检索结果-内蒙古大学图书馆

中华男科学杂志 2004年第1期10卷 74-79页

作者：刘玉秀姚晨陈峰张高魁夏结来陈启光苏炳华南京军区南京总医院信息科江苏南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100853 南京医科大学卫生统计教研室江苏南京210029 第四军医大学卫生统计学教研室陕西西安710032 东南大学医学院流行病学与生物统计系江苏南京210029 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025

目的 :介绍随机对照试验中进行安全性评价的方法。　方法 :参考国际上近年来对安全性评价的规范化要求和进展 ,对安全性评价进行综合分析和应用。　结果 :安全性评价的主要内容包括不良事件和实验数据分析 ,本文结合具体的事例给出了有... 详细信息

目的 :介绍随机对照试验中进行安全性评价的方法。　方法 :参考国际上近年来对安全性评价的规范化要求和进展 ,对安全性评价进行综合分析和应用。　结果 :安全性评价的主要内容包括不良事件和实验数据分析 ,本文结合具体的事例给出了有关统计处理方法。　结论 :安全性评价作为药物研究中与疗效评价同样重要的一个方面应引起大家的重视 ,随着我国药物临床试验与国际接轨。

关键词：随机对照临床试验安全性评价临床药学不良事件

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多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法

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中国临床药理学与治疗学 2004年第10期9卷 1193-1196页

作者：丁红赵杨于浩苏炳华陈峰广东天普生化医药股份有限公司新药部南京医科大学流行病与卫生统计学系上海第二医科大学生物统计学教研室上海200025

通过标准差标化法、均数倍数标化法、中位数倍数标化法以及正常值范围标化法等,对不同中心实验室间的差异进行调整,并探讨多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法。该方法可以消除中心间差异、性别间差异以及年龄间差异,从而可以对... 详细信息

通过标准差标化法、均数倍数标化法、中位数倍数标化法以及正常值范围标化法等,对不同中心实验室间的差异进行调整,并探讨多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法。该方法可以消除中心间差异、性别间差异以及年龄间差异,从而可以对不同中心、性别及年龄组的资料同时进行分析。多中心临床试验中实验室数据的分析必须进行标化,才能进行统一评价。

关键词：多中心临床试验实验室数据标准差生物统计学

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管理信息系统在我国卫生防疫工作中的应用

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东南国防医药 2004年第6期6卷 478-480页

作者：邱晓辉周玲张克宇南京军区联勤部卫生防疫队南京210007 南京医科大学公共卫生学院流行病学与统计教研室南京210029

管理信息系统在我国卫生防疫工作中的应用越来越广泛 ,在疾病预防控制的疫情报告、计划免疫、食品卫生、卫生检验、档案管理、电子阅览室等方面取得了巨大成就。本文就管理信息系统在我国、我军卫生防疫工作中的应用进行综合论述。

关键词：卫生防疫工作巨大疾病预防控制计划免疫疫情报告卫生检验食品卫生成就综合

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随机对照试验的安全性评价

随机对照试验的安全性评价

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2004年全国卫生统计学术会议

作者：刘玉秀姚晨陈峰张高魁夏结来陈启光苏炳华第四军医大学卫生统计教研室，西安 226001 解放军总医院医学统计教研室，北京 100853 南京医科大学卫生统计教研室，南京 210019 东南大学医学院流行病学与生物统计系，南京 210009 上海第二医科大学生物统计教研室，上海 200025

临床试验的安全性评价是与有效性评价同样重要的一个方面。即便是已经上市的药品，也需要密切关注安全性问题。临床试验的阶段性不同，安全性评价的目的有所区别，本文主要综述和探讨药物上市前设立对照的临床试验中有关安全性评价的问题。

关键词：临床试验随机对照试验安全性评价药物试验卫生统计学

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肺癌易感性与DNA修复基因XPC多态性关系的研究

肺癌易感性与DNA修复基因XPC多态性关系的研究

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华东地区第七届流行病学学术交流会

作者：胡志斌王勇刚马红霞谭文钮菊英林东昕沈洪兵南京医科大学流行病与生物统计系 210029 中国医学科学院协和医科大学肿瘤研究所肿瘤医院病因及癌变研究室 100021

目的：探讨中国人DNA修复基因XPC单核苷酸多态性(SNP)与肺癌的关系。方法：以社区为基础的病例对照研究。经组织学确诊的肺癌病例320例，相同地区年龄和性别频数匹配的人群对照322例。分别以PIRA-PCR和PCR-RFLP对XPC第499密码子... 详细信息

目的：探讨中国人DNA修复基因XPC单核苷酸多态性(SNP)与肺癌的关系。方法：以社区为基础的病例对照研究。经组织学确诊的肺癌病例320例，相同地区年龄和性别频数匹配的人群对照322例。分别以PIRA-PCR和PCR-RFLP对XPC第499密码子C→T(Ala499Val)多态和第939密码子A→C(Lys939Gln)多态进行检测，比较不同基因型与肺癌风险的关系，并探讨吸烟在其中所起的影响。结果：与携带499 Ala/Ala基因型者比较，携带至少1个499Val等位基因者(即 Ala/Val和Val/Val基因型)肺癌风险增加1.54倍(95％CI=1.11～2.14)，而同时有499和939两个位点变异等位基因者肺癌风险增加Z55倍(95％CI=1.45～4.52)。交互作用分析显示，XPC 499Val和939Gln变异基因型与吸烟均有明显的交互作用，同时有两个位点变异等位基因并吸烟者肺癌风险增加高达7.36倍(95％CI=3.19～17.0)。结论：XPC Ala499Val和Lys939Gln多态可能与中国汉族人群肺癌遗传易感性有关，并可显著增加吸烟对肺癌的危险性。

关键词：肺癌 XPC基因单核苷酸多态性分子流行病学

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非劣性/等效性试验的样本含量估计及统计推断

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中国新药杂志 2003年第5期12卷 371-376页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华上海200025 上海第二医科大学生物统计教研室南京210002 东南大学医学院流行病学与生物统计系北京100853 南京210009 南京军区南京总医院信息科南通226001 南通医学院医学统计教研室解放军总医院医学统计教研室

就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7... 详细信息

就近年应用逐渐增多的非劣性 /等效性试验中涉及的一些关键统计学问题进行详细介绍 ,其中包括设计过程中的非劣性 /等效性界值的确定、样本含量的估计方法和统计推断过程中的检验假设建立、检验统计量计算以及可信区间计算方法。结合 7个有针对性的应用实例有助于对相关事项的理解和在非劣性 /等效性试验时进行参照。

关键词：临床试验非劣性等效性优效性非劣性/等效性界值样本含量假设检验可信区间

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LD_(50)的加权概率单位法的改进和程序化

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新疆医科大学学报 2003年第5期26卷 436-437页

作者：薛茜董玉恒新疆医科大学流行病与卫生统计学教研室新疆乌鲁木齐830054 吉林大学生物工程研究所吉林长春130021

目的 :对计算LD50 的加权概率单位法进行改进和程序化。方法 :以剂量对数与对应率的概率单位拟合的直线回归方程为基础 ,再用计算机程序搜索法选取拟合优度最好的回归方程 ,供加权概率单位法加工计算LD50 。结果 :搜索后的效果比搜索前... 详细信息

目的 :对计算LD50 的加权概率单位法进行改进和程序化。方法 :以剂量对数与对应率的概率单位拟合的直线回归方程为基础 ,再用计算机程序搜索法选取拟合优度最好的回归方程 ,供加权概率单位法加工计算LD50 。结果 :搜索后的效果比搜索前好 ,具有稳定性和可行性。结论 :程序搜索法代替目测法简便易行 ,效果较好。

关键词：加权概率单位法半数致死量(LD50) 拟合优度

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单纯疱疹病毒的检测研究进展

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中国公共卫生 2002年第8期18卷 1012-1014页

作者：王洁李越希张云南京医科大学流行病与卫生统计学教研室南京210029 南京军区联勤部军事医学研究所

单纯疱疹病毒(HSV)是最早发现的人类疱疹病毒,也是所有人类病毒性疾病中最常见的病毒.HSV为双股DNA病毒,可分为HSV-1和HSV-2两种血清型.HSV病毒体中有6种同包膜相关的糖蛋白gB、gC、gD、gE、gG和gH,其中gG为型特异性抗原.

关键词：单纯疱疹病毒检测研究进展病毒分离鉴定免疫学检测

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临床试验中评价处理效应的协变量调整问题

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中国临床药理学与治疗学 2002年第3期7卷 257-262页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华南京军区南京总医院信息科南京210002 解放军总医院医学统计教研室北京100842 南通医学院医学统计教研室南通226001 东南大学流行病学与生物统计系南京210009 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025

临床试验设计和分析中常常包括影响疾病结果的非处理因素 ,这些因素被统称为协变量。对处理效应的评价 ,若不合理考虑协变量的影响 ,常常会导致结论的偏倚乃至错误。因此 ,在临床试验中要审慎地对待这一问题 ,在评价处理效应时应该考虑... 详细信息

临床试验设计和分析中常常包括影响疾病结果的非处理因素 ,这些因素被统称为协变量。对处理效应的评价 ,若不合理考虑协变量的影响 ,常常会导致结论的偏倚乃至错误。因此 ,在临床试验中要审慎地对待这一问题 ,在评价处理效应时应该考虑用协变量对其进行适当的调整 ,以达到处理效应的正确评价。试验设计阶段的协变量调整称为“事先调整” ,常用的方法有分层法、动态分配最小化法等。试验分析阶段的协变量调整称为“事后调整”,常用的方法有分层检验法、回归模型法等。通过协变量调整 ,一方面阐明病人特征在处理组间的不均衡并没有影响到处理效应的正确评价 ,提高临床试验结果的可信度 ;另外 ,协变量调整方法的合理运用还可提高统计效能。本文对处理效应评价协变量调整涉及的概念、方法、步骤等进行介绍和探讨 ,尤其强调了应用中的一些统计学事项。

关键词：临床试验处理效应协变量分层检验回归模型分析 ICH

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多交叉设计生物利用度试验的等效性分析

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中国临床药理学杂志 2002年第3期18卷 219-223页

作者：刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元解放军总医院医学统计教研室上海第二医科大学生物统计教研室南通医学院医学统计教研室上海 200025 芜湖 241001 皖南医学院临床药理研究所南京 210002 南通 226001 南京军区南京总医院信息科东南大学流行病学与生物统计系北京 100853 南京 210009

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法... 详细信息

生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。

关键词：交叉设计生物利用度生物等效性对数转换等效性界值可信区间SAS

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