咨询与建议

限定检索结果

文献类型

  • 21 篇 期刊文献

馆藏范围

  • 21 篇 电子文献
  • 0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

  • 16 篇 医学
    • 5 篇 中西医结合
    • 5 篇 药学(可授医学、理...
    • 3 篇 临床医学
    • 3 篇 公共卫生与预防医...
    • 1 篇 中医学
    • 1 篇 中药学(可授医学、...
  • 6 篇 管理学
    • 6 篇 公共管理
  • 4 篇 哲学
    • 4 篇 哲学
  • 1 篇 经济学
    • 1 篇 应用经济学
  • 1 篇 理学
    • 1 篇 数学
    • 1 篇 统计学(可授理学、...
  • 1 篇 工学
    • 1 篇 计算机科学与技术...
    • 1 篇 软件工程

主题

  • 3 篇 临床试验
  • 3 篇 伦理审查
  • 2 篇 安全性
  • 2 篇 贝叶斯统计
  • 2 篇 医疗器械
  • 2 篇 巴戟天寡糖胶囊
  • 2 篇 抑郁症
  • 2 篇 伦理委员会
  • 2 篇 涉及人的生命科学...
  • 1 篇 医保
  • 1 篇 布洛芬
  • 1 篇 电子数据采集系统
  • 1 篇 质量控制
  • 1 篇 委托审查
  • 1 篇 格列吡嗪
  • 1 篇 stan
  • 1 篇 受托人
  • 1 篇 分散性临床试验
  • 1 篇 临床研究
  • 1 篇 lc-ms/ms法

机构

  • 10 篇 南京医科大学第一...
  • 4 篇 陆军军医大学第二...
  • 3 篇 南京医科大学
  • 2 篇 北京大学第六医院
  • 2 篇 长春市第六医院
  • 2 篇 武汉市精神卫生中...
  • 2 篇 天津中医药大学第...
  • 2 篇 天津中医药大学
  • 2 篇 重庆市精神卫生中...
  • 2 篇 辽宁中医药大学附...
  • 2 篇 沈阳市精神卫生中...
  • 2 篇 北京回龙观医院
  • 2 篇 湖南省脑科医院
  • 2 篇 北京积水潭医院
  • 2 篇 首都医科大学附属...
  • 2 篇 首都医科大学附属...
  • 2 篇 吉林大学第一医院
  • 2 篇 河北省精神卫生中...
  • 2 篇 成都市第四人民医...
  • 2 篇 南京医科大学附属...

作者

  • 4 篇 周吉银
  • 4 篇 李天萍
  • 3 篇 jiang yifeng
  • 3 篇 江一峰
  • 3 篇 刘晋
  • 3 篇 zhou jiyin
  • 3 篇 汪秀琴
  • 2 篇 jiang hui
  • 2 篇 徐蕾
  • 2 篇 贾智捷
  • 2 篇 张鸿燕
  • 2 篇 王占敏
  • 2 篇 蒋辉
  • 2 篇 宋学勤
  • 2 篇 柴怡
  • 2 篇 周书喆
  • 2 篇 张玲
  • 2 篇 赵俊
  • 2 篇 王贤良
  • 2 篇 盛艾娟

语言

  • 21 篇 中文
检索条件"机构=南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室"
21 条 记 录,以下是1-10 订阅
排序:
近10年中医药类系统评价/Meta分析的文献计量学分析及思考
收藏 引用
药物流行病学杂志 2025年 第1期34卷 57-68页
作者: 王家莹 赵翼 段茹 刘金婷 吴云 张继胜 项雪梅 顾逸飞 田雨 曹雅雯 李彬 王贤良 毛静远 天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心心血管内科 天津300193 天津中医药大学 天津301617 南京医科大学附属无锡人民医院药物临床试验机构办公室 江苏无锡214023 武警后勤学院中医学院 天津300162 苏北人民医院药物临床试验机构办公室 江苏扬州225000 南京医科大学无锡临床医学院 江苏无锡214023 苏州大学附属第二医院伦理办公室 江苏苏州215026
目的 了解近10年中医药类系统评价/Meta分析的发表情况。方法 检索Cochrane Database of Systematic Reviews、 PubMed、 Web of Knowledge、CNKI、SinoMed、WanFang Data、VIP数据库及Cochrane Register、PROSPERO注册平台,纳入2015年... 详细信息
来源: 评论
分散性临床试验模式在冠心病中医证候研究中的应用探析
收藏 引用
现代医学 2025年 第4期53卷 695-700页
作者: 王家莹 毕颖斐 李彬 王贤良 毛静远 天津中医药大学第一附属医院/国家中医针灸临床医学研究中心心血管科 天津300193 天津中医药大学研究生院 天津300617 南京医科大学附属无锡人民医院药物临床试验机构办公室 江苏无锡214023
冠心病中医证候研究发展迅速,其中不乏多中心的高质量研究,这些研究为推动中医证候的规范化以及病证结合的发展起到了良好的推动作用。然而,现阶段的研究仍然面临些挑战,包括招募周期过长、研究过程耗时耗力、经费投入较大、地域分布... 详细信息
来源: 评论
临床研究中受试者决策能力评估方法研究
收藏 引用
医学与哲学(A) 2015年 第12期36卷 28-29,34页
作者: 孙明敏 赵俊 南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室 江苏南京210029
受试者必须有足够的决策能力才能在临床研究中签署有效的知情同意书,但如何评估受试者的这能力,目前国内并无统的标准。通过对美国联邦法规、美国高等院校人体研究受试者保护体系有关规定和做法的研究,认为应当组织独立于研究项目... 详细信息
来源: 评论
Ⅰ期临床试验最大耐受剂量探索新方法——贝叶斯最优区间设计介绍
收藏 引用
中国卫生统计 2018年 第6期35卷 806-810,816页
作者: 刘晋 邵凤 王璐 李天萍 南京医科大学第一附属医院临床研究院 210029 南京医科大学第一附属医院药学部 南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室
目的介绍国外新出现的贝叶斯最优区间(Bayesian optimal interval,BOIN)设计的原理、方法、统计特性及应用优势,为提升我国Ⅰ期临床试验统计学设计水平提供新方法。方法 BOIN方法在贝叶斯框架下,以决策错误率最小为目标确定剂量增减、... 详细信息
来源: 评论
贝叶斯统计分析的新工具— Stan
收藏 引用
中国卫生统计 2019年 第3期36卷 462-465,470页
作者: 刘晋 汪秀琴 李天萍 徐文华 陈峰 南京医科大学第一附属医院临床研究院 210029 南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系
目的鉴于国内研究者熟悉的贝叶斯统计软件WinBUGS已停止更新,OpenBUGS已见介绍,本文介绍国外新近出现的贝叶斯统计软件Stan的基本原理与实际使用。方法由于Stan安装具有其自身特点且较为复杂,本文首先介绍Windows平台下Stan安装与使用方... 详细信息
来源: 评论
医疗器械与药物临床试验的实施差异与质控对策
收藏 引用
中国新药与临床杂志 2016年 第2期35卷 114-118页
作者: 王悦 柴怡 沈昊 李天萍 汪秀琴 南京医科大学第一附属医院临床医学研究院 江苏南京210029 南京医科大学第一附属医院科技处药物临床试验机构办公室 江苏南京210029
随着近年来我国医疗器械行业高速发展,医疗器械新产品不断涌现,高质量的医疗器械临床试验是保证获得可靠临床试验证据,从而使产品获得药监部门批准、进入临床使用的必要条件。2014年末国家食品药品监督管理总局(CFDA)新发布的《医疗器... 详细信息
来源: 评论
LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度及盐酸安妥沙星片在健康人体的药代动力学研究
收藏 引用
中国临床药理学杂志 2018年 第7期34卷 866-869页
作者: 李汇涓 孙鲁宁 张宏文 应玉雯 焦慧文 马云苏 谢利军 陈娟 欧宁 南京医科大学第一附属医院临床药理研究室 广西壮族自治区人民医院药物临床试验机构办公室
目的用LC-MS/MS法测定人血浆中安妥沙星的浓度,并研究口服盐酸安妥沙星片后安妥沙星在人体内的药代动力学特征。方法血浆样本经乙腈沉淀蛋白后,以奥硝唑为内标。色谱柱:Agilent Poroshell 120 SB-C18(2.1 mm×50mm,2.7μm),流动相... 详细信息
来源: 评论
电子数据采集系统在临床科研管理中的实践与思考
收藏 引用
中华医院管理杂志 2019年 第6期35卷 503-506页
作者: 刘晋 梁宁霞 李天萍 缪殊妹 王菁 徐海鹏 汪秀琴 南京医科大学第一附属医院临床医学研究院 210029 南京医科大学第一附属医院科技处 210029 南京医科大学第一附属医院国家药物临床试验机构办公室 210029 南京医科大学第一附属医院信息处 210029 南京医科大学第一附属医院临床生殖医学中心 210029
电子数据采集系统(EDC)对提高临床试验质量有重要作用。作者介绍了 EDC的主要功能及使用流程,并从其核心功能出发,剖析EDC对提升医院临床科研项目质量及临床科研管理水平的价值,提岀科研管理人员从EDC的"大数据"中发现问题、... 详细信息
来源: 评论
巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者维持期治疗的临床研究
收藏 引用
中国临床药理学杂志 2025年 第3期 306-310页
作者: 许珂 蔡丽伟 周书喆 桑红 樊国珍 田峰 王秀珍 魏琰 朱建国 李玉欣 闫少校 张玲 海英 贾智捷 王占敏 余雪芹 王洪明 吴斌 刘畅 宋学勤 房茂胜 王超英 宓为峰 张鸿燕 北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室,国家精神心理疾病临床医学研究中心国家药物临床试验机构办公室 长春市第六医院精神科 吉林省神经精神病医院精神科 山西医科大学第二医院精神科 沈阳市精神卫生中心精神科 哈励逊国际和平医院神经科 河北省精神卫生中心精神科 北京回龙观医院精神科 首都医科大学附属北京安定医院精神科 辽宁中医药大学附属医院精神科 河北省荣军医院精神科 重庆市精神卫生中心精神科 成都市第四人民医院精神科 西安市精神卫生中心精神科 吉林大学第一医院精神科 郑州大学第一附属医院精神科 武汉市精神卫生中心精神科 湖南省脑科医院精神科
目的 观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周维持期的疗效和安全性。方法 本研究为巴戟天寡糖Ⅳ期临床研究的维持期研究部分,以轻、中度抑郁症患者为研究对象,受试者完成巴戟天寡糖8周急性期和24周巩固期治疗后,将继... 详细信息
来源: 评论
大型综合性医院临床试验信息系统体化实践
收藏 引用
中国卫生产业 2022年 第20期19卷 163-168页
作者: 孙明敏 柴怡 郭建军 赵俊 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)药物临床试验机构办公室 江苏南京210029
为实现医院信息系统药研身份受试者挂号、缴费免费绿色通道,以及内部结算信息化、无纸化的目的,医院设立临床试验门诊,将试验方案涉及的检验、检查提前配置成组套。临床试验管理信息系统、医院信息系统、科研管理信息系统实现了三者的... 详细信息
来源: 评论