地区,1331例(21.611%)来自西部地区。6159例患者总体院均诊断与治疗数为(18.3±4.5)例/年;其中4974例(80.760%)来源于高流量医院,院均诊断与治疗患者数为(38.8±8.9)例/年;1185例(19.240%)来源于非高流量医院,院均诊断与治疗患者数为(5.7±1.9)例/年。(2)年龄与性别分布情况:6159例患者确诊年龄为64(56,71)岁;其中男性2247例(36.483%),确诊年龄为64(58,71)岁;女性3912例(63.517%),确诊年龄为63(55,71)岁。性别比例为女性:男性=1.74∶1。3886例(63.095%)患者确诊年龄为56~75岁。不同性别患者确诊年龄比较,差异有统计学意义(Z=-3.99,P<0.001)。(3)诊断情况:6159例患者中,初步诊断为胆囊癌2503例(40.640%),初步诊断非胆囊癌3656例(59.360%)。未手术患者2110例(34.259%),其中初步诊断为胆囊癌200例(9.479%),初步诊断为非胆囊癌1910例(90.521%)。手术患者4049例(65.741%),其中初步诊断为胆囊癌2303例(56.878%),初步诊断为非胆囊癌1746例(43.122%)[术中诊断为胆囊癌774例(19.116%)、术后诊断为胆囊癌972例(24.006%)]。6159例患者中,初步诊断前行超声、CT、磁共振成像(MRI)检查分别为2521例(40.932%)、2335例(37.912%)、1114例(18.087%),行血清癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125检测分别为3259例(52.914%)、3172例(51.502%)、4016例(65.205%)。同一例患者可行多种检查。单因素分析结果显示:来源医院地区(东部地区、西部地区),年龄(≥72岁),收治医院胆囊癌患者流量,初步诊断前超声检查,初步诊断前CT检查,初步诊断前MRI检查,初步诊断前CEA检测,初步诊断前血清CA19-9检测,初步诊断前血清CA125检测均是影响胆囊癌患者初步诊断为胆囊癌的相关因素(优势比=1.45、1.98,0.69,0.68,2.43,0.41,1.63,0.41,0.39,0.42,95%可信区间为1.21~1.74、1.64~2.40,0.59~0.80,0.60~0.78,2.19~2.70,0.37~0.45,1.43~1.86,0.37~0.45,0.35~0.43,0.38~0.47,P<0.05)。多因素分析结果显示:来源医院地区(东部地区、西部地区),性别,年龄(≥72岁),收治医院胆囊癌患者流量,初步诊断前超声检查,初步诊断前CT检查,初步诊断前血清CA19-9检测是影响胆囊癌患者初步诊断为胆囊癌的独立影响因素(优势比=1.36、1.42,0.89,0.67,1.85,1.56,1.57,0.39,95%可信区间为1.13~1.64、1.16~1.73,0.79~0.99,0.57~0.78,1.60~2.14,1.38~1.77,1.38~1.79,0.35~0.43,P<0.05)。

关键词：胆道肿瘤术前诊断外科治疗辅助治疗流行病学影响因素预后

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临床肿瘤学杂志 2017年第2期22卷 97-106页

作者：秦叔逵杨柳青王科明夏黎明周晋华郑义同李玉杨成喜崔同健汪森明肖明星王红兵白莉刘汉峰安永辉宋启斌张明智韩北秋华东陈玉强陈锦飞杜楠陈文晟冯国生李永强熊建萍欧阳铭刘超英王彩莲张华钟美佐谢绍建无南京中医药大学附属八一医院全军肿瘤中心 210002 南京医科大学附属第二医院肿瘤科 210011 安徽中医学院第一附属医院肿瘤科 230038 连云港市第一人民医院放疗科 222002 福建省立医院肿瘤内科 350001 南方医科大学珠江医院肿瘤中心 510282 徐州医科大学附属医院肿瘤中心 221002 解放军总医院(301医院)肿瘤科 100853 广西医科大学附属第一医院肿瘤内科 530021 河北医科大学附属第一医院肿瘤内科 050000 武汉大学人民医院肿瘤中心 430060 郑州大学第一附属医院肿瘤科 450052 哈尔滨医科大学第四附属医院肿瘤中心 150001 无锡市第四人民医院肿瘤内科 214000 厦门174医院肿瘤中心 361004 南京市第一医院肿瘤内科 210006 解放军总医院第一附属医院(304医院)肿瘤科 100048 广州医科大学附属肿瘤医院肿瘤内科 510095 广西壮族自治区人民医院肿瘤科 530021 广西医科大学附属肿瘤医院消化肿瘤内科 530021 南昌大学第一附属医院肿瘤内科 330006 广州医科大学附属第一医院呼吸内科 510120 无锡市人民医院肿瘤科 214023 东南大学附属中大医院肿瘤科 210009 新疆医科大学第一附属医院耳鼻喉科 830054 中南大学湘雅医院肿瘤科 410008 河北医科大学附属第二医院肿瘤科 050000 MAGIC-301临床研究协作组

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国... 详细信息

目的抗肿瘤细胞毒性药物是引起药物性肝损伤(DILI)最常见的药物之一。本研究旨在观察和评价在大样本恶性肿瘤患者人群中采用异甘草酸镁注射液预防抗肿瘤化疗相关性急性肝损伤的有效性和安全性。方法采取前瞻性、开放性、随机对照、全国多中心的临床协作研究(简称MAGIC-301研究)。对使用含顺铂(≥60 mg/m^2)、奥沙利铂(≥85mg/m^2)、环磷酰胺(≥600 mg/m^2)或吉西他滨(≥2000 mg/m^2)四种细胞毒药物中任意一种或数种进行化疗的恶性肿瘤患者,随机分为两组。试验组于随机化疗的前1天起,给予异甘草酸镁注射液200 mg/d,静脉滴注,连续使用≥5天;对照组仅给予常规化疗。至1个化疗疗程结束,参照NCI-CTC AE 4.0版标准,严格观察和比较患者化疗前、后肝损伤的发生情况,包括发生率和严重程度,必要时给予解救性保肝方案治疗。结果全国28家研究中心共同参与,2013年2月28日至2015年12月31日共入组病例1200例,其中1146例(95.50%)纳入全分析集(FAS)分析,试验组和对照组分别为766例和380例。两组患者入组前的人口学信息,包括年龄、性别、体重、既往肝病史、癌种以及化疗方案等情况均衡可比(P>0.05)。FAS分析显示,化疗后对照组的肝损伤发生率达62.63%,试验组为52.81%(P=0.0004);根据肝损伤严重程度NCI分级分析显示,化疗后,对照组2级以上肝功能异常率为12.37%,而试验组为10.07%(P=0.0008),且对照组有32.37%的患者上升了至少1个肝损伤等级,相较于试验组高出11.17%(P<0.0001)。分别统计含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨的不同化疗方案,试验组的肝损伤发生率较对照组分别降低7.11%(P=0.0188)、22.36%(P=0.0033)和18.71%(P=0.0380)。化疗后肝功能指标ALT和AST的异常率,试验组也显著低于对照组;化疗第2周(13~15天)试验组的ALT及AST异常率较对照组均降低近50%(ALT异常率:8.63%vs.16.58%,P<0.0001;AST异常率:10.72%vs.20.05%,P<0.0001)。在整个试验过程中,试验组发生解救用药情况的解救率为1.3%,而对照组高达9.2%(P<0.0001)。两组其他不良事件和不良反应的发生率基本相当。结论上述大样本研究结果和数据分析表明,含铂类、含环磷酰胺和含吉西他滨化疗引起的DILI发生率较高、危害程度较重,在临床实践过程中应该高度重视,加强对肝功能的全程监控与肝损伤的防治。在化疗前和化疗同时,预防性应用异甘草酸镁注射液可以明显降低以上药物化疗相关性急性肝损伤的发生率及其严重程度,值得进一步深入研究和临床推广应用。

关键词：肿瘤药物性肝损伤化学治疗急性肝损伤异甘草酸镁注射液预防性应用

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2010—2017年中国胆囊癌诊治流程与预后分析(附7874例报告)

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中国实用外科杂志 2024年第9期44卷 1038-1054,1061页

作者：王一钧孙旭恒冯佳毅任泰贾子衡李霖李雪川刘珂刘立果刘照南蒲鹏陶雯琦颜伟康央茂杨明杰郑志元邹路陈涛陈炜耿亚军何敏李永盛王辉吴文广杨林华张军峰吴向嵩顾钧巴桑白俊超蔡鸿宇曹宏曹景玉陈晓亮崔云甫戴朝六党学义段绍斌冯健顾剑峰韩玮郝继辉何松青张斌胡小强姜小清金慧涵李兵李桂臣李国松李明章李其云李志臻刘昌军刘超刘付宝刘建生刘景丰刘军刘连新吕文才聂高华杞映华钱叶本邵成浩孙备王传磊王槐志王军华王雷王琳王琦王益王志强武步强徐军明徐民闫军杨佳华杨填喻定刚袁玉峰张磊张启瑜张彤张煊张学利张学文赵辉郑进方朱春富朱海宏左石耿智敏龚伟李茂岚张薇刘颖斌上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科上海200127 上海交通大学医学院附属新华医院普通外科上海200092 上海交通大学医学院附属仁济医院嘉定分院普外科上海201800 上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院普通外科上海200092 日喀则市人民医院普外科西藏日喀则857000 云南省大姚县人民医院普外科云南大姚675400 南通市肿瘤医院肝胆外科江苏南通226361 吉林大学中日联谊医院新民院区肝胆外科吉林长春130499 青岛大学附属医院肝胆胰外科山东青岛266000 江西省人民医院肝胆外科江西南昌330006 哈尔滨医科大学附属第二医院胆胰外科黑龙江哈尔滨150001 中国医科大学附属盛京医院肝胆脾外科辽宁沈阳110004 山西省肿瘤医院肝胆胰胃外科山西太原030009 新疆医科大学第四附属医院普外一科新疆乌鲁木齐830000 天津大学中西医结合医院肝胆外科天津300110 常熟市第一人民医院普外科江苏常熟215500 新疆医科大学第一附属医院胰腺外科新疆乌鲁木齐830054 天津市肿瘤医院胰腺肿瘤科天津300181 广西医科大学第一附属医院肝胆外科广西南宁530021 徐州医科大学附属医院普通外科江苏徐州221006 山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)器官移植肝胆外二科山东济南250021 海军军医大学东方肝胆外科医院胆道一科上海200438 江南大学附属中心医院肝胆胰外科江苏无锡214002 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院肝胆胰外科黑龙江哈尔滨150081 中国医科大学附属第一医院胰胆外科辽宁沈阳110001 保山市第二人民医院普外二科云南保山678000 包头市中心医院普外科内蒙古包头014080 江西省肿瘤医院腹部肿瘤外科江西南昌330029 湖南师范大学附属第一医院(湖南省人民医院)肝胆外科湖南长沙410000 中山大学孙逸仙纪念医院胆胰外科广东广州510120 安徽医科大学第一附属医院肝胆胰外科安徽合肥230022 山西医科大学第一医院肝胆外科山西太原030001 福建省肿瘤医院肝胆胰肿瘤外科福建福州350014 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)肝胆外科安徽合肥230001 大连医科大学附属大连市友谊医院肝胆外科辽宁大连116100 云南省弥勒第一医院肝胆痔瘘血管外科云南弥勒652300 保山市人民医院普外一科云南保山678000 海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)胰胆外科上海200003 哈尔滨医科大学附属第一医院肝胆胰腺外科黑龙江哈尔滨150001 吉林大学白求恩第一医院肝胆胰外一科吉林长春130031 重庆市人民医院肝胆胰外科重庆401147 佛山市第一人民医院胆道外科广东佛山528000 空军军医大学西京医院肝胆胰脾外科陕西西安710032 宁夏医科大学总医院肝胆外科宁夏银川750004 太仓市第一人民医院胃肠外科江苏太仓215413 上海交通大学医学院附属同仁医院普外科上海200050 长治医学院附属和平医院肝胆外科山西长治046099 上海交通大学附属第一人民医院普通外科上海200080 温州医科大学附属第五医院(丽水市中心医院)放射科浙江丽水323000 徐州市中心医院肝胆胰脾外科江苏徐州221009 上海中医药大学附属普陀医院普通外科上海200062 汕头大学医学院第一附属医院肛肠外科广东汕头515041 阿坝藏族羌族自治州人民医院肝胆外科四川马尔康624099 武汉大学中南医院肝胆胰外科湖北武汉430071 兰州大学第一医院普通外科五科甘肃兰州730020 温州医科大学附属第一医院肝胆胰外科浙江温州325000 内蒙古医科大学附属医院肝胆胰脾外科内蒙古呼和浩特010030 中国人民解放军总医院创伤外科北京100853 上海交通大学附属第六人民医院南院上海市奉贤区中心医院普通外科上海201499 吉林大学第二医院肝胆胰外科吉林长春130041 云南省楚雄彝族自治州人民医院肝胆外科云南楚雄675000 海南医学院附属海南医院(海南省人民医院)肝胆胰外科海南海口570311 南京医科大学附属常州第二人民医院肝胆胰外科江苏常州213004 青海省人民医院普通外科青海西宁810007 贵州医科大学附属医院肝胆外科贵州贵阳561113 西安交通大学第一附属医院肝胆外科陕西西安710061 上海交通大学医学院附属仁济医院上海市肿瘤研究所肿瘤系统医学国家重点实验室上海200127 上海市肿瘤系统调控与临床转化重点实验室(筹) 上海200127

目的回顾总结并探讨2010—2017年间中国人群胆囊癌的诊断、治疗流程与预后情况。方法收集并整理2010年1月至2017年12月间全国49家医院共计7874例胆囊癌病人的临床诊疗资料。观察指标包括确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊... 详细信息

目的回顾总结并探讨2010—2017年间中国人群胆囊癌的诊断、治疗流程与预后情况。方法收集并整理2010年1月至2017年12月间全国49家医院共计7874例胆囊癌病人的临床诊疗资料。观察指标包括确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、性别、B超检查情况、CT检查情况、MRI检查情况、肿瘤标记物[癌胚抗原(CEA)、CA19-9、CA125]检查情况、确诊方式、诊断时机、是否接受手术治疗、接受手术是否达根治标准、TNM分期及是否接受辅助治疗等,结局指标包括死亡日期,根本死因,失访日期,失访原因。计量资料通过Kolmogorov-Smirnov test进行正态性检验,符合正态分布的资料以均值±标准差来描述,组间比较采用t检验;不符合正态分布的资料以中位数(第一四分位数,第三四分位数)来描述,组间比较采用U检验。计数资料以频数(占总体百分比)来描述,组间比较采用卡方检验。单因素分析采用Logistics回归分析,多因素分析采用多因素逐步后退Logistics回归分析。总体生存情况采用寿命表法进行计算,生存数据以中位生存期(95%CI)来描述,固定时间点处组间生存率比较采用Z检验,并采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Log-rank检验进行生存分析。结果胆囊癌确诊病例数随年份持续增长,确诊病人女性多于男性,中位确诊年龄为64(56,71)岁。随时间推移,增强CT、增强MRI、肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125检查比例不断上升,增强CT、增强MRI、磁共振胰胆管造影(MRCP)检出率也在不断提升。首诊年龄、性别、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、B超检查、平扫及增强CT检查、增强MRI检查、MRCP检查、肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125检查对于胆囊癌早期诊断有着显著作用,其中确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、性别、增强CT检查、肿瘤标记物CA125检查是胆囊癌早期诊断的独立影响因素。研究中病人的中位生存期为334 d,6个月总体生存率为66.0%,1年总体生存率为48.0%,2年总体生存率为31.3%,3年总体生存率为22.2%,5年总体生存率为11.2%,各生存指标随肿瘤TNM分期升高快速下降,其中可切除胆囊癌病人在接受根治性手术治疗后中位生存期为699 d,6个月总体生存率为88.0%,1年总体生存率为71.6%,2年总体生存率为48.6%,3年总体生存率为33.8%,5年总体生存率为17.6%。研究还发现确诊年份、首诊年龄、确诊医院行政区划、确诊医院等级划分、确诊医院年均胆囊癌诊断例数、术前血清肿瘤标记物CEA、CA19-9、CA125水平、是否接受手术治疗、接受手术是否达根治标准、TNM分期对胆囊癌病人的总生存期有显著影响。结论胆囊癌的诊治流程规范化程度与诊疗水平随时间推移均有一定程度提高,胆囊癌的综合治疗方式和总体生存情况仍有较大进步空间,需要投入更多的关注和努力到胆囊癌的综合治疗中。

关键词：胆囊恶性肿瘤术前诊断外科治疗综合治疗流行病学预后

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一项比较力扑素(Lipusu)联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗局部晚期或转移性肺鳞癌的多中心、随机、开放标签、平行对照临床研究

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癌症 2022年第8期41卷 354-367页

作者：张洁潘跃银石琴张国俊姜丽岩董晓荣顾康生王慧娟张晓春杨农李玉苹熊建萍易铁男彭敏宋勇范云崔久嵬陈公琰谭薇臧爱民郭其森赵光强王子平何建行姚文秀吴小红陈凯胡晓桦胡春宏岳麓姜达王广发刘俊峰于国华李峻岭柏建岭谢文敏赵伟红吴丽虹周彩存上海市肺科医院肿瘤科&同济大学医学院肿瘤研究所中国上海200433 安徽省立医院肿瘤化疗科中国安徽合肥230001 福建省福州肺科医院肿瘤科中国福建福州350008 郑州大学第一附属医院呼吸科中国河南郑州450052 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科中国上海200030 华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心中国湖北武汉430022 安徽医科大学附属第一医院肿瘤内科中国安徽合肥230032 河南省肿瘤医院呼吸科中国河南郑州450008 青岛大学附属医院肿瘤科中国山东青岛266000 湖南省肿瘤医院肿瘤内科中国湖南长沙410013 温州医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科中国浙江温州325000 南昌大学第一附属医院肿瘤科中国江西南昌330006 襄阳市中心医院肿瘤科中国湖北襄阳441021 武汉大学人民医院肿瘤科中国湖北武汉430060 中国人民解放军东部战区总医院呼吸内科中国江苏南京210002 浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国浙江杭州310022 吉林大学白求恩第一医院肿瘤中心中国吉林长春130021 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院呼吸内科中国黑龙江哈尔滨150081 潍坊市人民医院呼吸科中国山东潍坊261000 河北大学附属医院肿瘤内科中国河北保定071030 山东省肿瘤医院内二科中国山东济南250117 昆明医科大学第三附属医院胸外科中国云南昆明650118 北京大学肿瘤医院肿瘤内科中国北京100142 广州医科大学第一附属医院胸外科中国广东广州510120 四川省肿瘤医院胸部肿瘤内科中国四川成都610041 无锡市第四人民医院肿瘤内科中国江苏无锡214062 苏州大学附属第一医院肿瘤科中国江苏苏州215006 广西医科大学第一附属医院肿瘤内科中国广西南宁530021 中南大学湘雅二医院肿瘤中心中国湖南长沙410011 青岛市市立医院肿瘤科中国山东青岛266071 河北医科大学第四医院肿瘤内科中国河北石家庄050010 北京大学第一医院呼吸内科中国北京100034 河北医科大学第四医院胸外科中国河北石家庄050010 潍坊市人民医院中国山东潍坊261000 中国医学科学院肿瘤医院中国北京100021 南京医科大学公共卫生学院统计部中国江苏南京211166 南京绿叶制药有限公司中国江苏南京210061 无锡臻和生物科技有限公司中国江苏无锡214104

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联... 详细信息

背景与目的力扑素(Lipusu,LP)是第一个商业化的紫杉醇脂质体制剂,在一项小规模研究中展现出了对局部晚期肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma,LSCC)的疗效。在此,我们进行了一项多中心、随机的Ⅲ期研究,比较顺铂联合LP与顺铂联合吉西他滨(gemcitabine,GP)作为局部晚期或转移性LSCC-线治疗的疗效和安全性。方法入选患者年龄在18-75岁,局部进展(临床ⅢB期,不适合同步放化疗或手术)或转移性(Ⅳ期)LSCC,在服用试验药物之前,既往未接受过全身化疗,且至少有1处可测量的病变[依据实体瘤疗效评估标准(1.1版)]。主要终点为无进展生存(progression-free survival,PFS)。次要终点包括客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、总生存(overall survival,OS)和安全性。为了探索血浆细胞因子对LP治疗的预测价值,在基线检查和首次疗效评估时收集LP组患者的血浆样本,然后使用45-Plex Procartapex Panel 1进行分析,用Luminex xMAP技术对45种细胞因子进行检测。初步分析评估了细胞因子水平动态变化与治疗结局之间的相关性。结果中位随访时间为15.4个月。符合方案集(per protocol set,PPS)包括237例LP组患者和253例GP组患者。在PPS中,LP组和GP组的中位PFS分别为5.2个月和5.5个月[风险比(hazard ratio,HR)=1.03,P=0.742]。LP和GP组的中位OS分别为14.6个月和12.5个月(HR=0.83,P=0.215)。LP组和GP组的ORR(41.8%vs.45.9%,P=0.412)和DCR(90.3%vs.88.1%,P=0.443)也相似。LP组中出现导致治疗中断(10.9%vs.26.4%,P <0.001)或治疗终止(14.3%vs.23.1%,P=0.011)的不良事件(adverse events,AEs)的患者比例明显更低。LP组的细胞因子水平分析表明,基线水平较低的27种细胞因子与ORR增加相关,15种细胞因子与PFS改善相关,14种细胞因子(包括TNF-α、IFN-γ、IL-6和IL-8)呈现重叠趋势。结论对于局部晚期或转移性LSCC患者,LP方案的PFS、OS、ORR和DCR与GP方案相似,但毒副反应方面表现更佳。本研究还鉴定得到一系列不同的细胞因子,这些细胞因子可能与接受LP方案的患者的临床获益相关。

关键词：化疗顺铂临床试验吉西他滨脂质体紫杉醇(Lipusu) 局部晚期肺鳞癌转移多中心血浆细胞因子

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